实验室质量管理体系考核试题

实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。

(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。

实验室质量管理系统查核试题姓名：部门：岗位：查核时间：年月日阅卷人：成绩：满分 100 分， 90 分合格第一部分：填空题（每题 2 分，共 20 题）1.国家工程实验室质量管理系统依照以下标准： [CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013] 、[CNAS-CL52:2014] 、[ 实验室资质认定评审准则 ] 成立。

（ 1.1 质量手册范围）2.描绘质量系统的文件称为[ 质量管理系统文件 ] ，其内容应该有 [ 质量手册 ] 、[ 程序言件 ] 、[ 作业文件 ]和[质量记录]四级文件。

（4.2质量管理系统）3.软件测评过程包含： [ 测试需求剖析 ] 、 [ 测试策划 ] 、 [ 测试设计和实现 ] 、[ 测试履行 ] 、[ 测试总结 ] 等。

（4.2 质量管理系统）4.对合同的任何偏离一定以 [ 书面形式 ] 通知客户（ 4.4 要求、标书和合同的评审）5.实验室应保证所购置的、影响测评工作质量的供给品和耗费品经过检查或证明切合[ 有关测评方法 ] 中规定的要求以后才投入使用。

（ 4.6 服务和供给品的采买）6.在保证 [ 不伤害其余客户 ] 和[ 实验室奥密和利益 ] 的前提下，同意客户代表进入实验室参加该客户所拜托的测评工作有关的操作。

（4.7 服务客户）7.客户建议如波及对实验室恪守 CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认同准则》有关要求提出怀疑时，或测试结果惹起的投诉直接波及软件测试质量时，实验室一定马上检查，应按要求进行 [ 附带审察 ] 、[ 采纳纠正举措 ] 并[ 保存记录 ] 。

（4.8 投诉）8.记录分为 [ 质量记录 ] 和[ 技术记录 ] 两类，不一样类其余记录拥有不一样的保存期，记录一般保存 [ ５] 年，特别记录的保存限期依照 [ 记录清单规定 ] 履行，记录的保存应有特意的场区，有 [ 安全保密隔绝举措 ] 。

（4.13 记录的控制）9.实验室应 [ 按期 ] 对其工作进行内部审察，内审每年应起码安排 [ 一] 次，所安排的审察活动要保证覆盖质量管理系统的[ 所有因素 ] 、[ 所有部门和场所 ] 、[ 所有检测活动 ] 。

质量管理体系文件宣贯考试题姓名：岗位：考核时间：成绩：阅卷人：（满分100分，80分合格）一、填空题：（每题2分，共30分）1.本中心质量管理体系依据如下标准：CNAS-CL01、CNAS-CL10和CNAS-CL52建立。

2.质量管理体系文件应当包括有质量手册、程序文件、作业指导书和表格记录四级文件。

3.当需要查阅、复制保密资料时，应经主任批准后方可实施。

4.实验中心全体成员应熟悉、理解和自觉遵守实验中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向主任报告，并提出合理的修订、补充建议。

5.实验中心供应品包括有仪器设备、软件、标准物质和检测所需的各种消耗材料。

6.在确保其他客户机密的前提下，允许客户在实验中心人员陪同下参观检测工作。

7.实验员依据相关技术文件进行检测工作，一旦发现偏离，则予以记录。

8.记录不得涂改，当记录中出现错误时，每一错误应杠改。

9.记录分为技术记录和质量记录。

10.记录的保存期限：人员档案，离职后3年；仪器设备档案，报废后3年；能力验证和实验中心间比对，永久保存；其他质量记录和技术记录至少保存3年。

11.设施和环境条件的控制，主要包括：温度、湿度、震源、清洁卫生、光照充足等。

12.为确保实验中心人员的职业健康和安全，中心配备有个人防护装备（防毒口罩、防护手套等）、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等，并定期检查其功能的有效性。

13.初次采用标准方法开展项目检测时，由技术工程师组织实验员，从人、机、料、法、环等方面验证验中心能够正确地应用该标准方法开展检测活动，实验员认真填写《方法验证核查记录表》，并提供见证材料作为附件。

