《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南2020年版)》更新要点

《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》重磅发布8月15日，由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》（简称指南），在第六届乳腺癌个体化治疗大会上发布。

中国智慧与国际同步，为晚期乳腺癌规范诊疗奠定基础今年7月25日，美国癌症学会《癌症》在线发布中国乳腺特刊，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任客座编委，刊登了7篇来自中国高水平学术医学中心的论文，展现了中国乳腺癌研究的进展。

特刊收入了徐兵河等多位专家共同编写的《中国晚期乳腺癌临床诊断和治疗专家共识（2018年版）》，这是一篇标准的权威的共识文件（也是新版指南的前身），从中可见越来越多的国际标准被采纳。

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授徐兵河表示，越来越多的中国医生向世界传递着“中国之声”。

新版指南根据国际、国内不可手术的局部晚期和复发或转移性乳腺癌诊断、治疗及预后等方面相关研究数据进行分析、总结和讨论，对2018版专家共识进行更新，形成了中国智慧与全球成果同步且符合中国国情和临床实践需求的指南，为我国晚期乳腺癌诊疗规范化奠定基础。

中山大学肿瘤医院王树森教授认为，晚期乳腺癌的治疗需要多学科协作及肿瘤医生对疾病发生发展有充分的认识，并不断更新疾病诊疗知识，需要指南或共识来指导临床诊疗。

而此次共识升级为指南，会进一步对临床诊疗进行规范和指导，最终使患者获得更好的治疗。

同时，中国乳腺癌有独特的发生发展特点，所以指南中纳入中国智慧尤为重要。

中山大学肿瘤医院王树森教授三大特点，助力晚期乳腺癌规范诊疗水平提升我国晚期乳腺癌诊疗形势严峻。

“虽然近几年来乳腺癌5年生存率不断改善，但依然存在提高空间，尤其是在晚期阶段肿瘤负担更大，且有相当一部分晚期乳腺癌既往已经接受过多种治疗，已经处于耐药状态。

”另外，王树森强调，“晚期乳腺癌可选择的治疗方案更多，会产生治疗的不确定性。

中国晚期乳腺癌规范诊疗指南背景介绍：中国是乳腺癌高发国家，而晚期乳腺癌的治疗十分困难且具有挑战性。

为了改善晚期乳腺癌患者的生存质量和延长生存期，中国乳腺癌专家和学术团队联合发布了中国晚期乳腺癌规范诊疗指南，旨在给予医生和患者关于晚期乳腺癌治疗的最新建议和指导。

诊疗指南内容：1.诊断和分期：指南明确了晚期乳腺癌的诊断标准和分期方法，包括理论和临床应用。

患者的病理检查和医学影像学评估应该包括乳房组织活检、CT、MRI等，以确保准确的诊断和分期。

2.综合治疗：指南推荐晚期乳腺癌患者进行综合治疗，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和内分泌治疗等。

治疗方案需个体化，并应结合患者的身体状况、年龄和荷尔蒙受体状态等因素进行定制。

3.手术治疗：对于可手术切除的晚期乳腺癌患者，指南推荐进行手术治疗。

手术方法包括乳房保留手术和全乳房切除手术。

对于乳房保留手术后需要辅助放疗或化疗的患者，也应该考虑其他可能的手术选择。

4.放疗：放疗在晚期乳腺癌的治疗中扮演着重要角色。

放疗可以帮助患者剩余的肿瘤细胞得到彻底清除，并减少复发的风险。

指南推荐晚期乳腺癌患者在手术后进行辅助放疗，并详细说明了剂量、持续时间和区域等放疗治疗的具体事项。

5.化疗：化疗是晚期乳腺癌治疗的常规治疗方式之一、指南建议根据乳腺癌的细胞学类型、分子亚型和敏感性对化疗方案进行个体化调整。

对于HER2阳性患者，指南推荐使用靶向治疗，并注重监测心脏功能。

6.靶向治疗：指南明确了晚期乳腺癌患者中应用靶向药物的条件和选择。

HER2阳性的病例应该考虑使用曲妥珠单抗等HER2靶向药物治疗。

此外，对于激素受体阳性的患者，内分泌治疗是一个重要的选择，与化疗或靶向治疗相结合可以显著提高治疗效果。

7.疗效评估和监测：指南强调了治疗过程中的疗效评估和监测的重要性。

通过临床检查、影像学评估和肿瘤标志物监测等手段，及时发现和评估患者的治疗反应和疾病进展，有助于调整和优化治疗方案。

结语：中国晚期乳腺癌规范诊疗指南为医生和患者提供了权威的治疗建议和指导，帮助提高晚期乳腺癌患者的生存质量和延长生存期。

2020 中国晚期乳腺癌诊疗指南更新要点及相关研究进展（全文）01、同步国际，彰显中国智慧2015年，中国抗癌协会多位专家共同编写了首部《中国晚期乳腺癌临床诊断和治疗专家共识》，2018年进行了第二次更新，2020年7月，2018年版《中国晚期乳腺癌临床诊断和治疗专家共识》正式发表于美国癌症学会《Cancer》杂志的中国乳腺特刊。

在此基础上，2020年版正式升级为指南，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020年）》由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编写，是中国专家和学者智慧的结晶。

