文件控制过程检查表

德信诚培训网过程审核检查表审核部门：审核员：审核日期：编号：序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 01 产品开发的策划1.1是否明确顾客对产品的要求？（图纸、标准、规范、技术条件、检验规划、产品特性、特殊特性、订货文件、法规及环保要求）1.2是否编写了产品开发计划并规定了目标值？（顾客要求、成本、进度、认可安排、资源调查、目标值与监控、同步工程）1.3是否策划并落实了产品开发所需的资源?(顾客要求、人员责任、设施设备、试验设备、专业软件如CAD等)1.4是否了解并确定了对产品的要求?(顾客的要求、企业目标、同步工程、顾客沟通、特殊特性、法规要求、功能、尺寸、安装、材料)1.5是否进行了产品开发可行性研究？（设计、质量、资源、特殊特性、标准法规、环保、进度安排、目标成本）1.6是否已计划/已具备项目开发所需的资源条件人员技术等？（项目小组、职责、相应素质的人员、通信方式、顾客信息与沟通、生产及试验设备、开发软件）德信诚培训网过程审核检查表（IATF16949-2016）审核部门：审核员：审核日期：编号：序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 02 产品开发落实2.1是否进行了DFMEA的分析，并确定了改进措施？（顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施）2.2项目运作过程中是否对DFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否已经落实？（顾客要求、重要参数、特性法规要求、功能尺寸、材料、环保要求、运输、FMEA措施）2.3是否制定了质量控制计划？（标出的重要特性，检验及试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准）2.4是否具有各阶段所要求的认可合格证明？（产品试验如整机试验、功能试验、寿命试验、样件状态、小批样件、计量器具）2.5、是否已具备所要求的产品开发能力?(顾客要求、人员素质、设备、样件、模具、试验/检验/实验室)3 过 3.1是否了解并明确对产品的要求？（顾客要求、法规要求、物流方程开发的策划案、技术供货条件、质量协议、重要特性、环保要求）3.2是否编制了过程开发计划并确定了目标值？（顾客要求、目标成本、进度安排、样件/试生产/批量生产、资源调查及配置、更改方案、合格供方、目标监控）3.3是否已策划并落实了批量生产的资源？（顾客要求、原材料清单及供方名录、人员责任、班产能力、设施/设备/工装/模具/试验设备、运输工具、周转箱、仓库）3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？（顾客要求、法规要求、能力验证、设备及试验设备的适应性、生产布局、搬运包装、贮存、标识）3.5是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术条件？（项目领导小组/职责、人员素质、设备能力、顾客沟通、CP\APQP\FMEA）3.6是否开展了PFMEA并确定了改进措施？（过程风险如工序、供方、顾客要求、功能、重要参数、可追溯性、环保要求、运输）德信诚培训网过程审核检查表审核部门：审核员：审核日期：编号：序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 04 过程开发的落实4.1项目运作过程是否对PFMEA进行了补充更新？已确定的措施是否落实？（顾客要求、工序/供方、重要特性、法规要求、安装尺寸、材料、可追溯性、PFMEA措施）4.2是否制定了质量计划？（包括：产品组件、部件、零件和材料及生产过程中的检验流程、设备、测量技术、验收标准）4.3是否具有各阶段所要求的认可/合格证明？（产品试验报告、样件、首批样品、产品特性/过程特性证明、设备等）4.4批量生产前是否进行了试生产？（试生产批量、过程能力调查、样品检测、人员素质、指导书、生产布局）4.5生产文件和检验文件是否齐全？（过程参数、检验规范包括：频次、方法、记录、反应计划，现场易于得到）4.6是否已具备所要求的批量生产能力？（合格供方、材料清单、人员素质、设备运行效率、单台产量、设备能力、运输工具、周转箱等）5 生产过程5.1供方/原材料5.1.1是否仅允许已认可的供方供货?(合格供方名录、认证证书、营业执照、实物质量评定)5.1.2能否确保供方所供产品达成协议要求？（供方协议、试验记录、检验方法、频次、缺陷分析、能力验证）5.1.3是否对供方实物质量进行了评价？有偏差时是否采取了纠正措施？（质量会议纪要、改进计划的商定与跟踪，改进后的质量验证、供方的分析评定记录）5.1.4是否与供方新产品与过程的持续改进商定了质量目标并实施？（项目小组、质量目标、减少废品、提高满意度、质量/价格/服务目标）5.1.5批量供货的产品是否得到了批量生产认可？（样件认可、首批报告、可靠性研究、鉴定线路）5.1.6对顾客提供的产品，是否严格按与顾客商定的方法进行管理？（质量文件、控制/验证/贮存/运输/包装要求）5 生产过程5.1.7原材料库存量，库存状态是否适合于生产要求？（看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出）5.1.8对原材料/剩余料的入库和贮存是否进行了适当控制？（包装、标识、先进先出、秩序与清洁、贮存条件如：防损伤/污染/混批/混料）5.1.9员工是否得到相应培训？（产品/规范/顾客要求/。

