多选题(17题)
- 格式:doc
- 大小:13.00 KB
- 文档页数:3
多选题(17题)
多选题(17 个)
1.生产用于传染病防治的消毒产品的单位,应当经哪一级人民政府卫生行政部门审批,以下那种说法不正确()。
A.部级以上 B.省级以上 C.市级以上 D.县级以上
2.关于消毒产品生产场所,以下说法哪些是正确的?()A.从事消毒产品生产(含分装)的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30 米;B.从事消毒产品生产(含分装)的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于25 米;C.从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于200 平方米;D.从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于100 平方米;
3.根据《消毒产品卫生安全评价规定》,下列哪些属需要对产品重新进行检验的情形?()A.实际生产地址迁移 B.另设分厂或车间C.转委托生产加工的 D.变更产品名称
4.根据《消毒产品标签说明书管理规范》,以下哪些属于抗( 抑〉菌制剂禁止标注用于人体的特定部位?()A. 足部 B. 头部 C. 肛肠 D. 皮肤粘膜破损处
5.纸巾(纸)每个投料批次的出厂微生物检验指标包括下列哪些项目?()A. 初始污染菌 B. 菌落总数和大肠菌群C. 致病性化脓菌 D. 真菌菌落总数
6.根据《利用新材料.新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械判定依据》,以下哪些是消毒剂新材料的必备条件之一?()A. 在国内首次生产.销售.使用B. 未列入消毒产品分类目录的C. 未列入中华人民共和国药典的原料清单D. 未列入现行国家标准.规范的消毒剂的原材料
7.《消毒产品生产企业卫生规范》规定对消毒器械生产企业产品卫生质量自检的项目有()。
A . 使用寿命 B. 消毒作用因子强度 C. 无消毒作用因子强度检测方法的,检测能保证该产品质量的相应技术参数D. 稳定性试验
8.根据《消毒产品卫生安全评价规定》,下列哪些情形,可以视为属于不符合国家卫生标准.卫生规范要求或卫生质量不合格的情形()。
A.出具虚假卫生安全评价报告的B.卫生安全评价报告中评价项目不全的C.消毒产品有效期过期的D.配方改变,未对卫生安全评价报告内容进行更新的
9.有净化要求的生产企业应对净化车间进行以下项目检测。
()A.温度.相对湿度;B.进风口风速;C.空气中≥0.5μm 尘埃粒子数D.空气中≥5μm 尘埃粒子数10.下列产品中哪些属于不需要取得产品卫生许可批件的消毒产品()。
A.电热食具消毒柜 B.75%单方乙醇消毒液 C.抗(抑)菌制剂 D.消毒器械11.下列消毒产品名称标注不正确的是()。
A.##牌消毒卫生巾 B.##牌高效保湿凝胶 C.## TM戊二醛消毒液 D.##牌眼部护理液12.消毒产品卫生安全评价报告内容包括()。
A .产品标签.说明书
B.消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方C .检验报告.执行标准原料 D . 消毒器械还应包括产品结构图13.根据《戊二醛类消毒剂卫生标准》,不属于戊二醛类消毒剂的应用范围的有( )。
A.医疗器械的浸泡消毒与灭菌 B.注射针头.手术缝合线及棉线类物
品的消毒或灭菌 C.室内空气消毒 D.皮肤粘膜消毒14.消毒产品包括以下类别()。
A.消毒剂 B.消毒器械 C.卫生用品 D.一次性医疗用品15.生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。
管理制度包括:( )。
A.生产人员个人卫生制度B.原材料和成品仓储管理制度C.销售登记制度 D.不合格产品召回及其处理制度16.禁止生产经营下列消毒产品:()。
A.无生产企业卫生许可证的 B.凡未经卫生安全评价备案的C.无卫生许可批件的三新产品; D.凡卫生质量不符合要求的17.省级以上卫生行政部门可以对已获得卫生许可批件和备案凭证的消毒产品进行重
新审查,适用于以下情形()。
A.产品配方.生产工艺真实性受到质疑的B.产品安全性受到质疑的C.产品消毒效果受到质疑的D.产品宣传内容.标签(含说明书)受到质疑的。