2020年新疫苗管理法考试试题及答案

《疫苗管理法》试题及答案一、填空题（每题1分，5题，共5分）1.国家对疫苗实行_________的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

[填空题] *空1答案：最严格2.疫苗包括 _________疫苗和 __________疫苗。

[填空题] *空1答案：免疫规划空2答案：非免疫规划3.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立________，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

[填空题] *空1答案：全国疫苗电子追溯协同平台4.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督 ________。

[填空题] *空1答案：销毁5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过 ______ 平台组织采购。

[填空题] *空1答案：省级公共资源交易二、判断题(每题2分，10题，共20分）1.从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

[单选题]对错(正确答案)2.居住在中国境内的居民，依法享有接种疫苗的权利，履行接种疫苗的义务。

[单选题]对错(正确答案)3.每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

[单选题]对(正确答案)错4.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询。

[单选题]对(正确答案)错5.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

[单选题]对(正确答案)错6.疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。

[单选题]对(正确答案)错7.疾病预防控制机构及机构以外的单位和个人应当按照规定向接种单位供应疫苗。

《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。

1.以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗 C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗 D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2.下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助 C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持 D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助3.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

（）A.正确B.错误4.预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.3年B.4年C.5年D.6年5.药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

（）A.正确B.错误6.疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。

（）A.正确B.错误7.疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。

（）A.正确B.错误8.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。

国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询 C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品 D.疫苗质量问题记录和报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1.下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2.国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治。

《疫苗管理法》考试复习题库（含答案）一、单选题1 . 出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）。

A、国务院药品监督管理部门同意后B、国务院卫生健康主管部门同意后C、国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用D、国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用答案： D2疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗（）储存、运输条件。

A、防虫B、冷冻C、冷链D、防鼠答案： C3疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。

A、两年B、三年D、十年答案： C4根据《疫苗管理法》规定，本行政区域发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故，尚不属千情节严重的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得当的是（）。

A、给予警告处分B、给予记过或者记大过处分C、给予开除处分D、依法给予降级或者撤职处分答案： D5. 应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）。

A、国务院卫生健康主管部门B、国务院药品监督管理部门C、省级卫生健康主管部门D、省级药品监督管理部门答案： D6. 疫苗上市许可持有人应当采用（）手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据确保生产全过程持续符合法定要求。

A、现代化C、信息化D、科技化答案： C7. 国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（）。

A、中央储备B、中央和省级两级储备C、省级储备D、省级和市级两级储备答案： B8疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。

A、两年B、三年C、五年D、十年答案： C9. 根据《疫苗管理法》规定，非免疫规划疫苗，是指（）。

2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。

（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。

（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。

（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

（填空题）(答案：集约化)7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。

（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。

（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。

疫苗管理相关知识考核试题题库一、单选题1《疫苗管理法》规定，国家实行______ 制度。

（）［单选题*A、免疫规划VB、疫苗免疫C、免疫预防D、预防接种2、儿童出生多长时间内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证？（）［单选题］*A、15天内B、1个月内1C、45天内D、2个月内3、在接种场所显著位置公示的相关资料，不包括下列哪种？（）［单选题］*A、免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法等B、非免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法、接种服务价格等C、疫苗厂家的服务电话√D、预防接种工作流程4、根据《疫苗管理法》，疫苗包括：（）［单选题］*A、一类疫苗和二类疫苗B、免费疫苗和收费疫苗C、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗VD、国家免疫规划疫苗和地方免疫规划疫苗5、接种单位接种免疫规划疫苗是否可以收取相关费用？（）［单选题］*A、可以收取疫苗成本费B、可以收注射费C、不得收取任何费用√D、可以收取疫苗成本费6、出生时未接种卡介苗者，≥岁儿童不再接种卡介苗。

