临床常见超说明书用药总结

超药品说明书用药整改报告范文尊敬的[相关部门/领导]：您好！咱这儿呢，之前被发现存在超药品说明书用药的情况，这就像开车不小心闯了个小禁区一样，虽然可能有些特殊原因，但确实是个需要重视和改正的事儿。

所以，我们赶紧进行了一番认真的整改，现在就给您详细汇报一下。

一、超药品说明书用药的情况回顾。

1. 涉及药品与症状。

我们发现[药品名称1]被用于治疗[超出说明书的症状1]。

这个药的说明书上可没写能治这个病，但医生可能是根据临床经验或者一些研究成果，觉得这个药对这个症状可能有效果，就给用了。

还有[药品名称2]，本来它的说明书规定的使用剂量是[规定剂量]，但实际使用中，有部分患者被给予了[超说明书剂量]，原因是在某些特殊病情下，医生认为这个剂量可能会更有效。

2. 调查原因。

临床经验与传统习惯：咱们有些老医生啊，在长期的临床工作中积累了一些经验。

他们可能遇到过一些特殊病例，用超说明书的方法治疗取得了不错的效果，然后就形成了一种习惯。

就像老厨师做菜，有时候会根据自己的经验加一些独特的调料，虽然味道可能不错，但可能不符合菜谱（说明书）的规定。

医学研究与新进展：现在医学研究发展得可快了，有些新的研究成果显示某些药品在超说明书的情况下使用可能对患者有益。

医生们关注到这些研究，就想在合适的患者身上尝试一下，希望能给患者带来更好的治疗效果。

但是呢，没有及时按照正规流程进行申报和备案，就这么先用上了。

患者特殊需求与无替代药品：有些患者的病情比较特殊，目前市场上没有完全符合说明书使用范围的药品。

医生为了给患者提供一些治疗的希望，就只能在和患者充分沟通后，尝试超说明书用药。

这就好比在没有合适鞋子的情况下，只能先找一双差不多的鞋子凑合一下，虽然知道不完全符合规定。

二、整改措施。

# （一）加强教育与培训。

1. 开展专题讲座。

我们专门组织了关于药品说明书规范使用的讲座，请了药品管理方面的专家来给医生、护士还有药师们上课。

这个讲座可有意思了，专家就像一个说书人一样，把药品说明书的重要性、超说明书用药的风险等等，都讲得清清楚楚。

超药品说明书用药目录（2020年版）：心血管相关药物目录超药品说明书用药目录（2020年版）：心血管相关药物 (1)1．阿司匹林（肠溶片） (2)2．贝米肝素钠（注射液） (2)3．厄贝沙坦 (2)4．伐地那非 (3)5．福辛普利 (3)6．卡托普利 (3)7．坎地沙坦酯 (3)8．螺内酯 (4)9．氯沙坦钾 (4)10．他达拉非 (4)11．西地那非 (4)12．硝苯地平（控释片/缓释片） (5)13．硝苯地平（片剂） (5)14．缬沙坦 (5)15．伊伐布雷定 (6)16．普萘洛尔 (6)超说明书用药需满足5项条件 (6)“超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案，包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。

临床上，这种情况并不少见。

规范的超说明书用药有着积极的临床价值，通过发挥药品前沿的治疗作用，给予患者治疗上的获益。

2020年7月，广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录（2020年版）》，共收录了230项药品超说明书用药信息，其中心血管相关药物整理如下。

1．阿司匹林（肠溶片）●适应证：预防子痫前期。

●具体用法：对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12～16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-100mg），可维持到孕28周。

●Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。

2．贝米肝素钠（注射液）●适应证：预防静脉血栓栓塞风险的发生。

●具体用法：2500-3500IU。

●Micromedex分级：未收录。

3．厄贝沙坦●适应证：糖尿病肾病。

●具体用法：每日150 mg，可增加至300mg qd。

●Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。

4．伐地那非●适应证：肺动脉高压。

●具体用法：5mg qd，2-4周后改为5mg bid。

呼吸科临床用药手册：抗菌药物超说明书用法超说明书用法也称未注册用法，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。

笔者参考中华结核和呼吸杂志2015（6）的「抗菌药物超说明书用法专家共识」，就呼吸系统疾病相关的抗菌药物超说明书用药进行整理。

β-内酰胺类1. 头孢西丁：对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用，推荐用于治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。

2. 亚胺培南/西司他丁：延长静脉输注时间。

（1）治疗MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎（VAP）：1g，1 次/6 小时，延长滴注时间至2 小时可增加疗效（B 级）；（2）治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时：1g，1 次/8 h，静脉滴注 3 小时。

