DPP250FI型铝塑自动泡罩包装机使用清洁操作规程

泡罩包装机操作清洁维护规程目的：建立一个泡罩包装机标准操作清洁维护规程。

范围：适用于泡罩包装机的操作、清洁、维护。

责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。

内容：1 开机前准备1.1 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。

1.2 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。

1.3 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。

1.4将PVC和XX分别安装在各自承料轴上。

1.5确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。

1.6接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。

1.7来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。

1.8检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。

2 操作程序2.1开启电源，打开供气阀、供水阀。

2.2将所需的模板、台面、刀片等安装到位。

2.3串好PVC和XX，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。

2.4将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。

2.5观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。

3 成型模具调整3.1首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。

松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。

3.2调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。

3.3调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。

4.热封模具调整4.1调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标尺指示，调整热封位置，调好后旋紧锁紧螺母。

1、目的为了规范DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作，特制定本操作规程。

2、范围适用于DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作。

3、主要技术参数冲裁频率：10-35次∕min包装能力：IO(XX)-15000支/h进给行程可调范围：30-1IOmm冲裁面积：230x86mm整机功率：5KW气流量：360L∕min包装材料(PVC)：宽250mmx厚0.25mm4、操作步骤4.1打开机座左面的冷动水阀及压缩空气阀门，水以流畅为准，压缩空气需到10.5Mpa方可开机。

4.2合上电源，打开电气柜内空气开关，按动按键面板上的电源键。

按变频器使用方法设定与选择合适的参数。

4.3按工作流程串好塑片及透析纸校正中心位置。

4.4按动“上加热”，“下加热”及“热封”的启动键，并设定温控仪温度，设定温度参数与生产效率定额，塑料质量，气温待诸多因素有关，须按实际需要而定。

4.5开机前应先按“点动”键，进行调试点动，观察运行是否正常，如没有发现异常情况，再按主电机启动键与牵引启动键。

4.6观察成形、热封、冲裁及运行情况一切正常后，即行投料生产。

4.7关机时，按下按键面板上的停止键，关闭“电源”键，拉下空气开关。

关闭气阀，拉下总电源。

4.8停机后，清理工作台面卫生及周边环境卫生，最后关闭冷动水阀。

5、保养维护5.1各凸轮及齿轮油盘要经常加油。

5.2减速箱加足15-20号机油，凸轮偏心轮最高处必须浸到油面，各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次。

5.3每班开机前，要进行全面擦洗，用软布沾洗洁精擦去表面油污，尘垢，然后用沾湿的酒精布擦试后，用软布擦干。

5.4每年检修一次。

铝塑泡罩包装机的标准操作规程
1.铝塑泡罩包装机操作前准备工作
1.1全面检查机器各部件，电源、气、水等是否正常。

1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。

1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴好一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。

2．铝塑泡罩包装机操作
2.1拨通电源开关，打开供水阀；
2.2按下预热开关、加热器开关，分别给PVC加热辊筒（调节至155~160℃），铝箔加热辊筒（调节至185~190℃）及批号钢字加热（120~130℃）；
2.3按规定方向装上PVC和铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向一致，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。

2.4达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。

2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。

2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。

2.7检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。

2.8打开放料阀，调节好加料速度与机器转速一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，为以不影响中间产品质量为宜；2.9机器正常运转，开始进行生产操作；
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产；
2.11生产结束后，按总停开关，关闭冷却水。