（）［单选题］A、1B、3C、4√D、67、有关接种卡介苗进针角度的说法，正确的是：（）［单选题］*A、10-15o√B、15~30°C、30~40°D、60~90°8、卡介苗的接种途径和接种剂量为：（）［单选题］*A、皮下注射0.1m1B、皮内注射0∙1m1√C、皮内注射0.0：Im1D、肌内注射0.1m19、卡介苗淋巴结反应最好发部位为：（）［单选题］*A、接种同侧腋下淋巴结，B、接种对侧腋下淋巴结C、接种同侧锁骨上淋巴结D、接种对侧锁骨上淋巴结10、卡介苗开启后，对未用完的疫苗处理正确的是：（）［单选题］*A、卡介苗为活疫苗，超过半小时未用完，应废弃VB、卡介苗为活疫苗，超过1小时未用完，应废弃C、卡介苗为非活疫苗，超过1小时未用完，应废弃D、卡介苗为非活疫苗，超过半小时未用完，应废弃11、接种麻疹疫苗时，进针角度为：（）［单选题］*A、5°B、10~15°C、30-40o√D、90°12、使用免疫球蛋白后至少需间隔一个月才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗一周后才能使用免疫球蛋白。

疫苗管理法竞赛考试试题与答案疫苗管理法竞赛考试试题与答案1、以下可能属于预防接种异常反应的是（） [单选题] *A.接种水痘疫苗3天后发生高热(正确答案)B.接种乙脑疫苗3天后发生扁桃体炎C.口服脊灰疫苗3天后出现腹泻D.接种百白破疫苗3天后出现无菌性脓肿2、疑似预防接种异常反应由哪个机构进行调查诊断（）[单选题] *A.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.疾控机构D.调查诊断专家组(正确答案)3、预防接种重度一般反应是（） [单选题] *A.局部反应红肿直径的大小 2.6~5.0cm，发热（腋温）37.6~38.5℃(正确答案)B. 局部反应红肿直径的大小 2.6~5.0cm，发热（腋温）37.0~38.5℃C. 局部反应红肿直径的大小 1.6~5.0cm，发热（腋温）37.6~38.5℃D. 局部反应红肿直径的大小 1.5~5.0cm，发热（腋温）37.0~38.5℃4、国家免疫规划疫苗接种程序要求在（）内完成。

[单选题] *A、7岁(正确答案)B、1岁半C、24个月D、12月龄5、下列哪一项不完全属于我国规定的应报告的AEFI?（）[单选题] *A.无菌性脓肿、热性惊厥、过敏反应B.癫痫、脑病、脑炎C.脊髓灰质炎疫苗相关病例、脊灰疫苗衍生病毒病例、局部化脓性感染(正确答案)D.脓毒血症、败血症、血管性水肿6、疑似预防接种异常反应的责任报告人不包括（） [单选题] *A.医疗机构B.疾病预防控制机构C.接种单位D.药品监督管理机构(正确答案)7、入托入学儿童预防接种证查验的疫苗，不包括（） [单选题] *A.乙肝疫苗B.百白破疫苗C.A+C群流脑疫苗D.流感疫苗(正确答案)8、对于3岁儿童需接种的疫苗剂次为（） [单选题] *A.18剂B.19剂(正确答案)C.20剂D.22剂9、幼儿园和小学新生报名前，需要到（）开具预防接种情况审核报告。

[单选题] *A.儿童目前进行接种的单位B.托幼机构、小学所在辖区的接种单位(正确答案)C.儿童就近的预防接种单位D.发放预防接种证的接种单位10、儿童预防接种情况审核报告应由（）保存 [单选题] *A.监护人B.托幼机构、小学所在辖区的接种单位C.托幼机构、小学集中管理D.托幼机构和小学纳入学生健康档案管理(正确答案)11、托幼机构和学校应在每年月底前、月底前，将以班级为单位填写儿童入托入学预防接种查验情况登记表报其所在地的乡镇卫生院或社区卫生服务中心。

