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【产品检验】制程异常处理规定-按制度管没错1.目的为确保在生产过程中出现不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期使用或交付，特制定本规范，提供客户良好的质量保证，提高客户满意度。
2.范围适用本公司生产的所有产品，制程生产、制程检验、出货前检验等岗位发现的不满足标准要求之产品。
3.定义3.1严重缺点(CRI)：严重影响产品功能以致无法使用，或违反法律法规，或造成使用之人身安全之缺点3.2主要缺点(MAJ)：其结果或许会导致故障，或实质上减低产品之使用性能，以致不能达成期望之目标3.3次要缺点(MIN)：产品之使用性能也许实质上不致减低其期望目的或虽然与设定之目标有差异，但在产品使用与操作上，并无多大影响。
3.4重要原材料定义为：液晶屏、触摸屏+控制卡、AD 板、恒流板、适配器、主板、高压板、OPS、扬声器、内存、硬盘、WIFI+4G+天线类、摄像头+MIC 类、风扇、液晶+TP 全贴合类。
其余为一般材料。
3.5制程异常划分如下两类：A.同一生产订单材料上线率超过规定；①同一订单同材料料号相同问题点：≥50 套产品，一般材料不良率≥10%，重要原材料≥5%；＜ 50 套产品，一般材料不良数≥5，重要原材料不良数≥3；②同订单同材料料号累计问题点：≥50 套产品，一般材料不良率≥20%，重要原材料≥10%；＜ 50 套产品，一般材料不良数≥10，重要原材料不良数≥6；B.同一生产订单在对半成品、成品检验过程中所发现的不良率超过规定；①同一订单相同问题点：≥50 套产品，性能不良率≥ 5%，外观不良≥ 10%；＜50 套产品，性能不良数≥ 3，外观不良数≥5 ；4.职责4.1品质部：4.1.1负责执行生产首件、制程巡检、成品的检验作业，以确保产品质量能满足品质检验标准的要求；4.1.2对制造部所发现的不良进行判定，符合以上 3.5 项 A、B 类的异常应开立《制程品质异常报告单》；4.1.3对异常批次不良品做标识、隔离；4.1.4制造部、品质部所确认的不良情况应完整记录在表单上并通过正式邮件和临时微信等形式通报相关部门；4.1.5对返工、返修后的产品品质复检确认，并填写相应的检验记录；4.1.6在收到技术或工程部返工方案验证 OK 通知信息后组织相关人员发起返工会议；4.1.7对改善对策实施的有效性进行追踪确认，并将结案《异常处理报告单》归档编号管理,以便追溯，统一归档为电子档；4.2制造部：4.2.1负责材料上线前检验、半成品、成品的初检作业，以确保产品质量能满足品质检验标准的要求；4.2.2负责材料上线不良、半成品、成品初检等所发现的不良反馈当班线长/品质 IPQC/FQC 确认；4.2.3配合相关部门给出的临时处理决策（如停线、换料、返工、返修、验证等作业）；4.2.4经品质确认标识的来料不良品安排退料、换料等作业；4.3工程部（主导负责量产、小批量阶段）：4.3.1主导小批量、量产（除样机）等阶段不良原因分析，判定责任部门，并与相关责任单位进行异常确认与讨论，制定纠正预防措施；4.3.2主导该批次不良品的临时处理方案，包括但不限于批量返工前返工方案验证、指导返工作业等；如 30 分钟内讨论无果的工程应及时向生产部发出停线、换料、切线等通知。
管理文件文件修订页1 目的对原材料来料检验异常处理过程进行规范化控制管理。
2 适用范围适用于本公司来料检验异常处理工作。
3 术语和定义3.1 引用公司《管理手册》中的术语和下述定义:3.2 GRN单：货物接收单据；3.3 不合格品：一个或多个项目特性不符合标准要求或顾客要求的原材料、辅助材料；3.4 特采：因生产订单急，且不涉及到产品性能，对不符合项进行的放宽、挑选、全检使用；3.5 限收：对轻微不良的放宽、限定使用。
4 职责和权限4.1 品质管理部IQC：对原材料不良现象的提出、判定、反馈并对不合格品标识和参加评审；4.2 品质管理部负责人：对不合格品评审做出最终判定；4.3仓储：负责对不合格品进行隔离和执行退货；4.4采购部：负责协助不合格品的处理；4.5品质管理部-质量技术：负责对供应商来料不良现象进行确认和跟进处理。
