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Morimoto D, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 1.
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目录
围手术期
– 探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于≥T3可切除胃癌患者的意义的随 机III期研究的长期结局(CCOG 1102)
– 26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食 管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)
National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Nagoya, Japan; Konan Kosei Hospital, Konan, Japan; Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan; Kyoto University Graduate School of Medicine, Kyoto, Japan
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研究设计
允许新辅助化疗
进展期GC D2切除
N=314
随机化 1:1
分层因素 • 研究机构 • cT3/cT4a/cT4b • 是否接受新辅助治疗
EIPL 10000ml
无EIPL 3000ml
试验注册号 UMIN000005907
期研究的长期结局(CCOG 1102)
Daishi Morimoto, Kazunari Misawa, Yoshinari Mochizuki, Mitsuru Sakai, Jin Teramoto, Tsunenobu Takase, Hiroshi Nakayama, Kiyoshi Ishigure, Takanori Matsui, Daisuke Kobayashi, Seiji Ito, Satoshi Morita, Yasuhiro Kodera;
Nagoya University, Nagoya City, Japan; Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan; Komaki Municipal Hospital, Komaki, Japan; Ichinomiya Municipal Hospital, Ichinomiya, Japan; Yokkaichi Municipal Hospital, Yokkaichi, Japan; JA Kainan Hospital, Yatomi, Japan;
病理I期 无治疗
病理II/III期 S-1治疗12个月
病理/临床IV期 医生的选择
• 研究目的：在III期多中心研究中证实T3-4胃癌患者使用EIPL（10000ml）较 传统腹腔灌洗（3000ml）的优效性
• 主要终点：DFS • 次要终点：OS、无腹膜复发生存、不良事件 • 入组：2011/7-2014/1
– 26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食 管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)
– 94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两 项II期研究的三年结果
晚期一线
• 5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治 疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
其他
– 18：AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证：与第7版TNM分期系统的相比，高通量亚 洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析
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目录
围手术期
– 探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于≥T3可切除胃癌患者的意义的随 机III期研究的长期结局(CCOG 1102)
EIPL背景、方法和原理
• 胃癌患者经常出现腹膜播散且此类患者预后差1-4 • 小规模随机研究曾报道广泛腹腔灌洗(EIPL)能够改善此类患者生存5
1L 盐水 肿瘤细胞=1010
Morimoto D, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 1.
吸引
1L
肿瘤/细胞=109 10次灌洗后肿瘤细胞将不复存在
– 94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两 项II期研究的三年结果
晚期一线
• 5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治 疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
其他
– 18：AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证：与第7版TNM分期系统的相比，高通量亚 洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析
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探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗 (EIPL)对于≥T3可切除胃癌患者的意义的随机III
1 Nashimoto A，et al. J Clin Oncol. 2003； 21： 2282-7 2 Yoo CH，et al. Br J Surg. 2000; 87: 2Байду номын сангаас6-42
3 Sasako M, et al. N Engl J Med. 2008; 359: 453-62 4 Kodera Y, et al. Int J Cancer. 1998; 79: 429-33 5 Kuramoto M, et al. Ann Surg. 2009; 250: 242-6
