农药登记药效资料要求及新农药产品介绍

农药登记资料要求农药混合制剂登记资料要求一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的（90）化化工字第22文要求，所报送的登记资料须经各省（自治区、直辖市）化工厅（局）审查签署意见，并报送化工部（化工司和科技司）审核签署意见，各省（自治区、直辖市）农药检定所（站）或植保站对农药登记资料提出初审意见。

二、混合制剂中所用的单剂均已获得登记时，申请混剂临时登记应提供下列资料。

1．填写“农药临时登记申请报”，一式五分。

2．产品化学：一式两份。

（1）产品标准和编制说明（可以是草案或报批槁）。

要求有准确的分析方法（用仪器分析须附上谱图）；编制说明中要有分析方法的准确度和精密度；产品质量分析报告卑（如若尚未正式生产可以补交）。

（2）热稳定性试验报告：54＋2℃，贮存两周的相对分解率％（50＋l℃也可），要求混剂中几种有效成分单剂分别测定。

（3）冷稳定性试验（液体农药）：0＋It，贮存7天，析出液体或固体的体积。

3．混合制剂急性毒性：要求详细的试验报告，试验负责人签字、盖公章。

一式两份。

（1）急性经口（LD 0）：大鼠（增毒时须做联合毒性）。

（2）急性经皮（L比0）：大鼠（高毒农药时需做）。

（3）急性吸人（L00）：大鼠（气体或挥发性农药，20℃时蒸汽压大于1调10mmHg)。

（4) 对眼睛和皮肤的刺激性。

4．药效试验：要求详细的试验报告，要符合登记要求，一式两份。

（1）室内混剂及各单剂的L马0（或LC50）值和混剂的活性系数；（2）混剂与各单剂的田间小区药效对比试验结果，一般要求在两个有代表性耕作地区进行一年的药效试验，混剂至少设三个剂量，各单剂各一个常用量及空白对照。

要明确登记作物、防治对象、施药适期、使用方法，最佳用药范围（大田以每亩有效成分量表示，同时注明使用浓度和用药液量，果树、树木以ppm和稀释倍数表示）、持效期、使用次数、对作物安全性、对产量的影响及注意事项等。

试验设计要符合要求，要有统计学分析，对试验结果做出科学结论。

《农药登记资料要求》农药登记资料要求目录1总则1.1 为了确保农药登记工作的科学性、正确性和公正性，保证农药登记产品的质量、效果和安全，根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的有关规定，结合我国实际情况，参考有关国际组织和国家的农药登记规定，制定本《农药登记资料要求》(以下简称《要求》)。

1.2 本《要求》适用于我国境内生产（包括原药生产、制剂加工和分装）和境外进口农药产品的登记。

1.3 本《要求》中所称申请者一般是指取得法人资格的农药生产企业。

申请者应具备所申请农药产品的生产条件，境外申请者要在我国设有依法注册的办事处或代理机构。

1.5 农药登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。

田间试验是指登记前的田间小区或相当于田间小区性质的试验，包括田间药效、残留和环境生态试验。

临时登记是指田间试验后，为需要进行示范试验（面积超过10公顷）、试销以及在特殊情况下需要使用的农药而申请的登记。

正式登记是指为经田间试验示范、试销可以作为正式商品流通的农药产品所申请的登记。

1.6 农药登记分为新农药、新制剂、相同产品、扩大使用范围和方法、分装登记、续展登记、特殊需要登记等类别。

1.6.1新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的原药（母药）及其制剂。

含有的有效成分已取得登记且在保护期内的农药按新农药要求提供资料。

1.6.2 新制剂是指已过登记保护期的新农药改变剂型、有效成分含量或配比（包括添加渗透剂、增效剂和安全剂等）而制成的产品，包括新剂型、新含量、新混配制剂和新药肥混配制剂。

1.6.3 相同产品是指产品中的有效成分、剂型、含量或配比（包括渗透剂、增效剂和安全剂等）等与已经登记的产品相同的产品，包括相同原药和相同制剂。

1.6.4 相同原药是指申请登记的原药与已取得登记的原药质量无明显差异，即其有效成分含量不低于已登记的原药，且杂质（0.1%以上以及0.1%以下有明显危害的）的组成和含量与已登记的原药基本一致或优于登记的。

