2019执业药师《药事管理与法规》练习试题15.doc

2019年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析;;1、综合分析选择题患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。

查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

.91.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为( )A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应91、D呼吸困难、血压下降至40/25mmHg,神志模糊，属于严重不良反应。

严重不良反应：导致死亡;危机生命;导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;致畸、致癌、致出生缺陷;导致其他重要医学事件，如果不进行治疗可能出现上述情况的。

92.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是( )A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告92、D新的、严重的不良反应在15日内报告。

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:【表格】93.在上述表格中,穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指( )A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂93、A考察双跨的界定，双跨药品是指根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。

2019年执业西药师考试《药事管理与法规》试题及答案第1 题引起人体尿沉渣中大量草酸盐结晶异常的疾病是()A.慢性肾病或乙二醇、甲氧氟烷中毒B.严重肝病和磷中毒C.痛风和肝硬化D.白血病和淋巴瘤E.急性肝萎缩和尿道感染正确答案：A,第2 题对新生儿较一般药物更易引起危险，故给药应更慎重的是( )A.维拉帕米、地高辛B.普萘洛尔、呋塞米C.维拉帕米、普萘洛尔D.四环素、磺胺E.地西泮、青霉素正确答案：C,第3 题抗HIV感染者的联合用药的首选药物是( )A. 1 种NRTI + 1 种NNRTI + 1 种IPB. 3种NRTI (拉米夫定+替诺福酯+司他夫定)+1种IP (阿巴卡韦)C. 3种NRTI (拉米夫定+替诺福酯+司他夫定)D. 2种IVRTI (拉米夫定+齐多夫定或司他夫定)+1种IP (利托那韦)E. 2种NRTI (拉米夫定+齐多夫定或司他夫定)+1种NNRTI (依法韦仑) 正确答案：E,第4 题人体血清丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)正常值参考范围是( )A.进率法，成人<20U/LB.进率法，成人<40U/LC.进率法，成人<60U/LD.进率法，成人<80U/LE.进率法，成人<100U/L正确答案：B,第5 题人体血肌酐检测值增高，临床上主要见于( )A.急、慢性肾小球肾炎等肾脏疾病B.慢性肾小球肾炎等肾脏疾病C.急性肾小球肾炎等肾脏疾病D.急性尿路感染等泌尿系统疾病E.慢性膀胱炎等泌尿系统疾病正确答案：A,第6 题临床中必须超适应证用药时应( )A.通知患者。

2019年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析;;1、综合分析选择题患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。

查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

.91.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为( )A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应91、D呼吸困难、血压下降至40/25mmHg,神志模糊，属于严重不良反应。

严重不良反应：导致死亡;危机生命;导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;致畸、致癌、致出生缺陷;导致其他重要医学事件，如果不进行治疗可能出现上述情况的。

92.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是( )A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告92、D新的、严重的不良反应在15日内报告。

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:【表格】93.在上述表格中,穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指( )A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂93、A考察双跨的界定，双跨药品是指根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。