4.6研发：负责对来料不合格项进行评审4.7生产：负责对来料不合格项进行评审5 内容和方法5.1 来料异常的提出5.1.1 IQC根据公司标准对原材料进行检验，对不良品的不良现象用箭头标签进行标识，同时提交检验报告，经QE确认为不合格后，将确认结果通知采购，采购需在收到通知后1个工作日进行处理(急料处理按照《急料检验规定》执行)5.2来料异常处理5.1.2 如采购确认不影响交期，IQC则将判定结果填写在GRN单上的“判定结果”栏，并将GRN单交数据组处理，同时需贴上不合格标签，由仓储执行退料。
5.1.3 如采购确认退料将影响交期时，则需提出评审。
由研发、生产、品质、计划共同评审。
如异常问题不影响产品性能、效率，则采用限收的方式处理；如对产品性能、效率有影响经评审后，可按照《特采管理规定》执行。
5.1.4 IQC统计员将不良品信息进行统计并反馈相关部门。
5.2 不合格品的隔离仓储根据IQC的判定结果，对不合格品进行隔离，防止混淆。
5.3 不合格品限收（仅限于轻微缺陷和不影响使用和性能的异常处理）。
![[企业流程优化]制程品质异常处理流程](https://uimg.taocdn.com/e280251fad02de80d5d8401f.webp)
[企业流程优化]制程品质异常处理流程文件代码: 拟制:发布日期: 审核: 制程品质异常处理流程版本:B2 页次: 1/6 批准:文件修,制,订履历一览表版《管理文件审查单》 N0. 发布日期修,制,订说明拟制审核批准备注次编号1 B0 - -2 B1 061212002 优化流程:(更改格式,1 修改定义内容,2 简化活动框动作,3 修改生成记录表格。
3 B2 070518005 1 取消《品质异常报告单》～增加《品质异常处理单》并延用《品质异常报告单》的记录代码,2 取消《制程一览表》～增加《制程品质异常跟进表》并延用《制程一览表》的记录代码,3 更改部分职责.文件发放范围及份数,在“( )”中打“?”表示需分发的单位～在“[ ]”中填写该单位发放文件份数,: (?) 总裁办[ 1 ] ( ) 财务中心[ ] ( ) 管理者代表[ ] ( ) 人力资源中心[ ] (?) 研发项目中心[ 1 ] ( ) 蓝牙事业部[ ]( ) 营销中心[ ] ( ) 精密模具事业部[ ] (?) 品质中心[ 1 ] ( ) 精密塑胶事业部[ ] (?) 电池事业部,制造部,[ 1 ] ( ) 其他: [ ] ( ) 电池事业部,PMC,[ ]( ) 物流中心,采购,[ ]( ) 物流中心,仓库,[ ]( ) 信息中心[ ]文控员备注唯盖有红色的DCC正本受控章方为正式有效文件。
文件代码: 拟制:发布日期: 审核: 制程品质异常处理流程版本:B2 页码:2/6 批准:1 目的 4.2 品质中心为规范本公司制程品质异常处理流程～对制程中的品质异常及时处理～确保制程中4.2.1 IPQC:对整个生产过程进行监控～将拉上的异常向有关部门进的产品品质得到有效控制～满足客户要求。
行汇报～对改善行动进行跟踪～做好首件检查等,4.2.2 QAE:对制程品质异常采取应急对策～对改善措施进行跟进。
2 适用范围适用于电池事业部所有制程品质异常处理。
取样操作过程异常情况或偏差识别及处理程序
1.目的：
取样是检验的开始，样品的代表性直接影响批产品的检验结果，因此，取样过程是否正确，对检验有着非常重要的意义。
本规程的制定，旨在对取样中可能存在的异常情况及偏差进行识别并加以处理，保证样品的代表性，确保检验结果确能体现批产品的性质，同时避免取样过程中对原辅料/包装材料造成污染或交叉污染。
2. 适用范围：
本规程适用于质量控制实验室对原辅料、包装材料及成品取样过程中的异常情况及偏差识别及处理。
3. 责任：
原辅料取样员、化验员、理化检验室技术负责人、质检部长对执行本规程负责。
4. 规程：
4.1原辅料、包装材料：
4.1.1原辅料、包装材料取样流程图：
见附件1.
4.1.2原辅料、包装材料取样岗位产生偏差或异常情况的来源分析：
见附件2.