农药登记资料要求概述
随着我国农药行业的发展和规范化程度的提高，农药登记成为制约农药食品安全和环保的重要手段。

为了确保农药的安全、有效和环保，在农药登记过程中要提供必要的信息和数据。

本文将概述农药登记资料要求。

一、登记申请资料
1. 申请书：申请人应提交个人信息、产品信息和数据、
联系方式、生产和销售能力、注册许可证明等信息。

2. 产品信息和数据：
（1）纯度、成分和掺杂物
（2）土壤残留期和半衰期
（3）对经常使用的作物的安全用药时限和使用量
（4）对环境的影响（如生物降解性、残留和排放等）
（5）用途、方法和注意事项
3. 环境效应评价报告：提交农药对环境的影响评估报告，其中包括生态风险评估、环境安全评估、水稳态assessment
评估、农业产值评估等。

4. 试验报告：包括农村领域、灌溉系统、灌溉设备、不
同气候、土壤和降水环境下的试验结果、毒性、金鱼缸检测、恢复期、构建防护措施等。

二、注册证申请资料
一旦通过了农药的登记，就需要申请注册证。

1. 登记证明
登记证明包括农药申请人、登记证明文件、登记证明编号和登记证明共16点。

2. 认证文件
认证文件包括中国、美国、澳大利亚、加拿大等国家的认证文件，确认产品的质量、生产能力和技术日益领先。

3. 检查报告
检查报告包括各种特殊检查的结果，例如产品安全性、有效性、稳定性及不良反应试验。

每个检查的结果对产品的注册都有重要影响。

总结：农药需要在严格的程序下进行登记并申请注册证。

要提交详细的信息和数据来证明农药安全合规、有效和环保。

农药登记资料规定农药登记是指农药生产企业申请将其生产的农药纳入国家允许生产的农药目录中的程序。

为了保证农药的安全有效应用，农药登记资料需要提供一系列的信息和材料。

农药登记资料规定主要包括以下几个方面：首先，农药的注册申请表格是农药登记资料的基本要求之一。

注册表格要求企业提供农药的产品名称、规格、生产厂家、生产地址和销售地点等基本信息，以及该农药的原材料、生产工艺和质量控制体系等内容。

其次，农药登记资料还要求企业提供农药的有效成分和化学结构等相关信息。

有效成分是指能够起到杀虫、杀菌或除草作用的物质，农药登记资料要求详细说明生产农药所使用的有效成分的具体名称、含量和用途等信息，并提供相关的化学结构图。

另外，农药登记资料还需要提供产品的毒理学、环境学和药效学评价等数据。

毒理学评价是指对农药成分在动物体内的代谢和分布、急性和慢性毒性、致癌和遗传毒性等方面进行研究，以评估农药对人体的影响。

环境学评价是指研究农药在环境中的分布、降解和残留等情况，以评估农药对环境的影响。

药效学评价是指研究农药对目标害虫、病菌或杂草的杀灭作用和用量效果等内容。

最后，农药登记资料还要求提供农药的生物学特性和安全应用指导等信息。

生物学特性包括农药的专效范围、适宜使用的作物和防治对象等内容。

安全应用指导包括农药使用方法、使用注意事项、存储和运输要求等内容，以确保农药的安全有效使用。

总之，农药登记资料规定了农药企业在申请农药登记时需要提供的一系列信息和材料，以保证农药的安全有效应用。

这些资料包括农药的基本信息、有效成分和化学结构、毒理学、环境学和药效学评价等数据，以及农药的生物学特性和安全应用指导等内容。

农药登记资料的准确完整提供，是农药安全监管的重要基础和保障措施。

农药登记资料要求农药登记资料要求是指农药企业在提交申请进行农药登记时需要提供的相关资料。

农药登记是指农药产品的合法登记过程，包括了农药产品的安全性评价、有效性评价、环境影响评价等内容。