平板式自动泡罩包装机(DPB-250系列)清洁规程
一、目的：建立DPB-250系列平板式自动泡罩包装机清洁的标准规程。

二、范围：适用于DPB-250系列平板式自动泡罩包装机的清洁。

三、职责：DPB-250系列平板式自动泡罩包装机操作人员对本规程的实施负责，车间主任、QA监督员负责监督。

四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。

五、内容：
1. 清洁频度：
1.1 生产结束后。

1.2 更换品种时彻底清洁。

1.3 异常情况随时清洁。

2. 清洁工具：抹布、桶。

3. 清洁剂：饮用水。

消毒剂：75%酒精
4. 清洁方法：
4.1 首先关闭电源开关。

检查器械，包括加料斗及轨道板等，如发现有粉尘，用刷子清扫一遍，留心死角处的堆积物。

4.2 用干湿毛巾浸泡饮用水，清洗一遍机子全身，包括死角处的散落物。

不得直接用水沖洗，以免损坏机器电路及零部件。

4.3 再用洁净干湿抺布浸泡75％酒精，擦拭与药片接触部位及机器外表。

5. 在清洁机器时，确保机器总电源已经关闭，以免发生触电事故，严禁带电清洁机器
6. 清洁设施及器具的清洁：用清洁剂洗涤后，用饮用水冲洗干净。

7. 清洁设施的干燥及存放：置洁具室，自然干燥。

8. 清洁效果评价：目测设备内、外表面无可见残留物，无污迹、水渍。

9. 清洗完毕填写清洁记录，经车间主任复核，由QA现场监督员检查合格后签字并在“已清洁”标志前打“√”，注明清洁日期。

DPB—250系列平板泡罩包装机标准操作规程1目的：建立DPB—250型平板泡罩包装机标准操作规程。

2范围：适用于包罩式密封包装操作岗位。

3职责：泡罩包装机的操作4操作程序：4.1开机4.1.1开启总电源开关4.1.2各电热器按要求通电升温：使上加热板温度显示为110℃左右，下加热板为100℃左右（确切温度按泡成型程度而定）。

热封使加热温度约为140℃—160℃。

4.1.3开启进气阀4.1.4上PVC塑料：将装放于承料轴上PVC拉出，经送料辊、加料箱、成型上下模之间，再穿过加料器底部，经面板空档处。

4.1.5复盖上铝箔：在面板空档处，PVC塑料与从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧装置，其端部进入冲模。

4.1.6按工作开关键：按下电机控制启动按钮，加热板、热封上模自动放下，并延时开机（配时间继电器，可调）观察塑料、铝箔运行情况。

4.1.7开启进水阀：待成型良好后打开水源开关并适度控制流量（水流量过小，会使下模发热，影响已成型的泡罩收缩）。

4.1.8将被包装物加入料斗4.1.9开启加料器电源开关，开闸加料4.2停机4.2.1按下停机按钮，主电机停4.2.2关闭加料器电源开关4.2.3关闭总电源开关4.2.4关闭进气阀4.2.5关闭进水阀5保养及注意事项5.1机器应水平置在水泥台基础上，底脚下垫12㎜厚的橡胶板，以免长期使用损坏基础及出现位移现象。

允许不装底脚螺栓。

5.2要根据润滑示意图按时加油5.3定期检查配电箱引出(已拉紧)线路是否有松驰状况，如过于松驰下垂，应紧按稳固，以免与机件磨擦，损伤绝缘皮层，造成漏电现象。

5.4为安全生产，应该接地标牌指定位置接入地线。

成型、热封、压痕、冲裁等部件开机后严禁将手伸入。

5.5成型、热封、压痕等部件压力均不宜过大，否则影响使用寿命。

成型、压痕之碟形圈应留有1毫米左右压缩全余地。

DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程目的：建立DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性，有效性，保证设备清洁卫生。