《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案一、单选题，每题 2 分（共 40 分）1. 《中华人民共和国疫苗管理法》的实行日期（）A.2019 年 12 月 1 日 ( 正确答案 )B.2019 年 11 月 1 日C.2018 年 12 月 1 日D.2018 年 11 月 1 日2. 疫苗常见的储存温度（）A.15℃以上B.2℃-8℃ ( 正确答案 )C.8~15℃D.2℃以下3. 保存疫苗的冷库或低温冰箱应配有温度记录表，每天记录（）次其温湿度及运转情况A. 全天一次B. 上午一次C. 下午一次D. 上、下午各一次，间隔 6 小时 ( 正确答案 )4. 接种单位应当如实记录过期疫苗处置情况，处理记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 4 年B.3 年C. 5 年 ( 正确答案 )D.2 年5. 疫苗与冰箱壁间隔（）厘米以上A.1cm~2cm ( 正确答案 )B.3cm~4cmC.0.5cm~1cmD.2cm~3cm6. 基础免疫要求在（）内完成A.6 岁 ( 正确答案 )B.1 岁半C.24 个月D.12 月龄7. 疫苗开启后，活疫苗超过几小时，灭活疫苗超过几小时未用完，应将疫苗废弃（）A.0.5 小时 /0.5 小时B.0.5 小时 /1 小时 ( 正确答案 )C.1.5 小时 /0.5 小时D.2 小时 /0.5 小时8. 脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应（）天A.≤28B.≥28 ( 正确答案 )C.≥30D.≤309. 关于预防接种的说法正确的是（）A. 接种部位皮肤可以用 2% 碘酊消毒B. 安瓿开启后，减毒活疫苗超过半小时应废弃 ( 正确答案 )C. 儿童接种完毕应在接种门诊留观 10 分钟D. 脊髓灰质炎疫苗可以用乳汁喂服10. 下列哪种情况不属于疑似预防接种异常反应发生的原因（）A. 疫苗中含有污染外源性因子B. 接种时部位不准确C. 接种减毒活疫苗前后曾经服用免疫制剂D. 接种后没有留观 30 分钟 ( 正确答案 )11. 国家对儿童实行预防接种证制度，在儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位办理预防接种证A. 二年B. 一年C. 二月D. 一月 ( 正确答案 )12. 疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 三年B.10 个月C. 五年 ( 正确答案 )D.5 个月13. 接种单位在使用疫苗和注射器时，应遵循（）的原则，避免积压、过期、浪费A. 先短效期、后长效期、先进先出、进效期先出 ( 正确答案 )B. 先长效期、后短效期、先进先出、进效期先出C. 先短效期、后长效期、先进后出、近效期先出D. 先长效期、后短效期、先进后出、近效期先出14. 死亡、严重残疾、群体性 AEFI 、重大社会影响 AEFI 行政报告、网络报告的时限是（）A.24 小时B.12 小时C.2 小时 ( 正确答案 )D.48 小时15. 下列说法正确的是（）A. 精制百白破三联疫苗是精制品，不需要在使用前摇匀B. 活疫苗开启半小时后不能使用 ( 正确答案 )C. 皮内注射应与注射面呈 30 度角D. 可用碘酒消毒皮肤接触麻疹类疫苗16. 预防接种一般反应中的局部反应的强度分为弱、中、强 3 级，。

《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。

1.以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗 C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗 D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2.下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助 C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持 D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助3.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

（）A.正确B.错误4.预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.3年B.4年C.5年D.6年5.药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

（）A.正确B.错误6.疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。

（）A.正确B.错误7.疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。

（）A.正确B.错误8.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。

国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询 C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品 D.疫苗质量问题记录和报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1.下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2.国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治。

《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。

1-以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。

国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.3年B.4年C.5年D.6年4-下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

（）A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

（）A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。

（）A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。

（）A.正确B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1-下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2-国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治。

2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。

（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。

（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。

（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

（填空题）(答案：集约化)7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。

（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。

（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。

（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。

在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。

（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。

（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。

（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。

（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。

疫苗管理法规指南理论知识考核一、单选题1.（）应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

［单选题］*A.疫苗上市许可持有人√B.疫苗质量负责人C.疫苗生产负责人D.疫苗质量授权人2.下列哪项不属于国家坚持疫苗产品的战略性和公益性行为（）［单选题］*A.国家支持疫苗基础研究和应用研究。

