腰痛病(腰椎间盘突出症)疗效评价
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第 1 页 共 5 页 (2011年)腰痛病(腰椎间盘突出症)疗效评价
xx年度腰痛病(腰椎间盘突出症)疗效评估报告
1.一般资料 全部病例均源自于xx年1月-12月广西中医学附属瑞康医院骨脊柱科门诊及住院腰椎间盘突出症患者119例。其中,男性78例,女性41例,平均年龄46.28±
7.38岁,平均病程
8.25±0.81年。
1.1诊断标准 参考《中医病证诊断疗效标准》(南京大学出版社,1994年7月第1版)进行诊断。
1.2纳入标准 ①腰椎MRI提示椎间盘突出者; ②中医辨证属风寒湿阻.气滞血瘀.肝肾亏虚者; ③年龄28~58岁; ④病程<5年者。
1.3排除标准 ①不符合纳入标准; ②合并腰椎管狭窄.腰椎失稳等病变; ③合并有心血管.肝.肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者; ④妊娠期或哺乳期妇女; ⑤过敏体质或已知对本品及对照药的成分过敏者; ⑥需同时应用可能影响药品疗效和安全性评价药物者; ⑦研究中认为有任何不适宜入选的情况。 第 2 页 共 5 页 1.4观察终点 症候学观察是评价腰椎间盘突出症治疗方法的重要手段之一。本研究确定以腰腿痛为观察终点,结合自然病程,考虑观察周期为8周。
2.研究方法
2.1 研究设计 采用自身前后历史对照设计,68例符合诊断标准.纳入标准的腰椎间盘突出症患者均接受专科综合治疗方案。干预8周。
2.2 分组给药
2.2.
1.风寒湿阻证 方药:独活寄生汤加减(本院协定处方)。
药物组成:干姜10g.茯苓15g .白术15g.独活20g.桑寄生15g.薏苡仁15g.防风12g.防己10g .牛膝15g.两面针15g.威灵仙15g.秦艽15g.甘草6g。
用法:每日一剂,水煎服,15~30日1个疗程。
2.2.2. 气滞血瘀证 方药:身痛逐瘀汤加减(本院协定处方)。
药物组成:秦艽10g.川芎12g.桃仁10g.红花10g.丹参15g.杜仲12g.羌活10g.没药10g.香附10g.牛膝12g.当归15g.延胡15g.枳壳10 g.芍药12g.甘草6g。
用法:每日一剂,水煎服,15~30日1个疗程。
2.2.4.肝胃郁热证 第 3 页 共 5 页 2.2.3. 肝肾亏虚型证 偏阳虚者,宜温补肾阳,方用右归丸加减。偏阴虚者,宜滋补肾阳,方用左归丸加减。
方药:右归丸加减(本院协定处方):熟地黄30g.山药12g.山茱萸12g.枸杞子12g.杜仲12g.菟丝子12g .熟附子6g .肉桂6g.当归15g.鹿角胶12g.五加皮15g .陈皮12g .骨碎补15g.没药10g.甘草6g。
左归丸加减(本院协定处方):熟地黄30g.山药12g.山茱萸12g.菟丝子12g.延胡15g.川牛膝12g.白芍15g. 龟板胶12g. 枸杞子12g. 木香10g.麦冬12g.黄柏10g。
用法:每日一剂,水煎服,15~30日1个疗程。
2.3观察指标
2.3.1基线资料:性别.年龄.病程等。
2.3.2主要效应指标:中医证候积分变化即腰痛.下肢麻痛.下肢肌力下降等症状积分变化,舌脉不予统计。表1 症状 无 轻 中
重 腰部疼痛 0分: 无症状3分:隐痛,持续时间每天<4小时不需服药6分:疼痛时间较长,每天≥4小时偶需服药9分:反复发作,疼痛剧烈需服药才能缓解 下肢麻痛 0分: 无症状3分:可忍受,偶尔发作,发作时间短6分:明显,头晕频繁发作,发作时间长9分: 无法起床活动,持续发作 下肢肌力下降 0分: 无症状1分:偶觉乏力2分:自觉乏力,但查体不明显3分:上抬困难,查体肌力明显下降 第 4 页 共 5 页 2.3.3次要效应指标:治疗前.后进行腰椎X线.MRI平扫检查,以观察病变。表2。
表2腰椎X线.MRI平扫下表现 疾病/分期 轻 中 重 腰椎间盘突出症 X线下骨质增生少,腰椎曲度正常,MRI显示腰椎椎间盘中央或旁侧轻微突出,外层纤维环及后纵韧带完整。X 线下骨质增生较多,腰椎曲度变直,MRI显示腰椎间盘中央或旁侧突出,外层纤维环破裂,但后纵韧带完整。X 线下腰椎广泛骨质增生,
MRI显示腰椎间盘中央或旁侧突出,外层纤维环及后纵韧带破裂,髓核游离。
2.4疗效评价 采用中医症候积分及腰椎X线.MRI平扫下表现指标疗效判定标准
2.4.1基于治疗前.后症状积分变化判定疗效 ①完全缓解:临床主要症状消失,次症消失或基本消失; ②显效:临床主要症状基本消失; ③好转:临床主要症状缓解,但仍存在; ④无效:临床症状无改善。
2.5统计学分析 采用SPSS13.0 FOR Windows 软件分析包。基线资料(性别.年龄.病程)的均衡性分析:计数指标(如主要症状积分)用频数和构成比描述,等级资料秩和检验;计量指标用均数±标准差 ()进行描述,采用t检验或秩和检验。
3.研究结果
3.1 总体疗效判定 药物干预8周后,临床完全缓解59例,显效31例,好转22例,无效7例,总有效率为91.13%。 第 5 页 共 5 页 3.2 治疗前后中医证候积分比较 表2腰椎X线.MRI平扫下表现 疾病/分期 轻 中 重 腰椎间盘突出症 X线下骨质增生少,腰椎曲度正常,MRI显示腰椎椎间盘中央或旁侧轻微突出,外层纤维环及后纵韧带完整。X 线下骨质增生较多,腰椎曲度变直,MRI显示腰椎间盘中央或旁侧突出,外层纤维环破裂,但后纵韧带完整。X 线下腰椎广泛骨质增生, MRI显示腰椎间盘中央或旁侧突出,外层纤维环及后纵韧带破裂,髓核游离。
表3 治疗前.后中医证候积分比较()
组别 n 腰部疼痛 下肢麻痛 下肢肌力下降 治疗前119
7.92±
1.18
7.98±0.28
5.26±
1.28 治疗后119
3.02±0.19
2.39±0.17
2.03±0.17 注:经统计学分析,治疗前.后比较,P<0.05 表4治疗前.后腰椎X线.MRI平扫下表现情况 组别 n 轻 中 重 治疗前119395822 治疗后118565210 注:经秩和检验,P<0.05。
支撑材料 科研项目: 长节段腰椎弹性内固定器的研制 广西科技厅课题 时间:xx.1-xx.1 陈远明主持