适用范围：适用于DPP-250FI型自动泡罩包装机的使用清洁操作。

责任：设备操作人员，维修人员对本规程的实施负责，车间质量员、车间主任、工程部管理人员在各自职责范围内对其执行情况进行检查监督。

内容：1 使用1.1 开机前的检查及准备1.1.1 检查设备是否有“已清洁”和“完好”状态标识。

1.1.2 检查包装及包装材料与药品的质量，以减少废品率。

1.1.3 检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有，加紧矫正并紧固。

1.1.4 接通气源，水源并检查有无渗漏现象。

1.1.5 接通电源，观察是否正常。

1.1.6 将药用PVC和PTP铝箔分别安装在各自支撑轴上。

1.2 开机操作1.2.1 PLC人机界面1.2.1.1 接通电源，将显示屏左侧“急停开关”按箭头右旋至弹出位置，此时显示屏显示上图画面。

轻触屏幕任何位置显示下图。

1.2.1.2 请选择中文接口或英文界面，如选择中文界面请安（中文）键，显示进入操作画面，下图。

1.2.1.3 按键功能说明上加热：按下此键PVC上加热板开始加热。

下加热：按下此键PVC下加热板开始加热。

热封：按下此键热封加热板开始加热。

清零：按一下此键计数值变为零，重新从零开始计数。

热封升：按一下此键热风气缸上升，再按一下此键热风气缸则下降。

加料：按下此键加料器工作，速度由装在加料器上的调节讯牛来调节。

对标：控制铝箔上的对标光电检测的开光。

牵引夹：控制牵引夹气缸升降。

点动：按一下此键主电机点动一下，此键供调试机器用。

运行：设备开始工作。

停止：设备停止工作。

返回：按一下此键返回上一画面。

设置：按一下此键进入设置画面（下图）可对频率计各加热温度进行设定。

1.2.1.4 设置界面操作：将所有加热区进行预热，温度设置为：热封165℃左右，上加热110℃左右，下加热110℃左右，确切温度与工作速度、PVC质量、工作温度等诸多因素有关，因此按实际生产需要而定。

DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机清洗验证DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机是一种常见的包装设备，广泛应用于药品、食品、日化等行业。

定期对设备进行清洗和验证是确保其正常运行和生产质量的重要步骤。

下面将对DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机的清洗和验证流程进行详细说明。

首先，清洗验证前需要准备的材料和工具包括：洗涤剂、纯净水、洗涤刷、清洗布、酒精、干燥设备、清洗记录表等。

清洗验证的步骤如下：1.停机准备：关闭设备电源并切断电气。

取下不需要清洗的组件，如传送带、气缸等。

2.去除残留物：用洗涤刷和清洗布清除设备表面的杂物和残留物。

为了确保清洗效果，可以根据需要选择适当的清洗剂进行清洗。

3.部件清洗：取下需要清洗的组件，如模具、输送系统等，并将其浸入洗涤剂中。

使用洗刷器和清洗刷清洗组件的内外表面，确保所有部件都被彻底清洗干净。

4.冲洗：用纯净水彻底冲洗清洗后的部件，以去除残留的洗涤剂和杂质。

5.干燥：将冲洗后的部件放在干燥设备中进行干燥，确保所有部件完全干燥。

6.重新组装：将清洗和干燥后的部件重新装配到设备上。

7.重新连接电源：重新连接设备电源，并进行必要的电气测试，确保设备正常运行。

8.功能测试：进行设备功能测试，包括运行测试、灯光和声音测试等。

9.验证记录：将以上步骤的清洗和验证过程记录在清洗记录表上，并进行签名和日期。

清洗验证后，应根据需要对设备进行周期性的清洗和验证，以确保其持续正常运行和生产质量。

另外，还应注意以下几点：-清洗验证时间间隔应根据设备的使用频率和工作环境确定。

-清洗验证应由专业人员进行，确保操作正确和安全。

-清洗过程中要注意保护设备关键部件，避免损坏。

-清洗验证后，应检查设备是否存在故障或损坏，并及时修复。

总之，DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机的清洗验证是确保其正常运行和生产质量的重要步骤。

通过严格按照清洗验证流程进行操作，可以有效清除设备表面的污垢和残留物，减少交叉污染，提高生产效率和产品质量。

DPB-250系列平板式自动泡罩包装机标准操作规程一、目的：建立DPB-250系列平板式自动泡罩包装机的标准操作规程,强化设备使与管理, 从而保证产品质量。

二、范围：本规程适用于DPB-250系列平板式自动泡罩包装机的操作。

三、职责：操作人员对本标准的实施负责，车间主任负责监督检查。

四、制定依据：《药品生产质量管理规范》20XX年修订版，该设备使用说明书及公司实际情况。

五、内容：1. 操作前准备：1.1检查铝塑包装机是否已在“完好”标示及“已清洁”标示前打“√”。

1.2 检查水、电、气的供应情况。

1.3 检查传动机构的各处齿轮、链轮、导套及凸轮的油量，定期加油。

用喷油枪对机器升降部、牵引杆等活动部位进行加油。

1.4 打开冷却水出入阀门，检查有无漏水及流水通畅情况。

1.5 打开压缩空气阀门，观察气压指示表，成形气压应在0.4Mpa～0.5MPa之间。

2. 生产操作：2.1 合上总电源开关，转动电源开关钥匙，打开电源。

2.2 按下上、下加热板，热封温度按扭，待机预热20～30分钟，上加热板温度显示达到110℃左右，下加热板温度显示达到100℃左右.热封温度显示达到140℃～160℃左右，方可开机工作。

