IECQ QC080000-2017组织内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表及组织知识清单

IECQ QC080000：2017内审员培训测试题部门: 姓名: 日期:一、填空题（每题1分，共10分）1、IECQ是国际电工委员会简称。

2、QC080000：2017标准于2017 年 5 月发布，目前是第 4 版。

3、截止2018年7月，REACH法规中SVHC物质共有191 项。

4、重金属指比重大于 5 的金属（一般指密度大于4.5克每立方厘米的金属），铜、铅。

5、元素周期律是1869年俄国科学家门捷列夫首创。

6、如果使用检测和测量来证明对欧盟RoHS 的符合性，对应的检测和测量方法应与EN 62321-1 或与之等同的标准相符。

二、单选题（每题2分，共10分）1、QC080000标准的起草单位是（ C ）A、BSI（英国标准协会）；B、ISO（国际标准化组织）；C、国际电工技术委员会，国际电子零件认证制度；D、SGS（通标标准技术服务有限公司）。

2、组织应监视顾客对其在（ A ）控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。

A、HS；B、HSF；C、HF；D、产品。

3、有害物质减免（HSF）是指任何HS的减少或者（ B ）。

A、降低；B、消除；C、减免；D、提升。

4、产品的相关有害物质检测报告至少保存（ B ）。

A、5年；B、10年；C、15年；D、20年。

5、当组织是RoHS 所定义的制造商时，应准备下列成文信息（ D ）。

A、技术文档；B、CE 标志；C、符合欧盟RoHS 附录VI 的欧盟符合性声明；D、以上都正确。

三、多选题（每题2分，共20分）1、QC080000：2017规范性引用文件包括（ABCD ）A、IECQ 03-2，程序规则–第1 部分；B、ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语；C、ISO 9001:2015，质量管理体系–要求；D、中国《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》。

2、QC080000规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而（ABCD ）A、识别产品和过程中的HS；B、确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态；C、对产品中HS的引入进行控制；D、HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。

IECO QC080000-2017管理体系手册编制：管理者代表审核:总经理批准：生效日期：年月日版本：A1版本：A1第0 章更改记录单（1/1）编号:AB-EM-2018版本：A1版本：A1目录目录 (03)0.1颁布令 (04)0.2手册管理 (04)0.3环境管理者代表 (05)0.4公司简介 (06)0.5总册说明 (07)1.1 范围 (07)1.2应用 (07)2.规范性引用文件 (07)3.理术语和定义 (07)4.公司环境 (08)5.领导作用.................................................. 09-126.策划...................................................... 13-147.支持...................................................... 15-198.运行...................................................... 20-289.绩效评价.................................................. 28-3010.改进 (31)11.附件 (32)0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布。

自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。

0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责编写。

2、本手册由总经理审批。

3、本手册分文件原件和受控文件发行件。

原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。

IECQQC080000：2017内审员培训测试题一、填空题（每题2分，共10分）1、IECQ是简称。

__________________________________ （答案：国际电■委员会）2、QC080000：2017标准于发布，目前是第4版。

［填空题］__________________________________ （答案：2017年5月）3、截止2023年5月，REACH法规中SVHe物质共有项。

__________________________________ （答案：233）4、重金属指比重大于的金属（一般指密度大于4.5克每立方厘米的金属）,铜、铅。

5、元素周期律是1869年俄国科学家首创。

__________________________________ （答案：门捷列夫）二、单选题（每题2分，共40分）1、QCO80OOO标准的起草单位是（）A、BSI（英国标准协会）；B、ISO（国际标准化组织）；C、国际电工技术委员会，国际电子零件认证制度；（H"案）D、SGS（通标标准技术服务有限公司）。