B.将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

C.国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化。

D.鼓励疫苗生产规模化、分散化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

√3.国家哪个部门负责全国疫苗监督管理工作（）［单选题］*A国务院药品监督管理部门√B.国务院卫生健康主管部门C.各省药品监督管理部门D.国家药品检定部门4 .国家对下列哪些产品实行全程电子追溯制度（）［单选题］*A.中成药B.化学药品C.中药饮片D.疫苗√5 .疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

［单选题］*A-B=C五√D.十6 .对（）疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

［单选题］*A.疾病治疗、控制急需的疫苗和创新疫苗8 .疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗√C.疾病治疗、控制急需的疫苗和仿制疫苗D.疾病治疗、控制紧缺的疫苗和创新疫苗9 .每ftt疫苗销售前均应进行（）后方可销售。

［单选题］*A批签发√10 委托检验C.公司检验D.不需批签发11 疫苗接种单位可以接收（）供给的疫苗。

［单选题］*A.个人12 疫苗生产企业C.药品经营企业D.疾病预防控制机构√13 疫苗储存、运输管理规范由（）制定。

［单选题］*A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同√D.各省药品监督管理部门10 .疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取证明文件，应保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

新《药品管理法》和《疫苗管理法》试题1.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

[单选题] *A、药品生产企业(正确答案)B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门2.开展药物（）研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。

[单选题] *A临床(正确答案)B非临床C动物D人体3.药品上市许可持有人是指?（）[单选题] *A、取得药品注册证书的企业、取得药品注册证书的药品研制机构(正确答案)B、取得药品生产许可的企业、取得药品注册证书的药品研发机构C、取得药品注册证书的药品研发机构、取得药品生产许可证的自然人D、取得药品生产许可证的自然人、取得药品注册证书的企业4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

[单选题] *A、药品经营许可证(正确答案)B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证5.根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）。

[单选题] *A、企业法定代表人变更(正确答案)B、企业负责人变更C、经营范围变更D、经营规模变更6.医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的（）和调配、合理用药指导等工作。

[单选题] *A 药品管理、处方审核(正确答案)B药品采购、处方审核C 药品使用、处方审核7.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）和（）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

（）[单选题] *A安全性、有效性(正确答案)B功能主治适应症C安全性、有效性质量可控性8.国家完善药品采购管理制度，对（）进行监测，开展（）调查，加强（）监督检查，依法查处（）垄断、哄抬价格等（）违法行为。

（）[单选题] *A药品价格成本价格药品价格价格药品价格(正确答案)B市场价格成本价格药品价格市场药品价格C药品价格市场价格药品价格价格市场价格D药品价格成本价格药品市场市场药品价格9.禁止生产、销售、使用假药。

《疫苗管理法》考试题目及答案1.儿童入托、入学时，应当查验预防接种证。

（单选题）A．疾病预防控制机构 B. 托幼机构、学校 C. 接种单位 D.医院答案：B依据：第四十八条2. 在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（单选题）A.一周B.一个月C.三个月D.六个月答案：B依据：第四十七条3. 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以疫苗注册申请。

（单选题）A.直接批准B.附条件批准C.不予批准答案：B依据：第二十条4.接种单位接种免疫规划疫苗时，。

（单选题）A．不得收取任何费用 B.可以收取疫苗费用 C.可以收取接种服务费用 D.可以收取疫苗费用和接种服务费。

答案：A依据：第四十九条5.国家将疫苗纳入战略物资储备，实行两级储备。

（单选题）A.中央和省级B.省级和市级C.省级和县级D.市级和县级答案：A依据：第六十六条6.国家建设两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查。

（单选题）A.中央和省级B.省级和市级C.省级和县级D.市级和县级答案：A依据：国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》7.以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗。

（单选题）A.疾病预防控制机构B.卫生行政部门C.疫苗上市许可持有人D.疫苗生产企业答案A依据：第三十五条。

8.疫苗的价格由依法自主合理制定。

A.疾病预防控制机构B.卫生行政部门C.疫苗上市许可持有人D.疫苗生产企业（单选题）答案C依据：第三十三条。

9.接种疫苗所引起的异常反应所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。

（单选题）A.百白破疫苗B.13价肺炎疫苗C.9价HPV疫苗D.EV71手足口疫苗答案A依据：第五十六条10.接种疫苗所引起的异常反应所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。

