【最新】零售药店新版gsp整改报告-word范文 (6页)
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零售药店GSP自查整改报告关键信息项:1、药店名称:____________________________2、自查时间:____________________________3、整改期限:____________________________4、整改负责人:____________________________11 引言本协议旨在对零售药店在药品经营质量管理规范(GSP)方面的自查情况进行总结,并提出相应的整改措施和计划。
111 自查背景为了确保药品质量和公众用药安全,依据相关法律法规和 GSP 标准,本药店对自身的经营管理进行了全面自查。
112 自查目的通过自查,发现存在的问题和不足,及时采取整改措施,提高药店的药品经营质量管理水平。
12 自查情况121 人员管理1211 药店相关岗位人员资质不符合 GSP 要求。
1212 员工培训计划不完善,培训效果未达到预期。
122 药品采购与验收1221 部分药品采购渠道不规范,供应商资质审核不严格。
1222 药品验收记录不完整,存在漏项。
123 药品储存与养护1231 药品储存环境温湿度控制不符合要求。
1232 养护工作不到位,部分药品存在过期风险。
124 销售与服务1241 处方药销售未严格按照规定执行。
1242 顾客投诉处理流程不健全。
13 整改措施131 人员管理方面1311 对不符合资质要求的人员进行调整或培训,确保相关岗位人员具备相应的资质和能力。
1312 完善员工培训计划,加强培训考核,提高培训效果。
132 药品采购与验收方面1321 规范药品采购渠道,严格审核供应商资质,确保药品来源合法可靠。
1322 完善药品验收记录,确保记录真实、完整、准确。
133 药品储存与养护方面1331 加强对药品储存环境温湿度的监测和控制,确保符合规定要求。
1332 建立健全药品养护制度,增加养护频次,及时处理过期或变质药品。
134 销售与服务方面1341 严格执行处方药销售规定,加强处方审核和留存管理。
零售药店GSP自查整改报告一、药品采购管理药品采购是药店经营的重要环节,为了确保药品的质量和来源可靠性,我们严格遵守国家的法律法规和药品经营质量管理规范(GSP)。
在采购药品时,我们选择具有合法资质的供应商,并对其质量保证能力进行评估。
所有的药品采购都经过了严格的审核和审批程序,确保符合国家规定的标准。
在采购过程中,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全,例如对供应商进行现场审计、要求供应商提供质量保证协议等。
二、药品储存管理药品储存是药店管理的另一个重要环节,我们按照GSP的要求,建立了完善的药品储存管理制度。
在药品储存过程中,我们遵循“五防”原则,即防潮、防虫、防鼠、防火、防盗。
我们定期对药品进行养护和检查,确保药品的质量和安全。
此外,我们还建立了药品效期管理制度,对近效期的药品进行跟踪管理,防止过期药品销售。
三、药品销售管理药品销售是药店经营的核心环节,为了确保药品销售的合法性和规范性,我们制定了严格的管理制度。
在药品销售过程中,我们坚持凭医师处方销售处方药,并对处方药的销售进行严格的审核和审批。
此外,我们还加强了对非处方药的宣传和引导,提高消费者的自我保健意识。
为了防止药品滥用和不当使用,我们对购买限制类药品和特殊管理药品的人员进行严格的审核和登记。
四、药品质量安全管理药品质量安全是药店经营的重中之重,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全。
首先,我们建立了完善的药品验收制度,对每一批次的药品都进行验收,确保药品的来源可靠、质量合格。
其次,我们加强了对药品储存和陈列的管理,防止药品受潮、发霉、变质等问题。
此外,我们还建立了完善的药品不良反应监测报告制度,对发生的药品不良反应进行及时报告和处理。
五、人员与培训管理人员是药店经营的关键因素之一,为了提高员工的专业素质和服务水平,我们加强了对员工的培训和管理。
我们定期对员工进行法律法规、药品知识、服务礼仪等方面的培训,提高员工的专业素质和服务意识。
零售药店GSP整改报告整改报告XXX分局:贵局于20xx年x月x日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。
1、药师不在岗检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。
整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。
XXXXXX药店二OO九年x月x日第二篇:药店GSP整改报告1 800字华阴市济世堂大药房关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告渭南市药品监督管理委员:20xx年x月x日,市药品食品监督管理局GSP认证检查组对华阴市济世堂大药房进行了现场检查。
检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项,我店经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我店召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员:质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施:对收集的质量信息进行剪辑分析,然后分类存档,同时下发给企业人员学习。
3、完成时间:20xx年x月x日二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员:质量负责人王洁云质量管理员张慕新2、整改措施:制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药店gsp检查后整改报告篇一:药店GSP检查缺陷项目的整改报告沧县捷地爱民药店GSP检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心:201X年7月17日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷12项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下:1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。
整改措施:自认证后,认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。
2、14806拆零药品工具不全。
整改措施:按规定拆零药品工具已预备齐全。
3、15001 仓库未安装防盗报警装置。
整改措施:已安装防盗报警装置。
4、15101仓库合格药品区无地垫。
整改措施:已按规定摆放地垫。
5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。
整改措施:按规定固定好挡鼠板。
6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施:购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。
整改措施:按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
整改措施:按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施:自认证后,养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724 企业未建立药品应急处置预案。