2、组织应监视顾客对其在O控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。

A、HS;A：确'涔笈）B、HSF；C、HF；D、产品。

3、有害物质减免（HSF）是指任何HS的减少或者O oA、降低；B、消除；（正确答案）C、减免；D、提升。

4、产品的相关有害物质检测报告至少保存OoA、5年；B、B年；（正确答案）C、C年;D^20年。

5、当组织是RoHS所定义的制造商时，应准备下列成文信息OoA、技术文档；B、CE标志；C、符合欧盟RoHS附录VI的欧盟符合性声明；D、以上都正确。

（6、公司为了检查内部HSPM体系运行是否正常，聘请企业咨询公司顾问对其内部质理管理体系进行审核，这种审核属OA、第一方审核（WB、第二方审核C、第三方审核D、外部审核7、HSPM体系内部审核首次会议，由谁召开？OA、最高管理者B、管理者代表C、品质主管D、审核组长—8、根据生产部一份《不合格晶管控程序》（B版），至文控中心查是否有文件修改申请，是否有分发记录，这种审核方法属OA、自上而下的审核方法B、自下而上的审核法（正确答案）C、正向审核法D、逆向审核法9、在进行内部审核时采用到的方法有OA、查看记录B、询问受审方负责人C、现场观察D、前面三种均是，10、内审员不能审自己部门的工作，是为了保证内部审核的（）：①系统性②独立性③客观性④公正性（正独立案）A、①+③B、②+④C、②+③D、③+④IkHSF的含义是（）A、有害物质B、有害物质消减C、有害物质过程管理体系D、有害物质清单12、下列哪种物质不是欧盟RoHS指令管控的有害物质OA、镉B十价倍C、PBBD、PBDE13、欧盟RoHS2.0指令正式发布日期是OA、2003年1月27日B、2005年2月13日C、2007年3月1日D、2011年6月8日IE确答案）14>HSPM是指OA、国际电工委员会B、有害物质过程管理体系（I1UC、有害物质含量D、不含有有害物质15、截止到2023年5月26日，欧盟化学品管理局已公布了（）高度关注物质A、168B、198C、228D、233（正确省16、RoHS指令中哪种物质的最大浓度值为IooPPMOA、铅B、六价铭C、镉,D、PBDE17、对产品HSF要求评审的内容有OA、产品明确的HSF要求及隐含的HSF要求B、法律法规的要求、C、组织附加的要求确定HSF要求D、以上要求全是（18、下列说法错误的是OA、供应商提供了检测机构关于零部件的有害物质含量符合要求的检测报告，在一年之内其提供的零部件无风险川"UB、零部件检测报告未标明是均质物质，则不能证明零部件符合指令要求C、整机的产品宣告表应展开至部件，再由部件展开到均质材料19、以下哪种物质为均质材料是：OA、电路板B、电源线C、电阻D、油墨20、实施监控活动主要有（）A、检测报告，过程参数，记录，服务质量评定，工作环境测定；（IHB、内审报告，过程参数，记录，服务质量评定，工作环境测定；C、管理报告，过程参数，记录，服务质量评定，工作环境测定。

IECQ QC080000：2017培训测试题部门: 姓名: 日期: 得分：一、填空题（每题1分，共10分）1、IECQ是的简称。

2、QC080000：2017标准于年月发布，目前是第版。

3、截止2021年04月止，REACH法规中SVHC物质共有项。

4、重金属指比重大于的金属（一般指密度大于4.5克每立方厘米的金属），、。

5、元素周期律是1869年俄国科学家首创。

6、如果使用检测和测量来证明对欧盟 RoHS 的符合性，对应的检测和测量方法应与或与之等同的标准相符。

二、判断题（每题2分，共10分）1、没有建立ISO9001或等同ISO9001的企业，可以对这样的企业单独认证QC080000。

（）2、如果所有的原材料都是环保的，那用这些材料加工的成品，必然也是环保的。

（）3、必须要和供应商签环保协议书。

（）4、生产过程中应防止污染产品。

（）5、中国的RoHS不要求中国本地的企业执行。

（）三、单选题（每题2分，共24分）1、QC080000标准的起草单位是（）A、BSI（英国标准协会）；B、ISO（国际标准化组织）；C、国际电工技术委员会，国际电子零件认证制度；D、SGS（通标标准技术服务有限公司）。