农药登记的目的是为了确保农药产品的安全性和有效性，减少对环境和人体的负面影响，保障农作物的健康生长。

1.企业资质：农药企业需要提供企业资质认证文件，包括企业的注册证明、工商营业执照、组织机构代码证等相关资质证明文件。

2.农药产品基本信息：农药企业需要提供农药产品的基本信息，包括产品名称、剂型、规格、主要成分、用途、生产工艺等相关信息。

3.农药产品安全性评价：农药企业需要提供农药产品的安全性评价报告，该报告需要包括对产品的毒性、致癌性、致畸性、致突变性等方面的评估结果。

同时，还需要提供对产品的急性毒性、慢性毒性、刺激性、过敏性等的相关数据。

4.农药产品有效性评价：农药企业需要提供农药产品的有效性评价报告，该报告需要包括对产品的杀虫效果、杀菌效果、除草效果等方面的评估结果。

同时，还需要提供对产品使用方法、使用量、使用范围等相关数据。

5.农药产品环境影响评价：农药企业需要提供农药产品的环境影响评价报告，该报告需要包括对产品在环境中的分布、降解速度、生物富集性等方面的评估结果。

同时，还需要提供对产品使用对土壤、水体、生态系统等的影响评估。

6.生产设备和条件：农药企业需要提供生产设备和条件的相关资料，包括生产车间的布局、设备的规格和数量、生产流程等信息，以及厂区的环境治理情况。

7.质量控制体系：农药企业需要提供质量控制体系的相关资料，包括质量管理体系文件、生产记录、质检记录等，以证明产品的质量可控。

总之，农药登记资料要求的主要目的是对农药产品的安全性、有效性和环境影响进行评估，确保农药产品的质量可控，保障农作物的安全生产。

农药企业应严格按照要求提供相关资料，配合相关部门进行评估和审核。

第三章新农药登记资料规定3.1 一般要求3.1.1 对新农药，申请人应当同时申请其原药和制剂登记。

新农药登记后，申请人可以分别申请原药和制剂登记。

3.1.2 已在我国境内登记且在登记资料保护期内的农药，按新农药登记规定提供资料。

3.1.3 特殊新农药登记,适用第四章的规定。

3.2 新农药原药登记3.2.1 原药临时登记3.2.1.1 临时登记申请表3.2.1.2 产品摘要资料包括产地（所申请产品的生产地址，下同）、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。

3.2.1.3 产品化学资料3.2.1.3.1 有效成分的识别有效成分的通用名称、国际通用名称[执行国际标准化组织（ISO）批准的名称，下同]、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会(CIPAC)数字代号、开发号、结构式、实验式、相对分子质量（注明计算所用国际相对原子质量表的发布时间，下同）。

有效成分有多种存在形式的，应当明确该有效成分在产品中最终存在形式，并注明确切的名称、结构式、实验式和相对分子质量。

有效成分存在异构体且活性有明显差异的，应当注明比例。

3.2.1.3.2 有效成分的物化性质应当提供标准样品(纯度一般应高于98%)下列参数及测定方法：外观（颜色、物态、气味等）、酸/碱度或pH值范围、熔点、沸点、溶解度、密度或堆密度、分配系数（正辛醇/水，下同）、蒸气压、稳定性（对光、热、酸、碱）、水解、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度（对有旋光性的，下同）等。

3.2.1.3.3 原药的物化性质应当提供原药下列参数及测定方法：外观（颜色、物态、气味等）、熔点、沸点、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度等。