02、指南结构指南主要包括十三方面内容：指南总则、肿瘤评估原则、晚期乳腺癌治疗的基本原则、不可手术局部晚期乳腺癌的治疗、HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌的治疗、HER2阳性晚期乳腺癌的治疗、三阴性乳腺癌的治疗、遗传性乳腺癌、化疗药物治疗和生物治疗、转移病灶管理、男性晚期乳腺癌的治疗、支持治疗和总结。

03、更新要点一、推荐级别描述二、晚期乳腺癌定义晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（Ⅳ期）乳腺癌。

局部晚期乳腺癌通常包括可根治性手术的部分IIB（T3N0M0）、IIIA期原发性乳腺癌和难以根治性手术的累及皮肤、胸壁或广泛淋巴结受累的IIIB、IIIC期乳腺癌。

本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌（IIIB、C期）。

三、晚期乳腺癌治疗的基本原则治疗选择应考虑HR和HER2状态、既往治疗、无病间期、肿瘤负荷、年龄、一般状态、月经状况、合并症等因素。

新增：在相关靶向药物临床可及的情况下建议明确PI3K、PDL1和BRCA状态以指导治疗。

四、HER2阳性不可手术局部晚期乳腺癌的治疗有条件医院推荐多学科综合治疗（全身治疗、手术、放疗），其中，全身治疗应为初始治疗，新增内容：对于局部晚期可转化为根治性手术的患者，应积极采用新辅助治疗策略；经评估即使新辅助治疗后仍不能达到根治性治疗的患者，参考转移性乳腺癌全身治疗策略。

222.《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》要点晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（期）乳腺癌。

局部晚期乳腺癌通常包括可行根治性手术的部分B（T３N０M０）期和A期原发性乳腺癌以及难以行根治性手术的累及皮肤、胸壁或广泛淋巴结受累的B、C期乳腺癌。

本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌（B、C期）。

晚期乳腺癌患者在治疗方案的选择上非常重要，且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师所面临的挑战。

晚期乳腺癌患者的总体中位生存时间为2～3年，不同分子亚型患者的生存时间有所不同。

抗人表皮生长因子受体２（HER-2）治疗改变了HER-2阳性乳腺癌患者的自然病程，并明显延长了患者的生存时间；而三阴性晚期乳腺癌患者，总体预后尚未取得明显改善。

另外，对于激素受体（HR）阳性的晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂等。

一、总则乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，2020年中国新发女性乳腺癌病例约30.4万，发病率为45.29/10万，死亡约7万余例。

在每年新发乳腺癌病例中，约3％～10％的妇女在确诊时即有远处转移。

早期患者中，30％可发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20％。

晚期乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择和疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。

多学科综合治疗理念的提出是20世纪末肿瘤学领域的重大成就之一。

在晚期乳腺癌患者的治疗和管理方面，我们需要注意以下几点：（1）晚期乳腺癌管理复杂，多学科参与非常重要（包括肿瘤科、放疗科、外科、影像科、病理科、妇科医师、介入治疗科以及营养专家、肿瘤心理学家、社会工作者、护师和姑息治疗专家）。

（2）患者一旦被诊断为晚期乳腺癌，个体化提供适当的心理关怀、支持治疗和症状相关的干预应作为常规。

（3）确诊为晚期乳腺癌后，医护需同患者讨论沟通未来的治疗和护理目标。

2024版csco乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会千2024年4月12-13日在北京盛大召开。

万众瞩目的《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》（后简称“《指南》“)于会议期间重磅发布。

本次2024版《指南》更新依旧坚持“基千药物的循证医学证据、兼顾药物可及性和医保因素、结合中国专家意见“原则，对HER2阳性、激素受体阳性、三阴性乳腺癌三大分子分型的早期新辅助、辅助治疗及晚期治疗均进行了全面升级。

《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》更新亮点：•HER2阳性晚期乳腺癌：“德曲妥珠单抗(T-DXd)“取代＇恩美曲妥珠单抗T-D M1Y＇成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药怓1A),·三阴性晚期乳腺癌：原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。

•HR阳性晚期乳腺癌：国内已获批CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)全部纳入了一线治疗的1级推荐，同时新增“AKT抑制剂(AKTi)＋内分泌作为CDK4/6i治疗失败患者的III级治疗推荐。

·新增HER2低表达晚期乳腺癌章节对千HR阳也HER2低表达晚期乳腺癌，“德曲妥珠单抗＇作为CDK4/6i经治患者的首选II级推荐方案1A1 对千HR阴性／HER2低表达晚期乳腺癌，—线治疗失败后应首选ADC药物治疗，可以选择德曲妥珠单抗＇或＇戈沙妥珠单抗'0HER2阳性晚期乳腺癌持续追求精准治疗，德曲妥珠单抗成曲妥珠单抗失败后首选HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗仍强调基千既往治疗方案进行精准分层，分为H治疗敏感'、“H治疗失败”、“TKI治疗失败“分别推荐方案，以追求更精准治疗模式。

对千曲妥珠单抗治疗敏感的患者，基千临床需求和产品可及性，在新版《指南》中曲帕双靶推荐新增皮下制剂。

对千曲妥珠单抗治疗耐药的患者，“德曲妥珠单抗(T-DXd)，取代＇恩美曲妥珠单抗(T-DM1)“成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物(1A),该项更新基千D EST I NY-Breast03研究中的突破性成果，德曲妥珠单抗组中位无进展生存期(PFS)达到前所未有的28.8个月，同时近80％患者实现肿瘤缓解，21％患者实现肿瘤完全缓解。