调节变频器按钮，达到所需频率（一般为35～40之间）。

2.3 在机器预热期间做如下准备：2.3.1上PVC塑料：按下松开阀把PVC塑片固定杆上的螺帽拿出，装上PVC塑片，PVC塑片接头在左边向上，装好螺帽固定好。

牵拉PVC塑片接头经过方向调节杆穿过上下加热板之间，穿过成形部，加料部、热封部，按下牵引按钮，使PVC塑片通过牵引部到达切割部。

2.3.2复盖上铝箔：按下松开阀把箔固定杆上的螺帽拿出，装上铝箔，铝箔接头应在左向上，装上螺帽固定好，上下移动调节杆拉出铝箔，PVC塑料与从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧装置，其端部进入冲模。

2.3.3 用扳手松开批号板上的四颗螺帽，把批号板拿下，用专用板手松开批号字模固定板上的螺丝换上新的批号，拧紧螺丝，把批号板装上。

目的：建立一个自动泡罩包装机清洗的标准程序，确保设备清洁，符合生产工艺要求。

范围：适合于自动泡罩包装机清洗的全过程。

职责：车间主任、分装岗位工人、质监员
程序：
1泡罩包装机操作完毕后，取去上一批生产标识。

关闭电源，气源。

2拆下承料斗，打开双联通用加料器，拆下刷轮，将承料斗和刷轮移至器具清洗间，先用饮用水和洁净抹布擦洗，直至无可见残留物，然后用纯化水淋洗，最后用洁净干布擦干，刷轮晾干。

3用75%酒精湿润的洁净布擦净双联通用加料器内壁。

4同品种更换批号时，每周按清洗程序清洗一次；更换品种时，必须按清洗程序全面清洗。

5填写清场记录，领取并挂上“已清洁”的状态标志牌。

6本操作应于本批生产结束后3小时内开始进行。

7清洗有效期为72小时。

建立DPH250铝塑泡罩包装机操作标准。

二、依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010年修订）DPH250铝塑泡罩包装机《使用说明书》三、范围适用于DPH250铝塑泡罩包装机。

四、责任设备管理员、生产负责人、操作人员。

五、内容1、打开主电源开关，接通压缩空气，接通冷却水。

2、打开“加热”开关，主机开始加热。

3、检查批号是否正确，若部队则更换批号。

4、待加热温度达到设定值后，压“点动”按钮，使成型下模打开。

5、抬起上加热板，打开“步进夹持”按钮，将PVC穿过成型模具与夹持气缸，并将PVC穿到机体外。

6、放下上加热板，压“启动”按钮，调整“主机调速”旋转，使主机低速运行，待成型后PVC走出3米左右，压“准停”按钮使主机停车。

7、观察泡罩成型状况，是否均匀挺括，在3米长度上是否出现弯曲。

8、用剪刀剪齐PVC端头，翻转180度后将PVC穿入平台，并包住主动辊，用压辊压紧PVC。

9、压“启动”按钮，使主机运行，再使PVC走出1.5米，压“准停”按钮使主机停车。

10、将PVC穿过打字装置，抬起冲裁前步进上压板，将PVC穿入冲裁装置，注意冲裁前步进推板应放在两泡罩板块中间。

11、放下冲裁前步进上压板，压“启动”按钮，观察打字和冲裁位置。

12、将铝箔穿过热压辊，打开“热封”按钮，压“启动”按钮，观察封合效果。

13、压“准停”按钮使主机停车，将物料加入主料斗，打开“上料”旋钮，使上料机工作。

14、压“启动”按钮，开始进行正常生产，在生产过程中可缓慢提速，注意随时观察成型、封合、上料质量。

速度提升幅度较大时应适当提高加热温度及成型、封合压力。

15、按润滑图对传动链及各导柱、导套、轴承等做定期润滑。

16、遇到紧急情况，压“急停”按钮使主机停车。

17、停止生产时，压“准停”按钮使主机停机。

18、清理上料机内残余物料，按清洁程序清洗上料机及主要几个部分。

目的：建立泡罩包装机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：泡罩包装机
责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁所用工洁具：清洁桶、清洁布。