2、组织应监视顾客对其在（）控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。

A、HS；B、HSF；C、HF；D、产品。

3、有害物质减免（HSF）是指任何 HS的减少或者（）。

A、降低；B、消除；C、减免；D、提升。

4、产品的相关有害物质检测报告至少保存（）。

A、5年；B、10年；C、15年；D、20年。

5、当组织是 RoHS 所定义的制造商时，应准备下列成文信息（）。

A、技术文档；B、CE 标志；C、符合欧盟 RoHS 附录 VI 的欧盟符合性声明；D、以上都正确。

6、PPM是指（）A 克/千克B 毫克/千克C 毫克/克7、下列哪种物质不是欧盟ROHS指令管控的有害物质（）A 镉B 十价铬C PBBD PBDE8、HSPM是指（）A 国际电工委员会B 有害物质过程管理体系C 有害物质含量9、针对欧盟ROHS及WEEE指令，我国出台的法规性文件是（）A 电子信息产品污染控制管理办法B 电子电器设备污染管理指令C 中华人民共和国环境污染防治法10、指令号2002/95/EC是指（）A ROHS指令B WEEE指令C ROHS及WEEE指令11、下列哪一类不属ROHS指令管控范围（）A 电子游戏机B 电动工具C 医疗设备12、ROHS指令中哪种物质的最大浓度值为100PPM（）A 铅B 六价铬C 镉D PBDE四、多选题（每题2分，共26分）1、QC080000：2017规范性引用文件包括（）A、IECQ 03-2，程序规则–第 1 部分；B、ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语；C、ISO 9001:2015，质量管理体系–要求；D、中国《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》。

QC080000-2017标准规范组织如何建立和实施关键过程，以管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。

这些过程必须详尽地定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。

本规范是对ISO9001质量管理体系框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。

1.2应用范围本规范适用于所有电子和电气产品制造商，包括原材料和部件供应商、组装制造商和整机制造商。

它还适用于所有涉及电子和电气产品供应链的组织，包括分销商、零售商和维修服务提供商。

2规范参考文件以下文件对于本规范的应用是必需的。

除非另有规定，否则最新版本适用。

2.1IECQ 03-5：IECQ HSPM方案程序规则2.2ISO 9001：质量管理体系2.3ISO ：环境管理体系2.4ISO ：职业健康与安全管理体系2.5IEC ：有害物质清单（SVHC）管理2.6IEC ：电子产品环境设计指南2.7REACH：化学品的注册、评估、授权和限制2.8RoHS：有害物质限制2.9WEEE：废弃电子电器设备指令2.10ECHA：XXX3术语和定义3.1有害物质指在电子和电气产品中使用的物质，可能对人类健康或环境造成危害的物质。

3.2有害物质减免（HSF）指在电子和电气产品中使用的有害物质的减少或完全消除，以保护人类健康和环境。

3.3有害物质过程管理（HSPM）指管理有害物质的关键过程，以确保产品符合适用的法规和顾客要求。

4要求4.1领导和承诺组织必须制定和实施有害物质过程管理（HSPM）体系，并确保高层管理人员对此体系的承诺和领导。

组织必须确保有害物质管理流程与其业务战略和目标一致，并将其纳入组织的日常经营管理中。

4.2政策组织必须制定和实施有害物质过程管理（HSPM）政策，并将其通知所有员工和相关方。

政策必须包括组织对有害物质减免的承诺、法规和顾客要求的符合性、有害物质管理流程的实施和监控、以及持续改进的承诺。

IECQ QC080000-2017组织内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表及组织知识清单文件编号：GD-Q4-001QC08000-2017组织环境分析及应对措施清单分析日期：2020.1.6组织环境风险或机遇应对措施考虑的层面当前现状外部因素产品、工艺技术发展公司产品为电感和变压器，目前工艺及技术所处状况：公司技术相对稳定，但是制程中手工工艺较多，而人工成本一直在上涨。

当前变压器行业正逐渐导入自动化，以提高效率，节约人工成本；公司需要采取措施跟上行业发展。

1.公司招聘工艺工程师并组建团队，改善制程，提高效率，节约人力；2.逐步导入自动化设备；法律法规、行业规范和标准情况相关法律法规及行业标准规范不定时更新满足和遵守可以让客人更加放心满意；可以拓展更多市场；违反将产生不良后果。

