门店操作程序

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江苏广信医药连锁有限公司 操作程序

- 34 - 文件类型:操作程序 版本号:2014版 共 1 页 第 1 页

文件名称:门店进货操作程序 文件编码:GX-LS-QP-007-2014

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1. 药品必须通过零售连锁总部统一购进,门店不得自行从其它渠道采购药品。

2. 药品进货必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,做到依法统一从总部采购。

3. 门店根据实际的库存和销售需要,报送申请补货计划到总部质量管理部。门店可通过以下两种方式报送要货计划:

3.1与公司联网的门店可在网络通畅的情况下通过网上采购将申请补货计划传至质量管理部,无须填写《分店申请补货单》。

3.2 未与公司联网的门店或网络不通畅时,可填写《分店申请补货单》,报送到总部质量管理部。

3.3《分店申请补货单》要写明商品的名称、规格、生产厂家、数量等内容。

4. 质量管理部负责分析审核并传递门店申请补货计划至配送中心,由配送中心按程序根据申请补货计划开票进行统一配送。

5. 门店按进货验收程序对药品进行验收,验收完毕在送货凭证上签字,并留存作为门店进货验收记录。

6. 配送到门店的随货同行应为二份记录:配送交接单和销售出库单,随货到门店。配送交接单作为收货凭证,门店人员签字后应反馈至财务部,作为财务结算凭证;销售出库单作为门店的到货验收凭证,门店验收人员根据销售出库单对照到货商品进行验收,无误后在凭证上签字并留存。

7. 门店应根据销售情况合理调整经营品种结构和进货量;根据需要上报门店缺货登记表到质量管理部。

8. 质量管理部对门店上报的缺货登记品种,及时与委托配送中心联系,尽早进货。

9. 门店装订配送凭证作为购进记录,购进记录保存5年,不得丢失。

10. 相关记录表格:

《要货计划》、《门店缺货登记表》

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- 34 - 文件类型:操作程序 版本号:2014版 共 2 页 第 1 页

文件名称:门店药品验收操作程序 文件编码:GX-LS-QP-008-2014

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1.进货药品验收程序

1.1 药品到货后,存放于待验区,验收员根据本店要货计划对照配送票据核实到货药品是否为门店所购进药品,对于与本门店要货计划品种不相符的配送品种,门店可以拒收。

1.2 验收人员应按配送中心的配送票据对照实物,进行品名、规格、批号、有效期、

生产厂家、数量等的核对并做记录;同时对药品的外观质量及包装进行检查。

1.2.1 进口药品的包装、标签应有中文注明的药品名称、主要成份以及进口药品注册证号,并有中文说明书。

1.2.2 进口药品除按规定验收外,应有加盖委托配送中心质量管理机构原印章的《医药产品注册证》/《进口药品注册证》和《进口药品检验报告单》/《进口药品通关单》复印件(通关单上应有“已抽样”字样)。进口预防性生物制品、血液制品应有加盖委托配送中心质量管理机构的原印章的《生物制品进口批件》复印件。

1.2.3 对需冷藏保存药品应随到随验,及时交营业人员核对后放入冷藏柜,并验收冷藏保存药品的在途温度记录信息。

1.3 验收完毕,确认合格的,验收员在配送票据上签字,药品交营业员上柜, 并作电脑上帐;验收员确认不合格的,拒收,对直接拒收的品种不做电脑入库记录;有质量疑问的药品,应及时通知门店质管员进行确认,确认合格的,质管员在配送票据上签字,并通知验收员将货物交营业员上柜;质管员确认不合格的,通知验收员填写《拒收药品报告单》,由配送员在《拒收报告单》上签字并将拒收药品带回配送中心。

1.4 配送中心根据《药品拒收报告单》,开据冲票(销售退回单),传递至门店,门店将此单与原购进单据一起存放。

1.5 对拒收品种,门店验收员应填写《药品拒收报告单》,并按时间顺序装订。

1.6 门店应按日期顺序整理配送票据,并按月装订成册;票据按规定留存5年,不得

丢失。 江苏广信医药连锁有限公司 操作程序

- 34 - 文件类型:操作程序 版本号:2014版 共 2 页 第 2页

文件名称:门店药品验收操作程序 文件编码:GX-LS-QP-008-2014

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2. 对销售退回药品的验收

2.1 门店营业员确认退回的药品是门店所售的药品

2.2 交验收员验收,并填写《销售退回药品处理记录单》,

2.2.1 验收合格的,交营业员上柜销售

2.2.2 验收有不合格的,走不合格药品程序。

3.相关记录及原始凭证:

验收记录(即销售出库单)

《药品拒收报告单》

《销售退回药品处理记录单》

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- 34 - 文件类型:操作程序 版本号:2014版 共 2 页 第 1 页

