产品开发主要设备清单

主要软硬件选型原则和详细软硬件配置清单5.12.1软硬件选型原则软件选型原则：开放性，对称性与非对称处理，异种机互联能力，目录及安全服务的支持能力，应用软件的支持能力，网管能力，性能优化和监视能力，系统备份／恢复支持能力。

硬件选型原则：系统的开放性，系统的延续性，系统可扩展性，系统的互连性能，应用软件的支持，系统的性价比，生产厂商的技术支持，可管理性（同事管理多处工作，消除问题，智能管理的方法），远程管理，状况跟踪，预故障处理，性能监控，安全管理，可用性，磁盘故障，内存问题，容错性（冗余组件、自动服务器恢复，冗余网卡，冗余ＣＰＵ电源模块，双对等ＰＣＩ总线）及平台支持5.12.2软硬件配置清单参考《附表》中的项目软硬件配置清单。

机房及配套工程建设方案使用目前已经建设好并正在使用的机房，不需要重新建设。

3.4.2 性能需求3.4.1. 交易响应时间交易响应时间指完成目标系统中的交互或批量业务处理所需的响应时间。

根据业务处理类型的不同，可以把交易划分为三类：交互类业务、查询类业务和大数据量批处理类业务，分别给出响应时间要求的参考值，包括峰值响应时间、平均响应时间。

1、交互类业务日常交易指传统的大厅交互业务，如申报、发票销售、税务登记等，具有较高的响应要求。

批量交易指一次完成多笔业务处理的交易，如批量扣缴等，由于批量交易的数据量不确定，需要根据具体的情况确定响应时间。

表3-1 交易类业务复杂性与响应时间关系表备注：以上交易如果涉及与税务－国库－银行或税务－银行－国库交互的，响应时间参考值中均包含交互的时间2、查询类业务如登记资料查询、申报表查询等。

查询业务由于受到查询的复杂程度、查询的数据量大小等因素的影响，需要根据具体情况而定，在此给出一个参考范围。

如有特殊要求，可以在具体开发文档中单独给出响应时间要求。

表3-2 查询类业务复杂性与响应时间关系表备注：业务处理过程的交互操作的响应时间参见上面交互类业务的相关指标。

实用文档文案大全项目名称：项目编号：编制人：编制部门：编制日期：软件开发计划书目录1. 范围 (1)1.1 标识 (1)1.2 系统概述 (1)1.3 文档概述 (1)1.4 与其他计划之间的关系 (1)2. 引用文档 (1)3. 策划背景概述 (1)4. 项目开发活动的总体实施计划 (1)4.1 软件开发过程 (1)4.2 软件开发的总体计划 (1)4.2.1 软件开发方法 (1)4.2.2 软件产品标准 (1)4.2.3 可重用的软件产品 (1)4.2.4 关键需求的处理 (2)4.2.5 计算机硬件资源的利用 (2)4.2.6 决策理由的记录 (2)4.2.7 需方评审所需提问 (2)5. 详细的软件开发活动实施计划 (2)5.1 项目策划和监控 (2)5.2 软件开发环境建立 (2)5.3 系统需求分析 (2)5.4 系统设计 (2)5.5 软件需求分析 (2)5.6 软件设计 (2)5.7 软件实现和单元测试 (2)5.8 软件使用准备 (2)5.9 软件移交准备 (3)5.10 软件验收支持 (3)5.11 软件配置管理 (3)5.12 软件产品的评价 (3)5.13 软件质量保证 (3)5.14 风险管理 (3)5.15 联合评审 (3)6. 进度表和活动网络图 (3)7. 项目组织和资源 (3)7.1项目组织 (4)7.2项目资源 (4)7.3 项目依赖关系分析 (4)6.1 技术方法和工具 (5)6.2 项目里程碑计划 (5)6.3 成本估计 (6)6.4 风险管理计划 (6)8. 客户的参与 (7)9. 培训计划 (7)10. 计划更新策略 (7)1.范围1.1标识本条应描述本文档所适用的系统的完整标识，适用时，包括其标识号、名称、缩略名、版本号和发布号。