4.2成品：
4.2.1成品取样流程：
见附件3
4.2.2成品取样偏差及异常情况来源分析：
见附件4
5. 制定、修改与废止：
本细则的制定由质检部负责，修改与废止由质检部技术负责人负责，质检部长批准。
附件1
取样操作流程图：
附件2
原辅料、包装材料取样岗位产生偏差或异常情况的来源分析因果图：
附件3
成品取样流程图：
附件4：
成品取样偏差及异常情况来源分析因果图：。
1.目的：规范检复检程序和检验复核范围，防止同一批产品或物料两种检验结果现象的发生，保证检验结果准确、可靠。
2.范围：适用于检验结果的复核及重新检验的管理。
3.责任：3.1. 化验室负责人负责批准重新取样。
3.2. 检验员、复核员严格执行本规程。
4. 规程4.1. 检验复核：4.1.1检验过程中发生明显异常情况（如：仪器故障、试剂试液异常、停电、停水电汽或操作不当等），由检验本人复检。
4.1.2复检结果判断：a.复检合格，并找出原因，可判定为合格。
b.复检合格，单但未找出原因，应再复检一次，两次均合格，才可判定合格。
c.若复检不合格，应报化验室负责人批准后，指定第二人复检。
4.1.3 第二复检人员必须是专业技术人员。
1第2页a.若检验不合格，则判定为不合格，且不得重新检验。
b.若检验合格，且找出合格原因，可判定合格。
c.若检验合格，但为找出原因，需报化验室负责人批准后，重新取样检验。
4.1.4 重新取样复检：由第一检验人和第二检验人共同检验，若检验合格，则判定为合格;若检验不合格，则判定为不合格。
4.2. 检验复核：4.2.1复核内容：a.检验项目是否完整、缺项。
b.计算公式是否正确，计算数据是否准确。
c.检验记录填写是否完整、正确、清晰、规范。
d.检验依据及检验方法是否正确。
4.2.2复核工作应在检验结束当日内完成，复核结束应签名。
4.3.3 检验原始记录不符合规定要求的，复核员可拒绝复核。
4.3.4复核员要对复核内容范畴内的项目发生错误负责。
2。
取样操作过程异常情况或偏差识别及处理程序
1.目的：
取样是检验的开始，样品的代表性直接影响批产品的检验结果，因此，取样过程是否正确，对检验有着非常重要的意义。
本规程的制定，旨在对取样中可能存在的异常情况及偏差进行识别并加以处理，保证样品的代表性，确保检验结果确能体现批产品的性质，同时避免取样过程中对原辅料/包装材料造成污染或交叉污染。
2. 适用范围：
本规程适用于质量控制实验室对原辅料、包装材料及成品取样过程中的异常情况及偏差识别及处理。
3. 责任：
原辅料取样员、化验员、理化检验室技术负责人、质检部长对执行本规程负责。
4. 规程：
4.1原辅料、包装材料：
4.1.1原辅料、包装材料取样流程图：
见附件1.
4.1.2原辅料、包装材料取样岗位产生偏差或异常情况的来源分析：
见附件2.
4.2成品：
4.2.1成品取样流程：
见附件3
4.2.2成品取样偏差及异常情况来源分析：
见附件4
5. 制定、修改与废止：
本细则的制定由质检部负责，修改与废止由质检部技术负责人负责，质检部长批准。
附件1
取样操作流程图：
附件2
原辅料、包装材料取样岗位产生偏差或异常情况的来源分析因果图：
附件3
成品取样流程图：
附件4：
成品取样偏差及异常情况来源分析因果图：。
无损探伤作业指导书（制度范本、DOC格式）.DOC3、1超声波探伤3、1、1检测依据根据相应的标准3、1、2主要仪器设备及检测前的准备3、1、2、1设备：CTS-30203、1、3校正试块、ZGZ、ZGS系列对比试块；耦合剂：甘油、机油、浆糊。
检测前的准备：对受测工件应去除测量面的覆盖污物、氧化皮、油漆等，如表面过分粗糙或有严重的锈蚀坑则需对检测工件进行适当的修磨，并用与受测部位有较大反差的油漆标明测试面，用钢印在意见到部位打编号做好检验结果的标识。
3、1、4仪器校正：按标准要求进行。
3、1、5检测工作的进行。
3、1、6检测中异常现象处理仪器工作一小时，在标准试块上复核一次，若读数超过仪器允许误差，则前一小时内的测量数值，应校正仪器后复检。
当读数不稳定时，应检查受测工件的表面，或更换电池。
3、1、7搬运时，使用匹配的皮箱，轻拿轻放，防止振动，碰撞。
3、2射线照相探伤3、2、1检测依据根据相应的标准3、2、2射线探伤3、2、2、1工件进探伤区域后，对照探伤通知单进行复验，确认合格后，方可进行拍片。
3、2、2、2按要求确定探伤比例，划出探伤部位，放置好一切标记，进行散射线遮挡。
3、2、2、3检查探伤设备，做好拍片前期准备，接通电源及冷却系统，做好防护工作。
3、2、2、4装好胶片的暗袋应按照要求贴在工件划定的拍片位置上，中心标记应对准射线窗口中心，并调整好透照距离。
质量部无损探伤作业指导书日期xx年10月30日页数第2页共5页3、2、2、5根据曝光曲线表，选定管电压，在保证穿透能力的前提下，应尽量选用较低的管电压。