执业药师《药学知识二》日常测试题(4)’’2019年执业药师《药学知识二》日常测试题汇总一、最佳选择题1、关于氨基己酸的描述，错误的是A、对慢性渗血效果较差B、高剂量直接抑制纤溶酶的蛋白溶解酶活性C、低剂量抑制纤维酶原的活化作用D、口服或静脉给药起效较快E、口服生物利用率较高2、新生儿出血宜选用A、维生素B12B、肝素C、香豆素类D、维生素K1E、阿司匹林3、维生素K1的作用机制是A、抑制血小板聚集B、促进四氢叶酸类辅酶的循环利用C、促进凝血因子合成D、促进纤溶E、阻止凝血子合成4、有关维生素K的描述，错误的是A、天然维生素K为脂溶性B、参与凝血因子的合成C、对于应用链激酶所致出血有特效D、静脉注射宜缓慢E、较大剂量维生素K1可致新生儿溶血5、下列关于蛇毒血凝酶的描述，错误的是A、妊娠期妇女出血时，应避免使用维生素K1和蛇毒血凝酶B、易引起弥散性血管内凝血(DIC)C、用于新生儿出血时，宜在补充维生素K后再用本品D、在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用E、用药期间应监测患者的出血、凝血时间6、手术后出血和血友病辅助治疗宜选用A、维生素KB、鱼精蛋白C、氨甲环酸D、硫酸亚铁E、右旋糖酐铁7、拮抗双香豆素类过量引起出血的适宜解毒药物是A、维生素KB、氨甲环酸C、氨甲苯酸D、鱼精蛋白E、链激酶8、维生素K为A、抗贫血药B、抗凝血药C、促凝血药D、抗血小板药E、血容量扩充药9、应用最广泛的口服抗凝血药是A、维生素KB、华法林C、肝素D、达比加群酯E、利伐沙班10、与肝素相比，华法林的作用特点不包括A、口服有效，应用方便B、价格便宜C、起效快D、作用持久E、在体外无抗凝血作用11、关于华法林的描述，错误的是A、口服华法林真正起作用至少需3天B、应用过量易致出血C、长期服用可增加女性骨质疏松骨折D、用药期间进食富含维生素K食物应尽量稳定E、不易同服部分活血化瘀的中药饮片12、有关华法林的叙述错误的是A、体内有抗凝血活性B、作用强且稳定可靠C、能拮抗维生素K的作用D、起效缓慢E、过量中毒时可用鱼精蛋白对抗13、与肝素比较，低分子肝素的特点不包括A、伊诺肝素半衰期长,皮下注射吸收较好B、应用期间应常规监测抗凝疗效及调整剂量C、伊诺肝素不易致出血D、达肝素钠对延长APTT作用较弱E、依诺肝素长期应用不致体内蓄积而引起出血14、过量肝素引起出血的对抗药物是A、氨甲环酸B、叶酸C、硫酸鱼精蛋白D、维生素K15、下列关于肝素类药物的抗凝血作用描述正确的是A、仅在体内有效B、仅在体外有效C、体内、体外均有强大的抗凝作用D、口服效果较好E、中毒的特效解毒剂是维生素K16、不属于肝素的适应症A、肺栓塞B、防治血栓形C、弥散性血管内凝血D、蛇咬伤所致DICE、血液透析17、关于肝素的叙述，错误的是A、抗凝血作用缓慢而持久B、体内、体外均有抗凝血作用C、临床用于防治血栓栓塞性疾病D、对蛇咬伤所致DIC无效E、常用给药途径为皮下注射或静脉给药18、肝素抗凝血治疗引起的自发性出血，宜用的抢救药物是A、氨甲环酸B、维生素KD、氨甲苯酸E、硫酸亚铁19、关于达比加群酯的描述，错误的是A、应用期间不能口服奎尼丁类药物B、胺碘酮可使达比加群酯血浆浓度提高50%C、与阿司匹林联用不会增加出血风险D、用药期间应监测凝血功能、肝功能E、无特效拮抗剂20、下列关于直接凝血酶抑制剂的叙述，错误的是A、主要抑制凝血Ⅱa和Ⅹa因子B、其作用不依赖抗凝血酶Ⅲ的存在C、能预防溶栓后的再梗死D、与华法林相比较，会增加出血风险E、对结合于血块上的凝血酶也可灭活21、下列关于直接凝血酶抑制剂的优势描述，错误的是A、选择性高B、有强大抗凝血作用C、治疗剂量下可引起血小板减少D、可预测抗凝效果，无需监测INRE、半衰期长，每日仅服1到2次22、属于凝血因子Xa直接抑制剂的是A、依诺肝素B、肝素C、华法林D、利伐沙班E、达比加群酯23、由于不干扰血小板因子Ⅳ和血小板本身，因而导致血小板计数减少症的风险最低的抗凝血药是A、达比加群酯B、依诺肝素C、磺达肝癸钠D、尿激酶E、肝素24、关于利伐沙班注意事项的描述，不正确的是A、用药期间需定期测定血红蛋白B、如伤口已止血，首次用药应于术后立即给药C、用药过量可导致出血并发症D、对于不同的手术，选择疗程不同E、可在进餐时服用，也可单独服用25、下列药物中通过促进纤维蛋白溶解的药物是A、噻氯匹定B、链激酶C、尿嘧啶D、氨甲苯酸E、阿司匹林26、冠状动脉移植术后，应该如何使用阿司匹林A、长期服用，每日100mgB、长期服用，每日150～300mgC、术后一周内服用，每日75mg～150mgD、术后一周内服用，每日100mgE、术后一周内服用，每日150～300mg27、阿司匹林预防血栓形成的机制是A、促进PG的合成B、抑制TXA2的合成C、抑制GABA的合成D、抑制PABA的合成E、抑制PGF2α的合成28、下列从作用机制讲不属于抗血小板药物的是A、噻氯匹定B、氯吡格雷C、双嘧达莫D、氨甲环酸E、阿司匹林29、阿司匹林抗血小板作用的机理是A、抑制凝血酶B、激活纤溶酶C、抑制环氧酶D、抑制叶酸合成酶E、抑制磷酸二酯酶30、第3代二磷酸腺苷P2Y12受体阻断剂是A、噻氯匹定B、替格瑞洛C、氯吡格雷D、替罗非班E、双嘧达莫31、对阿司匹林过敏或不耐受的患者可选用A、噻氯匹定B、替格雷洛C、氯吡格雷D、替罗非班E、双嘧达莫32、双嘧达莫最主要的抗凝作用机制是A、抑制凝血酶B、抑制磷酸二酯酶，使cAMP降解减少C、激活腺苷酸环化酶，是cAMP生成增多D、激活纤溶酶E、抑制纤溶酶33、下列对替罗非班的描述，错误的是A、起效快，5min起效B、作用持续时间短，维持3～8hC、与肝素合用有协同作用，但可能增加出血率D、可口服，也可静脉注射E、与伊洛前列素合用会增加出血发生的危险性34、下列药物属于高选择性非肽类血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体阻断剂的是A、阿司匹林B、双嘧达莫C、替罗非班D、硫酸亚铁E、替格雷洛35、硫酸亚铁的适应症是A、恶性贫血B、产后大出血C、缺铁性贫血D、巨幼细胞贫血E、再生障碍性贫血36、下列关于铁剂的叙述错误的是A、口服铁剂主要在十二指肠和空肠上段吸收B、儿童缺铁可能影响其行为和学习能力C、最容易吸收的铁剂为三价铁D、缺铁性贫血口服首选硫酸亚铁E、吸收的铁一部分储存，一部分供造血37、维生素B12主要用于治疗的疾病是A、缺铁性贫血B、慢性失血性贫血C、再生障碍性贫血D、巨幼细胞贫血E、地中海贫血38、下列属于重组人促红素禁忌症的是A、低血压B、心律失常C、中性粒细胞减少D、难以控制的高血压E、贫血39、用于慢性肾功能不全引起的贫血的是A、硫酸亚铁B、叶酸C、维生素B12D、重组人促红素E、亚叶酸钙40、重组人促红素的最佳适应证是A、慢性肾衰竭所致贫血B、化疗药物所致贫血C、严重缺铁性贫血D、严重再生障碍性贫血E、恶性贫血41、可促进白细胞生长、提高白细胞计数的药物是A、尿激酶B、阿司匹林C、对乙酰氨基酚D、维生素K1E、肌苷42、不属于升白细胞药物是A、肌苷B、粒细胞集落刺激因子C、重组人促红素D、非格司亭E、利可君43、下列药物中，不会引起粒细胞计数减少的药物是A、阿糖胞苷B、阿莫西林C、吲哚美辛D、腺嘌呤E、磺胺嘧啶44、放疗时白细胞减少可选用A、肝素B、阿司匹林C、重组人促红素D、重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂E、重组人粒细胞集落刺刺激因子45、下列哪个不是非格司亭的适应症A、再生障碍性贫血B、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高C、减少化疗时合并感染发热的危险性D、骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症E、与氟尿嘧啶合用治疗急性中性粒细胞减少症答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】 A【答案解析】氨基己酸用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血，对慢性渗血效果显著。

