胸主动脉覆膜支架产品手册Zenith胸主动脉瘤

锥形覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤疗效分析熊建明【摘要】Objective To evaluate the clinical result of applyment of tapered design stent-graft in the treatment of aortic dissec-tion. Methods Random select 60 cases of Type B Aortic dissection with narrow true lumen using domestic tapered design stent-graft from February 2012 to June 2013. Results Technical success rate of stent implantation is the success rate was 100%, 60 cas-es of patients with first break were completely closed. A mild proximal type I endoleak was 12 cases (20%), untreated, self healing at three months follow-up. Repeated postoperative chest pain in 3 cases, taking pain killers, lasted about 6 months, the symptoms disappeared in the rest of the patients immediately after the operation, visceral ischemia symptoms improve. During follow-up, 60 patients were alive, distal inverse tear break were not founded, the stent has good appearance, false lumen most of thrombosis, the true lumen gradually expand. Conclusions Domestic tapered design stent-graft can reduce the injury to the distal intimal layer which is especially suit for the patients with narrow true lumen. The results are safe and effective.%目的：探讨锥形覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤的疗效。

封堵器联合覆膜支架植入术治疗胸主动脉夹层动脉瘤作者：赵珺张玉顺徐志云梅举【关键词】动脉瘤, 夹层·腔内治疗·覆膜支架·封堵器胸主动脉夹层动脉瘤（thoracic aortic dissection, TAD）传统的手术疗法创伤大，并发症发生率高，近年有逐渐被腔内修复术（endovascular repair，EVR）取代的趋势［1-2］。

EVR经表浅动脉（常用股动脉）将覆膜支架（stent-graft，SG）以输送器送到内膜撕裂口处，封闭裂口，从而消除夹层破裂的危险，具有微创、操作简单、患者恢复快和手术风险小的优点［3］。

通常认为裂口位于左锁骨下动脉开口远端>1.5 cm时操作比较安全，小于该距离将增加手术风险，如支架因缺少支撑区域而不稳定、隔离面积不足而内漏等。

为使距离<1.5 cm的这部分病例能够获得EVR治疗，目前临床设计了很多手术方式，如：将覆膜支架前推，遮蔽左锁骨下开口，再附加颈部各种旁路手术或直接应用带分支的覆膜支架等［4］。

本研究尝试应用动脉导管未闭（patent ductus arteriosus，PDA）封堵器联合SG植入的方法治疗该类患者8例，总结报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料2005年11月—2007年5月，对8例Stanford B型TAD（瘤颈短于1 cm）患者行PDA封堵器联合覆膜支架植入术，其中7例裂口位于左锁骨下动脉开口1 cm以内，1例右锁骨下动脉迷走发自左锁骨下动脉远段，裂口位于该迷走动脉开口远侧1 cm以内。

患者均为男性，年龄33～77岁，平均年龄50岁。

1.2 术前评估术前行CTA或MRA检查，在断面片寻找“双腔连通征”，定位裂口位置，观察夹层累及的范围并测量主动脉弓和锁骨下动脉开口处胸主动脉直径、左锁骨下动脉（迷走右锁骨下动脉）直径等；在三维重建片观察夹层整体形态、累及范围、真假腔关系、弓上分支形态和位置、双侧椎动脉形态位置等。

血管覆膜支架植入治疗胸腹主动脉瘤患者的护理
付华静;张彦舫
【期刊名称】《中国实用护理杂志：下旬版》
【年(卷),期】2007(023)007
【摘要】目的探讨血管覆膜支架植入治疗胸、腹主动脉瘤患者的临床护理要点。

