抗菌药物临床应用管理工作制度
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抗菌药物临床应用管理工作制度
为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全并减少细菌耐药性，我院药事管理委员会根据卫生部的相关要求，制定了《XXX抗菌药物临床应用管理实施细则》。该细则旨在提高我院感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展并降低医院费用。
一、抗菌药物临床应用指导方案
对于临床应用抗菌药物是否正确、合理，应从以下两方面考虑：一是是否有应用抗菌药物的指征，二是选用的品种及给药方案是否正确、合理。
二、抗菌药物临床应用的基本原则
1.诊断为细菌性感染者，方有应用抗菌药物的指征。初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方可应用抗菌药物。
2.住院病人在使用抗菌药物治疗前，应先采集血标本，及时送病原学检查及药敏试验；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。未获结果或病情不允许耽误的情况下，可根据临床诊断，针对最可能的病原菌进行经验治疗。一旦获得病原学结果后，对疗效不佳的患者应调整给药方案，进行目标治疗。
3.对于感染性疾病的经验治疗，应认真对待。治疗前应判断感染性质，对于轻型的社区获得性感染，可使用一般口服抗菌药物；重症感染、全身感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保疗效，病情好转后应及时转为口服。
4.抗菌药物的局部应用只限于少数情况，如全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时，可加用局部给药作辅助治疗。如中枢神经系统感染、包裹性厚壁脓肿以及眼科感染的局部用药等。局部用药应采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易导致过敏反应的杀菌剂。青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用，氨基糖苷类等耳毒性药不可滴耳。
5.临床医生在使用抗菌药物时，应根据所感染的病原菌种类、部位、程度和患者的综合病情制订抗菌药物治疗方案。制订治疗方案时，应遵循下列原则：一是根据本地区、本院、本病区细菌耐药情况选用抗菌药物；二是根据感染的严重程度、药代动力学及药效学等特点决定给药途径，轻症感染尽量选用生物利用度高的口服制剂。 给药次数应根据药代动力学和药效学原则确定，以保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌。同时，根据药物消除半衰期，确定给药次数和间隔时间。
抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时。对于特殊情况，应按特定疗程执行。
在多种药物可供选择时，应以窄谱、价廉、不良反应少的优先。
门诊处方抗菌药物以单用为主，原则上不超过3天量，最多不超过7日（抗结核药物除外）。同时，应控制多药联用。
抗菌药物的更换应在感染患者用药72小时后进行；对于重症感染，应在用药48小时后更换。更换抗菌药物必须在病程记录上注明理由。
对于单一药物治疗有效的感染，不需要联合用药。只有在病原菌尚未明确的严重感染、单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染、单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症及重症感染、需长疗程治疗并且易产生耐药性的感染时，才可以联合用药。联合用药时应选择具有协同或相加抗菌作用的药物联合，并注意药物不良反应的增多。
围手术期抗菌药物预防性应用应严格控制，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。同时，根据临床实际需要，可以合理使用其他抗菌药物。
各临床科室应重点加强管理和控制Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物。通常情况下，Ⅰ类切口手术不需要预防使用抗菌药物。如果确实需要使用，必须严格掌握适应症、药物选择、用药起始和持续时间。给药方法必须遵循《抗菌药物临床应用指导原则》中的规定，即在术前0.5-2小时内或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml时，在手术中可以给予第二剂；总预防用药时间通常不超过24小时，个别情况下可以延长至48小时。手术时间较短（<2小时）的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间为24小时，必要时延长到48小时。
要进一步加强氟喹诺酮类药物的临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物可以用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染的经验性治疗。在其他感染性疾病的治疗中，应该根据病情和条件逐步参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对于已经报告有严重不良反应的氟喹诺酮类药物，必须慎重选择，并在使用过程中密切关注安全性问题。
各科室必须严格按照《医院抗菌药物分级管理办法》执行抗菌药物分级管理制度，落实各级医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理使用抗菌药物的现象。我院的抗菌药物按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”三个管理等级进行管理。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时，必须严格掌握适应症，药师要严格审核处方。在紧急情况下未经会诊同意或需要越级使用时，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
按照《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，加强临床微生物检测和细菌耐药监测工作，提高病原学诊断水平。每季度定期分析报告本院细菌耐药情况，根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本院实际情况，建立和完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。对于主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时通报医务人员预警信息。对于主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。对于主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果用药。
本医院制定了以下抗菌药物管理规定：
1、抗菌药物使用审批制度
对于使用目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，药事管理与药物治疗委员会会决定是否暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
2、各临床科室抗菌药物使用率监测制度
根据XXX管理规范（试行）》规定，本医院将抗菌药物使用率作为医疗指标进行定期监测。药剂科组织对抗菌药物处方、医嘱进行点评，每月一次，点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。相关处理结果也会在医院内公布。
3、抗菌药物合理用药考核与处罚制度 本医院将抗菌药物使用的合理性纳入医疗质量监控范畴，对不合理使用抗菌药物的情况进行监控，并按照以下条例进行处罚：
医生未按权限使用抗菌药物，发现一张处方或一份病历扣300元；
氟喹诺酮类药物的经验性治疗非用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，发现一张处方或一份病历扣300元；
规定必须做皮试的药品，处方医师未开具皮试医嘱，发现一张处方或一份病历扣罚300元；
处方用药与临床诊断不相符，发现一张处方或一份病历扣罚300元；
剂量、用法不正确，发现一张处方或一份病历扣罚300元；
选用剂型与给药途径不合理，发现一张处方或一份病历扣罚300元；
有重复给药现象，发现一张处方或一份病历扣罚300元；
有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，发现一张处方或一份病历扣罚300元； 择期手术未在术前0.5-2小时，或未在麻醉开始时首次给药（剖宫产为脐带后给药），发现一份病历扣罚300元；
未按照《常见手术预防用抗菌药物表》选择术前预防用药，发现一份病历扣罚300元；
Ⅰ类切口手术、清洁-污染手术的围手术期预防用抗菌药物使用时间超过48小时，发现一份病历扣罚300元；
未根据病种选择药物的疗程，发现一份病历扣罚300元；
未依据病原菌种类及XXX结果选用抗菌药物且未说明理由，发现一份病历扣罚300元；
病程记录中未对抗菌药物使用目的、更换药物、停用药物进行分析说明，发现一份病历扣罚300元；
发现药物不良反应未上报，发现一例扣罚300元；
其它用药不适宜情况，发现一张处方或一份病历扣罚300元。
17）如果门诊抗菌药物使用率超过20%或住院抗菌药物使用率超过60%，每超过1%就会被罚款500元。为了避免罚款，我们需要控制抗菌药物的使用。
18）为了合理使用药物，我们将合理用药纳入科室绩效考核。如果一个科室或个人一年内违规三次以上，将分别取消其评先资格。医务科、药剂科和院感科将共同参与考核管理，确保合理用药的实施。