日期:发现/背离等级生产 (工序 2 - 10)退火6.1.人员/素质6.1.1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？10查：明确授予了操作人员、车间主任的质量职责及质量管理员的过程监控职责6.1.2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？10查：球化退火炉，设备编号完好，标识牌上明确责任人为卜科平6.1.3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？8查：现场记录与作业指导书相符6.1.4.是否有包括顶岗规定的人员配置计划？8查：有员工技能矩阵图及人员能力评价记录6.1.5.是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？10查：有员工奖罚制度，行政部能提供奖励及处罚记录。

6.2.生产设备/工装6.2.1.生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？10查：能提供设备保养规程、保养计划、保养记录、维修记录；查：能提供工装管理规定、保养记录、精度检查记录。

关注易损零件/易损部位的定期更新记录。

查：能提供设备履历、工装履历等。

查：能提供工装验收记录并与工装设计文件比较。

包括易损件/部位的更换/维修周期的规定及实施。

6.2.2.在批量生产中使用的检测，试验设备是否能有效地监控质量要求？10查：提供《2017年检测设备外校检定证书台账》、《2017年计量器具外校检定计划》、《计量器具内校计划》及校准台账查：现场使用是千分尺，编号：45186，合格证上的校准日期为：2017/5/19，有效期为2018/5/18；6.2.3.生产工位，检验工位是否符合要求？8查：根据生产流程制定生产、检验工位，符合要求6.2.4.生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？10查：09118-08015《控制计划》与《作业指导书》该工序，没有特殊特性要求。

6.2.5.对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？8查：配备有相关的辅助器具，如提升机等6.2.6.是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数或偏差情况？10查：35K退火工艺记录参数符合《作业指导书》规定6.2.7.是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？10查：质量目标未达标，每天在QRQC会议通报，并进行原因分析、制定改进措施，在后续会议中汇报实施结果日期:日期:日期:日期:6.1.1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？查：明确授予了操作人员、车间主任的质量职责及质量管理员的过程监控职责6.1.2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？查：设备标识是完好、正确有效，明确了设备责任人6.1.3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？查：员工对本岗位作业指导书能理解和执行（首件记录、设备点检、工装服役档案等），符合。

过程类型过程名称应审部门应审人员是否下述有关过程的问题是否已经明确是否√使用什么？（材料、设备）√√有谁进行？（技能、培训）√√使用哪些主要标准？（测量、评估）√√如何进行？（方法、技术）√√√序号过程编号过程名称子过程编号子过程名称IATF16949条款输入输出过程责任者KPI审核发现判定备注1S1.1文件控制质量手册；程序文件；SOP/SIP；客户标准；质量记录；外来文件及其他需控制的文件；客户的技术规范。

文件清单；文件申请单；文件分发回收记录；外来文件清单。

管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制；质量部发放文件回收率100%1.公司建立了CX-CP-01-C2《文件控制程序》，春兴集团服务部门程序文件28份，三阶文件186份，表单数量199份。

汽车事业部（生产、质量、工程、业务）程序文件22份，三阶文件8份，表单数量128份。

2.抽查QC-CP-06《产品质量先期策划控制程序（APQP）》文件发放记录有等级版本，发放日期，发放部门，签收人，回收日期等内容。

4.建立了外来文件清单；将需要使用的外来文件予以规范管理。

5.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“作废”字样印章，以对失效文件进行区分；符合2S1.2记录控制各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录；过程控制记录；不合格品处理记录记录；纠正和预防措施记录；法规和客户对于记录的质量记录清单；质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制。

质量部/1.公司建立了CX-CP-02-C2《《记录控制程序》，定期归档，专人保管。

2.建立了《受控文件体系清单》，由集团文控中心，统一更新，电子档案易于查找方便检索。

不符合：记录不合格品的细节,例如,《品质异常处理单》没有订单号、批号、等。

不符合IATF16949:2016内审核检查表审核日期S1文件控制审核员质量部、集团质量在相符合位置打 √1）过程有关问题是否已经明确？是否已明确执行者？是否已经定义过程？过程是否已经被文件化？是否已经明确了过程的相关接口？过程是否已经被监控？是否保持了记录？S1文件与记录控制7.5.27.5.37.5.3.17.5.3.27.5.3.2.17.5.3.2.28.4.3.1。