方法回顾分析我院2000年5月-2004年10月采用血管覆膜支架植入术治疗胸、腹主动脉瘤7例患者的临床资料，针对术前和术后的护理要点进行总结。

结果7例患者共成功置人支架9个，术后无并发症发生。

护理要点包括：监测血压，预
防动脉瘤破裂，观察下肢血运，加强抗凝治疗的护理并辅以心理护理。

结论加强对血管覆膜支架植入患者的围手术期护理，有利于治疗成功。

【总页数】2页(P12-13)
【作者】付华静;张彦舫
【作者单位】暨南大学医学院第二附属医院,深圳市人民医院,518020
【正文语种】中文
【中图分类】R543.16
【相关文献】
1.局麻下血管覆膜支架置入治疗胸腹主动脉瘤的护理体会 [J], 韩蓓
2.血管覆膜支架植入治疗胸腹主动脉瘤患者的护理 [J], 付华静;张彦舫
3.血管内覆膜支架置入术治疗胸腹主动脉瘤的麻醉处理 [J], 解翔彬;陈霞
4.舒芬太尼在胸腹主动脉瘤覆膜支架腔内血管隔绝术中麻醉观察 [J], 甘务琼;唐培佳;官英勇
5.胸腹主动脉瘤腔内覆膜支架置入术对患者术中出血量和术后康复的影响 [J], 宁宇;陈军;冯震
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腹（胸）主动脉瘤覆膜大动脉支架植入护理常规胸腹主动脉动脉瘤（thoracoabdominal aortic aneurysm，TAA）是指同时累及胸腔段和腹腔段的主动脉，以及侵犯到肾动脉以上的腹主动脉瘤，均称胸腹主动脉瘤。

尽管有多种术式和辅助方式来降低手术并发症，但仍有5%～10%的围术期死亡率和肾、肺和脊髓缺血并发症的发生。

【临床表现】有55%～60%的TAA 病人有症状。

1、疼痛：肾区疼痛最为常见，但很难区别是肌肉神经问题还是动脉瘤增大或破裂（不管是渗漏还是包裹性的）所致，通常在动脉瘤破裂时疼痛较严重，同时伴有低血压。

约50%的TAA 患者因肾脏和内脏动脉硬化闭塞症的存在而有明显的肠绞痛或肾血管性高血压。

2、邻近脏器压迫症状：TAA 对邻近脏器的压迫可以产生相应的症状，压迫喉返神经或压迫迷走神经可致声带麻痹、声音嘶哑；压迫肺动脉可致肺动脉高压和肺水肿；压迫食管可吞咽困难；压迫支气管呼吸困难。

曾有这样的病例：动脉管炎瘤压迫胃腔，由于患者无饥饿感而致体重减轻。

3、多发动脉瘤：约有20%的患者同时有多部位的动脉瘤，最广泛者为巨主动（maga-aorta），动脉瘤可发生于升、降主动脉和胸腹主动脉。

4、其他症状：有高血压（75.8%）、阻塞性肺病（36.9%）、冠心病（35.5%）、肾功能衰竭（13.4 %）、动脉瘤破裂（11.1%）、糖尿病（5.7%）、术前透析（1.4%）和截瘫（0.6%）。

5、体征：90.4%患者在腹部可扪及膨胀性搏动性肿物，不像腹主动脉瘤可在腹部清楚确切扪及其上缘。

瘤体轻度压痛且在相应内脏血管开口区如肾动脉及腹腔动脉开口，双髂动脉处可闻及收缩期杂音。

【治疗原则】1、内科保守治疗。

2、介入治疗使用覆膜内支架行腔内隔绝术。

3、外科切除人工血管置换术治疗。

【护理评估】按血管外科介入（腔内治疗）术一般护理常规。

1、评估患者的一般资料：包括年龄、性别、职业、身体状况、既往史等。

2、评估患者关于动脉瘤的高危因素：年龄大、遗传、高血压、糖尿病、高脂血症、动脉硬化、主动脉炎等。

适用范围：用于主动脉夹层、主动脉瘤的介入治疗，封闭夹层破口或隔绝瘤腔内血液，以降低主动脉壁承受压力，减小或消除主动脉持续扩张乃至破裂的风险。

结构设计：由覆膜支架和输送系统两部分组成，支架一般包括金属骨架和覆膜材料，前者多为镍钛合金、钴铬合金或不锈钢，覆膜材料为涤纶或e-PTFE。

支架和覆膜材料通过缝线缝合或热压方式结合。

支架形状可为直筒形、渐细锥形、带分支形、Y形。

支架前端一般带有裸支架，可用于锚定和实现后释放控制；对于腹主动脉覆膜支架，裸支架上一般带有倒刺以提高锚定牢固性。

将支架压握于输送系统鞘管内，通过股动脉入路输送至主动脉病变部位，将覆膜支架从鞘管内推出，在金属骨架张力下，覆膜材料被撑开并贴住正常血管壁，以封堵夹层破口或隔绝瘤腔内血液。

