下载文档原格式
ISO9000:2000年版稽核技巧臺灣科建管理咨詢有限公司第壹章內部品質系統稽核簡介__________________________ 1一、品質稽核的意義_____________________________ 1二、品質稽核的目的_____________________________ 3三、品質稽核的益處_____________________________ 3 第貳章內部品質稽核之規劃____________________________ 4一、內部品質系統稽核___________________________ 4二、內部品質系統稽核流程_______________________ 5三、擬定稽核計劃或方案_________________________ 5四、執行內部稽核作業__________________________ 13五、檢討稽核結果______________________________ 14六、跟催稽核矯正行動__________________________ 17七、內部品質系統稽核結果納入管理審查__________ 18八、稽核員之角色特質與應具備之能力____________ 18九、執行稽核的技巧____________________________ 19十、報告能力__________________________________ 20十一、內部品質稽核程序範例____________________ 21 第參章稽核系統之維持與品質改進_____________________ 27第壹章、內部品質系統稽核簡介一、品質稽核的意義：依照ISO 9000：2000品質管理系統－基本原理和字彙對「稽核」所下的定義如下：Audit：systematic ,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fullilled.稽核：系統的、獨立的與文件化的過程（流程）用以獲得、證據及對它客觀的評估，以決定稽核準則所達成的程度。
1. 目的Purpose为确保全公司质量，环境管理物质与环境系统之正常运作，制定此程序以验证所有质量与环境系统要求之程序及规范被确实执行。
2. 适用范围Scope凡针对质量，环境管理物质与环境管理系统有关之程序规定、实施部门与验证资源的稽核，包含：拟定稽核计划、稽核人员组成、稽核实施、不符合事项改善对策、后续跟催与检讨等作业，皆为本程序范围。
3. 权责Authority and Responsibility3.1 质量系统单位：排定公司内部稽核计划、合格稽核人员、安排内部稽核训练、追踪改善对策执行状况。
3.2 管理代表：稽核纠纷调解、仲裁。
3.3 合格稽核员：制作稽核查检表、执行内部稽核、制作稽核改善跟催表、陪同确认矫正结果3.4 被稽核部门：接受稽核、回覆查核改善跟催表并执行改善作业。
4. 名词定义Terms Definition4.1稽核：由合格之稽核员所执行之活动，目的在于确认质量与环境系统程序及规范在各单位被有效执行（备注﹕本程序所规定对质量系统的稽核﹐包括RoHS﹑GP及客户相关要求的稽核）。
4.2主要缺失（major）：于内稽过程中发现缺失事实；如为下列任一要项时即列为主要缺失4.2.1 ISO9001 和ISO14001条文规定之要求本公司程序制度未订定合理因应者。
4.2.2 同一问题点集中于同一部门内或重覆发生多次可证明管制失效者。
4.2.3 该缺失会导致质量系统失效或品保制度显著降低效果，亦可能造成生产线停线或客户退货等4.2.4 违反环境法令法规及RoHS﹑GP，及客户相关要求者。
4.3次要缺失（minor ）：该缺失会导致质量与环境系统稍为降低效果或为偶发之缺点，亦可能造成生产效率降低或客户抱怨等。
4.4 建议事项（Recommendation ）：并非为缺点，在稽核中有“附加价值的部份”，可以使品质与环境系统执行更顺畅或降低其产生缺失的可能性，稽核员以其专业的经验，建议被稽核单位能改善的事项。
品质稽核员稽核方案第一篇：品质稽核员稽核方案品质稽核员稽核方案一、周稽核计划针对各产品按工艺流程导向，重点对参数设置、过程控制、操作规范进行稽查，以作业指导书，检验规范为标准，将实际操作与标准要求进行稽核对比，将问题点形成《品质稽查跟踪记录表》，经负责人确签，明确整改完成时间、责任人、跟踪人，并要求责任部门制定改善措施，有计划地跟踪问题改善状况，对改善效果进行验证、确认，以下是周稽查计划：A、五金及电热管车间稽查计划：星期一：五金车间各工序星期二：绕丝→电热丝清洗→电热丝烘干→ 星期三：压胶头→套丝→量丝→碰焊→全检→ 星期四：加粉→称重→测耐压→星期五：缩管→压线→割管→退火→挖粉→打硅油→塞瓷珠→缩口→切针星期六：弯管→压扁→排潮→打磨→外观检验→测耐压→测电阻→包装B、电热盘车间稽查计划:（三条线同时稽查）星期一：碰定位片→打粉→焊接星期二：焊接→套胶帽→喷砂→拔胶帽→ 星期三：全检→排潮→星期四：封胶→切边→二次封胶检验→星期五：碰支架、碰焊片、冲缺口→上线全检→外发星期六：包装检验→打表→入库二、稽核内容（不限于以下内容）1、验证既定各项与质量有关的规章制度、管理规定等管理文件的实际执行情况；2、生产现场的工艺文件是否按要求摆放在指定位置，工艺文件是否与生产的产品型号一致，文件的准确性、完整性是否达到要求。