3.2.1.3.4 控制项目及其指标A 有效成分含量明确有效成分的最低含量（以质量分数表示）。

不设分级，至少取5批次有代表性的样品，测定其有效成分含量，取3倍标准偏差作为含量的下限。

B 相关杂质含量明确相关杂质的最高含量（以质量分数表示）。

农药登记资料要求相关知识农药登记资料要求是指农药生产企业为了申请农药登记而需要提供的相关信息和资料。

这些要求旨在确保农药的质量、安全和有效性，以保护农民和消费者的利益，同时也有助于环境保护和可持续农业发展。

下面是一些常见的农药登记资料要求及其相关知识：1.产品名称和使用对象：申请人需要提供农药产品的准确名称和使用对象，以便农药监管部门对其进行评估和分类。

农药产品的命名通常遵循国家或国际标准，包括产品名称的通用名、商品名和化学名等。

2.化学品成分及制剂成分：农药登记要求提供农药活性成分的化学结构、理化性质和用量等信息。

农药活性成分是农药的核心部分，对其安全性和有效性起着决定性作用。

此外，也需要提供制剂成分的相关信息，包括溶剂、增效剂、稳定剂等。

3.生产工艺和质量控制：农药登记要求提供农药的生产工艺和质量控制体系。

生产工艺包括原材料采购、制剂配方、生产工艺流程等；质量控制体系包括质量标准、实验室测试方法、生产过程控制等。

这些信息可以确保农药产品的一致性和稳定性，以及其安全性和有效性。

4.毒理学和生态学数据：农药登记要求提供农药的毒理学和生态学数据。

毒理学数据包括急性毒性、慢性毒性、致畸性、致癌性、刺激性等；生态学数据包括对非靶生物、土壤和水体等的影响。

这些数据用于评估农药的安全性和环境风险，并制定使用指导和防护措施。

5.农药效果和用途：农药登记要求提供农药的效果和用途信息。

农药效果包括杀虫、除草、杀菌等作用；用途包括适用作物、作业方法和使用注意事项等。

这些信息有助于农药监管部门评估农药的有效性和适用性，并为用户提供科学的使用指导。

7.市场调查和供应情况：农药登记要求提供市场调查数据和供应情况。

市场调查数据用于评估农药市场需求、竞争状况和潜在风险；供应情况用于评估农药生产能力、配送网络和售后服务等。

以上是农药登记资料常见要求及相关知识的简要介绍。

农药登记是一个复杂而严格的过程，需要申请人提供详细的资料和信息，并通过国家或地区的农药监管部门的审批。

一：农药产品登记分类新农药：是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的国内外农药原药和制剂。

新制剂：是指含有的有效成分与已登记的相同，而剂型，含量（配比）尚未在我国登记过的制剂。

新制剂包括新剂型，剂型微小优化，新混配制剂，新含量制剂，新药肥混配制剂，新渗透剂（或增效剂）与农药混配制剂。

特殊农药：主要是指卫生用农药，杀鼠剂，生物化学农药，微生物农药，植物源农药，转基因生物，天敌生物等。

特殊新农药：是指有效成分尚未在我国批准登记的国内外特殊农药原药和制剂。

相同农药产品：是指有效成分，剂型，含量等与已经登记产品相同的产品。

包括质量无明显差异的相同原药，质量无明显差异的相同制剂。

新登记使用范围和方法：是指有效成分和制剂与已登记过的相同，而使用范围和方法尚未在我国登记过。

扩大使用范围，改变使用方法和变更使用剂量农药助剂：是指除有效成分以外的任何被有意添加到农药产品中，本身不具备农药活性，但能够提高或改善，或者有助于提高或改善该产品物理，化学性质的单一组分或者多个组分的混合物。

农药剂型种类：粉剂（DP）乳油(EC)，可湿性粉剂（WP）, 颗粒剂（GR）悬浮剂(SC)，水剂（AS）,可溶粉剂（SP）, 可溶粒剂（SG）,可溶片剂（ST）,油剂（OL）,超低容量液剂（UL）,烟片（FT）,烟剂（FU），烟粉粒剂（FU），水乳剂（EW），微乳剂（ME）,，悬乳剂（SE）,微囊悬乳剂（CS）, 水分散粒剂(WG), 可分散片剂（WT）,可溶液剂(SL)，悬浮种衣剂（FS）,气雾剂（AE）,蚊香（MC）,电热蚊香片（MV）,电热蚊香液（lv）,饵剂（RB）,油乳剂（OW）,，细粒剂（FG），微粒剂（MG）分类：1.新农药原药登记1）原药临时登记2）原药正式登记2.新农药制剂登记1）田间试验：在提供产品化学摘要资料时需提供有效成分，原药，制剂。

毒理学资料摘要需分别提供原药和制剂的各项毒理学资料。

2）新农药制剂临时登记3）新农药制剂正式登记3.特殊新农药登记1）卫生用农药田间试验，临时登记（原药，制剂），正式登记（原药，制剂）2）杀鼠剂田间试验，临时登记（原药，制剂），正式登记（原药，制剂）3)生物化学农药田间试验，临时登记（原药，制剂），正式登记（原药，制剂）4）微生物农药田间试验，临时登记（原药，制剂），正式登记（原药，制剂）5）植物源农药4.新制剂登记1）新剂型田间试验，临时登记，正式登记2）农药剂型微小优化田间试验，临时登记，正式登记3）新混配制剂田间试验，临时登记，正式登记4）新含量制剂田间试验，临时登记，正式登记5）新药肥混配制剂田间试验，临时登记，正式登记6）新渗透剂（或增效剂）与农药混配制剂田间试验，临时登记，正式登记7）特殊新农药的新制剂登记田间试验，临时登记，正式登记5.相同农药产品登记已经正式登记的相同农药产品，其他申请人经田间试验后需直接申请正式登记。