技术难点：（1）对用于主动脉弓以远的胸主动脉覆膜支架，目前已较为成熟，主要改进点为降低输送系统尺寸，以提高在迂曲、钙化、大角度弓血管中的通过性能；（2）对胸主动脉覆膜支架的研发热点和难点主要为如何实现涉及主动脉弓，乃至升主动脉病变的介入治疗，其技术难点包括多分支血管的通路解决方案、防内漏设计、远期有效性；（3）腹主动脉覆膜支架的技术难点主要为近端防内漏设计、分支支架的柔顺性设计，以及精准定位、快速对接对输送系统的要求。

研发现状：（1）降主动脉用覆膜支架的技术已较为成熟，并有多品种已上市产品，国产单分支支架也已上市（微创心脉），并有深圳先健产品进入临床试验。

目前的研发方向主要为降低输送系统外径尺寸，以提高输送系能；（2）跨主动脉弓血管和升主动脉介入治疗是目前覆膜支架的热点研发方向，国外已有产品见诸临床报道，在国内也有多个临床团队在进行相关研究，并已有分段组合式产品进入临床试验。

组合式支架间的内漏风险始终是需要重点关注和解决的问题，目前已获得的临床报告病例较少，适应症控制严格，缺少远期随访数据，该治疗方案是否具有广泛的临床适用性，以及临床风险，仍是需要验证的问题；（3）腹主动脉覆膜支架目前国产占比较低，具有较大的国产替代空间，但由于其技术难度较大，新产品需要较长的临床验证周期以证明其安全有效性。

Zenith®胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述 (3)适应症 (3)警告 (3)防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议 (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 (7)产品的提供 (7)患者随访 (8)MRI的安全性及兼容性 (8)产品描述Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。

近端支架可分为锥形支架和直筒支架。

不锈钢、自膨胀的COOK-Z®支架手工缝合与机织聚酯覆膜材料上。

Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架，提供最佳的支撑力及膨胀力，确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。

并且COOK-Z®支架提供与血管间最佳的贴壁。

为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔2mm有交错排列的倒钩。

远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。

ONE-PIECE支架包含倒钩及裸支架双重固定。

为了利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置，在Zenith®TX2™支架的近远端各有4个黄金标记。

这些标记距离覆膜边缘1mm。

适应症Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-B One-Shot™输送系统，适用于动脉瘤位于降主动脉的腔内介入治疗。

对于患者的解剖要求：●髂动脉/股动脉直径能够通过输送系统●主动脉弯曲半径＞35 mm●主动脉瘤颈：⏹长度＞35 mm⏹动脉壁外径在24-38 mm之间主动脉弓角度＜45ْ警告●根据通过的血管内径（测量内径至内径）和形态选择合适的血管入路，以及输送系统的规格20Fr或22Fr。

如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。

必须排除从股动脉进入输送系统，否则将会增加栓塞可能。

●适合的解剖除外以下情况包括严格的角度（弯曲半径＜35mm, 主动脉弓的角度＞45ْ）;近侧远侧固定部位较短（＜30mm）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。

不规则的钙化和/或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。

Zenith ?胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述适应症警告防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议................................ . (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 ............ .7产品的提供............................................................. (7)患者随访………………………………………………… ... …… ..8 MR的安全性及兼容性................................. ..8产品描述Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。

近端支架可分为锥形支架和直筒支架。

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Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架， 提供最佳的支撑力及膨胀力， 确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。

并且 COOK-Z ?支架提供与血管间最佳的贴壁。

为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔 2mm 有交错排列的倒钩。

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利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置， 这些标记距离覆膜边缘 1mm 。

适应症Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及 H&L-B One- Shot? 输送系统，适用于动脉瘤位于降 主动脉的腔内介入治疗。

