注射用奥美拉唑钠质量对比分析报告
上海医药工业研究院
二〇一三年五月
注射用奥美拉唑钠质量对比分析报告 上海医药工业研究院
1 目 录
目 录 .................................................................. 1
概 述 ................................................................... 2
一、质量标准 ............................................................ 3
二、检测结果与统计分析 .................................................. 3
三、风险评估 ............................................................ 9
四、总体评价 ............................................................ 9
附件1 注射用奥美拉唑钠样品情况 ........................................ 11
附件2 注射用奥美拉唑钠碱度测定结果 .................................... 12
附件3 注射用奥美拉唑钠溶液的澄清度与颜色测定结果 ...................... 13
附件4 注射用奥美拉唑钠水分测定结果 .................................... 16
附件5 注射用奥美拉唑钠有关物质 ........................................ 17
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奥美拉唑的药理与临床应用分析
作者：吴屈雨
来源：《现代养生·下半月》2014年第02期
【摘 要】目的：针对我院收治的胃溃疡患者展开药物对比治疗研究，了解奥美拉唑的临床治疗有效性。旨在了解奥美拉唑的药理以及临床使用优越性，为我院今后用药治疗提供帮助。方法：选取我院在2011年9月-2013年9月这两年时间内收治的胃溃疡患者共188人，将其随机分为对照组及观察组，每组94人。对照组采用雷尼替丁药物治疗，观察组患者采用奥美拉唑药物治疗。对比两组患者的治疗效果，研究奥美拉唑药理。结果：采用奥美拉唑治疗的观察组总有效率为95.74%；采用雷尼替丁治疗的对照组总有效率为85.11%。观察组患者的治疗效果明显优于对照组患者（p
【关键词】奥美拉唑；临床效果；药理分析
胃溃疡是一种较常见消化道疾病，主要为患者胃黏膜受损引发的一种慢性溃疡病症。胃溃疡的产生多在于胃黏膜的分泌状态，当胃黏膜防御能力下降时会出现溃疡情况[1]。就目前医学研究结果而言，造成患者溃疡的主要原因在于患者自行服用非甾体抗炎药物、幽门杆菌感染以及胃酸过多这三种[2]。奥美拉唑在治疗胃酸分泌过多方面效果较好，能对溃疡的愈合产生加速效果。本院基于这一情况，通过对治疗方式的对比研究了解了奥美拉唑的临床应用效果，并根据研究结果分析了这一药物的药理作用，希望能够为日后临床用药提供帮助。
1 资料和方法
1.1 一般资料
本次研究共选择2011年9月-2013年9月期间我院收治的胃溃疡患者共188例，均为胃镜等检查确诊。患者中男性96人，女性92人，年龄在31-67岁之间。将患者随机分为对照组及观察组，每组94人。对照组患者采用雷尼替丁药物治疗，观察组采用奥美拉唑药物治疗。在治疗一个月时间后对比两组患者溃疡面积变化情况以及不良反应情况，了解疗效差异性。两组患者在性别、年龄等方面无显著性差异，具有可比性。
奥美拉唑和常规药物治疗内科消化疾病疗效对比研究及药学分析
摘要】目的:探究内科消化疾病临床使用奥美拉错和常规药物治疗疗效以及药物分析比较。方法：资料随机选取本院2016年1月—2017年11月收入80例内科消化疾病患者作为本次观察对象，按照治疗方式不同分为观察组和对照组，各40例，对照组予以常规药物治疗，观察组予以奥美拉唑治疗，对两组临床治疗效果进行比较。结果：观察组治疗有效率为97.5%，对照组为87.5%，两组差异有意义（P＜0.05）。结论：消化内科疾病患者使用奥美拉唑治疗，能够有效缓解患者临床症状，治疗效果优于常规药物，值得临床推广使用。