文件名称:药品陈列检查操作程序 文件编码:GX-LS-QP-009-2014

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1. 对陈列环境和存放条件的检查及记录

1.1 营业员或验收员每天上午9:30—10:30,下午2:30—3:30之间定时对店堂内的温湿度进行记录及上传药监系统。如温湿度超出规定范围,应及时采取相应调控措施,在采取措施半个小时后,应对温湿度进行复查并记录并上传药监系统。

1.2 营业员或验收员应对冷藏设备的运转情况实行监控,每天上午9:30—10:30,下午2:30—3:30之间定时据实填写冷藏柜温度记录及上传药监系统,如温度超出规定范围,应及时采取相应调控措施,在采取措施半个小时后,应对温度进行复查并记录并上传药监系统。

2. 对陈列药品的质量检查及记录

2.1 门店应每月月底对所有陈列药品进行质量检查,按品种或货位顺序逐品种进行检查,并按要求进行记录,注明所检查药品的质量状况、处理意见及检查人。

2.2 检查时包装能够打开的需检查至最小包装,若包装不能打开的,从外观质量及包装情况进行检查。

2.3 营业员在检查过程中,发现质量异常情况,应暂停销售,通知门店质管员进行确认,质管员确认合格的,通知营业员上柜继续销售;质管员确认不合格的药品,质管员应在检查记录上签名确认,并按不合格药品管理程序处理。

2.4 对近效期的药品进行重点检查,并按规定每月填写《近效期药品催销表》,报门店负责人确定催销方案,进行催销。

2.5 拆零药品由门店质管员每月对拆零药品进行质量检查,并在拆零药品记录表上填写每次检查的质量情况。对药品质量有变异的应停止销售,放入不合格药品区,按不合格药品处理。

2.6 做好药品的陈列 检查记录,从电脑打印的应根据检查结果把项目填写完整。记录内容包括:药品名称、规格、生产厂家、产品批号、有效期至、单位、数量、质量状况、处理意见及检查人员签名等。《陈列药品质量检查记录》应按规定管 江苏广信医药连锁有限公司 操作程序

- 34 - 文件类型:操作程序 版本号:2014版 共 2 页 第 2 页

文件名称:药品陈列检查操作程序 文件编码:GX-LS-QP-009-2014

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起草日期: 审核日期: 批准执行日期:

理,保存5年,不得丢失。

3. 质管员对药品的分区、分类等进行随机检查,不符合规定的应及时予以纠正。

4. 检查门店的防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作,并检查所配备的相应设备是否正常使用。

5. 相关记录表式:

《门店温湿度记录》

《冷藏设备运行保养记录》

《空调运行记录》

《陈列药品质量检查记录》

《药品拆零检查记录》

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- 34 - 文件类型:操作程序 版本号:2014版 共 1 页 第 1 页

文件名称:处方调配及销售操作程序 文件编码:GX-LS-QP-010-2014

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修订日期: 审核日期: 批准执行日期:

1. 目的:规范处方调配程序,正确审方调配、保证调配处方准确无误

2. 适用范围:用于处方药的调配业务。

3. 职责:由执业药师或具有药师以上职称的人员负责对处方进行审核,营业人员负责对审核合格的处方进行调配,保证调配准确迅速,经复核无误后方可发出。

4. 程序:审方、划价、调配、复核、发药

4. 1 审查处方:

4.1.1 药师在对处方进行审核时,一定要认真负责。接方后应询问患者的病情,结合病情进行审方。首先要查对处方前记、处方正文、处方后记是否正确完整;并查对处方是否有超剂量或配伍禁忌情况及其它不正确、不恰当处方。

4.1.2 药师在审方过程中如发现有配伍禁忌或超剂量处方或有书写不清、重复用药、实际药量与年龄不相符等情况均应拒绝调配。并应耐心向顾客说明,须经原处方医师更正并重新签字后才能调配。

4.1.3 经审方合格后,药师应在处方上签名或盖章。

4. 2 营业人员根据处方进行划价,填写交款单,请顾客到收银台交款。

4. 3 营业员应认真核对处方所列品名、规格、剂型、剂量等内容后,进行调配。对处方中所列规格和剂型等内容,不得擅自更改或代用。

4. 4 营业员调配时应对药品外观质量及包装进行检查。

4. 5 处方调配完成后,营业员根据处方对药品进行复核后,在处方上签字或盖章,并登记《处方调配销售记录》。

4. 6 发药时应向顾客详细介绍用药方法、注意事项等内容。

5. 对留存的处方及销售记录应按日期顺序排列整理,按月装订,处方保存两年。

6.相关记录表格:

《处方调配销售记录》