2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。

3消毒剂：75%乙醇溶液。

4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。

4.1用饮用水、清洁布擦洗送料器、平板式吹塑板、监视平台、主动辊、热压辊、薄膜卷桶、打印装置、冲裁装置、导向装置、压紧辊、间歇进给辊、游辊至无生产遗留物，再用清洁剂擦洗一遍，用饮用水擦洗至无泡沫，再用纯化水擦洗2～5分钟。

用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

4.2将步囊拆卸下来，运至清洗间，先用饮用水刷洗至无生产残留物，用清洁剂刷洗一遍后，用饮用水冲洗2～5分钟，用纯化水冲洗2～5分钟后，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

4.3用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。

5清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

6效果评价：按清场检查标准。

7三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。

1. 目的规范DPB-250G平板式泡罩包装机的正确操作和维护保养的操作方法，使各项操作均按照本规程要求严格执行，保证设备及操作人员的安全，保证产品质量符合标准。

2. 范围适用于DPB-250G平板式泡罩包装机的操作和维护保养的全过程。

3. 定义–不适用4. 责任4.1车间操作工严格按照本操作规程进行操作。

4.2设备工程师：负责指导操作人员的操作，同时做好设备维护工作。

4.3领班：负责操作过程的监控以及突发事故的处理。

4.4质量保证部质量监察工程师负责监督本操作规程的执行。

5. 参考文件5.1《药品生产质量管理规范》现行版5.2SOP-EM-2020 DPB-250G平板式泡罩包装机使用、维护操作规程6. 环境、健康和安全（EHS）6.1在搬运的过程中背部必须始终保持挺直。

如果太重，应找人帮助或用搬运设备。

当搬运重物时绝对不要扭转身体。

6.2在运转过程中发现异常现象，应及时停车，报告机修及车间管理人员，查明原因。

6.3在生产前，必须所用设备在清洁有效期以内。

7. 试剂 / 试药7.175%乙醇食品级8. 设备 / 工具8.1黄色丝光毛巾8.2绿色丝光毛巾8.3喷壶9. 程序与方法9.1操作前准备9.1.1 使用前应检查设备“完好”、“已清洁”等状态标志。

9.1.2 根据生产指令安装与生产产品相匹配的热合模具和相应批号的钢字头,内包装材料，安装完毕,注意复核。

9.1.3 开机器的供气、供水阀门。

供水流量不能过大，保持水管中始终有水流动即可，调整机内压缩空气、压力为0.4～0.6Mpa。

9.2运行9.2.1 按通总电源开关，选择“中文”按键进入，按操作屏上的“电源”键，按“设置”键，设置“上加热”、“下加热”，按升温键，待温度升至设定值时才能生产。

9.2.2将PVC （硬片卷）拉出一段到牵引夹持部位并夹持，待成型温度达到要求时,将铝箔拉出一段过热封部位按“启动”键,此时机器开始运转使成型完好,待成型好的PVC 移动到热封部位时吹起的泡眼应刚好对准其槽内。

受控状态：1 目旳指引工人对旳操作和维修保养。

2 合用范畴合用固体制剂车间水泡眼包装工序。

3责任水泡眼包装工序工人按此规程对旳操作。

4内容4.1 开机前旳准备工作4.4.1 开机前检查机台上有无异物，有异物应清除。

4.4.2 检查各传动部位与否正常，各齿轮油盘加润滑油。

4.4.3 传动箱、附箱体加足润滑油，油位高度应保证凸轮最高面必须浸到油面。

（使用15—20＃机油或代用机油），冲裁偏心轮加足润滑油。

4.4.4 按照工艺规定对机台进行清洗。

4.2开机操作4.2.1 打开电源总开关，接通电源。

4.2.2 打开变频器电源开核心，将电机转速调至低速运营，按下主电机电源开关，再按主电机点动开核心，观测电机运转方向与否与所示箭头相似，同步检查电机运转状况与否正常。

