医疗技术临床应用管理办法ppt课件

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医疗技术临床应用管理办法 ppt课件

课件
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医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，并为医务人员建立医疗技术临床应用管理档案，纳入个人专业技术档案管理
医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度，根据医师的专业能力和培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限。
课件
10
医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。
课件
14
（一）未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责具体管理工作的；（二）未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的；（三）医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患的；（四）未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的；（五）未按照要求报告或者报告不实信息的；（六）未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送相关信息的；（七）未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的；（八）未按要求保障医务人员接受医疗技术临床应用规范化培训权益的。
医疗技术临床应用管理办法
医务科
课件
1
医疗技术临床应用管理办法
中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 1 号
《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生健康委审核通过，现予公布，自2018年11月1 日起施行。
主任马晓伟
2018年8月13日
课件
2
医疗技术
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。本办法所称医疗技术临床应用，是指将经
课件
7
该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任，由医务部门负责日常管理工作，主要职责是：（一）根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、规章，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；（二）审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；（三）对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估；（四）定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度执行情况，并提出改进措施和要求；（五）省级以上卫生行政部门规定的其他职责。

医疗技术临床应用管理办法PPT课件

必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。
第23页/共42页
第四十一条医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：
第24页/共42页
（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
医疗技术临床应用遵循的原则：科学、安全、规范、有效、经济、符合
伦理。
第6页/共42页
第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
第7页/共42页
第二章医疗技术分类分级管理
第8页/共42页
第七条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
第21页/共42页
第三十九条医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。
第22页/共42页
第四十条医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
第35页/共42页
（六）未按照本办法第四十四条规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；（七）违反本办法其他规定的。
第36页/共42页

医疗技术临床应用PPT课件

省级卫生行政部门指定机构
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放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）
省级卫生行政部门指定机构
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肿瘤深部热疗和全身热疗技术
省级卫生行政部门指定机构
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组织工程化组织移植治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
审定技术临床应用的卫生行政部门
卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部省级卫生行政部门省级卫生行政部门省级卫生行政部门
3
概念
医疗技术：指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗
疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
医疗技术准入：指主要包括应用循证医学原理和
方法,对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估,决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术,或根据对正在应用的医疗技术进行再评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系。
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颅颌面畸形颅面外科矫治术
卫生部第三类医疗技术审核机构
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口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构
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细胞移植治疗技术（干细胞除外）
卫生部第三类医疗技术审核机构
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脐带血造血干细胞治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
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肿瘤消融治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
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造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术
对于第一类无创医疗技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应
用并具有较好疗效和效益，并已有相应的收费标准者，医务科组织医院专

《医疗技术临床应用管理办法》解读PPT课件

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30
（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
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第四十四条医疗机构出现下列情形之一的，应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：
卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用。
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第三十六条医疗机构应当有专门的部门负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
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第三十七条医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。
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3
第一章总则
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4
河津市人民医院
法律依据：《执业医师法》、《医疗机构管理条
例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规。
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5
医疗技术的概念：
是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
（一）申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的；（二）申请的医疗技术未列入相应目录的；
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（三）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的；（四）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
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20
第四章医疗技术临床应用管理
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第三十二条省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。