与其他抗菌药物联合，亚胺培南可用于治疗广泛耐药（XDR）革兰阴性菌感染，对于一些敏感性下降的菌株（MIC 4 ～ 16 mg/L），延长亚胺培南的静脉滴注时间，如每次静脉滴注时间延长至 2 ～ 3 小时，可使 T > MIC 延长（B 级）。

3. 美罗培南（1）增加剂量：对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量，如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至2g，1 次/8 小时；（2）延长静脉输注时间：延长或持续输注美罗培南，推荐每次输注持续 3 小时以上（C 级）。

对一些敏感度下降的菌株（MIC 4～16 ms/L），如每次静脉滴注时间延长至 2 ～ 3 小时可使 T > MIC 延长（C 级）。

特别是美罗培南和多尼培南需持续静脉输注 1 ～ 4 小时，以保证给药间隔时血药浓度维持在 MIC 以上（C 级）。

4. 氨曲南：推荐吸入治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染，但不推荐用于其他下呼吸道感染（A 级）。

吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药，通常不推荐应用。

但囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难，局部吸入治疗可能有一定疗效。

我院超说明书用药分析及改进措施1. 引言1.1 研究背景在医疗领域，药物治疗一直被认为是重要的方法之一。

在实际应用中，超说明书用药现象时有发生，给患者的治疗带来了一定的风险和不确定性。

超说明书用药指的是医生在开具处方时超量使用某种药物或者超出药物说明书中的推荐剂量。

这种现象可能会导致患者出现药物不良反应，药物相互作用等问题，影响治疗效果，甚至对患者的健康产生不利影响。

1.2 研究目的研究目的是探讨我院超说明书用药的现状及影响因素，分析超说明书用药对患者治疗效果和医疗资源的影响，提出相应的改进措施并评估其实施效果。

通过本研究，旨在加强对超说明书用药问题的认识，促进药物合理使用，提高患者治疗效果，减少不良事件的发生，优化医疗资源的配置，为我院提供科学依据和参考，推动临床用药管理水平的持续提升。

2. 正文2.1 超说明书用药的现状超说明书用药是指患者在用药过程中偏离药物说明书所规定的用药方式，包括过量用药、不规范用药、忽略禁忌等情况。

我院对超说明书用药的情况进行了调查发现，存在以下几个现状：1. 部分患者存在用药过量的情况，可能是因为患者对药物的剂量或频次理解不到位，也可能是由于患者主观认为用药越多效果越好的误解。

2. 一些患者在用药过程中存在不规范用药的现象，比如没有严格按照医生的建议进行用药，或是自行增减药物剂量等行为。

3. 忽略药物说明书中的禁忌症状也是我院超说明书用药的问题之一，一些患者可能没有意识到某些症状是禁忌的病症，导致用药效果不佳甚至出现不良反应。

以上是我院超说明书用药的现状，这些问题的存在影响了患者的治疗效果和用药安全，需要采取相应的措施进行改进和解决。

2.2 超说明书用药的影响因素分析超说明书用药的影响因素分析是非常重要的，可以帮助我们深入了解为什么患者会存在超说明书用药的现象，并从根本上解决这一问题。

影响因素有很多，主要包括患者自身因素、医生因素和药品因素。

患者自身因素是导致超说明书用药的一个重要因素。

临床重症与药学超说明书用药专家共识（三）：消化系统与免疫篇一、消化系统用药1、奥曲肽奥曲肽(octreotide)化学名为奥曲肽，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，可以抑制生长激素（GH）和胃肠胰内分泌系统肽和5-羟色胺的病理性分泌增加。

1.1 说明书摘要适应证：（1）肢端肥大症；（2）缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征；（3）预防胰腺术后并发症；（4）与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。

用法：（1）皮下注射。

肢端肥大症：起始0.05~0.1 mg，q8h，每日不得超过1.5 mg 的最大剂量。

胃肠胰内分泌肿瘤：起始0.05 mg，qd-q12h，渐增至0.2 mg，q8h。

预防胰腺手术后并发症：0.1 mg，q8h，连续7 d，第1次用药至少在术前1 h进行。

（2）静脉滴注。

治疗食管-胃静脉曲张出血时，0.025 mg∙h-1连续静脉滴注，最多治疗5 d。

1.2 超说明书用药适应证肠梗阻：中华医学会《临床诊疗指南∙外科学分册》将奥曲肽作为急性假性结肠梗阻的治疗药物[17]。

有随机对照研究显示，奥曲肽0.3 mg ih qd与东莨菪碱60 mg ih qd 相比，可以显著减少肿瘤晚期恶性肠梗阻患者的每日呕吐次数和恶心程度[18]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。