3、稽查各工位所使用的模具、检具、工装夹具、仪器设备的正确性，是否按规定要求设置，并进行有效的校验及维护。
4、稽查岗位操作员工是否按作业指导书、工艺附图、参数表、样板（受控）等工艺文件规范化、正确地操作，并进行自检、互检。
5、稽查各关键工序控制状况，如焊接加热时间，电源（电流、电压值等）、气源（包括压缩空气、氧气、液化石油气、氮气等）是否在使用要求的压力（或流量）范围内，电源、气源周围的安全隐患问题是否做到位。
6、稽查制造部门班组长是否按工艺流程要求合理安排作业。
7、稽查各检验员是否按QCP、图纸、工艺流程等进行正确的检验、巡检等工作，并做好相关记录。
制訂日期:制訂日期:內部稽核管制程序文件編號:1.目的：验证质量保证系统是否被正确实施，以及适时发现问题，幷采取矫正措施，以维持各项质量作业之切适性、有效性。
2. 范围:凡一切与质量系统有关之规定事项与实施部门，皆为稽核范围。
3. 权责:3.1稽核计划之拟定: ISO专员3.2稽核之执行:稽核小组3.3稽核结果之提报:管理代表4. 定义:4.1 系统缺点: 系统欠缺与ISO 9001:2000条文对应之程序文件，以致未执行该项作业。
4.2 执行缺点: 程序文件有明确规定，而没有或者没有完全遵照作业者。
4.3 观察事项: 符合相关之程序，已建立及实施，幷证实已运作，因导入时间较短，需进一步观察其有效性。
5. 作业内容:5.1内部稽核作业流程(附图一)。
5.2稽核年度计划拟定，由ISO专员于每年12月底前拟案完成，幷呈执行总经理审核后，据以执行。
5.3稽核小组:每次稽核前，由管理代表负责筹组稽核小组。
5.3.1稽核小组成员，需接受厂内或厂外内部稽核训练7小时以上，且需经管理代表核准，方可执行稽核作业。
5.3.2稽核员不得参与自己部门之内部稽核。
5.4稽核方式:5.4.1本公司内部稽核每六个月实施一次，由ISO专员负责排定年度稽核计划。
5.4.2稽核前7~15天，由ISO专员发出(内部稽核细部计划表)，通知受稽部门,内审员根据自已审核范围制订完整(查检表)。
5.5执行稽核:5.5.1稽核前，应由管理代表召集稽核员与被稽核部门相关人员，举行起始会议制訂日期:內部稽核管制程序文件編號:(Opening meeting) 确认稽核的范围与时程。
5.5.2稽核员对上一次的内部稽核不符事项应予追踪幷确认矫正措施执行成效。
5.5.3稽核员发现不符合事项应填具(内稽不符合报告)，描述不符合事项之状况。
5.5.4稽核行动完成后，管理代表必须连同稽核员与受稽核部门主管，举行结束会议，说明稽查结果与所有稽查发现之缺失事项，幷确定被稽核部门人员对发现之缺失皆已明确了解。
內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：。
目錄一、內部稽核理論1.何謂內部稽核2.稽核的目的3.稽核種類4.稽核依據二、內部品質稽核系統1.稽核時機2.稽核小組之組成3.工作與責任4.稽核人員之格標準5.稽核人員的選擇方式三、內部品質稽系統的規劃1.稽核體系規劃2.稽核體系內容四、內部品質稽核實務1.內部稽核程序流程2.訂定稽核作業3.稽核準備作業4.稽核作業執行5.矯正預防措施與持績改善五、結論六、個案研究與討論一、內部稽核理論1.何謂內部稽核內部稽核為企業內部一種獨立性的評核工作，以評檢品保、製造、採購及其他業務，作為對管理者提供決策運用之基礎。
它是一種管理控制工作，功能在衡量與評定其他控制工作之成效。
也可說是利用企業內部獨立的組織人員，對企業全盤經營管理活動作連績性查核、評估與建議的一種管理制度。
1.1 ISO 9001：2000對內部稽核之敘述為8.2.2內部稽核組織應在規劃之期間內執行內部稽核，以決定品質管理系統是否a)符合所規劃之安排(參照第7.1節)、本國際標準之要求及組織所建立之品質管理系統要求，以及b)有效地實施及維持。
1.2 ISO 10011-品質系統稽核指導綱要中對“品質稽核”的定義1.2.1 品質稽核：係一項系統化及獨之性之查驗，決定各項品質活動與相關之成果是否與原先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施，且適合於達成目標。
1.2.2 品質稽核主要但並不限應用於品質系統或其中各要項，亦可用於各製程、各產品或各種服務。
此類稽核常稱之謂「品質系統稽核」、「製程品質稽核」、「服務品質稽核」。
1.2.3 品質稽核之執行應與受稽核單位無直接責任之人員擔任，但宜由工作相關者協助之。
1.2.4 品質稽核目的之一，乃在評估是否需要採行改進或矯正措施。
稽核不應僅是管理或產品驗收之目的而實施的「監督」或「檢驗」作業。
1.2.5 品質稽核可為內部或外部之目的而實施之。
由以上可知品質稽核的目的是在於認定企業之品質系統之運作是否達到令人滿意的地步。