1.2系统概述本条应概述本文档所适用的系统和软件的用途。

它还应描述系统与软件的一般特性;概述系统开发、运行和维护的历史；标识项目的需方、用户、开发方和保障机构等:标识当前和计划的运行现场；列出其他有关文档。

第四章采购需求（一）设备配置清单（二）硬件部分招标参数2.1核心数据服务器（2台）2.2数据库存储（1台）2.3应用服务器（2台）2.4前置服务器（1台）负载均衡器1 .2 .3 .5 .6 .7 .2.5负载均衡器（1台）★吞吐量2Gbps、并发会话数±1600万、4层新建连接三30万、7层新建连接±40万；标配8个千兆电口，不少于3组硬件Bypass功能，可扩展到24个千兆网口或8个万兆网口、8G内存、1U标准机架式设备；*性能扩展：在不升级硬件的情况下，可通过license将性能提升至8Gbps,功能不受限制；9.2.6机柜（1台）2.7KVM切换器（1套）2.8系统集成(1套)附件1-1：资格证明材料承诺函我们，（供应商名称）已认真阅读《中华人民共和国政府采购法》及《竞争性谈判（询价）邀请公告》［（项目名称），政府采购编号：，委托代理编号］相关内容，知悉供应商参加政府采购活动应当具备的条件。

此次按《竞争性谈判（询价）邀请公告》要求提交的供应商资格证明材料，已经认真核对和检查，全部内容真实、合法、准确和完整，我们对此负责，并愿承担由此引起的法律责任。

一、我方在此声明：（一）我方与采购人或采购代理机构不存在隶属关系或者其他利害关系。

（二）我方与参加本项目的其他供应商不存在控股、关联关系，或者与其他供应商法定代表人（或者负责人）为同一人。

（三）我方未为本项目前期准备提供设计或咨询服务。

二、我方承诺（承诺期：成立三年以上的，为提交首次响应文件截止时间前三年内；成立不足三年的，为实际时间）：（一）我方依法缴纳了各项税费及各项社会保障资金，没有偷税、漏税及欠缴行为。

（二）我方在经营活动中没有存在下列重大违法记录：1、受到刑事处罚；2、受到三万元以上的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚。

供应商名称（盖单位章）：法定代表人（签名）：日期：—年—月—日附件1-2：法定代表人身份证明（法定代表人参加谈判）供应商名称：注册号：注册地址：成立时间：年月—日经营期限：经营范围：主营：;兼营：姓名：性别：年龄：系（供应商名称）的法定代表人。

一、需求清单
二、参数要求
二、设备安装，测试和验收要求
安装调试在设备到货后10个工作日内开始进行；所有设备均须由中标供应商上门并安装调试，采购人不再支付任何费用。

验收要求:满足需求清单的要求。

润滑部位应有足够的润滑措施，螺纹连接应紧固，存在触电风险的金属部件应可靠接地，应提供与设备实际情况一致电路图纸和机械图纸。

满足中华人民共和国国家标准:电气装置安装工程、盘、柜及二次回路接线施工及验收规范(GB 50171-2012)。

三、售后服务和培训要求说明
（一）保修：实训设备免费上门保修3年。

（二）培训：培训教师3人。

四、项目工期要求
项目要求在2017年一次性建设完成，中标供应商中标后4个月内完成供货和安装调试、验收以及培训。

五、付款方式
本项目款项分2笔支付：合同签署后的10个工作日内，支付合同总额的50%；设备安装验收合格、提供银行出具的合同金额5%一年期的质保函原件后10个工作日内支付合同总额的50%。

计划投入使用的主要研发设备名单
为了支持研发工作的顺利进行，我们计划投入使用以下主要研发设备：
1. 实验室设备
- 实验室台式离心机：用于样品离心分离，提供快速而高效的分离过程。

