医疗技术准入管理制度

医疗技术准入制度

1、 凡申请开展的新技术、新业务为本地区已开展的，属成熟项目，而我院尚未开展，但我院已具备该项目的条件（人员、设备、房舍）经技术准入审批委员会审核后即可开展。

2、 凡申请开展的新技术、新业务为国内已经开展本地区同行业尚未开展的，科室提交申请材料上报医务处，由医务处调研后将科室申报材料及调研材料一并提交技术准入审批委员会讨论，技术准入审批委员会论证确保病人安全的应急预案，院长批准，需报上级部门批准的，上报上级卫生行政主管部门批准后方可开展。

3、 拟开展新技术、新业务科室申请报告内容包括：

（1） 新技术项目名称、工作方法、人员资质、所需设备条件、临床应用可行性方案。

（2） 写出5年内相关项目的国内外文献资料综述。

（3） 新技术、新业务的开展符合国家有关法律、法规以及有关伦理政策。

（4） 开展的新技术、新业务可能存在各种风险以及相应的防范措施。开展新技术、新业务必须详细告知病人及家属，征得病人同意并签署知情同意书后方可开展，对新技术、新业务可能产生的不良后果，作出防范预案。

4、 院技术准入审批委员会对新技术、新业务进行风险评估，提出审批意见。

5、 医务处每半年向院技术准入审批委员会提交项目管理报告。 医院技术准入管理实施细则

为进一步规范我院临床医疗技术管理，严格技术准入，提高医疗技术质量，保障医疗安全，制定本管理规定。

本规定中所称的医疗技术准入主要为新开展的医疗技术、诊疗项目的准入、对现有技术的创新以及我院已开展的但随着医学发展其可行性需要新论证的诊疗技术。上述技术必须经过医院准入方可应用开展。

一、 基本要求

1、 所申请准入的新医疗技术必须是我院尚未开展的，具有创新性和临床应用价值；

2、 必须为我院《执业许可证》所核定的诊疗项目范围内的医疗技术；

3、 临床申请准入的技术必须首先向医务处递交“临床科室开展新技术、新项目报表’及所申请准入技术的可行性报告，内容包括申请准入的技术所需的各种设备条件、开展技术的人员资质、与被应用医疗技术的患者的谈话记录等。

医疗技术准入管理制度

1、医疗技术人员资格准入

①医师必须取得执业医师资格，并在我院注册后才能在我院独立从事相关专业的医疗工作。

②经注册的执业医师必须按规定的执业类别、执业地点、执业时间内执业，不得超范围、跨地域、超时间执业。

③执业助理医师及未取得执业医师资格的新毕业医师，只能在执业医师的指导下开展相应的工作。

④护士必须取得执业护士资格，并在我院注册后才能在我院独立从事护理工作。未取得执业护士资格的新毕业护士，只能在执业护士的指导下工作。

⑤医(药)技人员，必须取得执业药(技)师资格或相应的技术职称资格，才能从事本专业的工作。

⑥特殊专科医务人员，必须取得政府规定的相应的执业资格方能执业。

2、医疗技术准入

①医院各科室不得开展超过执业许可所规定范围的项目。

②每个科室开展新技术、新疗法前，均需由项目负责人认真填写开展新技术、新疗法申请表，经科室核心组论证、同意，由科主任签名后上报医务科批准，并经医院批准，填补院内空白的项目，需报卫健委方可开展。科主任为开展新技术的监管负责人，如出现问题，应向医务科报告，不得迟报、瞒报。

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.. s .. 蒲城县中医医院

医疗技术准入管理制度

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规，结合我院实际情况特制定本制度。

医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规。严格按照建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。

(一)组织管理

1、医疗技术准入管理领导小组

组 长：养田

副组长：种应征 周亚娣

成 员：东平 文革 郭新奎 唐振江 王全平 关华芳 周红菊 韩亚玲 国锋 师雅益 雷髙民

王智民 雪云 德明 红 . ..

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.. s .. 2、医疗技术准入管理专家组

医疗技术准入制度

为适应医疗技术发展及医疗安全工作的需要，根据市、区卫生局、药监局有关要求，特制定本制度。

一、准入制度

（一）凡本院尚未开展的新技术新项目在开始进入临床应用前（含科研试用于临床）必须向医务科申报，获批准后方可进行。

（二）未经批准擅自开展者，将追究有关人员的相关责任。

（三）引起医疗事故者，将按《医疗事故处理条例》有关规定处理。

二、新技术、新项目范围

本制度所指新技术、新项目系指在本院临床、医技各科室在本次申报前尚未开展的诊断检查、手术、治疗项目及用于人体的新材料等。

三、申报及审批程序

（一）科室应填写新技术、新项目申请表，按要求填写：项目名称（或应用材料名称），项目主要操作者，项目的临床适应范围及意义，操作中的困难估计及技术难度和风险等施等内容，送交医务科，必要时应提供相关的文献资料复印件。

（二）医务科组织新技术、新项目审核小组审核同意后，方可临床实施。

（三）所报新技术、新项目为市内尚未开展的，由医务科初审后，按规定向上级部门申报准入。

医务科