2019年《药事管理与法规》常考题含答案（九）单选题-1根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到四查十对查药品A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量【答案】B【解析】《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

单选题-2下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A立即B及时C15日D30日【答案】C【解析】药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是15日。

单选题-3甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B采购固定产地的中药材进行生产C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【答案】B【解析】生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地。

单选题-4中药一级保护品种的最低保护年限是A30年B10年C7年D5年【答案】C【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。

中药二级保护品种的保护期限为7年。

单选题-5下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】A【解析】药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支单选题-6某片剂的有效期为2年，其生产曰期为2015年10月31号，有效期可标注为A有效期至2018/10/01B有效期至2018年09月C有效期至2018年10月D有效期至2018.30.09【答案】B【解析】有效期至XXXX年XX月，有效期至XXXX.XX.有效期标注到月，应当为起算月份（生产月份）对应年月的前一月。

执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷15(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )。

A．国家公安部门B．国家卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理2．具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A．应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品B．应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C．应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D．应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理3．根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。

A．从定点生产企业紧急借用B．从批发企业紧急借用C．要求患者找其他医疗机构购买使用D．对患者说明情况，请患者自行解决正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理4．医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭印鉴卡向( )。

A．定点生产企业购买B．区域性批发企业购买C．全国性批发企业购买D．其他医疗机构购买正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理5．医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存( )。

A．2年备查B．3年备查C．4年备查D．5年备查正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理6．药品类易制毒化学品不包括( )。

A．二氢埃托啡B．麦角新碱C．麦角酸D．麦角胺正确答案：A 涉及知识点：特殊管理的药品管理7．关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是( )。

A．地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品B．地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理C．地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D．含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理8．最早使用、最早禁用并且最具原始意义的兴奋剂是( )。

