目标组培训需求——模板

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掌握
87
物料和产品贮存管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
88
物料和成品代码管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
89
高架库管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
90
非生产物料管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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91
实验(小试)用物料管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
92
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
78
仓库物料进出库数量复核管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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79
原辅料验收、贮存、发放管理规程
1学时
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笔试或
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80
包装材料验收、贮存、发放管理规程
1学时
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笔试或
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81
成品验收、贮存、发运管理规程
1学时
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笔试或
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0.5学时
自学或课堂讲授
笔试或
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36
自检管理规程
0.5学时
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笔试或
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37
接受外部审计管理规程
0.5学时
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笔试或
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38
质量统计管理规程
1学时
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笔试或
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39
技术质量分析会管理规程
1学时
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笔试或
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40
产品质量回顾分析管理规程
1学时
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笔试或
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41
质量风险管理规程
1学时
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笔试或
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42
研发文件管理规程
1学时
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笔试或
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43
药品技术转移管理规程
1学时
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笔试或
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44
电子数据处理管理规程
0.5学时
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笔试或
问答
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4笔试或
97
电子天平使用与称量管理规程
1学时
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笔试或
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98
分析方法的确认和验证管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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99
实验室分析仪器设备管理规程
1学时
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笔试或
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100
检验原始数据管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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101
实验室结果调查管理规程
1学时
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问答
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20
中间产品检验管理规程
1学时
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21
生产过程关键质量控制点管理规程
0.5学时
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22
生产过程质量监控管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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23
委托生产管理规程
1学时
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笔试或
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24
委托检验管理规程
0.5学时
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笔试或
笔试或
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107
标准品、对照品管理规程
1学时
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108
滴定液管理规程
1学时
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109
检定菌管理规程
1学时
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110
检验样品管理规程
1学时
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111
玻璃仪器管理规程
1学时
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112
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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52
紫外灯使用管理规程
1学时
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笔试或
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53
产品批号、有效期、生产日期管理规程
1学时
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笔试或
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54
工艺规程管理规程
1学时
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笔试或
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55
岗位操作规程管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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56
产品零头及拼箱管理规程
问答
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25
产品放行管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
26
稳定性考察管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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27
产品销售管理规程
1学时
自学或课堂讲授
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28
药品不良反应报告和监测管理规程
0.5学时
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笔试或
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29
药品安全性更新报告管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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123
洁净区工艺卫生管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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124
洁净区环境卫生管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
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125
一般生产区工艺卫生管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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126
一般生产区环境卫生管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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127
物料进出洁净区管理规程
问答
掌握
46
新产品投产管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试
掌握
47
文件控制标准操作规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试
掌握
48
人员培训管理标准操作规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试
掌握
49
物料供应商评估批准标准操作规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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50
生产管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
51
中间产品、待包装产品管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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118
人员卫生管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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119
人员着装管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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120
人员进出生产区管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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121
清场管理规程
1学时
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笔试或
问答
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122
防止昆虫和其他动物进入厂房管理规程
部门
质量部
车间/科室
QA
目标组名称
QA管理人员
包含岗位
QA主任、QA主管、现场QA主管
序号
培训内容
培训课时
培训方式
考核方式
培训要求
1
现行版《药品生产质量管理规范》
3学时
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笔试
掌握
2
中华人民共和国药品管理法
1学时
自学或课堂讲授
笔试
掌握
3
中华人民共和国药品管理法实施条例
1学时
自学或课堂讲授
笔试
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
73
生产现场试验管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
74
仓储区管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
75
仓库安全管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
76
仓库清洁卫生管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
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77
物料采购管理规程(包含采购合同的管理)
1学时
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
128
设备清洁管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
问答
掌握
67
工序交接与交接班管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
68
返工管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
69
传递窗、气锁间管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或
问答
掌握
70
生产用气体管理规程
1学时
自学或课堂讲授
笔试或