- 数字显微镜：用于观察和分析微观结构和细胞组织等样品。

- 实验室电子天平：用于精确测量样品的质量和重量。

- 实验室恒温培养箱：提供恒定的温度环境，用于培养和繁殖微生物等实验。

- 分子生物学实验室设备：包括PCR仪、DNA测序仪等，用于分析和研究DNA、RNA等分子。

2. 计算设备
- 高性能计算机：配备强大的处理能力和大容量存储空间，用于进行复杂的计算和模拟实验。

- 数据分析工作站：用于处理和分析实验数据，提供数据可视化和统计分析的功能。

3. 测试设备
- 电子测量仪器：包括示波器、信号发生器等，用于对电路和电子元件进行测试和分析。

- 光学测试设备：包括光谱仪、激光器等，用于对光学性能进行测试和测量。

4. 制造设备
- 3D打印机：用于快速原型制作和定制零部件的制造。

- 切割设备：包括激光切割机、CNC机床等，用于对材料进行精确的切割和加工。

以上是我们计划投入使用的主要研发设备名单。

这些设备将为我们的研发工作提供必要的支持和条件，确保项目的顺利进行和高质量的研究成果的产出。

新产品工艺文件一览表1、项目启动会议纪要复印件一份；2、贵公司项目小组名单一份（联系人的部门、职务、联系电话、手机、电子邮件）；3、中文版的图纸一份；4、零件控制计划；5、零件工艺流程图；6、零件生产工艺操作指导书；7、产品检验作业指导书；8、工装设备清单一览表；9、BOM表E:\常用文件\ BOM表.xls10、零件生产车间平面布置图；11、FMEA；12、产品质量能力调查表；13、该零件产能规划表；14、回料使用控制指导书，编制关于产品回料的处理的规范；15、送样评审流转表；E:\常用文件\送样评审流转表.XLS16、QPN文件，附件中为标准版本，请另存后再操作。

；17、2TP报告，请填在QPN表格中的E、F阶段，并在验收纪要中标明；18、零件履历表，；19、EMPB报告E:\常用文件\EMPBNEW.xls（务必要签字、盖章），如果是BMG零件，零件尚需要进行首件样品检验（格式同EMPB报告，请将“首批”改为“首件”，“Esrtmuster”改为“Vormuster”；二次分供方格式，请注意金属和非金属分开写，各二份，并将其签字、盖章！对于送样做材料认可和尺寸认可的零件请做好标记E:\常用文件\送样认可零件标识.xls20、皮纹认可报告（如果有皮纹要求的话）；21、检具设计方案认可报告、检具认可报告；22、包装方案认可报告（请和TL负责协商，并签字认可）；23．批量认可阶段，如果有重大质量缺陷，请将整改内容填好表格中，表中内容仅供参考E:\常用文件\外购件重大缺陷整改模24．批量供货中，出现质量问题，请填写8D报告E:\常用文件\ 8D报告表.xls25．产品实现正常供货后，三份规程，26．每个季度我们会对贵公司该产品进行一个重点控制的例行检查；E:\常用文件\产品质量检验报告.xls27．如果贵公司产品出现重大质量问题，我们可能会对贵公司进行特殊控制，届时将取消贵公司三个月新产品定点询价的资格。

57 过程确认生产件批准（★）生产件批准--尺寸测量结果生产件批准--材料试验结果生产件准批--性能试验结果58 样品送样和确认（★）69 生产确认试验（★）试验报告记录表60 包装评价（★）产品包装评价表61 制定生产控制计划（★）（生产）控制计划62 控制计划检查表63 工厂设备设施策划评价工厂设备设施策划评价64 产品批量认可报告产品批量认可报告65 开发资金使用情况开发资金使用情况66 质量策划认定（★）产品质量策划总结和认定报告67 管理者支持管理者支持序号工作内容 / 项目负责部门负责人员开发时程需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1268第五阶段批量生产生产作业计划表69 减少变差X—R控制图70 顾客满意顾客满意度调查表71 交付和服务产品交付绩效统计表顾客服务反馈记录表备注1．“”表示预计完成日期，“”表示实际完成日期。

2．在该计划表的工作内容/项目栏中有“★”符号标识的项目，为新产品设计和开发过程中的关键路径。

新产品开发及设计进度一览表使用说明一、文件概述本《新产品开发及设计进度一览表》是一份详尽的项目管理工具，旨在全面跟踪和记录新产品从概念构思到批量生产的整个开发与设计流程。

该表格通过细致划分各个阶段的工作内容、负责部门、负责人员、预计及实际完成日期，并明确各步骤需建立的资料文件，为项目团队提供了一个清晰、透明的项目执行蓝图。

二、表格结构与内容表格采用多列布局，每行代表一个具体的工作任务或项目阶段，详细列明了以下几个关键要素：序号：唯一标识每个任务或项目阶段的编号，便于索引和引用。

工作内容/项目：具体描述当前行所涉及的工作任务或项目阶段，如“试生产作业”、“测量系统分析评价”等。

其中，带有“★”标记的项目表示其为新产品设计和开发过程中的关键路径，对项目的成功至关重要。

负责部门与人员：明确每项任务的执行主体，包括负责部门和具体负责人员，确保责任到人，促进跨部门协作与沟通。

研发：研发即研究开发、研究与开发、研究发展，是指各种研究机构、企业或个人为获得科学技术新知识，创造性运用科学技术新知识，或实质性改进技术、产品和服务而持续进行的具有明确目标的系统活动，包括系统及设备的测试，安装，维护，维修等一系列的系统活动。

