标识和可追溯性管理规定
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1 目的
规定了产品各阶段标识的要求和方法,防止不同产品的混淆和混用。当合同中有追溯性要求时,对产品形成过程实现追溯。
2 范围
适用于公司产品的标识。
3 职责
3.1 负责产品标识和可追溯性的归口管理,监督检查实施情况。
3.2 设计人员负责对设计文件、图样进行标识,并在图样中规定产品允许标识的部位和要求。
3.3 工艺人员负责工艺文件的标识,并在工艺文件中规定产品在生产过程中的标识方法、要求和时机。
3.4 生产人员负责过程中的产品和出入半成品库产品标识,按照工艺文件要求进行标识。
3.5 负责产品的批次管理,负责对外包和顾客提供产品的标识。
3.6 物负责外购产品的标识。由库房管理人员负责外购产品的出入库、贮存状态标识,保护好外购产品的原始标识。
3.7 检验人员对产品实现过程中零部件进行检验、检验状态的标识。
4 程序
4.1产品标识要求
4.1.1产品标识是为了说明产品技术状态和质量状况而附在产品表面或者特殊部位的文字、数字、字母或者符号,具有证明作用和追溯作用。
4.1.2 产品从原材料、元器件、零部/组件直至最终产品(包括文件)均有适当的标识。
4.1.3产品标识必须清楚、易于识别和追溯。由于加工时原有标识消失时,操作人员应(按工艺文件规定)进行恢复。
4.1.4产品标识一般直接制作在产品上,不能直接制作产品上时,允许制造在包装物或适当的载体上,该类标识在产品生产过程中与产品同步流转。
4.2 产品的标识方法
产品的标识方法应在工艺文件中规定,没有明确规定时,可根据具体情况在下列规定方法中选用。
a)打钢印或者电笔刻字;
b)贴标签;
c)挂牌或者在包装物上标识; 2
d)涂染或者色标;
e)各种文字记录;
f)分区存放。
4.3产品标识的实施
4.3.1设计人员对所设计的产品图样、技术文件,按照相关规定,表明产品名称、产品代号、阶段等,并对实物产品的标识要求和允许标识的部位做出明确规定。
4.3.2工艺人员按照设计文件、图样、技术要求,在工艺文件中规定对产品标识的要求、方法和时机。
4.3.3产品投产时,在投产的计划任务单中填写批次号、设计图样和工艺文件上应填写阶段和批次号或加盖印章。
4.3.4工艺人员按照工艺文件建立各类质量跟踪卡;对于关键件、重要件、关键工序等还需要建立相应的检验记录,并标明批次号。质量跟踪卡是产品生产过程的质量原始记录,要求认真填写、随产品同步流转。
4.3.5当质量跟踪卡在流转中丢失时,丢失者须书面说明情况。经检验人员核实,确认原始质量状况可追溯,报领导,由工艺编写人员补建新卡。若核查原始质量状况无法追溯时,报主管技术公司副总处理。
4.3.6产品实现过程中,检验人员、操作人员和试验(测试)人员对产品进行检验、试验(测试)状态标识。操作人员按照工艺文件或者规定对制造的零部组件和产品进行标识;检验人员按照工序进行检验,检验合格后在质量跟踪卡的该工序栏内签章进行检验状态标识,若发现不合格品,按照《不合格品控制程序》进行标识;试验(测试)人员对产品进行相应状态标识。
4.3.7需要返修时,除办理返修手续外,还应将返修情况记入质量跟踪卡,必要时记录该零部件或者产品的原始跟踪卡上。
4.3.8产品研制完成后,有检验人员对产品进行检验,检验合格签发产品证明书或者合格证。库房保管人员凭合格证对入库产品进行登记,做好标识的保护、产品合格证、证明书和质量跟踪卡由检验人员收存。
4.3.9外包产品由通知检验人员检验合格后对产品进行标识,记录中明确产品的型号、代号、名称、数量、质量状况和合格标识。
4.3.10顾客提供的产品,由填写相关交接记录,由库房管理人员对产品进行分区存放和保管。产品标识要标明产品的名称、代号、技术状态、质量状况、接收日期等。 3
4.3.11负责外购产品的标识,保护好外购器材的原始标识。发放时填写质量跟踪卡,做好标识移植。
4.3.12负责仪器、设备、量具定期检查和完好评定后的检定状态标识,确保完好。
4.3.13通过顾客在产品交接单和证明书签署进行产品交付的标识。
4.4产品的可追溯性
当对产品需进行追溯时,首先到查询质量记录,再根据与需要到档案或者有关部门查证所需的原始记录。
4.5标识用品和印章管理
实施的部门保管好标识用品和印章,同时在备案
4.5.1批次印章由负责管理。
4.5.2检验印章、检验用各种状态标识和用品由负责管理。