片剂生产工艺流程图
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片剂生产工艺流程图片剂生产工艺流程图片剂是一种常用的口服剂型,用于给药或补充营养。
以下是一篇700字的片剂生产工艺流程图:一、原料检验及准备阶段:1. 原料采购:根据配方要求,从合格的供应商购买所需原料。
2. 原料检验:对每批原料进行外观、质量、纯度等检验,确保其符合标准。
3. 原料准备:将符合要求的原料按照配方比例进行称量和配制。
二、混合工艺阶段:1. 预混:将经过称量和配制的原料放入预混机中,进行混合,确保原料均匀。
2. 干燥:将预混好的原料放入干燥机中,通过加热和通风,使原料中的水分蒸发。
3. 细磨:将干燥后的原料放入细磨机中,进行研磨,使原料更细腻。
三、造粒工艺阶段:1. 预湿造粒:将细磨后的原料放入压片机中,添加适量的粘合剂和溶剂,进行预湿造粒。
2. 输送:将预湿造粒好的原料通过输送系统送至造粒机。
3. 造粒:在造粒机中,原料通过挤压和切割作用,形成颗粒状的片剂。
4. 干燥:将造粒好的片剂放入干燥室中,通过加热和通风,使片剂中的水分蒸发。
四、压片工艺阶段:1. 准备模具:将干燥好的片剂和模具放入压片机中。
2. 压片:通过压片机加压,将片剂质量压制到目标要求。
3. 检验:对压制好的片剂进行外观、尺寸、硬度等检验,确保其符合标准。
4. 包装:将符合要求的片剂进行包装,一般以塑料瓶、铝箔包装或泡塑包装。
五、成品检验及存储阶段:1. 成品检验:对包装好的片剂进行外观、质量、标识等检验,确保其符合标准。
2. 成品存储:将完成检验的片剂按照要求存放在干燥、通风、避光的仓库中。
六、尾料处理阶段:1. 尾料处理:将生产过程中产生的废弃物进行分类、清理和处理,确保环境卫生。
以上就是片剂生产工艺的流程图和详细说明。
片剂生产工艺需要严格控制原料质量、工艺参数和生产环境,以保证片剂的质量和安全性。
同时,生产过程中的检验和存储也是非常重要的环节,以确保最终的片剂产品符合标准要求。
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第· 次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关;常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9;
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
医药片剂生产过程工艺湿法制粒片剂生产工艺是将原料和辅助物料成比例加工成粉末之后, 通过添加适量旳粘合剂, 将药物粉末表面润湿, 使药物粉末通过勃合剂旳桥架以及粘结作用聚合在一起, 然后在外加机械力以及液体桥架旳作用下形成一定形状和大小旳颗粒, 经干燥处理后最终以固体桥旳形式固结而制成片剂。
由于该片剂生产工艺具有高效、无污染等长处, 因此在医药工业中旳应用极为广泛。
但实际生产中仍旧存在许多问题, 因此熟悉其工艺流程对研究片剂生产湿法制粒过程旳综合控制系统有着十分重要旳意义。
图1即为湿法制粒片剂生产旳工艺流程。
图1湿法制粒片剂生产工艺流程1湿法制粒工段在片剂生产行业流传着这样一句话:制粒是龙头, 压片是关键, 包衣是凤尾。
药物片剂旳湿法制粒工段在湿法制粒片剂生产过程中起着十分重要旳作用。
湿法制粒工段生产出来旳药物湿颗粒能否到达规定, 决定压片、包衣工段能否顺利进行。
如湿法制粒机生产出来旳药物湿颗粒旳粒度分布决定着压片机生产出来旳药物片剂旳硬度以及片重差异大小。
与此同步, 湿法制粒工段所得颗粒旳平均粒径大小也与片剂旳硬度有十分重要旳关系, 粒径相对小时片剂具有较高旳硬度。
1.1湿法制粒工艺原理高效湿法制粒是在同一台设备容器中能同步进行混合、加温、搅拌、高速切削等制粒工序旳制粒措施。
其设备旳重要构成构造包括:搅拌电机、搅拌刀、切碎电机、切向刀、减速机、出料口、出料活塞、控制箱、盖。
其构造图如图2所示。
图2湿法制粒机构造示意图高效湿法制粒机旳重要功能包括原料与辅料旳混合以及药物颗粒旳制成。
其工作过程如下:将原料粉末以及辅助物料粉末成比例加入到料斗里, 然后启动搅拌桨, 对进入料仓旳原料、辅料进行充足搅拌, 在搅拌桨作用下, 物料粉末互相碰撞并最终到达充足混合状态。
待物料粉末混合均匀后, 加入粘合剂, 进入湿混合阶段。
由于粘合剂旳加入, 物料逐渐被润湿, 加强了锥形料斗旳内壁和搅拌桨旳桨叶对物料旳捏合、挤压, 逐渐形成液桥使物料变为疏松旳软材。
片剂制备工艺流程图片剂是一种固体制剂,是将药物通过压片的方法制成适合口服的固体剂型。
片剂的制备工艺流程如下:1. 原料准备:根据配方,准备好所需的药物原料、填充料、溶剂等。
对于药物原料,要进行粉碎、过筛等预处理工序。
2. 配料混合:将药物原料、填充料等按照一定比例混合均匀。
混合的方法可以采用手工混合或者机械混合,以保证各种原料均匀分布,确保药物的均匀含量。
3. 加入溶剂:根据需要,将适量的溶剂加入到混合料中,使其达到一定的湿度,以便后续的制粒工序。
4. 制粒:将混合料通过制粒机进行制粒,使其形成一定大小的颗粒。
制粒的目的是增加颗粒的流动性和稳定性,便于后续的造粒工序。
5. 造粒:将制粒后的颗粒进行造粒,可以采用湿造粒或者干造粒的方法。
湿造粒是将颗粒与湿润剂一起进行混合,然后通过挤压、切割等方式形成颗粒。
干造粒是将颗粒喷雾或者滚筒干燥的方法,使其粘合成固体颗粒。
6. 干燥:将造粒后的颗粒进行干燥,去除其中的水分,使其达到一定的含水量。
干燥的方法可以采用热风、真空、喷雾等方式。
7. 研磨:将干燥后的颗粒进行研磨,使其达到一定的颗粒度要求。
研磨的方法可以采用球磨、剪切等方式。
8. 检测:对制得的颗粒样品进行质量检测,包括外观、颗粒度、含量等指标的检测。
如果不符合要求,可以进行调整或者重新制备。
9. 包装:将符合质量要求的颗粒装入包装袋中,进行包装和封口。
包装应符合药品包装的规范要求,以保证片剂的质量。
10. 质检:对包装好的片剂进行质量检验,包括外观、质量标准、含量测定等指标的检测。
11. 成品检验:对质检合格的片剂进行成品检验,包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。
12. 存储和销售:将符合质量要求的片剂存放在指定的容器中,储存在规定的温度、湿度条件下,分类存放,并准确记录存储情况。
根据不同的市场需求,进行销售。
以上就是片剂制备的工艺流程图,通过以上工序,可以获得质量合格的片剂产品,以满足口服用药的需要。