可编辑修改精选全文完整版2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。

（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。

（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。

（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

（填空题）7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。

（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。

（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。

2020年《疫苗管理法》宣传贯彻及预防接种规范化管理培训班测试卷一、单选题（每题2分、共60分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：______ [单选题] *A、2019年1月11日B、2019年12月1日(正确答案)C、2018年12月1日D、2019年1月1日2、《疫苗管理法》中规定，接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

[单选题] *A.5(正确答案)B.4C.3D.23、疫苗接种后，儿童不要急于离开接种现场，需留观多长时间（） [单选题] *A、10分钟B、15分钟C、30分钟(正确答案)D、40分钟4、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取批签发证明复印件或者电子文件；进口药品通关单复印件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于_____ 备查。

[单选题] *A.一年B.二年C.三年D.五年(正确答案)5、下列属于肌肉注射的疫苗有哪些？( ) [单选题] *A.乙肝疫苗、麻腮风疫苗B.无细胞百白破疫苗、A+C群流脑疫苗C.麻风疫苗、减毒乙脑疫苗D.甲肝灭活疫苗、白破疫苗(正确答案)6、预防乙肝最有效的方法是______ [单选题] *A.开窗通风B.不滥用血制品C.接种乙肝疫苗(正确答案)D.禁食不洁食物7、儿童出生后超过3月龄需做相关皮试才能接种的疫苗是 ___ [单选题] *A.乙肝疫苗B.百白破疫苗C.卡介苗(正确答案)D.脊髓灰质炎疫苗8、两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔≧ _____天进行接种 [单选题] *A.0B.28(正确答案)C.40D.609、麻疹的主要症状有：______ [单选题] *A、荨麻疹B、杨梅舌C、头痛、腰痛D、发热、咳嗽、流涕并伴出疹(正确答案)10、儿童在哪种情况下不能接种疫苗或应推迟接种疫苗（） [单选题] *A、正患有其他传染性疾病者B、高热C、严重的过敏体质D 、以上都是(正确答案)11、根据《预防接种工作规范》要求，预防接种单位冷链室内的冰箱如果超过3台，应配备_____ [单选题] *A.双路供电B.备用发电机组C.空调或排气扇(正确答案)D.备用制冷机组12、最近注射过免疫球蛋白者， ___个月内不应接种减毒活疫苗（） [单选题] *A.1B.2C.3(正确答案)D.413、儿童接种百白破疫苗，第二天接种部位有轻微红肿，体温37℃，请问这属于何种反应（） [单选题] *A、异常反应B、接种事故C、一般反应(正确答案)D、偶合反应14、以下哪种情况不是乙肝的传播途径：_______ [单选题] *A、母婴传播B、血源性传播C、日常生活接触传播(正确答案)D、性传播15、预防接种工作人员在预防接种操作前再次进行“三查七对”，无误后予以预防接种。

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。

（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。

（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。

在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。

（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。

（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。

（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。

（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。

（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。

修订版《疫苗流通和预防接种管理条例》培训试题一、填空：（30分）1.采购疫苗，应当通过进行。

2.第二类疫苗由组织在集中采购，由向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

3.疫苗生产企业应当直接向配送第二类疫苗，或者委托的企业配送。

4.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖销售进口疫苗的，还应提供进口药品通关单复印件，并加盖5.疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至备查。

二、选择题（25分）1. 采购第二类疫苗，可以通过渠道进行采购。

A.省级公共资源交易平台B.疫苗批发企业C.疫苗接种点2. 疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。

对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴的要求。

A.电子监管码B. 温度控制标签C.冷藏标示3.疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致，并保存至备查。

A.三年B.不得少于五年C.超过疫苗有效期2年4. 接种记录保存时间。

A.三年B.不得少于五年C.超过疫苗有效期2年5. 疫苗销毁记录保存时间。

A.三年B.不得少于五年C. 超过疫苗有效期2年三、判断对错（25分）1. 疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，可以自行销毁。

（）2.疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。

接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。

（）3. 对疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至降级的处分。