农药登记资料要求（DOC43页）农药登记资料要求第一章总则1.1为科学评价申请登记的农药产品，规范农药登记申请资料，根据《农药管理条例》和《农药登记管理办法》，制定本要求。

1.2农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告.农药产品质量标准及其检测方法.标签和说明书样张.综述报告.与登记相关的其他证明文件.产品安全数据单.申请表.申请人证明文件.申请人声明.参考文献等。

申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称.刊物名称及卷.期.页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

外文资料应当按照要求提供中文译本。

1.3登记试验资料包括产品化学.毒理学.药效.残留和环境影响等试验报告及评估报告。

因安全性.稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品，应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。

本要求第三章至第七章明确了化学农药.生物化学农药.微生物农药.植物源农药.卫生用农药的登记试验资料要求。

1.4农药原药（母药）.制剂.卫生用农药.杀鼠剂.登记变更和用于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件1～6。

药效试验区域选择应当符合附件7的有关规定。

残留试验的作物分类和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。

1.5申请人应提供1份纸质文件原件，按附件中的资料分类和项目排序，编排目录和页码，中文字号不小于宋体4号字，英文字号不小于11号，用A4纸以单册或分册装订。

同时提交电子文档，电子文档应当与纸质文件的内容一致。

1.6申请新农药登记，应提供有效成分标准品2克，主要代谢物和相关杂质标准品0.5克，原药（母药）样品100克（毫升），制剂样品250克（毫升）。

1.7 申请相同农药登记应进行相同农药认定，相同农药认定规范见附件10。

1.8农药名称应当使用中文通用名或简化通用名，不得使用商品名称。

新农药登记应当提供有效成分中文通用名称命名依据。

农药名称命名原则见附件11。

1.9 农药产品有效成分含量和剂型的设定应当符合提高产品质量.保护环境.方便质量检测和有效使用的原则。

我国生物农药登记要求及趋势 农药是把双刃剑，在解决有害生物的同时，也对农产品和环境带来一些负面影响，因此世界各国对农药进行了非常严格的管控。

一、生物农药登记品种及概况1.生物农药的定义和范畴 我国农药登记管理体系没有对生物农药进行界定，而是对生物化学农药、微生物农药、植物源农药，单独制定了登记资料要求，农用抗生素登记要求与化学农药基本相同。

2.我国生物源农药登记情况表1 我国生物源农药登记情况（截至2020年10月中旬）序号生物农药类别有效成分种类（个）登记产品数（个）01微生物农药46 54202生物化学农药33 583 03植物源农药26 30004抗生素13 1,726 合计105/118（含抗生素）1,425/3,151（含抗生素） 由上表可知，我国生物源农药有效成分数占有效成分总数比例：14.9%/16.8%（含抗生素）；产品数占产品总数比例：3.6%/7.9%（含抗生素）。

而美国生物农药有效成分390个，占有效成分数总数比例约1/3；其中生物化学农药约200个，微生物农药约130个。

3.微生物农药 微生物农药指以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分的农药。

（1）细菌：苏云金杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡质芽孢杆菌等； （2）真菌：木霉菌、白僵菌、绿僵菌、淡紫拟青霉等； （3）病毒：棉铃虫核型多角体病毒、松毛虫质型多角体病毒等； （4）原生动物：蝗虫微孢子虫； （5）其他。