整改措施:认证后,建立药品应急处置预案。
11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施:认证后,按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施:认证以后,在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
2023年零售药店GSP整改报告2023年零售药店GSP整改报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以gsp要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:一、药店概况我药店成立于__x年,位于__x,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人__x。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、gsp质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及gsp的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显着位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。
加强药品养护关,确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
药店gsp整改报告范文第一篇:药店GSP整改报告范文尊敬的领导:根据国家有关药品管理法规的要求,我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作,在此向您提交整改报告,希望能够得到领导的认可与支持。
一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。
在整改过程中,我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准,制定了详细的整改方案,对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查,同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。
二、整改措施为确保药品质量,我们采取了以下措施:1. 药品购进:本公司的药品采购均按照GSP标准要求,认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准,年度审核管理,并与各大厂家建立长期合作关系,定期对药品品种进行调整,减少滞销品种存货,防止药品过期。
2. 药品存储:本企业药品存储条件无需大规模改建,对控温、通风管理等方面进行了升级改造。
在药品存储过程中,遵守GSP标准的相关规定,严格控制温度和湿度,保证药品的质量。
3. 药品销售:制定了严格的药品销售管理制度,所有销售员工必须经过相关培训,合格后才能上岗。
并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。
对于无法保证质量的药品,第一时间进行下架。
4. 药品采购与销售记录:建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统,并对采购记录和销售记录进行了规范化管理,真实可靠。
三、整改成效在整改工作进行的过程中,我们严格按照GSP标准进行了各项工作,并对各部门员工进行了培训,使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。
经过本次整改,公司的药品经营管理水平得到了显著提升,全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。
四、未来规划作为一家药品经营企业,我们将始终坚持“质量第一,顾客至上”的宗旨,不断提高药品质量,加强与厂家的合作,不断改进管理工作,不断提高公司的经营管理水平,为顾客提供更加满意的药品服务。
特此报告!敬礼!(报告人:某某,2019年xx月xx日)第二篇:政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导:我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平,全面开展药品经营环节GSP标准提升行动,加强药品经营企业全过程质量控制,保障人民群众用药安全,我公司积极响应,并在此向您汇报:一、提高意识,加强自律在药品经营中,我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制,把药品管理摆在更加突出的位置。
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品经营方整改报告篇一:零售药店整改报告整改报告尊敬的****食品药品监督管理局:201X年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。
整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。
5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。
整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。
6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
药店gsp整改报告范文第1篇药店GSP自查报告药店基本概况:本药店成立于xxx年,地址在:xxxx,经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:自以来,随着对GSP的\'实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准,药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
gsp认证整改报告篇一:GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[2022]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,2022年x月15日至17日由组长XXX,组员XXX 组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《XX 省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷16项。
在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组。
认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一:XXXX 岗前培训内容不全面,没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析:公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的,进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员,她们三个人共用一张试卷进行了考试,职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估:不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。
