武汉爱劳高科技有限责任公司
作业指导书
文件名称：产品可靠性控制管理办法
文件编号：WAR1/I 13-001
版本号：A/0
编制部门：质量管理部
编制：日期：
审核：日期：
批准：日期：
使用部门：
发放编号：发放日期：
产品可靠性控制管理办法
1．目的
保证产品可靠性达到预期指标，明确各部门在保证产品可靠性的职责，特制定本管理办法。
2．范围
适用于公司配套客户和大量生产的产品的实现过程。
3．职责
3.1质量管理部是可靠性管理的组织部门，负责制定可靠性管理规范，组织协
调各项管理活动。
3.2商务计划部负责落实客户对产品可靠性的要求，并转到设计部；
3.3设计部负责产品的可靠性预计、设计以及器件可靠性要求的提出；
3.4物流部负责采购产品的可靠性控制；
3.5生产部负责生产过程的可靠性控制；
3.6品管部负责原材料、产品的质量检验工作；
3.7客户服务部负责组织维修和故障报告及分析工作。
4．定义
可靠性：产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的能力。
平均故障间隔时间（MTBF）：在规定条件下特定测量间隔期间，产品的所有部件在其规定范围内工作期间，寿命单元的平均值。
平均修复时间(MTTR)：在规定的条件下和规定的时间内，产品在任一规定的维修级别上，修复性维修总时间与在该级别上被修复产品的故障总数之比。
早期失效：使用初期出现的失效，通常失效率较高，且随着时间的延长呈下降趋势。早期失效通常是由设计不良、使用了不合格的元器件或生产过程中缺乏必要的控制。针对本公司的产品，早期失效的时间周期为生产组装完成到使用后的一个月以内。
5．程序
5.1设计过程的可靠性管理
5.1.1商务计划部在立项之初明确客户对可靠性的要求（平均故障间隔时间，平均修复时间等）、环境及使用条件；对于客户没有可靠性的要求的产品，由设计
部在立项时提出可靠性的要求（平均故障间隔时间，平均修复时间等）环境及使用条件。
5.1.2在方案评审阶段，设计部采用“元器件计数预计法”或其他方法进行可靠性预计，并提供可靠性预计表（一），方案评审的同时进行可靠性评审。
注：针对公司产品的现状，可靠性预计推荐采用“元器件计数预计法”，元器件的通用失效率查《GJB/Z 299C-2006 电子设备可靠性预计手册》得出。5.1.3产品设计阶段应按《潜在失效模式及后果分析FMEA管理办法》进行DFMEA。
5.1.4产品设计阶段应优先采用合格供应商批量供货的元器件，对于新进的关键元器件提出失效率的要求，必要时进行验证。
5.1.5设计完成阶段，设计部采用“元器件应力分析预计法”进行可靠性预计，并提供可靠性预计表（二），在设计和开发正稿前对可靠性进行评审。
注：按照产品使用条件明确相关的应力，元器件的失效率、各应力因子查《GJB/Z 299C-2006电子设备可靠性预计手册》得出。针对公司产品的现状，相应元器件采用串联模式进行预计。
5.1.6小批量试生产前阶段，为验证产品的可靠性，由品管部在试生产的产品中抽样，按产品标准进行型式试验，出具试验报告。
5.2生产过程可靠性管理
5.2.1物流部按照我公司《采购控制程序》的要求进行供方管理和物料采购，以保证原材料的质量和可靠性满足要求。
5.2.2生产部按照《设施和工作环境控制程序》对工装和生产设备、环境进行管控，保证它们始终处于合格状态。
5.2.3生产部按照《生产过程控制程序》对生产过程进行管控，保证产品生产一致性和稳定性。
5.2.4品管部按照《监视和测量装置控制程序》对检验设备、量具进行管控，以保证测量精度和测量数据的准确性。
5.2.5品管部按照《产品的监视和测量控制程序》对原材料、半成品和成品进行监视和测量，以验证产品符合规定的要求。
5.2.6物流部按照《产品防护控制程序》的要求对产品的搬运、包装、储存等过
程进行管控，以防止产品在交付前出现损坏导致可靠性退化。
5.3产品使用过程的可靠性管理
5.3.1产品的随机文件提供产品的使用条件，以便用户按照规定的条件使用产品；
5.3.2必要时为客户提供合理的备份件；
5.3.3客户服务部负责指导用户按要求进行维护、修理、保管和使用；
5.3.4客户服务部对现场故障进行收集、分析，提供给质量管理部和有关部门，由质量管理部负责组织相关部门分析原因，按《改进措施控制程序》采取纠正措施，并验证其实施效果。
5.4可靠性改进
5.4.1对于早期失效的产品，由质量管理部负责组织相关部门分析原因，按《改进措施控制程序》采取纠正措施，并验证其实施效果。
5.4.2对于配套项目的产品应将纠正措施及其实施效果反馈到客户处。
5.4.3质量管理部根据公司的可靠性目标，组织相关部门开展可靠性增长试验，通过试验数据分析制定改善措施以促进产品可靠性增长。
5.4.4属于设计不良造成的早期失效，设计部应按《设计更改管理办法》进行设计更改。
6．质量记录