3、2、2、6打开电流、电压开头缓慢均匀地上升到选定数值，拍片过程中，注意观察电流、电压稳定情况，尽量避免大的波动。
3、2、2、7蜂鸣器响后，应降压到原位，关闭电源，拍片结束。
3、2、2、8操作完毕后，认真做好原始记录。
3、2、2、9清理现场，收好设备。
3、2、3暗室操作3、2、3、1将胶片装在底片夹上，并在开始显影前搅动药液。
HEBCTC 河北省建筑工程质量检测中心程序文件HEBCTC/CX 1004—2003 检验过程中异常现象处理程序2003-05-10公布2003-06-01实施河北省建筑工程质量检测中心公布1 目的范围本程序规定了当检验过程中出现异常现象时，能够实现有效处理，确保检验结果准确可靠。
本程序适用于在检验工作中对异常现象的处理。
2 职责2.1 检验人员负责对异常现象的紧急处置并报告。
2.2 检验室主任负责对异常现象的处理。
2.3 质量监督员负责检验过程中对异常现象处理的监督和检查。
2.4 业务室负责对异常现象处理结果的审核。
2.5 技术负责人批准对异常现象处理的结果。
3 程序3.1 检验前异常现象的处理3.1.1 检验人员在检验前若发觉样品与托付内容不符时，不得进行检验。
应及时通过业务室与托付方联系，查明情况再行处理。
3.1.2 检验人员在检验前发觉仪器设备、标准物质或者设施环境未满足检验要求，不得进行检验。
按相关程序进行处理。
3.1.3 水、电不能保证检验工作正常运行时，检验应暂停。
依据有关规定，样品可接着使用的，应将其存放在规定的环境中或做出相应的处理。
水、电恢复正常后，接着进行试验，并对数据进行验证。
样品不可接着使用的，应将其废弃，按《样品治理程序》、《样品抽样程序》重新送样、抽样。
3.2 检验中异常现象的处理3.2.1 在检验过程中遇到突然断电、停水等异常情况，造成检验工作无法进行时，应暂停正在进行的检验工作，且已进行的检验步骤作废。
当条件恢复正常且确定仪器可正常进行操作后方可重新进行检验。
3.2.2 当检验人员在仪器操作时发觉或怀疑仪器有异常时，应立即停止正在进行的检验工作，对仪器设备进行必要的检查和检测，当确定仪器设备正常后方可接着进行检验。
如仪器设备经检查确定异常情况后应立即停止检验工作，原检验数据作废。
报业务室及室主任。
小故障可由检验人员自行修复，并在仪器设备维修记录上进行记载。
检验人员无法修复的故障应报业务室核定后贴上停用证，待组织仪器修理后，经检定合格方可接着使用，除非仪器的故障不涉及其计量性能。
1.目的
为了加强产品品质管理，规生产制造过程中品质异常处理流程，特制订本管理方法。
2.适用围
2.1规本公司所有从生产、检验、包装、发货与在可靠度测试与客户效劳等过程中，所发现任何品质或环境的异常情形时的处理。
2.2在进货检验时发现的异常, 依据进货检验指导书规定处理。
3.职责和权限
3.1质保部负责品质异常确实认与验证工作。
3.2生产保障部机电修队负责设备异常确实认与维修工作。
3.3生产保障部现场模修队负责工装、模具的异常确认与维修工作。
4.定义
4.1 品质异常项目
4.2确认：由检查与提出客观证据, 以证实某一特定预期用途之特别要求已被达成。
4.3纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.4预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5.品质异常处理流程
5.1流程图：
3 / 5
5.2流程图说明
6.设备/工装异常处理流程
6.1操作者每日生产前进展班前设备/工装点检，如无异常可以直接生产，如设备/工装出现异常情况，操作者立即向班/组长汇报，由班/组长通知设备/工装负责人，由设备/工装负责人到现场进展确认。
6.2设备/工装负责人经确认后如维修时间在半小时以，可维修后继续生产，设备/工装维修人员填写设备/工装维修记录；如半小时无法修复，班/组长需通知生产保障部调整生产。
7.相关文件
7.1不合格品控制程序
7.2进货检验指导书
8.相关记录
8.1品质异常通知单8.2设备维修记录
8.3模具维修记录
8.4设备停台工时记录。
专业技术资料分享XXXXXXXX有限公司产品质量异常处理流程YCCL---2012编制：版号:审核: 受控状态:批准: 分发号: 2012. 3 . 发布 2012. 3 . 实行产品质量异常处理流程1.0目的：规范品质异常处理作业，使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使品质异常能在规定的时间内有效改善，并采取相应的预防措施，防止相同问题重复发生。
降低处理品质异常的成本，满足客户质量要求。
2.0范围：品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨3.0定义：3.1品质异常3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。