1、确定、收集和更新法律法规、行业规范和标准；2、及时进行合规性评价。

市场竞争情况客户对制程和体系要求越来越高，竞争已不仅在于价格和配合度等方面，同时在于制程能力和品质水平。

制程能力和品质水平落后，影响新客户开发，影响现有客户的认可1、业务及时掌握并传达行业动态，技术部致力于改进设计和制造水平。

2、加强人才培养，完善管理体系。

学习并使用各种先进的品质工具。

社会因素周边工厂多，招聘难度大；国家和政府对企业环保要求提高；人员欠缺影响产能或交期；不了解国家和政府的要求导致违规影响运营1.提高员工福利待遇，降低人员离职率。

2、确定、收集和更新法律法规、行业规范和标准；3、及时进行合规性评价。

经济环境物价上涨导致员工工资上涨和原材料价格上涨影响公司运营开源节流，深入挖潜，降低成本供应链情况现有主材供应商品质状况良好，但轻微的品质问题较多；新开发的材料和供应商较多。

品质问题可能影响生产和交付甚至影响产品质量；新供应商能力不足将影响后续交付。

1.加强对现有供应商的管理和辅导；2.对新供应商和新材料进行严格的审核和承认。

内部因素公司文化建立了一定的公司文化，需进一步加强引导凝聚力和团队意识差，无归属感通过定期和不定期举行联欢会、比赛，旅游等增强了公司的凝聚力和员工的认同感、归属感公司价值观公司管理团队的价值观在思想认识上较统一价值观的缺乏会导致目标不明确，缺乏行为规范，没有凝聚力。

IECQ-QC-080000：2017-第四版标准（中文版）有害物质过程管理（HSPM体系要求刖言本出版物由IECQ管理委员会（MC制订。

本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。

本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF产品和生产过程。

本国际规范是对ISO 9001质量管理体系（QMS框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。

IECQQC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。

第四版中的变化包括：——与 ISO 9001:2015 一致；--采用了ISO附录SL高层结构；—适应全球不断增加的有害物质法规。

如REACH法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA 通报SVHC3--响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。

如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECC 080000来管理。

IECQQC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。

用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS 含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。

这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：--有利于验证适用顾客要求和法规的符合性--可以进行高效且有效的符合性检查--有利于在组织及其供应链得到一致推广--使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。

本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。

按本版规范进行的IECQ HSPM认证转换安排在IECQ MC/345A/CD中有详细规定。

QC080000管理体系手册(2017版)QC 管理体系手册目录前言1.范围1.1 总则本手册旨在提升公司的管理水平，提高产品质量，确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求。

按照1.2 应用本手册适用于公司的有害物质流程管理。

2.规范性引用文件本手册参考了3.术语和定义本手册中使用的术语和定义与4.公司环境公司致力于提高产品质量，确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求。

5.领导作用公司领导应重视有害物质过程管理体系，确保其有效运行和持续改进。

6.策划公司应按照7.支持公司应提供必要的资源和支持，确保有害物质过程管理体系的有效实施和持续改进。

8.运行公司应按照9.绩效评价公司应按照10.改进公司应按照11.附录程序文件清单、公司架构图和职能分配表等附录详见本手册。

0.1 颁布令为提高产品质量和确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求，本公司按照0.2 手册管理1.本手册由总经理审批，并分为文件原件和受控文件发行件。

2.发行状态为最新有效之版本。

3.本手册修改依据《文件管理程序》执行。

4.本手册解释权归属总经理。

0.3 管理者代表任命书为督导ISO9000有害物质过程管理体系的推行与维护，本公司任命营业部经理XXX管理者代表，负责有害物质过程管理体系的建立、实施、保持和改进等工作。