14.采集的原始数据修约应按照相关检测标准要求，若检验标准无明确要求，应按照GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行，最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。

15.主要设备由具备相关资质并经授权的人员使用，设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。

精品文档实验室质量管理体系考核试题:部门姓名: 年月日:考核时间:岗位:成绩阅卷人: 分合格100分, 90满分)题,共20填空题(每题2分第一部分: 、:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准)质量手册范围建立。

(1.1[[CNAS-CL52:2014]、实验室资质认定评审准则] 作、[]、[程序文件]2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册)质量管理体系四级文件。

(4.2] 和[质量记录]业文件测试总、[、[测试执行]]、[测试策划]、[测试设计和实现]3.软件测评过程包括:[测试需求分析)质量管理体系等。

(4.2结])(4.4要求、标书和合同的评审书面形式对合同的任何偏离必须以[]通知客户4. [有关测评5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合)(4.6服务和供应品的采购方法]中规定的要求之后才投入使用。

,允许客户代表进入实验室参与该[实验室秘密和利益]的前提下6.在确保[不损害其它客户]和)(4.7服务客户客户所委托的测评工作有关的操作。

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要7.客户意见如涉及对实验室遵守采、[[附加审核]求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行)(4.8投诉保存记录]。

取纠正措施]并[ 记录一般保存,不同类别的记录具有不同的保存期,]和[技术记录]两类[8.记录分为质量记录安,有[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区特殊记录的保存期限按照[5]年,[)记录的控制]。

(4.13全保密隔离措施所安排的审核活动要保次,,内审每年应至少安排[一]9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核为了保证质量管理体) 10.(4.14内部审核[所有检测活动]。

证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、],以实现规定的质量目标和满足]、[有效性系持续的[适宜性]、[充分性影响实验室测评结果的管理评审) 11.)对质量管理体系进行管理评审。

实验室质量管理考试题科室姓名成绩一、填空题（30分）1、我中心的质量方针是、、、。

2、在实验室质量管理体系运行中通常采用：、、、、等形式对体系运行连续评价和验证，及时处理所发现的不符合项，来实现质量管理目标。

3、日常监督工作主要包括：、、。

4、样品储存要做到“四不”即：、、、。

5、管理评审记录：、、、。

6、质量监督员要经常检查科室的工作质量，把整个检查过程记录在中。

二、选择题（10分）1、质量体系的有效运行主要靠（）。

A.日常监督B.内审C.内部质量控制D.管理评审2、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫做：（）。

A.审核计划表B.检查表 C、审核进度表3、作业指导书是为（）准备的。

A、技术人员B、管理人员C、关键工作岗位人员。

4、实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为：（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核5、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（）。

A、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改三、是非题（10分）1、原始记录不允许在检测工作结束后追记（）。