3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。
3.1.1.3客户抱怨及退货时。
3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。
3.1.2 制程异常3.1.2.1不遵守操作标准操作。
3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因。
3.1.2.3使用不合格的原料或材料。
3.1.2.4机械发生故障或磨损。
3.1.2.5其它情形，可能存在品质隐患时。
4.0职责4.1质控部：4.1.1负责各生产部门质量异常不良的提出4.1.2负责不良现象及不良比例的确认和判定，临时对策效果的确认及不良物料的处理。
4.1.3负责质量外观不良类的最终判定与裁决。
4.2技术部：负责结构类和功能类质量异常的分析与临时对策的提出。
4.3生产部门：负责按质控部/技术部临时对策的执行，并配合处理相关不良品处理。
4.4业务部：负责接收客户投诉并反馈信息至技术、质控，投诉分析完成后把处理结果反馈至客户。
4.5其它部门：在问题涉及时负责问题的分析、措施的提出及执行。
5.0工作程序：5.1进料品质异常：5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。
5.1.2异常成立1小时内开立《品质异常处理单》通知采购/生产管理部门。
化验室检验过程异常管理程序1.目的：为了规范化验室检验过程异常的处理流程，使异常得到及时调查和正确处理。
2.范围：适用于本公司化验室检验过程中发生的异常。
3.职责：3.1化验室：负责本程序的起草、修订和审核；负责检验过程异常调查、负责制定异常处理措施并执行；负责定期回顾。
3.2质量保证部：负责评估异常调查过程及处理措施执行的合理性，负责审核定期回顾报告。
4.内容4.1定义4.1.1检验过程异常：是指在检验过程中，由于明显的实验室原因导致检测结果无效或检测过程中断的现象。
4.1.2原样复测：指对第一次所取的样品的一部分按规定方法重新制备，进行的化验分析。
4.1.3原液复测：指对原始样品的制备溶液（如可用）进行的再测定。
包括重新进样样品溶液、原溶液进行分析、原储备溶液进行稀释等。
●重新进样样品溶液：从原进样瓶进样。
●原溶液进行分析：用原来的溶液进样分析。
●重新稀释：从原储备溶液或中间测试溶液配制最终测试溶液。
4.2 程序4.2.1常见检验过程异常及处理措施常见检验过程异常及处理措施举例如下（但不限于）：4.2.2 检验过程异常处理流程4.2.1.1 QC检测人员在检测过程中发现异常现象，应立即向组长或QC主要管理人员汇报，并及时填写《检验过程异常调查表》。
未经允许不得擅自复测。
组长或QC主要管理人员在收到汇报后，需立即展开调查，确认是否为检验过程异常。
4.2.2.2 如确认为检验过程异常，由组长或QC主要管理人员评估并采取紧急措施（如原液复测或原样复测等）。
紧急措施结果出来后报告化验室主任。
如果不是检验过程异常，应立即报告QA和化验室主任，进行偏差调查，转入《偏差管理程序》。
4.2.2.3 化验室主任对采取的紧急措施的合理性进行评估。
经化验室主任评估，若采取的紧急措施合理，则按重新分析的结果出具报告单；若不合理，则写明不合理的理由，并制定补救措施。
4.2.2.4 化验室主任评估完成后，QA人员对本次异常处理的调查、措施及检验结果进行评估，确认是否对检验结果造成影响，若对检测结果有影响，可再进行补充调查，重新制定措施。
制程品质异常处理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1．目的：规范公司制程产品品质异常的反馈和处理，及时的排除异常事项，更有效的预防异常再次发生，同时提升整体工作的品质和效率。
2．适用范围：适用于公司内所有制程产品的品质异常之回馈与处理。
会签部门：生产部、工程部、原料仓库、PMC、研发部、采购部、业务部。
3、定义：品质异常：是指产品在生产制程中出现不符合公司所指定的标准；重大品质异常：1、单一事项不良造成停止生产或停止出货；2、异常现象足以造成产品之致命伤害或影响产品寿命；4．职责和权限：4.1品质部：4.1.1负责制程各段的异常提报与确认、跟进改善措施与导入；4.1.2召开重大品质会议寻求相关部门作出处理；4.1.3制止品质事件的蔓延与水平展开；4.1.4对实施的对策做复核，发出最终的改善结果；4.2生产部：负责品质异常提出及初步的原因排除，执行技术部门给出的对策；4.3工程部：对制程的异常进行原因分析，给出有效的改善措施；4.4研发部：因设计不符合对制程产生的品质异常做出调整，并给出有效的改善对策；当出现重大品质事件协助查找不良原因；4.5PMC：根据品质异常处理状况对订单评估与调整；4.6采购部：掌握品质异常之材料影响程度，跟进进料品质状况和协助制程中出现异常处理；4.7业务部：因品质造成影响出货暂停出货或让步出货，以及修改出货计划；4.8仓库：根据因品质不良产品做出区分和标示；5、参考数据＜成品检验规范＞＜SOP作业指导书＞6．