第 1 页 共 9 页 审核概论
*ISO19011-2002标准介绍
*术语和定义
*质量管理体系审核类型和特点
*审核原则
*审核阶段
第一节，ISO19011-2002标准介绍
ISO19011-2002《质量和（或）环境体系审核指南》
*该标准的制定是国际标准化组织（iso）的一个独特项目，这是跨越ISO9000足标准和ISO14000系列标准的第一个标准。
*它不仅满足了质量体系标准和环境管理体系标准使用者对两类标准兼容性的要求，而且也为推动各类管理标准的结合审核，为索同一组织以一致的管理方式贯彻多个管理标准奠定了良好的基础。
*该标准于2002年10月1日正式发布，此标准的有效实施将为我国合格评定工作的健康发展起到至关重要的作用。
*对组织而言----- ISO19011-2002标准时建立管理体系开展内审的详细指导；
*对顾客而言----- 它可作为选择与评定攻防的有力工具；
*对咨询人员和审核人员而言-----是对咨询师、审核员进行评价与注册的准则；
*对咨询机构而言-----它是咨询人员对组织实施咨询，帮助企业建立相容的或一体化的管理体系以及内部审核员培训和进组织内部审核等依据的重要标准；
*对培训机构而言------是审核员培训的重要教材；
*对认证机构而言------是实施认证审核和强化内部管理的重要依据；
*对认证机构而言------它可作为对认证机构实施认可管理的重要依据。
它可替代的标准如下：；
# ISO10011-1：1990《质量体系审核指南——审核》
# ISO10011-2：1991《质量体系审核指南——质量体系审核员的评定准则》
# ISO10011-3：1991《质量体系审核指南——审核工作管理》
# ISO14011：1996《环境审核指南——通用原则》
# ISO14011：1996《环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核》
# ISO14012：1996《环境审核指南——环境审核资格要求》
第 1 页 共 9 页 审核概论
*ISO19011-2002标准介绍
*术语和定义
*质量管理体系审核类型和特点
*审核原则
*审核阶段
第一节，ISO19011-2002标准介绍
ISO19011-2002《质量和（或）环境体系审核指南》
*该标准的制定是国际标准化组织（iso）的一个独特项目，这是跨越ISO9000足标准和ISO14000系列标准的第一个标准。
*它不仅满足了质量体系标准和环境管理体系标准使用者对两类标准兼容性的要求，而且也为推动各类管理标准的结合审核，为索同一组织以一致的管理方式贯彻多个管理标准奠定了良好的基础。
*该标准于2002年10月1日正式发布，此标准的有效实施将为我国合格评定工作的健康发展起到至关重要的作用。
*对组织而言----- ISO19011-2002标准时建立管理体系开展内审的详细指导；
*对顾客而言----- 它可作为选择与评定攻防的有力工具；
*对咨询人员和审核人员而言-----是对咨询师、审核员进行评价与注册的准则；
*对咨询机构而言-----它是咨询人员对组织实施咨询，帮助企业建立相容的或一体化的管理体系以及内部审核员培训和进组织内部审核等依据的重要标准；
*对培训机构而言------是审核员培训的重要教材；
*对认证机构而言------是实施认证审核和强化内部管理的重要依据；
*对认证机构而言------它可作为对认证机构实施认可管理的重要依据。
它可替代的标准如下：；
# ISO10011-1：1990《质量体系审核指南——审核》
# ISO10011-2：1991《质量体系审核指南——质量体系审核员的评定准则》
# ISO10011-3：1991《质量体系审核指南——审核工作管理》
# ISO14011：1996《环境审核指南——通用原则》
# ISO14011：1996《环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核》
# ISO14012：1996《环境审核指南——环境审核资格要求》
産品审核课程