2、具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（）。

3、通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次（）。

4、现场原始记录的修改与实验室原始记录不一样（）。

5、样品管理应有唯一性编号即可（）。

四、问答题（50分）1、现场采样应该注意哪些问题？（20分）2、内审的目的是什么？（15分）3、什么是实验室内质控？（15分）。

选择题实验室质量管理体系的核心目标是：A. 提高实验效率B. 保证检测结果的准确性和可靠性（正确答案）C. 减少实验成本D. 加快报告出具速度在实验室质量管理体系中，哪项活动是确保实验过程符合规定要求的关键？A. 实验设计优化B. 质量控制与质量保证（正确答案）C. 仪器设备更新D. 人员技能培训实验室进行内部审核的主要目的是：A. 展示实验室的先进设备B. 评估实验室管理体系的有效性和符合性（正确答案）C. 比较不同实验室的检测结果D. 提升实验室的知名度下列哪项不属于实验室质量管理体系文件的基本组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 实验记录模板D. 实验室装修方案（正确答案）在处理实验室不符合项时，应采取的首要步骤是：A. 立即停止所有实验活动B. 分析和确定不符合项的原因（正确答案）C. 惩罚相关责任人D. 忽略不影响结果的小问题实验室质量管理体系中，关于记录和报告的管理，下列说法正确的是：A. 记录可以随意涂改，只要最终数据正确B. 报告只需包含最终检测结果，无需过程数据C. 记录和报告应真实、完整、准确、可追溯（正确答案）D. 记录和报告可以由非实验人员代写实验室进行外部校准的目的是：A. 提升实验室的装饰水平B. 确保测量设备的准确性和可靠性（正确答案）C. 增加实验室的仪器数量D. 评估实验室人员的操作水平在实验室质量管理体系中，关于人员培训和考核，下列哪项做法是正确的？A. 只需对新入职人员进行培训B. 所有人员都应接受定期的培训和考核（正确答案）C. 仅有经验的老员工无需培训D. 培训内容仅限于实验操作技巧实验室质量管理体系持续改进的动力主要来源于：A. 实验室领导的指示B. 客户的反馈和内部审核结果（正确答案）C. 市场竞争的压力D. 行业内的新技术发布。

实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。

(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。

实验室质量管理体系考核试题姓名：部门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成绩：满分100分， 90分合格第一部分：填空题（每题2分，共20题）1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

（质量手册范围）2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

（质量管理体系）3.软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

（质量管理体系）4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（要求、标书和合同的评审）5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

（服务和供应品的采购）6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

（服务客户）7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

（投诉）8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存[５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。

（记录的控制）9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

（内部审核）10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。

实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题带答案1实验室质量管理体系考核试题姓名：部门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成绩：满分100分， 90分合格第一部分：填空题（每题2分，共20题）1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01: ]、[CNAS-CL45: ]、[CNAS-CL52: ]、[实验室资质认定评审准则]建立。

（1.1质量手册范围）2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

（4.2质量管理体系）3.软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

（4.2质量管理体系）4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（4.4要求、标书和合同的评审）5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

（4.6服务和供应品的采购）6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

（4.7服务客户）7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

（4.8投诉）8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存[５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。

（4.13记录的控制）9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

（4.14内部审核）10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。

17025培训考试题姓名：得分：一.填空题（每空0.5分）1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。

4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。

4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。

1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。

4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。

4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。

应评价这些培训活动的效果。

5.2.27.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。

应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。

4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。

4.109.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。

4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。

4.2.412.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。

5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

实验室质量体系知识试题库一、判断题1.IS0/IEC17025检测和校准实验室能力认可准则也包含了IS09001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，（√）AS-C11O是试验室认可准则在化学检测领域的应用说明。

（J）AS-C117是试验室认可准则在玩具检测检测领域的应用说明。

（√）4.依据IS0/IEC17025要求，试验室应设立监督员对实验室的所有人员进行监督（X）5.第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一、二方实验室则不需要（X）6.IS0/IEC17025要求质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任。

（J）7.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

（J）8.如果实验室是某个组织中的一部分时，则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能（X）9.为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制（J）10.体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写修改（X）I1由分包实验室（非政府或客户指定）承担的那部分工作如果出现问题，发包的实验室承担主要责任（J）12.对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序（√）13.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准（义）14.在与客户有书面协议的情况下，可用简化方式报告结果（J）15.原始记录不允许在检测工作结束后才记录（√）16.客户只要经过试验室管理者批准就可以到试验室观看任何试验（X）17.新购的仪器设备，即便有出厂合格证标志，也必须送计量部门检定（J）18.实验室不允许租借外部仪器设备（X）19.检测方法由检测人员自行决定，不需要经委托方同意（义）20.实验室工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果（义）21通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少进行审核一次（J）22.只要认为自己的检测结果正确无误，对客户的抱怨就可以置之不理（义）23.公司检验报告的封面和首页以及质量记录表格可以随时修改（X）24.受控文件过期了不能自行处理（√）25.作业指导书和检测/检查使用的标准必须加盖受控章（√）26.质量具有时效性，因此组织应不断地调整对质量的要求。