OS-太荔设-03-27-00 第 2 页/共3 页4.2.3 按照机座背面标示牌所示接通进水、出水口，将气泵气管接头接入进口，检查气泵电源与否按规定接通完好。

4.2.4 取出印刷器中旳承墨盘，加入油墨，油墨加入为印刷辊版直径浸入1/3左右，装上承墨盘，调对位置。

4.2.5 按下空压机开键，充气后使加热板上升，装好包装材料（塑片和铝箔），校正中心位置，放下胶辊压印手柄和抬刀手柄。

4.2.6 按下加热、上加热、热开键，将所有加热区进行预热。

调节好温控仪温度（热封、上加热、下加热使用温度可根据使用材料实际使用温度调节）。

4.2.7 以上工作完毕后再观测运营及各部件与否正常，没有发现异常状况，按下主电机运营键，牵引开键，加热板自动放下，并延时10—15秒钟，待塑料片软化后，机器开始工作（延时时间可根据实际状况调节）。

观测成形、印刷、热封、冲裁及运营状况一切正常后，最后打开加料器门放药生产。

打开冷却水。

4.3 运营中注意事项4.3.1 运营中注意对各润滑点检查加油（如凸轮、齿轮、传动箱及符箱体、裁偏心轮等）。

4.3.2 常常注意观测热封温度及时调节达到好旳热封效果。

自动铝/塑泡罩包装机标准操作与维护保养规程目的：建立DPP-250FI自动铝/塑泡罩包装机标准操作规程操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。

范围：适用于DPP-250FI自动铝/塑泡罩包装机标准操作规程的操作与维护。

职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。

规程：1 设备性能简介平板式泡罩包装机是对药品（片剂、胶囊-安瓿）、食品、医疗器械及其类似物料进行泡罩式铝（PTP）/塑（PVC）或铝（PTP）/铝（PTP）复合密封包装的专用设备，由于采用正压成形，平压热封，故具有泡罩挺括，板块平整等特点。

该设备采用变频调速与机、电、光、气一体化自动控制技术并严格按医药行业“GMP”标准要求进行创新设计。

该机配用光电眼自动光电图文对版、行程可调、整机分体组合、工位结构模块化、铝/塑-铝/铝两用以及胶囊调头分色排列等诸多功能。

整机可进行分体包装以进入电梯以及分割式净化车间，合并时采用螺钉固紧圆柱销定位，组装方便。

模具采用压板装夹，主机采用变频调速：（其冲裁次数可达50次/分）根据行程长短以及被填充物的加料难易等因素来设定相应的冲裁次数。

采用机械手持进给机构，运行平稳、同步准确，行程从30-120mm任意可调，即在该范围内可随意设计板块尺寸，成形加热板自动闭合、开启，能在加热板放下后延是开机，将包材浪费限制在一定版程之内。

气垫热封：停机时由汽缸自动将网纹板升高。

消除了停留时由热辐射造成的泡罩变形现象，便于网纹板的清理工作，同时起到超压力缓冲作用，有利于延长机器使用寿命。

上下网纹雌雄配合热封：即正反两面均为点状网纹（也可进行线密封），由于应力相等，使板块更为平整，同时提高了密封性。

PVC完、断片自动报警、停机，便于操作人员及时更换、连接PVC。

所有与药物接触的零件包括加料斗，均采用不锈钢及无毒材料制造，符合“GMP”要求。

2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理（1）上料充填装置上料充填装置由振动电机和上料电机构成，与通用上料机或圆盘上料机配套，通过上料系统可使各种不同规格药片整齐有序排列，为下一步成型作好准备。

高速铝塑泡罩包装机清洁、消毒SOP1、目的：为了确保高速铝塑泡罩包装机清洁卫生，建立高速铝塑泡罩包装机清洁、消毒SOP。

2、范围：适用于高速铝塑泡罩包装机（DPP-260K2、DPB-250、DPB-320、DPB-320HS、DPH-270D）3、职责：内包班班长及高速铝塑泡罩包装机（DPP-260K2、DPB-250、DPB-320、DPB-320HS、DPH-270D）操作工对该文件的实施负责。

