(SOP·QC-YC-052)压缩空气质量检测仪使用、维护、保养标准操作规程
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文件名称
压缩空气质量检测仪
使用、维护及保养标准操作规程
文件编号SOP•QC-YC-052
起草人起草日期年月日原文件编号-- 审核人审核日期年月日原文生效日-- 批准人批准日期年月日版本号00 颁发单位质控实验室生效日期年月日分发号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、一般仪器室各1份
修订记载
版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)编写。
目的:建于压缩空气质量检测仪使用、维护及保养标准操作规程,供化验员标准操作。
范围:适用于压缩空气质量检测仪的管理。
职责:由质控实验室仪器负责人编写;
质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准;
质控实验室相关化验员执行。
内容:
1 编制依据:《压缩空气质量检测仪使用说明书》、《药品生产质量管理规范》
(2010年修订)。
2 仪器:
2.1 仪器组成:压缩空气质量检测套箱、测量装置、德尔格检测管、油检测盒、
开管器、减压装置、油检测盒适配器、计时器、气泡测试管
2.2 仪器参数:
2.2.1 供气压力200/300(bar)
2.2.2 连接5/8G
2.2.3 流量0.2和4.0L/min
2.2.5 尺寸长×宽×高350×300×85mm
3 操作方法:
3.1 使用前准备
3.1.1 准备测量仪器
3.1.1.1 清洁连接处(无油吹扫清洁压缩空气气源接口处)
3.1.1.2 清洁测量装置。
必须无尘无固体颗粒粘附。
3.1.1.3 松开保护盖将连接处与压缩空气出口连接(1)。
不要使用任何减压装
置。
只用手连接。
3.1.1.4 将测量仪器(
2)与减压处连接(插入连接)。
3.1.1.5 初始压力范围为3到15bars,压力点(3Bars )必须依靠减压阀的手轮
重新调节。
检查压力规格设置。
3.1.1.6 将气泡测试管插入测量仪器的测试通道(3)。
3.1.1.7 将气泡测试管的另外一端(4)完全插入装满水的容器中。
3.1.1.8 慢慢打开压缩空气阀门清洁压缩空气系统(分散压缩空气)。
对于经常维护保养的系统: 2到3分钟;对于其它系统:5到6分钟。
3.1.1.9 关闭阀门。
3.2 准备德尔格检测管
测量物质
检测管
流速
(L/min)
测试时间(分) 评价
显示 测量范围 标准偏差 Oil
Oil
10/a-p
4
取决于测
量油类型 mg/m 3
0.1-1
—
CO 2
CO 2
100/a-P
0.2
5
ppm
100-3000 ±15%-20%
CO
CO 5/a-P 0.2
5/10 ppm
5-150/2.5
-75 ±10%-15%
H 2O
Water Vapor 5/a-P
2 25(50L) 12.5(25L) 50(100L)
mg/m 3 5-200/
35-500/ 150-1500
±15%-20% Water Vapor 20/a-P
4
10/5/2.5
mg/m 3
25-250/
35-500/ 150-1500 ±15%-20% NO X NO X 0.5/a 0.2 5 ppm 0.5-10 ±30% O 2 O 2 5%/B 0.2 1 Vol.-% 5-23 ±5%-10% H 2S H 2S 1/d 0.17 6 ppm 1-20 ±15%
SO 2 SO 2 0.5/a
0.2
5/10
ppm
1-25/0.25
-1
±25%
3.2.2 折断德尔格检测管的两端。
使用德尔格检 测管开管器,并遵照如下步骤: a) 将德尔格检测管(5)插入开管器开口处并旋转一圈或两圈。
玻璃被刻痕。
b) 倾斜德尔格检测管(6)至一边。
顶端折断并掉入开管器内。
3.3 操作流程
3.3.1 使用流程
3.3.1.1 在德尔格检测管通道根据插座使用德尔格检测管和油检测盒。
3.3.1.2 打开压缩空气阀门。
3.3.1.3 根据德尔格检测管和油检测盒的使用说明完成测量。
3.3.1.4 关闭压缩空气阀门,将德尔格检测管从通道中移走,按照使用说明书使
用德尔格检测管读取结果。
0.1 mg/m3 0.5 mg/m3 1.0 mg/m3
3.3.1.5 如果测量结果显示超过允许检测值,有可能重复测量。
3.3.1.6 如果再次超出检测限,考虑选择适合的高压系统或者低压系统达到容许
检测限。
3.3.2 使用后流程
3.3.2.1 按照使用说明书处理德尔格检测管
3.3.2.2 按照家用废品处理油检测盒。
3.3.2.3 按照废弃物处理条例处理德尔格开管器中的碎片。
3.3.2.4 用清水清理折断单元和德尔格检测管通道,并干燥。
4 注意事项:
4.1 油检测盒和检测管必须在制定检测管通道内使用,确保测量准确。
4.2使用检测管时,确保流量的方向正确。
4.3测量中间不要换气。
4.4清洗测量设备后,请确保每一个量配单元都被转回响应的连接位置。
5 维护与保养:
5.1 清洁及储存
5.1.1 清洗压缩空气设备
5.1.2 使用压缩空气后清洗德尔格检测管测量通道(橡胶部分)
5.1.3 如果测量结果检出测量空气已经被污染:
5.1.4 用干净的空气至少清洁设备6分钟。
5.1.5 拆除测量设备以防更大的污染,并用肥皂水清洁各个部分(除了量配单元)。
5.1.6 用无油干燥气体干燥。
5.1.7 只用无油干燥气体按照箭头方向清洁量配单元。
5.1.8 储存
所有的部件都储存在干燥,凉爽,无尘的地点。
保证无直接的光照和加热。
严格
遵照ISO 2230标准。
培训:
培训部门:质控实验室
培训对象:化验员
培训时间:0.5小时。