【关键词】奥美拉唑；常规药物；内科消化疾病；药学分析
【中图分类号】R57 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）17-0-02
我国经济水平不断发展，导致人们饮食习惯以及生活节奏加快，其中亚健康人群数量以及消化疾病人数在逐年增多。其中消化疾病中以胃炎、胃溃疡疾病主要代表，在一定程度上对患者后期生活质量水平产生较大影响。目前，临床上针对消化疾病治疗，仍然为常规治疗，虽然能够有效缓解患者临床症状以及体征，但是其治愈性远远不够，并且治疗后期不良反应发生较多[1]。奥美拉唑是属于一类抑制胃酸分泌质子泵抑制剂，有利于临床上消化性溃疡患者愈合，对幽门螺旋杆菌有较好消除作用，能够最大程度缓解疾病症状，提高临床治疗效果，在消化科应用越来越普遍[2]。本文就消化内科疾病使用奥美拉唑和常规药物治疗临床疗效以及药物分析进行探究，具体如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
资料随机选取本院2016年1月—2017年11月收入80例内科消化疾病患者作为本次观察对象，按照治疗方式不同分为观察组和对照组，各40例，所有患者经我院专业医师确诊为消化疾病；无严重心、肝、肾等原发疾病；治疗依从性好，能配合医护进行治疗。对照组中男22例，女18例，年龄27～61岁，平均（34.7±2.4）岁，观察组中男23例，女17例，年龄26～57岁，平均（35.8±3.4）岁，两组一般资料差异无意义（P＞0.05）。
奥美拉唑使用情况及处方分析
目的：评估我院奥美拉唑的使用情况，提高奥美拉唑用药的合理性。方法 通过搜集我院自2012年1月至今的奥美拉唑处方20363张，统计、分析含奥美拉唑的处方的诊断、给药方式等情况，分析处方使用的合理性。结果 我院2013年的奥美拉唑给药方式中静脉给药的方式比例有所下降，20363张处方中，不合理用药处方1957张，其中包括1024张处方不合理联合用药，833张处方无指征用药。结论 我院在奥美拉唑的使用过程中存在着不合理用药、无指征用药、过度预防等现象，要加强医生的培训和管理，合理的使用奥美拉唑。
标签：奥美拉唑；使用 处方；合理性
奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，能够选择性的作用于胃壁细胞质子泵，包括
氢离子泵、钾离子泵等，通过与质子泵结合，不可逆的抑制H + 、K +、 -ATP 酶的活性，来阻断胃酸分泌，阻碍胃壁细胞内的H + 转运到胃腔中，从而胃酸量减少，胃内pH 值升高，达到止酸、止血，止痛、抗溃疡的作用。质子泵抑制剂由于有较高的安全性和较好的疗效，目前在临床上有较高的使用率，其中不合理的使用质子泵抑制剂在质子泵的临床使用中占很大的比例，现将我院自2012年1月至今的奥美拉唑处方搜集、整理、分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 从我院信息系统中调出门药房2012 年1 月1日至今含奥美拉唑的处方共20363 张，其中包括男性12387張，女性7976 张，年龄17 ～ 88岁，平均年龄49岁。注射用处方13402 张，口服用处方6961张。
1.2 方法 逐张记录、统计、含奥美拉唑的处方的诊断和奥美拉唑的给药方式，分析奥美拉唑的用药的合理性。不合理处方的判断以奥美拉唑的使用说明书和《用药须知》、《中国药典》、《新编药物学》为标准。其适应证主要有：（1）用于胃、十二指肠溃疡，并可与抗菌药物联合应用治疗幽门螺杆菌相关的消化性溃疡；（2）反流性食管炎；（3）卓-艾综合征；（4）静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗，如急性胃黏膜出血。依据《医院处方点评管理规范》对我院近两年含奥美拉唑的处方进行分析与评估，其中不合理处方主要包括以下两大类：一是无指征用药，主要是诊断与处方用药不相符，例如，腹痛待查患者给予奥美拉唑静脉滴注，依据药品说明书等相关文献，奥美拉唑只对消化性溃疡引起的腹痛有疗效，其它无效，诊断未明确的情况下给予奥美拉唑属于无适应症用药。二是不合理联合用药，因为奥美拉唑能抑制胃酸的分泌，用药后胃内的pH 值明显升高，会影响其他一些药物的吸收。另外奥美拉唑在肝脏中是通过细胞色素P450代谢的，使用奥美拉唑时会影响其它酶解药物的作用。