作业程序：6.1制程品质异常确定6.1.1当在生产过程中，生产各段发现或经工程PE分析确认同一材料和工站出现不良数出现5PCS，一批总不良率超出3%时由品质IPQC提报异常单进行处理；6.1.2当生产各工段出现不良率达到100%或在接线、测试段直接烧机事件，跟线品质IPQC并立即要求生产源头停止下拉和不良标示以及发出停线报告，签核到品质中心主管后并以OA通知到相应部门，同时做生产的调整；6.1.3出货检验中出现不良率超出BJH-QU-ETS-007、BJH-QU-ETS-160标准值，由OQC提报异常由部门主管签核后转至生产包装负责人确认并通知工程PE到现场进行分析，按6.2执行；如急需出货并上升到中心主管审核通过或业务员与客户确认OK方可做让步接收出货；品质做单据保存以其客户使用状况的跟进；6.2正常制程品质异常处理6.2.1当产线出现异常达到6.1.1规定值时由跟线IPQC现场确认现场可改善或者由部门主管以上级确认可生产，将有效改善对策以及确认信息给到跟线的拉长执行，跟据生产对策实施IPQC再次确认改善效果，OK后按正常生产流程作业，NG时再返回对策实施；6.2.2当产线出现异常达到6.1.1规定值时由跟线IPQC现场确认现场不能改善时，及时开始品质异常处理单并填写发生异常工序、生产数量、不良现象、标准值、不良值、不良率等状况，由制程品质组长和主管签核后附带不良品转至跟线PE工程师并要求跟线人员以其IPQC到现场做进一步分析；6.2.3工程PE工程师接到品质开出的异常处理单并到异常发生工段做进一步分析确认，同时在30分钟内给出可执行的临时对策给到生产执行和现场指导，生产可恢复正常生产，若临时对策因设计、材料所至需生产挑选、加工使用由生产进行统计无效工时由责任归属承担，需要做实验验证分析结果跟进实验时间给出临时对策但总体时间不能超出8小时以外；6.2.4PE工程师在完成异常分析将分析状况填写至品质异常处理单上，同时给出临时对策、责任归属部门返回跟线IPQC转至到制程品质QE确认原因分析及责任归属，当责任归属对工程所分析的结果有异议时，品质QE主导对异常分析结果异议部门到现场进行确认，品质QE做最终判定。
产品质量异常处理流程一、目的：标准质量异常处置作业，使质量异常发作时处置过程有据可依有规可循，使质量异常能在规则的时间内有效改善，并采取相应的预防措施，避免相同问题反复发作。
降低处置质量异常的本钱，满足客户质量请求。
二、范围：质量异常、制程异常、出货前异常、客户埋怨三、定义：1、质量异常（1）产品质量异常：1）不契合相关检验规范请求，且不良率超越质量目的时。
2）有经过改善且有效果确认，但又反复发作质量异常时。
3）客户埋怨及退货时。
4）其它情形，影响到产品质量时。
2、制程异常（1）不恪守操作规范操作。
（2）固然照操作规范操作，但因各种规范不完善，致使无法控制变异缘由。
（3）运用不合格的原料或资料。
（4）机械发作毛病或磨损。
（5）其它情形，可能存在质量隐患时。
四、职责1、质控部：（1）担任各消费部门质量异常不良的提出（2）担任不良现象及不良比例确实认和断定，暂时对策效果确实认及不良物料的处置。
（3）担任质量外观不良类的最终断定与判决。
2、技术部：担任构造类和功用类质量异常的剖析与暂时对策的提出。
3、消费部门：担任按质控部/技术部暂时对策的执行，并配合处置相关不良品处置。
4、业务部：担任接纳客户投诉并反应信息至技术、质控，投诉剖析完成后把处置结果反应至客户。
5、其它部门：在问题触及时担任问题的剖析、措施的提出及执行。
五、工作程序：1、进料质量异常：（1） IQC依相关检验规范断定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立刻移至不良品区域。
（2）异常成立1小时内开立《质量异常处置单》通知采购/消费管理部门。
（3）采购接《质量异常处置单》后1小时内转义务供给商。
（4）供给商需于4小时内针对异常物料提出暂时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与相关人员确认分明，必要时到现场确认。
（5）供给商必需在《质量异常处置单》请求的期限前回复完好的改善计划。
（6） SQE针对供给商回复内容停止确认，针对改善措施不合格局部予以退件，请求供给商重新回复。
实验室异常情况应急方案一、漏水1、由于管道破裂引起漏水，应关掉进水阀门，并通知维修组修理管道，经维修人员修理后确认不再漏水后才可以使用。
2、由于水量太大引起的管道接口处漏水，应通知维修部门对管道接口处进行维修，以确保接口处不再漏水。