所了解，全球研发支出总体呈上升趋势，并仍集中在北美、欧洲及东亚和东南亚地区。

美国仍然是世界第一研发大国，中国居第二位，中国的研发开支接近欧盟的总和。

在按购买力平价计算的全球研发总支出当中，中国约占20%，仅次于美国（27%）；日本居第三位，占10%；德国第四，占6%；接下来是韩国、法国、俄罗斯、英国和印度，他们分别占全球研发支出总额的2%至4%。

关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的通知：为了鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，经国务院批准，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。

关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的通知财税[2016]121号各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、商务主管部门、国家税务局，新疆生产建设兵团财务局：为了鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，经国务院批准，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。

现将有关事项明确如下：一、适用采购国产设备全额退还增值税政策的内资研发机构和外资研发中心包括：（一）科技部会同财政部、海关总署和国家税务总局核定的科技体制改革过程中转制为企业和进入企业的主要从事科学研究和技术开发工作的机构；（二）国家发展改革委会同财政部、海关总署和国家税务总局核定的国家工程研究中心；（三）国家发展改革委会同财政部、海关总署、国家税务总局和科技部核定的企业技术中心；（四）科技部会同财政部、海关总署和国家税务总局核定的国家重点实验室和国家工程技术研究中心；（五）国务院部委、直属机构和省、自治区、直辖市、计划单列市所属专门从事科学研究工作的各类科研院所；（六）国家承认学历的实施专科及以上高等学历教育的高等学校；（七）符合本通知第二条规定的外资研发中心；（八）财政部会同国务院有关部门核定的其他科学研究机构、技术开发机构和学校。

医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念：1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通过视觉的形式传达出来的过程,是一种造物活动。

2、研发（开发）——产品研发是指创造性研制新产品或改良原有产品或仿制已有产品的发明、组合、增减、革新等活动的过程。

二、设计和开发的一般过程:1、设计和开发的策划；1)建立设计和开发的程序2)成立相应的队伍3)提出设想2、设计和开发的输入：1)根据要求提出产品的功能、性能和安全要求;2)搜集使用的法律、法规；3)搜集同类产品的相关信息；4)风险管理要求。

3、设计和开发的输入内容。

（经评审、确认、批准后应形成文件，文件包括:1)预期用途;2)性能、功效（包括储存搬运和维护)；3)对患者和使用者的要求;4)人员、设备、生产环境等要求；5)安全性和可靠性；6)毒性和生物相容性(如果有）；7)电磁兼容性；8)公差或极限公差；9)检验仪器（包括过程检验和出厂检验）;10)适用的法律、法规要求；11)强制性标准及推荐性标准；12)产品所适用的材料；13)产品适用寿命；14)灭菌要求（如果有).4、设计和开发的输出:1)设计输出首先应满足设计输入的要求。

2)给出所需材料、组件、部件的技术要求或接收准则；3)生产工艺及工艺过程及其生产设备;4)产品图纸和部件清单；5)产品标准；6)生产所需环境；7)检验程序、方法及其设备；8)包装及包装标记；9)追溯标记（铭牌）;10)最终产品(样品或样机）；11)安装及适用说明书及其所需要的工程技术人员;12)设计和开发的记录;5、设计和开发的评审：设计和评审是为了确保设计和开发的结果的适宜性、有效性，是否达到规定的目标所进行的系统活动.其目的是评价设计和开发各阶段的结果是否满足设计的要求，是否满足法律法规的要求；找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品的不合格。

设计和和开发各阶段评审的内容：1)设计是否满足所有规定的要求；2)输入的内容是否满足设计和开发的要求；3)产品性能的寿命周期数据的科学性和依据是否充分；4)设计和开发的能力是否满足了设计的要求（包括专业技术人员、资金设备、场地等）；5)产品对环境的影响；6)设计是否满足设计和操作要求；7)选择的材料是否适宜；8)部件是否具有可靠性、可获得性，维修服务是否具有可维护性；9)公差的设计在满足要求的前提下是否考虑了互换或替代(为部件的加工、采购和维修留有余地）;10)设计实施计划技术上是否可行(如生产、安装、检验等）;11)设计过程是否进行了安全要素的风险分析；12)设计是否合理并达到预期医疗用途；13)产品的包装是否符合要求；14)设计过程中等更改效果控制如何?问题是否得以发现并得到纠正；15)设计和开发的进度的评审；6、设计和开发的验证：为确保设计和开发的输出满足输入的要求，依据策划的安排对设计和开发进行验证。