表2 微生物农药登记品种类别品种有效成分种类细菌21苏云金杆菌、苏云金杆菌以色列亚种、甲基营养型芽孢杆菌9912、甲基营养型芽孢杆菌LW-6、海洋芽孢杆菌、坚强芽孢杆菌、球形芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡质芽孢杆菌、荧光假单胞杆菌、多粘类芽孢杆菌、多粘类芽孢杆菌KN-03、侧孢短芽孢杆菌A60、短稳杆菌、地衣芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌B7900、解淀粉芽孢杆菌B1619、解淀粉芽孢杆菌PQ21、解淀粉芽孢杆菌LX-11、沼泽红假单胞菌PSB-S、嗜硫小红卵菌HNI-1真菌10金龟子绿僵菌CQMa421、金龟子绿僵菌、球孢白僵菌、哈茨木霉菌、木霉菌、淡紫拟青霉、厚孢轮枝菌、耳霉菌、盾壳霉ZS-1SB、小盾壳霉CGMCC8325卵菌1寡雄腐霉菌病毒12（1）核型多角体病毒：棉铃虫核型多角体病毒、茶尺蠖核型多角体病毒、甜菜夜蛾核型多角体病毒、苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒、斜纹夜蛾核型多角体病毒、甘蓝夜蛾核型多角体病毒；（2）质型多角体病毒：松毛虫质型多角体病毒；（3）颗粒体病毒：菜青虫颗粒体病毒、小菜蛾颗粒体病毒、粘虫颗粒体病毒、蟑螂病毒、稻纵卷叶螟颗粒体病毒。

农药登记资料规定第四章特殊新农药登记（微生物农药）--------------------------------------------------------------------------------4.4 微生物农药4.4.1 田间试验4.4.1.1 田间试验申请表4.4.1.2 产品化学及生物学特性摘要资料4.4.1.2.1 有效成分生物学特性有效成分的通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。

4.4.1.2.2 原药有效成分鉴定试验程序(如形态学、生物化学、血清学、分子遗传学)和含量，其他成分（如杂菌）及含量，主要物化和生化参数，其他产品技术要求。

4.4.1.2.3 制剂剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含量、主要物化和生化参数、质量控制项目及其指标、类别(按用途)、有效成分分析方法等。

4.4.1.3 毒理学资料摘要4.4.1.3.1 原药急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性试验。

4.4.1.3.2 制剂急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性试验及中毒急救措施等。

4.4.1.4 药效资料4.4.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;4.4.1.4.2 室内活性测定试验报告；4.4.1.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）;4.4.1.4.4 试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。

4.4.1.5 其他资料在其他国家或地区已有的田间药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。

4.4.2 临时登记4.4.2.1 原药临时登记4.4.2.1.1 临时登记申请表4.4.2.1.2 产品摘要资料包括产品化学及生物学特性、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。

4.4.2.1.3 产品化学及生物学特性资料A 有效成分的识别：有效成分的通用名称、国际通用名称，分类地位和品系、微生物的自然存在形式等;B 原药的物化性质；C 产品质量控制项目及其指标a 有效成分和含量；b 其他成分（如杂菌）及含量;c 产品其他控制项目及其指标。

农药登记资料要求第一章总那么1.1为科学评价申请登记的农药产品，规X农药登记申请资料，根据《农药管理条例》和《农药登记管理方法》，制定本要求。

1.2农药登记申请资料包括登记试验资料与评估报告、农药产品质量标准与其检测方法、标签和说明书样X、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。

申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称与卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

外文资料应当按照要求提供中文译本。

1.3登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告与评估报告。

因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品，应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。

本要求第三章至第七章明确了化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、卫生用农药的登记试验资料要求。

1.4农药原药〔母药〕、制剂、卫生用农药、杀鼠剂、登记变更和用于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件1～6。

药效试验区域选择应当符合附件7的有关规定。

残留试验的作物分类和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。

1.5申请人应提供1份纸质文件原件，按附件中的资料分类和项目排序，编排目录和页码，中文字号不小于宋体4号字，英文字号不小于11号，用A4纸以单册或分册装订。

同时提交电子文档，电子文档应当与纸质文件的内容一致。

1.6申请新农药登记，应提供有效成分标准品2克，主要代谢物和相关杂质标准品0.5克，原药〔母药〕样品100克〔毫升〕，制剂样品250克〔毫升〕。

1.7 申请一样农药登记应进展一样农药认定，一样农药认定规X 见附件10。

1.8农药名称应当使用中文通用名或简化通用名，不得使用商品名称。

新农药登记应当提供有效成分中文通用名称命名依据。

农药名称命名原那么见附件11。

1.9农药产品有效成分含量和剂型的设定应当符合提高产品质量、保护环境、方便质量检测和有效使用的原那么。