3、在反应时由于实验仪器、设备出现漏水，应在保证安全的前提下，采取相应的应急措施，并汇报部门领导进行相关处理。
二、漏电、停电1、一经发现用电设备漏电，应立即关闭电源，并通知维修部门修理。
经维修部门修理并确认可以使用后才能投入使用。
2、严禁将电源插座、插头放置在潮湿的坏境中。
如果发现所用电源插座、插头有水，严禁使用。
必须用电吹风将其吹干后方能使用。
3、定期检查电线是否老化、磨损，如果发现电线有磨损甚至裸露的，应马上通知维修部门对线路更换。
4、如果由于紧急停电，应考虑停电对正在用电的设备的影响，关闭所有用电设备的电源，重新供电后，再开启各设备电源。
三、溶剂泄漏或渗漏1、如果发现包装容器泄漏或渗漏溶剂，应立即将包装容器转移至安全区域。
2、如果由于容器破裂引起泄露，溶剂流出或挥发出，在对溶剂化学性质及物理性质了解的程序上，采用安全的方法对溶剂进行处理，不得任意抛弃污染环境。
3、若是盛装溶剂的容器密封不好引起泄漏或者渗漏应立即更换瓶塞以确保密封。
对已经泄漏出来的溶剂应采用安全的方法对溶剂进行处理，不得任意抛弃污染坏境。
4、如果是发现挥发性溶剂泄漏在空气中，应打开风扇使空气迅速流动起来以赶走气体，保证实验操作人员的人身安全。
5、如果是化学反应过于剧烈引起的反应体系物料冲出而引起泄漏，立即停止加料，如果体系在升温，应停止升温，使体系稳定下来。
对冲出物料应妥善处理，防止对操作人员人身伤害。
1、由于电路短路，漏电引起的燃烧应立即关闭电源并采用相应的灭火器扑灭货源，并通知维修部门对线路进行检修。
2、如果是化学试剂引起的燃烧应采用相应的灭火器进行灭火，同时切断电源。
并找出引起燃烧的原因，以避免类似情况再次发生。
GMP检验结果异常调查处理管理规程1．目的为了确保QC检验结果的准确性，特制定本程序，且对异常结果进行调查和备案。
2．范围适用但不限于实验室的所有化学、物理学、生物学的检验项目，如原辅材料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、环境监控、分析验证、工艺验证和其它验证项目的检验等。
3．责任人QC人员、QC负责人、QA、异常检验结果相关部门。
4．规程内容4.1 定义：4.1.1 超标检验结果 (OOS－out of specification)：是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。
当两份平行测试样品检验结果一份合格、另一份不合格时，不得将其平均，亦应视为超标。
4.1.2 超趋势检验结果(OOT-out of trend) ：是指检验结果虽符合标准规定，但是仍然比较反常，与长时期观察到的趋势或者预期结果不一致。
OOT的限度例如：（1）对历史批次实验结果的回顾总结，可以通过数学统计工具计算出。
例如，平均值土3σ；（2）企业对产品特性的了解。
某成份含量历史上典型值为98.0～103.0%，但此次测定结果为超出了该范围。
4.1.3原样复验：采用初始的样品再进行检验。
4.1.4重取样复验：重新取样进行检验。
4.2 原则：①一旦出现超标或超趋势的结果，必须进行实验室调查以便确认结果是否有效。
即使已根据确认有效的超标结果判定一批产品为不合格品时，仍需进行调查以找出确切的或可能的不合格原因，并评估该产品或其他产品的其他批次是否受该超标结果的影响。
在调查过程中，应对发现的任何错误采取相应的预防和整改措施。
②如在实验中出现明显的错误时（如，突然停电造成仪器自动关机，玻璃仪器爆裂等），在通知相关负责人后，可停止实验，并做好相应记录和调查，该实验视为无效。
必须重新进行实验以获取有效结果。
③检验人员在取样或检验过程中如果发现明显的物料外观或性状不合格，在排除取样原因后按《偏差处理管理规程》上报处理，对无法继续使用的物料通知品质保证部按《不合格品管理规程》操作，不执行OOS流程。
中小企业工厂的生产异常诊断与处理方法（附异常处理流程图）在生产过程中，生产日计划不能够执行到位，很多时候并不是计划本身有问题，而是在执行计划的过程中，产品在生产的过程中会出现各类异常。
生产异常主要有来料品质的异常、人员的异常、制程品质的异常、设备的异常、环境异常、技术结构的异常等等。
在生产过程中因为有这些异常，就会出现瓶颈，在中小企业的生产过程中，这些异常和瓶颈是时时会发生的，要想让生产计划能够准时完成，就必须要有一套快速应对、快速处理异常的机制。
任何异常都是逐渐或临时偏离标准发生的，小的异常处理不及时或不当，就可能因发生多米诺骨牌效应而按照几何级数演变成大的异常。
因此，对生产异常的分析与防范、及时响应、规范处理，是每个企业都迫切需要关注的焦点问题，同时这也是中小企业工厂生产管理的重点。
01何谓异常？1. 违反正常的状况2. 在规范、规定上未明确定义3. 从前从未见过的现象及状况02制定异常处理流程的必要性异常情况及时处理，可稳定生产，保证产品在管制条件下生产；通过适当的预防成本，减少品质失败成本。