公司各级人员应服从管理者代表的领导，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。

0.4 公司简介本手册适用于公司的有害物质流程管理。

公司致力于提高产品质量，确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求。

本公司适用于生产的所有产品均遵循有害物质过程管理体系，该体系符合本手册规定了本公司建立的有害物质流程管理体系的总体要求，适用于本公司设计、制造的金属表面处理化学品，同时也适用于第三方对公司进行的有害物质流程管理管理体系审核。

有害物质过程管理体系的职能分配表见附件。

本手册的编制是依据IECQ本手册引用ISO9000：2015及IECQ公司应识别、监视和评审有能力影响其有害物质过程管理体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素。

IECQ QC080000-2017公司组织内外部环境分析报告分析日期：2019.12.26公司运营宗旨（愿景与战略目标）—本公司专注于手机电池、电池充电器、电源变压器的生产。

—本公司的愿景为：争取通过五年时间的努力和沉淀，成为手机电池、电池充电器、电源变压器合作商中的领先者。

—为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力及服务意识的提升和培养，不断提升安全技术应用及优化内部管理流程，形成公司的核心竞争力及企业文化，以达成公司愿景。

ISO9001:2015及IECQ QC08000:2017质量管理体系在支持愿景及核心竞争力方面应达到的结果基于手机电池、电池充电器、电源变压器行业的特点，本公司要成为行业内的领先企业，质量管理能力和技术将是不可或缺的因素。

因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：—不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。

—并能够有效维护一个完整的、有效的、符合有害物质安全特点的质量管理体系。

—在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。

—最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对各类安全事件，是我们质量管理体系成果的核心体现。

影响宗旨及实现质量管理体系结果的外部环境因素结论说明相关威胁与脆弱性威胁脆弱性社会因素1、是否存在影响本公司实现质量管理体系的社会动乱因素，例如：故意破坏等恶意破坏等因素？作为专注手机电池、电池充电器、电源变压器的生产公司，对进行外部环境破坏、以及内部污染（例如设备污染、内部人员故意破坏等），都是本公司极为关注的问题。

1、故意破坏基础设施、硬件设备1、生产区域进出控制不足2、生产区域缺乏严格门禁访问控制3、生产敏感区域监控不足2、偷盗1、办公室内或安全敏感区域进出控制不足2、生产区域缺乏严格门禁访问控制3、生产敏感区域监控不足3、故意破坏1、控制不当4、火灾1、报警系统未及时报警2、缺乏火灾应急预案3、人员缺乏应对火灾应急预案的培训和演练2、是否存在自然环境发生的、质量造成灾难性影响的因素，例如：地震、台风、洪水等？ 来自于自然环境（包括：地震、海啸、台风、洪水、雷电、暴雨、暴雪）的威胁会造成公司活动暂时中断。

okIECQQC080000-2017有害物质过程管理体系手册(HSPM)IECQ QC :2017是有害物质过程管理体系手册，它规范了组织如何管理有害物质，以保障产品和服务的HSF要求。

以下是手册的目录：1.前言2.范围1.总则2.应用3.规范性引用文件4.术语和定义5.组织环境1.理解组织及其环境2.理解相关方需求和期望3.确定HSPM体系的范围4.HSPM体系及其过程6.领导作用1.领导作用和承诺1.总则2.以顾客为关注点2.HSF方针1.制定HSF方针2.沟通HSF方针3.岗位、责任、职责与权限7.策划1.应对风险和机遇的措施1.HSPM体系的策划2.组织2.HSF目标及其实现的策划1.HSF目标2.HSF目标的策划3.变更的策划8.支持1.资源1.总则2.人员3.基础设施4.过程运行环境5.监视和测量资源6.组织的知识2.能力3.意识4.沟通5.文件化信息1.总则2.创建和更新3.文件化信息的控制9.运行1.运行策划和控制2.产品和服务的HSF要求1.顾客沟通2.产品和服务HSF要求的确定3.产品和服务要求的评审4.产品和服务要求的更改3.产品和服务的设计开发1.总则2.设计和开发策划3.设计和开发输入4.设计和开发控制5.设计和开发输出6.设计和开发更改4.外部提供的过程、产品和服务的控制1.总则2.控制类型和程度3.提供给外部的供方的信息5.生产和服务提供1.生产和服务提供的控制2.标识和可追溯性3.顾客或外部供方的财产4.防护5.交付后活动6.更改控制6.产品和服务的放行7.不合格输出的控制10.绩效评价1.监视测量分析和评价1.总则2.遵顾客满意3.分析和评价2.内部审核3.管理评审1.总则2.管理评审输入3.管理评审输出11.改进1.总则2.不合格和纠正措施IECQ QC :2017是一个有害物质过程管理体系手册，旨在规范组织如何管理有害物质，以满足产品和服务的HSF要求。