医疗技术临床应用管理PPT课件

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（8）同种子宫移植技术（9）变性手术（10）利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术（11）放射性粒子植入治疗技术（12）肿瘤热疗治疗技术（13）肿瘤冷冻治疗技术（14）组织、细胞移植技术（15）人工心脏植入技术（16）人工智能辅助诊断治疗技术
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（17）基因芯片诊断和治疗技术
15
违反规定的处理
1、卫生行政部门责令改正。 2、停暂等级评审。 3、造成后果，依法追究主要负责人和直接责任人员的责任。 4、对《办法》发布前已经临床应用的第三类医疗技术，应在《办法》实施6月内向技术审核机构提出审核申请，未按规定办理者，一律停止临床应用。
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第二、三类技术项目
1、第三类医疗技术（我院尚未开展）（1）克隆治疗技术（2）自体干细胞免疫细胞治疗技术（3）基因治疗技术（4）中枢神经系统手术戒毒（5）立体定向手术治疗精神病技术（6）异基因干细胞移植手术（7）瘤苗治疗技术
（18）断骨增高手术治疗技术
（19）异种器官移植技术等
2、第二类医疗技术
山东省首批第二类医疗技术目录
一、冠心病介入诊疗技术
二、先天性心脏病介入诊疗技术
三、心率失常介入诊疗技术
四、妇科内镜诊疗技术（四级）
五、血液透析技术
六、临床基因扩增检验技术
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我院已开展的第二类医疗技术目录一、冠心病介入诊疗技术二、先天性心脏病介入诊疗技术三、血液透析技术四、临床基因扩增检验技术
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临床医疗技术应用前须经第三方审核
1、第三类医疗技术应用须经卫生部组织的安全性论证和伦理审查。 2、二、三类技术应用前应有准入文件，一类技术医疗机构组织自行审核（不审核违规）

医疗技术管理PPT课件

• 《关于加强人体器官移植数据网络直报管理的通知》（卫办医管发〔2010〕105号）
• 《关于印发〈中国人体器官分配与共享基本原则和肝脏与肾脏移植核心政策〉的通知》（卫医管发〔2010〕113号），确定了人体器官分配与共享基本原则，肝脏、肾脏分配与共享核心政策。
• ——移植医院、省内、全国三个级别逐级进行器官分配与共享
• 2010年6月23日，湖南省试点 • 2011年7月7日，内蒙古、吉林、河南、广西、陕
西5省试点 • 2012年8月1日，山西、安徽、重庆3省市试点 • 2013年6月1日，贵州、海南、云南、甘肃、河北、
黑龙江6省试点 • 25个省市自治区开展人体器官捐献试点工作
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• 2010年9月3日，《关于成立中国人体器官捐献工作委员会和中国人体器官捐献办公室的通知》（红总字〔2010〕70号），下设：
• 3.负责设立并管理人体器官捐献基金
• 4.负责指导各级红十字会开展人体器官捐献相关工作
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2010年，启动人体器官捐献试点
• 2010年3月1日，中国红十字会、国家卫生部关于印发《人体器官捐献试点工作方案的通知》（红总字〔2010〕13号），确定了天津、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、福建省、江西省、山东省、湖北省、广东省等10个省市首批试点
医疗技术管理
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1
背景
• 机构准入——1994年《医疗机构管理条例》 • 人员准入——1999年《中华人民共和国执业
医师法》和2008年《护士条例》 • 设备准入——2004年卫生部、发改委、财政
部出台《大型医用设备配置与使用管理办法》 • 技术准入——2007年《人体器官移植条例》和2009年《医疗技术临床应用管理办法》

医疗技术管理课件PPT

医疗技术不良事件的分类
根据事件的性质和严重程度，将医疗技术不良事件分为轻微、一般、严重和特别严重四个等级。
医疗技术不良事件的应对与处理措施
包括及时报告、调查分析、改进措施和责任追究等方面的规定，旨在减少类似事件的发生，保障患者的安全。
05
医疗技术创新与发展
医疗技术创新的动力与机制
疾病负担压力
医疗技术创新的风险与机遇
技术风险
新技术可能存在不确定性、安全性和有效性问题。
市场风险
新技术可能面临市场竞争、用户接受度等问题。
医疗技术创新的风险与机遇
法律风险
新技术可能涉及知识产权、伦理审查等问题。
满足医疗需求
新技术能够满足日益增长的医疗需求，提高医疗服务水平。
医疗技术创新的风险与机遇
促进产业发展
特点
专业性、系统性、规范性、风险性。
医疗技术管理的重要性
提高医疗质量和安全
通过规范医疗技术的管理和应用，降低医疗差错和事故的发生率，保障患者的安全和权益。
提升医疗机构的核心竞争力
优质的医疗技术管理能够提高医疗机构的服务水平和质量，增强其市场竞争力。
促进医疗技术的创新和发展
有效的医疗技术管理能够推动医疗技术的研发和应用，促进医学科学的进步和发展。
THANKS
感谢观看
风险与不确定性分析
对医疗技术的经济效益进行评估，包括直接经济效益和间接经济效益。
评估医疗技术应用过程中可能出现的风险和不确定性因素，并提出相应的应对措施。
社会效益分析
分析医疗技术的应用对社会的影响，如提高患者生活质量、减轻家庭和社会负担等。
03
医疗技术引进与推广
医疗技术引进流程