下面先分享几种异常的处理流程。
材料异常处理流程各项材损的异常规格由PSE与SQE商论得出；制损规格由PSE确定。
材料断料异常处理流程适用于工程师和领班制程良率异常处理流程•一般异常单线连续3片，累计5片需要汀线叫修；•特殊异常如：Bonding不良，Mura 不良发现1片就需要停机叫修；设备异常处理流程对于长时间当机和修机频率过高导致单线OEE偏低，设备和制程有必要针对此项设备异常提出改善对策。
一般异常通知到部级主管即可，如重要型号影响到出货计划需要到厂长；环境异常处理流程环安异常通报流程无尘环境异常通报流程以上案例仅供参考对车间异常事件的准确分类是异常事件预警和管理的前提，只有将它们细化到各个生产环节及不同的具体类型并形成标准，才具有可操作性。
企业性质或生产类型不同，分类会有所不同，侧重点也不尽相同。
HEBCTC 河北省建筑工程质量检测中心程序文件
HEBCTC/CX 1004—2003 检验过程中异常现象处理程序
2003-05-10发布2003-06-01实施河北省建筑工程质量检测中心发布
1 目的范围
本程序规定了当检验过程中出现异常现象时，能够实现有效处理，确保检验结果准确可靠。
本程序适用于在检验工作中对异常现象的处理。
2 职责
2.1 检验人员负责对异常现象的紧急处置并报告。
2.2 检验室主任负责对异常现象的处理。
2.3 质量监督员负责检验过程中对异常现象处理的监督和检查。
2.4 业务室负责对异常现象处理结果的审核。
2.5 技术负责人批准对异常现象处理的结果。
3 程序
3.1 检验前异常现象的处理
3.1.1 检验人员在检验前若发现样品与委托内容不符时，不得进行检验。
应及时通过业务室与委托方联系，查明情况再行处理。
3.1.2 检验人员在检验前发现仪器设备、标准物质或者设施环境未满足检验要求，不得进行检验。
按相关程序进行处理。
3.1.3 水、电不能保证检验工作正常运行时，检验应暂停。
依据有关规定，样品可继续使用的，应将其存放在规定的环境中或做出相应的处理。
水、电恢复正常后，继续进行试验，并对数据进行验证。
样品不可继续使用的，应将其废弃，按《样品管理程序》、《样品抽样程序》重新送样、抽样。
3.2 检验中异常现象的处理
3.2.1 在检验过程中遇到突然断电、停水等异常情况，造成检验工作无法进行时，应暂停正在进行的检验工作，且已进行的检验步骤作废。
当条件恢复正常且确定仪器可正常进行操作后方可重新进行检验。
3.2.2 当检验人员在仪器操作时发现或怀疑仪器有异常时，应立即停止正在进行的检验工作，对仪器设备进行必要的检查和检测，当确定仪器设备正常后方可继续进行检验。
如仪器设备经检查确定异常情况后应立即停止检验工作，原检验数据作废。
报业务室及室主任。
小故障可由检验人员自行修复，并在仪器设备维修记录上进行记载。
检验人员无法修复的故障应报业务室核定后贴上停用证，待组织仪器修理后，经检定合格方可继续使用，除非仪器的故障不涉及其计量性能。
3.2.3 当检验数据有异常现象时，应检查仪器设备是否有异常及检验人员在检验时的操作是否符合标准的规定，如仪器异常按
4.2.2条处理；如为人员操作不当应按标准规定等重新进行检验，原检验数据作废；如仪器及人员操作无异常或不当，应按标准重新进行检验或由另一检验人员按标准进行操作，如二人的检验数据相同或在允差范围之内则数据有效；如两人数据不符，应请第三人进行检验以重合者数据为准，并应查找数据差错原因防止以后再发生类似现象。
3.3 检验后异常现象的处理
3.3.1 确认仪器设备有异常情况时，应分析该异常情况对检验数据的影响程度及异常情况可能产生的日期及相关日期所出具的报告份数。
3.3.2 如仪器的异常对数据无影响，对已发报告可不作追究。
3.3.3 如仪器的异常对数据有影响，应分析其对数据的影响程度，并进行追溯，必要时可书面通知可能影响到的委托方，具体可按《检验报告的更改与增补程序》执行。
3.3.4 因仪器的异常，影响检验数据，检验结果应作为无效处理，重新进行检验。
3.4 发生异常现象对样品的处理
3.4.1 发生异常现象检验暂停期间，样品应妥善保管；如造成样品损坏，应通知业务室与委托方联系重新送样或抽样。
必要时作适当的经济补偿。
3.4.2 因发生异常现象致使样品作废或者检验结果无效的，应通知业务室与委托方联系，按《样品管理程序》、《样品抽样程序》重新送样、抽样。
必要时作适当的经济补偿。
3.4.3 如检验在委托方现场进行，发生异常现象，处理同本程序4.2.1～
4.2.3条；如不能在现场解决的可与委托方联系，商谈重新安排检验的相关事宜。
3.5 检验过程中异常现象由检验室主任负责处理。
处理结果由业务室审核，技术负责人批准。
3.6 对所有异常现象以及处理情况均应有必要的记录。
4 报告和记录表式
异常现象的报告与处理 CDJL/CX1003A-2003
异常现象的报告与处理CDJL/CX1003A-2003。