执业药师《药事管理与法规》真题及答案一、单项选择题（共60题，每题1分。

每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1. 我国药品注册管理的法律依据是：A. 《药品管理法》B. 《药品注册管理办法》C. 《药品管理法实施条例》D. 《药品生产质量管理规范》答案：A2. 关于药品生产许可的申请，以下说法正确的是：A. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可B. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可C. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的设区的市级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可D. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的县级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可答案：A3. 以下哪项不是药品生产企业的开办条件：A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和设备C. 具有与所生产药品相适应的质量管理机构或者人员D. 具有保证药品质量的规章制度答案：C4. 以下哪种情况，药品生产企业不得生产药品：A. 药品生产许可证有效期届满，未申请换发药品生产许可证的B. 药品生产许可证被暂扣或者吊销的C. 药品生产许可证有效期内的生产范围发生变化的D. 药品生产许可证有效期届满，申请换发药品生产许可证，但未获得批准的答案：B5. 药品生产企业在生产过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A6. 药品经营企业的开办条件，以下哪项是正确的：A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 必须具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 必须具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 必须具有保证药品质量的规章制度答案：D7. 药品经营企业经营处方药和非处方药，应当：A. 分别设立专库或者专柜，专库应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施B. 分别设立专库或者专柜，专柜应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施C. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，分别设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施D. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，专柜设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施答案：A8. 药品经营企业在经营过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A9. 以下哪种情况，药品经营企业不得经营药品：A. 药品经营许可证有效期届满，未申请换发药品经营许可证的B. 药品经营许可证被暂扣或者吊销的C. 药品经营许可证有效期内的经营范围发生变化的D. 药品经营许可证有效期届满，申请换发药品经营许可证，但未获得批准的答案：B10. 药品生产、经营企业不得采用哪种方式进行药品推广：A. 发布药品广告B. 举办药品讲座C. 派发药品宣传资料D. 进行药品临床研究答案：A二、多项选择题（共20题，每题2分。

2019年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析;;1、多项选择题111.药品说明书和标签不得印制的内容有( )A.“专利药品”字样B.“原装进口”字样C."企业形象标识”图案D.“XX省专销”字样111、ABD药品说明书和标签不得出现“专利药品”、“原装进口”、“××省专销”、“驰名商标”、“××监制”等。

可以印制“企业识别码”、“企业防伪标识”、“企业形象标志”等文字图案。

112.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应( ).A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理112、ACD麻黄碱复方制剂不得开架销售，应该设置专柜、专册登记、专人管理。

113.关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式113、ACD不允许经营国家规定的毒性中药材。

114.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有( )A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率114、ABD全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式不属于流通环节重大改革。

115.医疗机构购进药品的要求包括( )A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则115、ABD医疗机构采购品种限制，一品双规，除特殊情况外，每一个通用名药品品种不能超过2个。

2019年执业药师《药事管理与法规》试题及答案(1～4题共用备选答案)A.药品B.药品的特殊性C.药品标准制定原则D.药品质量E.药品标准1.与人的生命、健康相关首要的是答案ABCDE2.用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的是答案ABCDE3.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据，该规定是答案ABCDE4.药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是答案ABCDE显示答案正确答案:1.B;2.A;3.E;4.D(5～8题共用备选答案)A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可在新特药店销售D.可在百货店、超市销售E.只能在零售药店销售5.毒性药品答案ABCDE6.试生产的新药答案ABCDE7.药用罂粟壳答案ABCDE8.第一类精神药品答案ABCDE显示答案正确答案:5.A;6.B;7.A;8.B(9～11题共用备选答案)A.戒毒辅助药品B.戒毒治疗药品C.化妆品D.毒性药品E.保健品9.按非处方药管理的药品是答案ABCDE10.按处方药管理的药品是答案ABCDE11.每次处方剂量不得超过二日极量的是答案ABCDE 显示答案正确答案:9.A;10.B;11.D(12～15题共用备选答案)A.麻醉药品购用印鉴卡B.麻醉药品专用章C.麻醉药品出口准许证D.麻醉药品专用卡E.运输凭照12.运输药用阿片时，办理运输手续必须凭答案ABCDE。

执业药师之药事管理与法规检测卷提供答案解析单选题（共20题）1. （2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂B.初加工药材不得使用保鲜剂C.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】 C2. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 C3. 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】 C4. 属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 A5. 药品出库应进行复核和质量检验。

哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】 C6. 进口在中国香港地区生产的药品应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》【答案】 B7. 药品零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 C8. 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。

下列情况不满足简化注册审批条件的是A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准C.制备方法与古代医籍记载基本一致D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】 A9. 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【答案】 B10. 根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 A11. 药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 C12. 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。