产品审核课程
产品审核课程对于企业来说是非常重要的，它不仅仅是对产品进行检验和验证，更是保证企业产品质量、合规性和市场竞争力的重要手段。本文将介绍产品审核课程的概念、目的以及相关内容。
一、产品审核课程的概念
产品审核课程是指为企业员工提供的关于产品审核知识和技能的培训课程。它主要围绕着产品审核的基本原则、方法和流程进行教授，通过理论与实践相结合的方式，帮助企业员工深入了解产品审核的重要性、目的以及如何进行有效的产品审核。
二、产品审核课程的目的
1. 提高员工意识：产品审核课程通过传授产品质量管理的知识和方法，增强员工对产品质量的重视和责任感，使员工意识到产品质量对企业的重要性。
2. 增强核心能力：产品审核课程提供针对产品审核所需的专业知识和技能培训，帮助员工掌握产品审核的基本原则、方法和工具，提升企业的产品审核能力。
3. 保证产品质量：通过产品审核课程，企业员工学习如何进行全面、系统的产品审核，以确保产品的质量符合相关标准和要求，提高产品的质量可靠性和合格率。 4. 提升市场竞争力：产品审核课程不仅着眼于产品质量管理，还包括了质量改进、问题解决、市场需求等相关内容。通过提升产品质量和企业竞争力，帮助企业在市场竞争中脱颖而出。
三、产品审核课程的内容
1. 产品质量管理基础知识：介绍产品质量管理的概念、原则、重要性以及相关法规和标准，使员工对产品质量管理有全面的认识。
2. 产品审核原则与方法：讲解产品审核的基本原则、方法和流程，包括审核计划的制定、审核准备、审核实施、审核报告等环节，帮助员工理解产品审核的全过程。
3. 产品审核技巧与工具：介绍产品审核时常用的技巧和工具，如检查表、问卷调查、统计分析等，让员工学会如何利用这些工具进行有针对性的产品审核。
4. 产品审核案例分析：通过实际案例，分析产品审核中的常见问题和解决方法，帮助员工在实践中更好地应用产品审核知识和技能。
内部审核相关知识
一、内部审核的概念
1、内部审核的定义：实验室或检验检测机构自行组织或以自身的名义，为验证管理体系满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核的主体：实验室或检验检测机构自身。
内部审核的目的：验证管理体系满足审核准则的程度。
内部审核的过程：系统的、独立的并形成文件的过程。
2、内部审核的意义：审核是一种评价质量管理体系有效性的方法，以识别风险和确定是否满足要求。为了有效的进行审核、需要收集有形和无形的证据。在对收集的证据进行分析的基础上，采取纠正和改进的措施。
审核是一种方法：评价管理体系有效性的方法；审核应确定是否满足要求和识别风险；有效的审核需要收集有形和无形的证据；在分析所有证据的基础上采取纠正和改进的措施。
二、内部审核的要求
1、应建立和保持管理体系内部审核程序，对内部审核过程进行控制。
2、颞部审核的周期通常为一年，可以一次或多次进行。
3、内部审核方案应根据风险评估的结果确定，包括对遵守法律法规和实验室活动风险的评估结果。
4、质量负责人应是内部审核的组织者和内部审核方案的管理者。
5、内审员应熟悉相关法律法规、实验室业务、认可准则及相应领域的应用说明和自身管理体系要求，接受过审核过程、审核方法和审核技巧方面的培训。只要资源允许，内审员应独立被审核活动，不审核自己所从事的活动或自己承担责任的工作。
6、应选择具备资格的内审员，其技术能力应覆盖实验室活动。适用时，可以聘请无内审员资格的特殊专业技术人员和外部有能力的人员给予技术支持，参加内部审核。
三、内部审核的目的 验证管理体系是否符合：
a、规定要求：自身的管理体系要求，规定要求包括实验室活动；认可准则及相应领域的补充要求。
b、管理体系是否有效实施和保持。
四、内部审核的策划
1、内部审核方案应考虑的因素
审核方案策划、制定、实施和保持应考虑的因素：实验室活动的重要性；影响实验室的变化；以往的审核结果。
