合 格 供 应 商 登 记 表

欢迎共阅 原辅料进货台账

称 规 格 生产许可证编号 数量 进货时间 供货商名称 供货商

电话 生产日期或批号 保质期至 验证结果 验收

欢迎共阅 ( )配料记录表

序号 日期 原料名称 生产日期

或批号 投料

数量 配料人 核对人

欢迎共阅 车间入口卫生检查记录

姓名 身体状况 个人卫生 着装情况 洗手消毒情况 责任人 日 期

欢迎共阅 洗涤剂 消毒剂配制使用记录

消毒液名称： 原液存放地点： 原始浓度：

配制

时间 原液

批号 有效

期限 消毒液配制 消毒物名称 使用时间 操作人 备注

原液量 稀释液配制浓

欢迎共阅 防蝇 防鼠 防虫害装置使用记录

检查时间 纱窗纱帘 防鼠措施 灭蝇灯 检查人签字

欢迎共阅

欢迎共阅 原辅材料出入库记录

编号：

材料名称 规格型号 执行标准

入库 出库 库存

入库日期 供应商 入库数量 生产日期或批号 出库日期 出库数量 使用日期 使用情况 存放地点 累计库存

欢迎共阅 关键控制点控制记录

控制点名称

规定控制参数

序号 日期 时间（时 分） 实际控制参数 操作人员签字 备注

（纠正措施）

欢迎共阅

环境监测记录表

日期 温度 湿度 记录人 备注

欢迎共阅

设备维修保养记录

设备名称 规格/型号

设备编号 报修（保养）时间

设备故障描述

维修（保养）情况

及验收结果

验收人员

及日期 维修（保养）人 车间主管 生产部主管

签字 日期： 签字 日期： 签字 日期：

欢迎共阅 设备维修保养记录

设备名称 规格/型号

设备编号 报修（保养）时间

设备故障描述

维修（保养）情况

零售药店GSP认证各项记录簿表格大全 1 / 38 适用标准文案

首营品种审批表

编号： 填写日期 :

通用名称 规格

商品名称 单位

生产公司

性能、用途

储藏条件 质量信用

赞同文号 质量标准 批发价

装箱规格 有效期 零售价

GMP证书号 认证时间 采买价

1、供货单位药品生产允许证或药品经营允许证、 GMP或 GSP认证书、营业执照（复印件

加盖公章）。 （ ）

2、药品注册批件； （ ）

讨取 3、药质量量标准； （ ）

4、查验报告书（效期内）； （ ）

产品 5、药品包装存案、装箱规格、包装及说明书原件（盖印）； （ ）

资料 6、商标明册证（效期内）、物价批文； （ ）

7、拜托书（附销售员身份证复印件），并有供货单位原印章和法定代表人印章或署名授

权书； （ ）

8、临床总结报告及其余有关资料。 （ ）

申请原由

采买员： 日期： 年 月 日

质量管理 审查合格，请公司负责人审批 □ 审查不合格，不得购进 □

部门建议 质量负责人： 日期： 年 月 日

赞同进货 □ 不一样意进货 □

审批建议

公司负责人： 日期： 年 月 日

文档 零售药店GSP认证各项记录簿表格大全 2 / 38 适用标准文案

备 注

文档 零售药店GSP认证各项记录簿表格大全 3 / 38 适用标准文案

首营公司审批表

编号： 填表日期：

公司名称 类型 □药品生产公司

拟供品种 □药品经营公司

详尽地址 邮政编码

联系人 联系电话 传真

允许证名称 允许证号

许 公司名称 负责人

可

允许范围 有效期至 年 月 日 证

公司地址 发证机关及日期

营 公司名称 注册号

业 法定代表人 经济性质 注册资本

执 经营范围 经营方式

照 公司地址 发证机关及日期 年 月 日

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格

序号 记录名称 记录要求 提交等级

1 2 3 4 5

0 PPAP-COVER(封面必须提交） S S S S S

1 设计记录 如：数模、图纸、物性表等技术要求 R R R * R

2 全尺寸检测报告 R S S * R

3 材料测试报告 R S S * R

4 功能/性能检测报告 R S S * R

5 DFMEA R R S * R

6 试生产控制计划 R R S * R

7 外观批准报告（适用时） S S S * R

8 零部件物料清单和供应商明细表 R S S * R

9 生产件样品

一式

三份 R S S * R

10 检具/辅具清单 （如需时） R R S * R

11 工装清单 （如需时） R R S * R

12 工程更改文件（需要时） 工程更改记录（如：评审、验证、确认等记录） R R S * R

13 过程流程图 R R S * R 14 PFMEA R R S * R

15 生产控制计划 R S S * R

16 测量系统分析结果 R R S * R

17 过程能力研究结果 R R S * R

18 包装评价 R R S * R

19 检具/辅具（需要时） （如需时） R S S * R

20 零件提交保证书 S S S S R

22 PPAP 检查清单

S=组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。

R=组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。

*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提出。

编号：035-060-168-006T

PPAP文件汇总表

供应商名称

Supplier 零 件 名 称

Part Name

供应商代码

Supplier Code 零 件 号

Part Number

供应商伙伴贸易安全评估表

口新增口年度评审

敝司是遵照海关总署公告2023年第88号《高级认证企业标准3,对贵司进行贸易安全评估，请如实自评，我司会根据实际情况进行实地评估，如发现故意提供虚假信息，或者隐瞒事实，会立即停止交易。

评估说明：1、如供应商货实际生产商信用为失信企业会暂停交易：

2、如供应商在遵纪守法有不达标项会慎重评估是否展开交易：

3、如己为中国海关AEO认证企业，并提供AEo认证证书梵印件，可免于评估：

供应商(企业)请在对应”口”的前面打"勾)

供应商(企业)名称

供应商

(企业)地址

供应商

(企业)概况 国内供应商 境外供应商 □海关注册企业 □非海关注册企业

组织机构代码

企业海关编码

企业海关信用 □AEO高级认证企业 口AEO一般认证企业 □一般信用企业 □失信企业

企业法定代表人

企业生产负成人

企业财务负成人

企业关务负货人

供应商(企业)证照

口首业执照 组织机构代码证 海关注册登记证 □AE0认证企业证书 税务登记证 ISo证书

评估项目 供应商(企业)自我评估结果 辟估结果 备注

一、遵纪守法的评估

(1)企业法定代表人、生产负费人、财务负贡人、关务负责人等管埋人员,这些"相关人员"连/2年内未因故意犯罪受过刑步处罚. 口达标 口不达标 口不适用 口达标 口不达标 口不适用

(2)I年内被海关列入信用信息异常名录次数不超过1次，旦不超过30口 口达标 口不达标 口不适用 口达标 口不达标 口不适用

(3)1年内违反海关的监管规定被海关行政处罚金额累计不超过IO万元，且违法次数不超过5次或行违法次数不超过上年度报关生、进出境备案清电、进出境运输工具舱限等单证(以下简称“相关球证”)总票数千分之一. 口达标 口不达标 口不适用 口达标 口不达标 不适用

(4)上年度相关单证票数无法计舞的，1年内因违反海关的监管规定被海关行政处罚金额米计不超过10万，J1违法次数不超过5次。 :∣i∆∣,h 口不达标 口不适用 口达标 口不达标 口不适用