ISO9001基础知识
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几个重要术语
组织 组织环境 相关方 顾客 供方 过程 产品 服务 质量 质量管理 纠正、纠正措施、预防措施
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相关方 interested party （stakeholder利益相关者）
可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他 自己认为被决策或活动影响的个人或 组织 （3.2.1）。
效益管理 质量管理 安全管理 环境管理 人力资源管理 财务管理 其他管理
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为什么要推行ISO9000标准?
增强企业市场竞争力 持续地顾客满意
建立一个规范、透明、系统的质量管理体系 提高工作质量、产品质量和服务质量 改善内部各部门的沟通、外部与相关方的沟通 消除投标市场活动中的壁垒！
示例：消费者、委托人、最终使用者、零售 商、内部 过程（3.4.1）的 产品（3.7.5）或 服务（3.7.7）的接收人、受益者和采购方。
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供方provider（supplier供应商）
提供 产品（3.7.6）或 服务（3.7.7）的 组织 （3.2.1）
万泰认证是中国跨国经营的认证机构，为美国、日本、韩国、泰国、越南、伊朗，以 及香港、澳门、台湾等十余个国家和地区一万多家企事业提供了认证、培训及管理咨 询等业务。
同时，WIT研发了全方位的管理培训课程，以实现认证服务与培训服务的需求互动， 创造“一站式服务”的便捷与价值。
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企业管理的基本内容
1987年，ISO发布第一版ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、 ISO9004等6项标准，通称为ISO9000系列标准
1986年，国际标准化组织（ISO）发布了ISO8402 术语标准
1979年，国际标准化组织（ISO）成立了质量保证技术委员会（TC176）
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对组织（3.2.1）建立和实现 目标（3.7.1）的方法有影响的 内部和外部因素的组合。
注 1：组织的目标可能涉及其 产品（3.7.6）和 服务（3.7.7）、投资和 对其 相关方（3.2.3）的行为。
注 2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非 赢利或 公共服务组织（3.2.1）。
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组织organization
为实现 目标（3.7.1），由职责、权限和相互关系构成 自身职能的一个人或一组人。
注 1：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事 业单位、行政机构、合营公司、 社团(3.2.8)慈善机构或研究机构，或 上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
注 3：在英语中，这一概念常被其他术语，如： “business environment”、 “organizational environment（商业环境、组织环 境 ）”或“ecosystem of an organization（生态系统的一个组织 ）”所 表述。
注 4：了解 基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。
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过程（process）
利用输入提供预期结果的相互关联或相互作 用的一组活动。
输入
过程
输出
增值转换 包括人和其他资源
质量（quality）
什
么 是 质 量 ？
质
量 由 谁 决 定？
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产品（product）
在组织和 顾客（3.2.4）之间未发生任何交易的情 况下， 组织（3.2.1）生产的输出（3.7.5）
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什么是认证？
第三方依据程序对产品过程或服务符合规定 要求给予的书面保证
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什么是第三方？
独立于第一方和第二方，与双方在行政上没 有隶属关系，经济上没有利益关系，受双方 信任的，具有资格的机构。
做你所写的
编写文件固然重要，执行文件则更为重要。 只有认真地按照文件规定去做，才能使质量 体系有效地运做起来。
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企业管理要达到的目的
获得利润 获得长期生存和发展 提高在本地区、本行业的地位 技术发展
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万泰认证公司简介
万泰认证（英文简称WIT）是中国最早从事第三方认证的机构之一，具有独立法人资 格。万泰是经CNCA批准、CNAS和美国ANAB认可，集管理体系认证、产品认证以及 培训服务三位一体的国际化认证机构。 目前，WIT是中国认证机构中认证领域最多、 业务范围最广的机构之一，业务范围覆盖ISO9000、ISO14000、OHSMS18000、 TL9000、HACCP/ISO22000、电商、绿色环球21等管理体系认证以及有机产品认证、 良好农业规范（GAP）认证、饲料认证、花卉认证、生态纺织品认证、CE认证、部件 自愿性认证等多项产品认证领域。万泰认证具备中、美双重认可资格，可直接颁发中 国CNAS和美国ANAB认可的证书。
示例： 顾客（3.2.4）、所有者、 组织（3.2.1）内 的员工、 供方（3.2.5）、银行、监管者、工会、 合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
注： 这是 ISO/IEC导则，第 1部分的 ISO补充规定的附件 SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之 一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
注 2：这是 ISO/IEC导则，第 1部分的 ISO 补充规定的附件 SL中给出 的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经 通过修改注 1被修订。
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顾客customer
能够或实际接受本人或本组织所需要或所要 求的 产品（3.7.6）或 服务（3.7.7）的个人 或 组织（3.2.1）
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2015年9月25日，ISO发布第五版ISO9001标准 2008年12月30日，ISO发布第四版ISO9001标准 2000年12月15日，ISO发布第三版ISO9001标准 1994年，ISO发布第二版ISO9000族标准
1990年，ISO决定对标准进行修订，提出了《2000年展望》
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文件编写和发布
明确编写人员 分配编写任务 制定编写计划 实施文件编写 文件审查 文件批准与发布
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第三方认证的基本程序
认证申请 文件审查 现场认证审核 颁发证书 监督审核
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体系运行和检查
组织学习 实施质量体系文件 内部质量审核 管理评审 改进与再实施
示例：制造商、批发商、产品或服务的零售 商或商贩。
注 1：供方可以是组织内部的或外部的。 注 2：在合同情况下，供方有时称为“承包方” 。
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服务（service）
至少有一项活动必须在 组织（3.2.1）和 顾客（3.2.4）之间进行的 输出 （3.7.5）。
注 1：通常，服务的主要特征是无形的。 注 2：通常，服务包含与 顾客（3.2.4）在接触面的活动，以确定顾客的 要求
编写文件的过程应该是一个增值的过程
检查其效果
只有对质量体系不断进行 检查，才能确保质量体系 的持续有效性
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纠正其不足
对检查中发现的问题，及时采取有效措 施，防止问题再发生
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组织环境 context of the organization
（3.6.4）。除了提供服务外，可能还包括建立持续的关系，例如：银行、会计 师事务所或政府主办机构，如：学校或医院。 注 3：服务的提供可能涉及，例如： —— 在 顾客（3.2.4）提供的有形 产品（3.7.6）（如需要维修的汽车）上所完 成的活动。 —— 在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的 活动。 —— 无形产品的交付（如知识传授方面的 信息（3.8.2）提供）。 —— 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 注 4：通常， 服务（3.2.4）由顾客体验。
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什么是ISO?
ISO（International Organization for Standardization）是“国际标准化组织”的 英文缩写，ISO是世界上最大的非政府性国 际标准化组织，它成立于1947年2月23日， 总部设在瑞士日内瓦。
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ISO9000族标准
核心标准4个
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什么是ISO9000标准？
由国际标准化组织（ISO）颁布的质量 管理系列标准
第一套管理性的标准 技术标准的补充 我国等同采用为 GB/T19000标准
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推行ISO9000认证的基本程序
领导决策 质量体系诊断 质量体系设计 文件编写和发布 体系运行和检查 外部认证
地产、医院、制药、学校、运输公司、贸易公司、物业管理、物流公司、 保险公司、飞机场、政府机构等一千多家（包括质量、环境、职业健康安 全、6S、统计技术、成本管理、中基层干部、精益管理、体系优化、客户 验厂、3C认证等管理项目）。 电话：13923876159 Q Q：981754518 邮箱：szwitgh@