对于患者的解剖要求：髂动脉 /股动脉直径能够通过输送系统 主动脉弯曲半径〉35 mm 主动脉瘤颈：长度〉35 mm动脉壁外径在 24-38 mm 之间主动脉弓角度V 45? 警告根据通过的血管内径 （测量内径至内径） 和形态选择合适的血管入路， 以及输送系统的 规格 20Fr 或 22Fr 。

如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。

必须排除从股动脉进入输 送系统，否则将会增加栓塞可能。

Zenith®胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述 (3)适应症 (3)警告 (3)防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议 (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 (7)产品的提供 (7)患者随访 (8)MRI的安全性及兼容性 (8)产品描述Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。

近端支架可分为锥形支架和直筒支架。

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为了利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置，在Zenith®TX2™支架的近远端各有4个黄金标记。

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对于患者的解剖要求：●髂动脉/股动脉直径能够通过输送系统●主动脉弯曲半径＞35 mm●主动脉瘤颈：⏹长度＞35 mm⏹动脉壁外径在24-38 mm之间主动脉弓角度＜45ْ警告●根据通过的血管内径（测量内径至内径）和形态选择合适的血管入路，以及输送系统的规格20Fr或22Fr。

如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。

必须排除从股动脉进入输送系统，否则将会增加栓塞可能。

●适合的解剖除外以下情况包括严格的角度（弯曲半径＜35mm, 主动脉弓的角度＞45ْ）;近侧远侧固定部位较短（＜30mm）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。

不规则的钙化和/或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。

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带膜支架治疗胸主动脉夹层和真性动脉瘤的临床研究摘要】目的：探讨带膜支架治疗胸主动脉夹层和真性动脉瘤的临床效果。

方法：回顾性分析本院收治的50例动脉瘤患者，其中主动脉夹层（Stanford B型）患者43例，真性动脉瘤患者7例，所有患者均使用带膜支架植入手术，术后定时对患者进行随访。

结果：本组患者均成功植入带膜支架，手术过程中未出现严重的并发症或患者死亡发生，其中3例患者出现内漏现象，通过球囊对支架进行扩张后均得到纠正，术后患者未出现胸闷气急、心慌心悸、发热畏寒等不良症状，睡眠、饮食皆正常，查体现神清、双肺呼吸音清，未现干湿罗音，心率齐，无杂音。

所有患者均得到好转，临床症状完全消失或基本消失，术后随访患者均得到康复，未现肾功能衰竭等情况发生。

结论：带膜支架治疗胸主动脉夹层和真性动脉瘤效果确切，其有着技术可靠、创伤小、成功率高等优点，具有较高的临床应用价值，值得推广。

【关键词】带膜支架；主动脉夹层；真性动脉瘤【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）21-0017-02Clinical study of stent for treatment of thoracic aortic dissection and aneurysm 【Abstract】Objective To investigate the clinical effect of stent for treatment of thoracic aortic dissection and aneurysm. Methods A retrospective analysis of 50 casesof aneurysm patients admitted to our hospital, including aortic dissection (Stanford type B) in 43 cases, 7 cases of aneurysm, all patients received stent implantation surgery, postoperative patients were followed regularly. Results All patients were successfully implanted stent, surgery does not appear during the occurrence of deathor serious complications occurred in 3 cases of patients, including patients with leakage phenomenon, through the expansion of the balloon stent were corrected, chest tightness, shortness of breath, palpitation, heart palpitations without fever, chills and other adverse symptoms in patients with postoperative sleep. Diet, all normal, check the embodiment of God clear, lung breath sounds clear, is not dry and wet rales, heart qi, no noise. All patients were improved, clinical symptoms completely disappeared or disappeared, postoperative follow-up patients were recovered, and no renal failure occurred. Conclusion Stent for treatment of thoracic aortic dissection and aneurysm effect, with reliable technology, small trauma, high success rate, with a high clinical value, worthy of promotion.【Key words】Stent; Aortic dissection aneurysm主动脉夹层在临床中是最为危险、复杂的疾病，胸主动脉夹层动脉瘤指的是主动脉血流通过内膜裂破的地方进入主动脉壁，并在其内形成血肿，血肿扩大后使主动脉壁中层剥离成内外两层；真性动脉瘤是动脉瘤的分类之一，该病症特征是瘤壁由动脉内膜、中膜和外膜构成[1]。