控制计划检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 在制订控制计划时是否使用了控制计划方法论2 为了便于选择产品/过程特殊特性，是否已明确了所有已知的顾客关注事项3 是否将所有产品/过程特殊特性纳入控制计划内4 制定控制计划是否使用了FMEA5 是否已明确要求检验的材料规范6 控制计划是否涉及从进货，加工装配包括包装的全过程7 是否已明确工程性能试验要求8 是否具备控制计划所要求的量具和试验设备9 如要求，顾客是否已批准控制计划10 供方和顾客之间的测量方法是否一致修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________设计FMEA 检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 是否使用了FMEA 参考手册作指导2 是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审3 是否已考虑了类似的零件DFMEA4 SFMEA 和/或者DFMEA 是否识别特殊特性5 是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施7 对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施8 当纠正措施实施完成并经过验证后，风险顺序数是否得到修正修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________设计信息检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期A：普通情况：设计是否需要1 新材料2 特殊工装3 是否已考虑了装配变差的分析4 是否已考虑试验设计5 对样件是否已有计划6 是否已完成DFMEA7 是否已考虑了有关服务和维修性的问题8 是否已完成设计验证计划9 如果是是由横向职能小组完成的吗10 是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清晰的定义和了解11 是否已选择特殊特性12 是否完成为了材料清单13 特殊特性是否已正确文件化B：工程图样14 对影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确15 为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确了参考尺寸16 为设计功能性量具，是否已明确了足够的控制点和基准平面17 公差是否和被接受的创造标准相一致18 使用现有的检验技术，是否有些规定要求不能被评价C：工程性能规范19 是否已识别所特殊特性20 是否有足够的试验载荷以满足所有条件即生产确认和最终使用21 是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验22 如反应计划要求，是否对额外的样品进行试验并且仍能进行正常计划的过程试验23 所有的产品试验是否都在厂内进行24 如不是是否由批准的分承包方进行25 规定的抽样容量和/或者抽样频率是否可行26 如要求对试验设备是否已获得顾客批准D：材料规范27 是否明确材料特殊特性28 在已被明确的环境下，规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求一致29 选中的材料供方是否在顾客批准的名单中30 是否要求材料供方对每一批货提供检验证明31 是否已明确材料特性所要求的检验如果是则32 特性将在厂内进行检验吗33 具备试验设备轻型34 为保证准确结果需要培训吗35 将用外部试验室吗36 所有被使用的试验室得到认可了吗(如要求)37 是否已考虑以下材料要求搬运贮存环境修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________新设备、工装和试验设备检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面1 精益生产2 快速更换工装3 产量波动4 防错是否已制定识别以下内容的清单5 新设备6 新工装7 新试验设备对以下内容的接受标准是否已达成一致意见8 新设备9 新工装10 新试验设备11 在工装/设备创造厂是否进行初始能力研究12 是否已确定试验设备的可行性和准确度13 对于设备和工装是否已完成预防性维护计划14 新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂15 是否具备能在设备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具16 是否将在生产厂进行初始能力研究17 是否已识别影响产品特殊特性的过程特性18 在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性19 创造设备能否满足预测的生产和服务量要求20 是否有足够的试验能力修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________产品/过程质量检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 在创造或者协调控制计划时是否需要顾客质量保证或者产品工程部门的匡助2 供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人3 供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人4 是否已使用质量体系评定对质量体系进行了评定如下方面是否已明确足够的人员5 控制计划要求6 全尺寸检验7 工程性能试验1 问题解决的分析是否具有含有以下内容的文件化培训计划3 包括所有的雇员4 列出被培训人员名单5 提出培训时间进度对以下方面是否已完成培训6 统计过程控制7 能力研究8 问题的解决方法1 防错2 被识别的其它项目3 对每一个对控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程作业指导书4 每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书5 操作人员/小组领导人是否参预了标准的操作人员指导书的制定工作检验指导书是否包括以下内容7 容易理解的工程性能规范1 试验频率2 样本容量3 反应计划4 文件化目测辅具6 是否容易理解7 是否合用1 可接近性2 是否被批准3 注明日期并是现行的4 对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反应计划的程序5 是否有一适当的、有效的根本原因分析系统6 是否已规定将最新的图样和规范置于检测点7 记录检验结果的合适人员是否具有表格记录本在监控作业点是否提供地方放置下列物品2 检测量具3 量具指导书4 参考样品5 检验记录本6 对量具和试验设备是否提供证明和定期校准所要求的测量系统能力研究是否已4 完成5 可接受6 当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验设备和设施是否充足是否有进货产品控制程序，以明确5 被检验的特性6 检验频率7 样本容量4 批准产品的指定位置5 对不合格产品的处置6 是否有识别，隔离和控制不合格品以防止装运出厂的程序7 是否具有返工/返修程序8 是否具有对返修/返工材料再验证的程序是否有合适的批次追溯性系统是否计划并实施了对出厂产品的定期审核是否计划并实施了对质量体系的定期审核顾客是否已批准了包装规范修订日期：___________ 第_____页，共_____页制定人：_____________过程FMEA 检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 是否使用了FMEA 参考手册作指导制定过程FMEA2 所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出3 是否已考虑了类似的零件PFMEA4 是否对已发生事件和保修数据进行评审6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施7 对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施5 当纠正措施完成后，风险顺序数是否做了修正5 当完成设计更改时，是否修改了高严重度6 对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客7 在制定过程FMEA 时是否借助于保修信息在制定过程FMEA 时是否借助于顾客工厂问题是否已将原因描述为能固定成控制的事物8 当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________。