4、规程：4.1、清洁操作要求：4.1.1、清洁频次：同品种连续生产五批或更换品种，超过清洁有效期（72小时）需重新清场。

4.1.2、清洁用设备或工具：不锈钢桶、抹布、铜丝刷。

4.1.3、清洁剂：洗洁精（配制成1：10的清洁剂）。

4.1.4、消毒剂：3%的双氧水、75%乙醇；消毒剂每周轮换一次。

4.2、批生产结束后的清洁方法：4.2.1、全自动高速铝塑泡罩机模具和可拆卸附件的清洁：4.2.1.1、用铜丝刷刷洗热封、成型上下模具。

4.2.1.2、用压缩空气枪头对设备表面内外进行空吹至表面无药粒、药丸及其它异物。

4.2.1.3、用洁净抹布蘸洗洁剂擦拭设备表面及药粒、药丸接触表面。

4.2.1.4、用洁净抹布蘸饮用水擦拭设备内外表面至洁净，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。

4.2、消毒方法：4.2.1、用消毒剂全面擦洗机器内外拆下的零部件及设备表面。

4.2.5.2、把各零部件装回机器，待机器试运行正常后，再用消毒剂擦拭加料器、操作台、模具等直接接触药品的部位。

4.3、干燥方法：模具、各零部件采用自然晾干法。

4.4、超过清洁有效期（72小时），生产前的清洁方法：4.4.1、洁净抹布蘸纯化水擦拭全自动铝塑泡罩机的内外表面。

4.4.2、用洁净抹布蘸75%乙醇或3%双氧水擦拭加料器、操作台、模具等直接接触药品的部位。

4.5、清洁效果评价：4.5.1、设备周围无油垢、无油污、无污水、无杂物；与物料、产品直接接触的部位无物料或产品的残留痕迹。

DPP-250DFI泡罩包装机标准操作规程及保养规程题目DPP-250DFI泡罩包装机标准操作规程及保养规程编码：PO-109-00页码： 1/2制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期分发单位生产部目的：建立泡罩DPP-250DFI泡罩包装机标准操作规程及保养规程。

范围：固体车间DPP-250D FI泡罩包装机的操作及保养。

责任者：岗位操作人员、维修人员、班组长。

内容：1. 安全操作程序1.1 操作人员必须经过培训，认真执行本操作程序，不得擅自离岗。

1.2 随时注意观察设备运行装置的灵敏性、可靠性。

1.3 设备出现故障时不得擅自维修，应由维修人员维修。

1.4 严禁带电维修。

2. 操作前准备2.1 检查设备上是否有设备完好证。

2.2 将设备标示卡“已清洁”取下换挂设备标示卡“运行中”。

2.3 装好料斗及批号装置。

2.4 穿引好包材。

2.5调节料斗下料口开度。

2.6打开电源总开关，循环水系统开关，接通压缩空气。

3. 运行操作3.1 按操作面板任一位置进入操作菜单，按温度控制面板键，依所用包材设定上加热温度100-120℃、下加热温度100-120℃、热封温度165-180℃。

3.2 温度设定完毕按返回键，再按运行操作按钮进入运行操作面板。

3.3 按运行键机器运行，查看包材成型情况及热封、批号压印情况，若三者不同步可调节行程移动手轮进行调节。

3.4 包材运转正常后按停止键，机器停止运行。

将滚刷开关打开，并调节转速，再按运行键进行生产。

4. 操作结束4.1 按停止键，机器停止运行，按返回键，返回主界面。

4.2 关闭设备电源开关。

4.3 关闭水、气开关。

4.4 将设备标示卡“运行中”取下换挂设备标示卡“待清洁”。

5. 注意事项5.1 开机前检查易动螺丝紧固度。

5.2 开机前必须给机器传运部位加机油。

5.3 正常停机时，按停止按钮；紧急停机时，按急停按钮。

5.4 机器运转时严禁将手伸入冲裁处。