手册包括前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等章节。

QC 080000Edition 4.0 2017-05IECQ PUBLICATION有害物质过程管理体系要求（HSPM ）INTERNATIONALELECTROTECHNICAL COMMISSIONHPRICE CODE国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ 体系）– 2 – QC 080000 © IEC:2017(ZHS)目录前言 (5)1范围 (6)1.1总则 (6)1.2应用 (6)2规范性引用文件 (6)3术语和定义 (6)4组织环境 (8)4.1理解组织及其环境 (8)4.2理解相关方的需求和期望 (9)4.3确定HSPM体系的范围 (9)4.4HSPM体系及其过程 (9)4.4.1总则 (9)5领导作用 (9)5.1领导作用和承诺 (9)5.1.1总则 (9)5.1.2以顾客为关注焦点 (9)5.2HSF方针 (10)5.2.1制定HSF方针 (10)5.2.2沟通HSF方针 (10)5.3组织的岗位、职责和权限 (10)6策划 (10)6.1应对风险和机遇的措施 (10)6.1.1HSPM体系的策划 (10)6.1.2组织 (10)6.2HSF目标及其实现的策划 (10)6.2.1HSF目标 (10)6.2.2HSF目标的策划 (10)6.3变更的策划 (11)7支持 (11)7.1资源 (11)7.1.1总则 (11)7.1.2人员 (11)7.1.3基础设施 (11)7.1.4过程运行环境 (11)7.1.5监视和测量资源 (11)7.1.6组织的知识 (11)7.2能力 (12)7.3意识 (12)7.4沟通 (12)QC 080000 © IEC:2017(ZHS) – 3 –7.5.1总则 (12)7.5.2创建和更新 (13)7.5.3成文信息的控制 (13)8运行 (13)8.1运行的策划和控制 (13)8.2产品和服务的HSF要求 (13)8.2.1顾客沟通 (13)8.2.2产品和服务HSF要求的确定 (14)8.2.3产品和服务要求的评审 (14)8.2.4产品和服务要求的更改 (14)8.3产品和服务的设计和开发 (14)8.3.1总则 (14)8.3.2设计和开发策划 (14)8.3.3设计和开发输入 (15)8.3.4设计和开发控制 (15)8.3.5设计和开发输出 (15)8.3.6设计和开发更改 (15)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (16)8.4.1总则 (16)8.4.2控制类型和程度 (16)8.4.3提供给外部供方的信息 (16)8.5生产和服务提供 (17)8.5.1生产和服务提供的控制 (17)8.5.2标识和可追溯性 (17)8.5.3顾客或外部供方的财产 (17)8.5.4防护 (17)8.5.5交付后活动 (17)8.5.6更改控制 (18)8.6产品和服务的放行 (18)8.7不合格输出的控制 (18)9绩效评价 (18)9.1监视、测量、分析和评价 (18)9.1.1总则 (18)9.1.2顾客满意 (19)9.1.3分析与评价 (19)9.2内部审核 (19)9.3管理评审 (19)9.3.1总则 (19)9.3.2管理评审输入 (19)9.3.3管理评审输出 (20)10改进 (20)10.1总则 (20)10.2不合格和纠正措施 (20)– 4 – QC 080000 © IEC:2017(ZHS)附录A （规范性附录）欧盟RoHS要求 (21)附录B （规范性附录）中国RoHS 2 要求 (23)参考文献 (25)QC 080000 © IEC:2017(ZHS) – 5 –国际电工委员会（IEC）––––––––––––有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。