医疗技术临床应用管理培训ppt

医疗技术临床应用的改进与优化
分析问题和不足
对医疗技术临床应用中存在的问题和不足进行分析，找出原因和
解决方案。
优化医疗技术方案
根据分析结果，对医疗技术方案进行优化和改进，提高其适应性和效果。
推广应用改进成果
将改进成果进行推广应用，促进医疗技术临床应用的普及和提高。
03
医疗技术临床应用的风险与挑战
医疗技术临床应用管理的挑战与机遇
伦理与法律问题
01
随着医疗技术的快速发展，伦理和法律问题日益突出，需要加
强相关法律法规的制定和完善。
技术更新换代
02
医疗技术的快速更新换代对临床应用管理提出了更高的要求，
需要不断更新管理理念和方法。
患者安全与隐私保护
03
医疗技术临床应用需确保患者安全和隐私保护，建立健全相关
管理制度和保障机制。
医疗技术临床应用管理的政策建议与展望
加强法律法规建设
完善医疗技术临床应用相关法律法规，明确各方职责和权利义务
。
建立多学科协作机制
加强跨学科合作，建立多学科协作平台和机制，提高诊疗和管理
水平。
强化伦理审查和监管
完善伦理审查机制，加强医疗技术临床应用的监管力度，确保患
者安全和权益。
完善临床试验流程
根据临床试验结果和反馈，不断完善临床试验流程和方法，提高试验质量和效率。
医疗技术临床应用的监测与评估
监测医疗技术应用情况
对医疗技术的应用情况进行实时监测，收集相关数据和信息。
评估医疗技术效果和安全性
定期对医疗技术的效果和安全性进行评估，确保其符合预期要求。
制定改进措施
根据监测和评估结果，制定相应的改进措施，提高医疗技术临床应用的质量和效果。

医疗技术管理ppt课件

第三章
医疗技术管理要点
3.4 医疗技术风险管理与预警
是指违反有关法律、法规、规章、操作规程和诊疗常规，但尚未给患者
医一级预警造成损害或招致投诉等不良后果。疗
技
术风
1，因发生一级风险预警引起患方投诉 2，一年内累计发生两次及以上一级风险预警的
险
二级预警
3，由于责任者的过失，造成非事故性医疗缺陷，给医院造成经济损失（经科室协商、
在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确
目录
第一章第二章第三章第四章
医疗技术管理基础知识医疗技术管理体系与制度医疗技术管理要点等级医院评审中的管理要求
LOGO 1
在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确
第三章
医疗技术管理要点
3.4 医疗技术风险管理与预警
医疗技术风险预警的信息来源
1，各级各类查房：医师三级查房、护理查房、临床药师查房、院长查房、医德医风查房等；
2，职能管理部门日常检查、监督、考核、评价、分析、反馈； 3，各级各类专业技术人员日常工作中的反映和积累； 4，义务监督员提供； 5，卫生行政部门和上级领导机关监督检查提示或通报； 6，患方反映、投诉、举报； 7，医疗纠纷、医疗事故启示等。
医疗技术风险概念
医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现的可能发生医疗失误或过失导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因素，无论不良后果是否发生以及患者是否投诉，均属预警监控范围。
LOGO 17