不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据:重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作,按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果:已整改到位5、预防措施:严格按照XXX项要求,对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训,包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
6、责任人:XXX7、检查人:XXX8、完成时间:2022年X月X日二:XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析:公司制定有首营企业审核制度,内容明确要求索取随货同行单(票)样式,但实际工作中(大部分企业只索取到了随货同行单(票)样式的原件,去掉)存在有部分企业未能索取到随货同行单(票)原件,如:XXX。
药房GSP整改报告药房GSP整改报告5篇在现实生活中,报告的使用成为日常生活的常态,报告根据用途的不同也有着不同的类型。
你所见过的报告是什么样的呢?下面是小编为大家收集的药房GSP整改报告,欢迎大家分享。
药房GSP整改报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。
劣药品3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时,务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
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零售药店新版gsp整改报告
篇一:药店GSP认证检查整改报告
XXXXXXX大药店有限公司
关于GSP认证现场检查整改报告
XXXXXX食品药品监督管理局:
XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查,经过检查发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX,迅速成立了整改小组,对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人,已经按照GSP要求完成了整改工作,现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目情况:
严重缺项:0
主要缺项:0
一般缺项:7项
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;
2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护;
3、13602企业未对质量管理文件定期审核,未及时修订;
4、17102企业未做好销售记录;
5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训;
6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件;
7、17701企业无“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;
责任人:企业质量负责人XXX
整改措施:在检查组提出检查缺陷后,企业负责人高度重视,组织全体员工进
行培训学习,依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划,并实施了培训计划,并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间:201X年3月11日上午
2、126
13企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理
基础数据维护;
责任人:企业质量负责人XXX
整改措施:在检查结束后,企业质量负责人XXX非常重视,通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核,对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、
收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核,人员按照自己的权
限登录计算机系统。
并按照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的维护。
完成时间:201X年3月11日下午
3、13602企业未对质量管理文件定期审核,未及时修订;责任人:企业质量
负责人XXX
整改措施:企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求,重新对质
量管理文件进行了修订,以后并持续定期审核及修改。
完成时间:201X年3
月12日上午
4、17102企业未做好销售记录;
责任人:企业负责人XXX
整改措施:依据质量管理制度和操作规程规定,企业负责人XXX由于工作疏忽,未安排相关人员做好销售记录,在检查结束后,由质量负责人XXX对营业员进
行了培训,要求每天下班前必须把一天的销售记录打印出来,营业员并按要求
及时补充完善了销售记录。
并要求在今后工作中严格按照新版GSP规定操作。
完成时间:201X年3月12日下午
5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训;责任人:企业质量负
责人XXX
整改措施:企业负责人XXX了解缺陷项后,立即增加了拆零药品的培训内容,由质量负责人XXX安排全体人员进行学习拆零药品管理制度及有关法律法规,且进行了书面考试,并将培训资料和试卷纳入了培训档案。
完成时间:201X年3月13日下午
6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件;
责任人:企业质量负责人XXX
整改措施:由质量负责人XXX,根据新版的药品质量管理规范要求,把所有拆零的药品逐个品种都补充了说明书复印件。
7、17701企业无“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。
责任人:企业负责人XXX
整改措施:企业负责人XXX在检查组提出缺陷项后,及时制作了“除药品质量原因外,药品已经售出,不得退还”标识牌。
并悬挂在醒目的位置。
完成时间:201X年3月14日上午
针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况,企业负责人XXX及时全体员工认真学习了《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,认真的进行整改,确定整改措施,责任到人。
以上是我单位对此次GSP认证检查的整改情况,今后我药店将严格按照新版GSP的要求进行经营,保障药品质量安全有效。
XXXXXX大药店有限公司
201X年3月16日
篇二:单体店GSP 整改报告
************店
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
药品审评认证中心:
201X年8月23日,我店接受了贵中心组织的GSP认证现场检查,在贵中心的现场检查中(检查项目共180项,其中严重缺陷项目(**) 4项,主要缺陷项(*)58 项,一般缺陷项118项)。
我店的严重缺陷和主要缺陷均为0项;一般缺陷为12项,随后我店针对12项一般缺陷进行了整改现报告如下:
1、(12607)企业未收集201X年药品质量信息;。