18
一、购进药品时与药企的关系
1、购进渠道 第三十四条 药品生产企业、药品经营企
业、医疗机构必须从具有药品生产、经营 资格的企业购进药品;但是,购进没有实 施批准文号管理的中药材除外。
19
罚则:
第80条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机 构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产 许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品 的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法 购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有 违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销 《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医 疗机构执业许可证书。
16
吴仪副总理在全国加强食品药品 整治和监管工作电视电话会议上的讲话
“说一千道一万,保障人民群众饮食用 药安全,关键在于落实责任制和责任追究 制。要痛下决心,抓紧建立健全地方政府 负总责、监管部门各负其责、企业作为第 一责任人的责任体系。”
17
吴仪副总理说:
大多数食品药品生产经营企业是遵纪守法 确有少数不良企业,诚信经营和社会责任意识十
20
购进药品时与药企的关系
2、对购进药品的要求 购进记录 进货检查验收制度
– 合格证明和其他标识 – 从有资格的企业购进
21
SFDA26号令《药品流通监管办法》规定
第10条 药品生产企业、药品批发企业销售药品 时,应当提供下列资料: (一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》 或《药品经营许可证》和营业执照的复印件; (二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证 明文件复印件; (三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供 相关证明文件。
22
SFDA26号令规定
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售 药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供 加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件 应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销 售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企 业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当 出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购 方核实。