二、其他用药1、血液保存液（I）药品英文名：Anticoagulant Citrate Dextrose Solution（I）。

主要成分：本品系枸橼酸钠、枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液。

其组分为每1 000 mL 含枸橼酸钠（C6H5Na3O7∙2H2O）22.0 g、枸橼酸（C6H8O7∙H2O）8.0 g和葡萄糖（C6H12O6∙H2O）24.5 g，均应为标示量的95.0%~105.0%。

1.1 说明书摘要适应证：血液抗凝保存液。

用法：本品7 mL供采集全血50 mL。

临床超说明书用药浅见药品说明书是属于法律规定的临床用药常规，具有明确的法律效力，是处理医疗纠纷的法律文件之一。

但是，在医疗实践中，超说明书用药却较为普遍，部分医师认为超说明书用药一部分是合理的，医师也存在“理”与“法”的两难选择。

首先，临床医学在探索中不断前进，必然导致在药物使用中不断有新的发现和经验积累；而由于目前药品说明书更新慢，仅代表一般的常规学术状态，不可能达到学术前沿水平，超说明书用药变得不可避免，这也在某种程度上促进了临床药物治疗学的发展。

其次，药品说明书自身缺陷及其不确定性，甚至不同厂家药品说明书不统一，也是导致超说明书用药的原因。

例如抗菌药物说明书通常这样描述：“适用于对本品敏感细菌所致感染。

”但往往在细菌培养和药敏试验结果确定之前，临床就开始经验性药物治疗，因而很难保证用药符合药品适应证的要求。

此外，还有一系列客观因素也易导致患者对药物治疗依从性的差异，从而产生超说明书用药的现象。

例如患者受到药品广告的影响或受当地医疗条件的限制，有意或无意影响到医生对用药的决策，造成超说明书用药；另外，由于儿童用药剂型的严重匮乏，使得患儿经常被迫使用成人药物，由此催生一些超说明书用药行为。

当然，由于医生或药师执业行为不规范或受经济利益的驱使，毫无科学根据地为患者超说明书用药的因素也是必然存在的，如中成药不辩证施治、超功能使用的现象就比较突出，此类因素就属于主观的原因了。

“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

”①但是医师临床决策的有章可循并非仅仅依据药品说明书，还得按照诊疗规范。

”“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥着重要的作用，它的存在是合理的。

但同时，超过说明书之外的用药目的应当仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。

超说明书用药的存在有其合理性。

药品的说明书经国家药品监督管理部门审查确定后，因时间和成本的因素，许多制药公司都不愿意再主动更改说明书，因此药品说明书不一定代表了该药当前的治疗信息，而是往往滞后于科学知识和文献。

超常用药总结分析（小编整理）第一篇：超常用药总结分析超常用药病历点评总结分析为提高病历质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，根据等级医院验收标准、《医院处方点评管理规范（试行）》和《医疗机构药事管理规定》的要求，临床药学室运用信息管理软件对全院临床科室用药排名前三的注射用三维B进行了超常预警，住院药房于2013年4月根据临床药学室发布的临床药讯超常预警对临床科室使用注射用三维B的病历医嘱进行点评和用药分析，现将工作开展情况、取得成绩及存在问题总结如下：病历专项点评工作具体由住院药房开展，住院药房两名工作多年，具有丰富的临床用药经验和合理用药知识的主管药师参与了此次病历点评，点评的依据以药品说明书为准，严格按照处方点评的规范进行抽样、点评分析。

运用信息管理软件，随机抽取十份临床科室使用注射用三维B的病历进行点评，其中外二科病历8份，内三科2份，9份病历书写规范，病程录中用药记录清楚，病历中注射用三维B用药与诊断相符；药品用法用量符合说明书要求；平均用药比例占总药费用的57.73%。

内三科病历号为20132701的病历，患者的住院诊断与所用注射用三维B的适应症不符；患者治疗第六天开始使用注射用三维B，在病历中未注明用药指征，属于超说明书用药，此病历不符合合理用药要求。

对临床科室住院病历进行小结，10份病历中均存在注射用三维B使用费用超高的问题，建议医生在开具患者遗嘱时，考虑用药的经济问题，使患者在用药安全、有效的基础上能为患者减轻费用负担，此用药才更为合理。

20132701号病历存在超说明书用药，对此病历进行扣分并对当事医生进行超说明书用药应知应会的考核。

对这次病历点评的总体情况上报临床药学室，对临床科室和当事人进行考核通报，并在药讯上刊登，同进将处方点评结果报行风办，判定为超常用药的病历医院将根据管理方案进行处罚通报。

根据制定的处方点评制度结合医院实施情况，坚持科学、公正、务实的点评原则，坚持对医院病历点评和不合理用药分析工作，把病历点评工作深入到临床药学实际工作中，以理论为基础，结合实际中遇到的不合理用药情况，不断整改督查。