POCT临床应用管理ppt课件

减少患者等待时间
POCT技术能够快速检测，减少患者等待时间，提高患者就医满意度。
方便患者
POCT技术能够在患者床边进行检测，方便患者，减轻患者负担。
提高患者信任度
POCT技术能够提高诊断准确性，增加患者对医生的信任度。
03
POCT质量管理
设备管理
设备采购
根据临床需求，选择符合技术要求和安全标准的POCT设备。
POCT临床应用管理 PPT课件
目录
• POCT概述 • POCT临床应用价值 • POCT质量管理 • POCT临床应用案例分析 • POCT未来发展趋势与挑战 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义与特点
总结词
POCT（即时检验）是指在患者旁边进行的、旨在满足临床诊断和治疗需要的、即时的检验。它具有快速、便捷、准确等特点，能够为临床医生提供及时、有效的诊断依据。
02
POCT临床应用价值
提高诊断效率
01
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
03
快速检测
POCT技术能够在患者床边进行快速检测，减少患者等待时间，提高诊断效率。
实时监测
POCT技术能够实现实时监测，及时发现病情变化，为医生提供及时准确的诊断依据。
精准诊断
POCT技术采用高灵敏度和特异性的检测方法，提高诊断准确性，减少误诊和漏诊。
总结词
POCT在糖尿病管理中能够实现血糖的快速监测，为患者提供及时的饮食、运动和药物治疗指导。
详细描述
POCT在糖尿病管理中主要用于血糖的快速监测。通过POCT技术，患者可以在家中或医院进行自我血糖监测，及时了解血糖水平，调整饮食和药物治疗方案。医生也可以根据患者的血糖监测结果，为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果和患者满意度。

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医疗技术临床应用管理办法
医疗机构管理混乱导致医疗技术临床应用造成严重不良后果，并产生重大社会影响的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期整改，并给予警告；逾期不改的，给予三万元以下罚款，并对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
医疗技术临床应用管理办法
医务人员有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规的有关规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗技术临床应用管理规范的；（二）开展禁止类技术临床应用的；（三）在医疗技术临床应用过程中，未按照要求履行知情同意程序的；（四）泄露患者隐私，造成严重后果的。
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法
（一）未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责具体管理工作的；（二）未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的；（三）医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患的；（四）未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的；（五）未按照要求报告或者报告不实信息的；（六）未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送相关信息的；（七）未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的；（八）未按要求保障医务人员接受医疗技术临床应用规范化培训权益的。
术临床应用。本办法自2018年11月1日起施行
医疗技术临床应用管理办法
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医疗技术临床应用管理办法
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医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法
医疗机构应当建立评估制度，
对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估,并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的，要立即停止该项技术的临床应用。
医疗技术临床应用管理办法
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构医疗质量管理委员会应当下设医疗技术临床应用管理的专门组织，由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
医疗技术临床应用管理办法
该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任，由医务部门负责日常管理工作，主要职责是：（一）根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、规章，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；（二）审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；（三）对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估；（四）定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度执行情况，并提出改进措施和要求；（五）省级以上卫生行政部门规定的其他职责。
医疗技术临床应用管理办法
医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全
医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理目录并及时调整，对目录内的手术进行分级管理。手术管理按照国家关于手术分级管理的有关规定执行
医疗技术临床应用管理办法
县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。
医疗技术临床应用管理办法
人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治疗技术的监督管理不适用本办法
本办法公布前，已经开展相关限制类技术临床应用的医疗机构，应当自本办法公布之日起按照本办法及相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估。符合临床应用条件的，应当自本办法施行之日起3个月内按照要求向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案；不符合要求或者不按照规定备案的，不得再开展该项医疗技
医疗技术临床应用管理办法
医务科 2018.10
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法
医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用
医疗机构应当根据评估结果，及时调整本机构医师相关技术临床应用权限。
医疗技术临床应用管理办法
医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起3个工作日内，向省级卫生行政部门备案。备案材料应当包括：（一）开展相关限制类技术临床应用的备案证明材料；（二）开展相关限制类技术培训工作所具备的软、硬件条件的自我评估材料；（三）近3年开展相关限制类技术临床应用的医疗质量和医疗安全情况；（四）培训方案、培训师资、课程设置、考核方案等材料。
医疗技术临床应用管理办法
医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）
（一）临床应用安全性、有效性不确切；（二）存在重大伦理问题；（三）该技术已经被临床淘汰；（四）未经临床研究论证的医疗新技术。