一、选择题
1.实验室质量管理的核心目标是：
A.提高实验室设备的先进性
B.确保实验结果的准确性和可靠性（正确答案）
C.增加实验室的盈利
D.扩大实验室的规模
2.下列哪项不属于实验室质量管理的基本原则？
A.以客户为中心（正确答案）
B.全员参与
C.过程控制
D.持续改进
3.实验室内部质量控制的主要手段包括：
A.定期校准实验设备（正确答案）
B.提高实验室的装修档次
C.增加实验室人员的数量
D.购置更多的实验试剂
4.在实验室质量管理中，对实验结果的审核和验证属于哪个环节？
A.实验设计
B.实验操作
C.数据处理与结果报告（正确答案）
D.实验室维护
5.下列哪项是实验室质量管理体系文件的重要组成部分？
A.实验室设备使用手册
B.实验室质量管理手册（正确答案）
C.实验室人员通讯录
D.实验室安全管理制度
6.实验室质量管理的外部监督主要来源于：
A.实验室内部的自查
B.客户的反馈意见
C.认证机构的定期评审（正确答案）
D.实验室之间的互相监督
7.在实验室质量管理中，对实验人员的培训和考核属于哪个方面的管理？
A.设备管理
B.人员管理（正确答案）
C.环境管理
D.样品管理
8.下列哪项是实验室质量管理持续改进的重要依据？
A.实验室的历史数据
B.实验室的年度预算
C.实验室质量管理的内部审核和外部评审结果（正确答案）
D.实验室人员的学历背景。

实验室质量管理体系考核试题姓名：部门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成绩：满分100分， 90分合格第一部分：填空题（每题2分，共20题）1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

（1.1质量手册范围）2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

（4.2质量管理体系）3.软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

（4.2质量管理体系）4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（4.4要求、标书和合同的评审）5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

（4.6服务和供应品的采购）6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

（4.7服务客户）7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

（4.8投诉）8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存[５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。

（4.13记录的控制）9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

（4.14内部审核）10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。

实验室质量管理体系文件（宣贯）考试部门：姓名：得分：一、填空题20分（每一空格2分）。

1、实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。

2、应确保在实验室内部建立适宜的机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

3、内部审核的周期通常应当为年。

4、管理评审的典型周期为月。

5、决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素很多，包括：、检测和校准方法及确认、、、检测和校准物品的处置。

二、选择题30分（每题3分），将正确答案填在括号内。

1、ISO/IEC17025标准适用的实验室包括（）。

A、第一方实验室B、第二方实验室C、第三方实验室D、以上皆是2、实验室所出具的报告应有（）来签署才有效。

A、技术员B、质量主管C、授权报告签署人D、技术主管E、中心主任3、下列（）属于要书面通知客户。

A、分包安排B、实验室搬迁时C、实验室结果可能使客户受到影响D、以上皆是4、下列（）需要唯一性标识。

A、样品B、文件C、设备D、修改后，出具的全新报告E、以上皆是5、当设备停止使用时，实验室应执行（）A、明显标示B、借给其他实验室C、用布遮起来D、不处理E、口头告知人员6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求，这些检测包括运用（）。

A、标准方法B、非标准方法C、实验室自制的方法D、以上皆是7、按ISO/IEC17025标准要求，当实验室接受客户投诉时，应（）。

A、请客户吃饭B、该次试验免费C、建立投诉处理程序D、销毁试验记录E、以上皆非8、当出现（）时，应执行附加评审。

A、技术人员变动B、文件修改C、不符合或偏离的确认，导致对政策和程序的怀疑时D、以上皆是9、实验室保存技术记录的的主要原因（）。

A、建立核查线索以利于追溯B、当客户投诉时，可修改记录避免责任C、增加纸张使用率D、协助实验室估算测量不确定度影响因素的鉴定E、AD皆是10、实验室的管理评审应考虑下列（）要求。

A、纠正与预防措施B、客户反馈C、能力验证的结果D、工作量与工作类型的变化E、以上皆是三、是非题20分（每题2分），将正确答案填在括号内：是√，非×。