进口化妆品需申请的行政许可

韩国化妆品进口中国需要先向国家卫生监督部门申请备案，方可进口和销售。

办理备案的手续和流程对于初次进口的代理商难度比较大。

可以找代理公司合作避免走不少的弯路，对于以下问题如有任何疑问，欢迎向世能通咨询。

一、韩国化妆品进口中国手续需要多少时间？进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得备案，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件，个别功能要延长到1年。

二、进口化妆品三证指的是什么？一证：国家药监局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》，简称批件二证：进出口化妆品标签备案三证：化妆品检验检疫CIQ标志需要提醒的是，只有完成备案的办理，才可以办理标签备案和CIQ标志。

并且二和三项的办理手续和时间也相对简单。

三、韩国化妆品进口中国手续怎样的？⒈在华申报责任单位授权书备案（同时申请用户名密码）⒉产品检测⒊产品申报⒋评审5.制证四、代理进口化妆品备案涉及的机构化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。

1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。

具体为国家食品药品监督管理局受理服务中心。

3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。

4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

五、化妆品进入大陆费用申报费用化妆品申报国家规定费用主要分为化妆品的卫检费用（样品检测）。

卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。

产品检测标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后，准备申请材料。

然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。

进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品三证：第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1.检验申请表；2.检验受理通知书；3.产品说明书；4.卫生学（微生物、理化）检验报告；5.毒理学安全性检验报告。

（五）产品原包装（含产品标签）。

拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。

三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。

天健华成
化妆品检验机构的确定（二）
中国人民解放军空军总医院 上海市皮肤病性病医院 中山大学附属第三医院 四川大学华西医院 中国医科大学附属第一医院
以上5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构，承担《化妆品卫生 行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目(人体法) 。
同时
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
天健华成
进口非特殊用途化妆品
天健华成
进口非特殊用途化妆品检测提示
注：Ο需要进行试验1.不需进行皮肤刺激试验；2.进行急性皮肤 刺激试验，不需进行多次皮肤刺激试验；3.不需进行眼刺激试 验；4指甲油卸除液不需要检验微生物，含酒精浓度≧75％不 需要检验微生物；5.含乙醇、异丙醇含量之和≧10％的产品需 测甲醇，测甲醇1000元；6.凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有 α-羟基酸，但其总量≧3％的产品需测定α-羟基酸，同时测定 pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元；7.检验数量是针 对每包装净重大于25ml的产品而言，不满25ml者，需增加样 品数量，总量掌握在不小于100-150g（视具体产品类型而 定）；8.凡紫外线吸收剂含量≧0.5％的产品，需加测紫外线吸 收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验，总计6000元，9. 根据《关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理 工作的紧急通知》（食药监办许[2009]36号）其配方中含有滑 石粉原料的，申报单位在产品申报或备案时，应提交具有计量 认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。
广东省疾病预防控制中心
上海市疾病预防控制中心
上海市皮肤病性病医院
以上4家单位还可开展仪器法测定化妆品抗长波紫外线(UVA)能力的检测
。
天健华成

随着中国消费水平的提升，化妆品市场的销售额这几年急速增长，化妆品也逐渐成为我们年轻男女的日常用品，特别是法国，韩国，日本，美国的化妆品，受我国年轻人的青睐。

但是根据我国相关规定，化妆品首次进口需先获得国家食药局行政许可审批，其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证，进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。

下面就给大家具体介绍一下化妆品进口需要办理哪些手续。

所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可。

下面是具体的流程。

（一）进出口化妆品的经营者或代理人应在报检前90个工作日向进出口化妆品标签受理单位（深圳局化矿处）提出标签审核申请。

（二）申请标签审核时，除填写标签审核申请书外，应提供必要的资料和样品。

1、进口化妆品标签审核资料目录；2、申请单位保证书；3、化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法；4、产品配方；5、企业质量标准;6、产品在生产国（地区）允许生产及销售的证明文件；进口产品提供原产国政府部门颁发的允许销售文件7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的，需提供复印件；8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明文件；9、申请出口化妆品标签审核时，提供销往国（地区）对化妆品标签的有关规定或其它相关证明；10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照复印件；11、标签样张（扫描图片或有效照片）6套;12、提供完整包装样品共6份;13、其他有关材料。

（三）所有材料使用A4规格纸张，装订成册，一式三份，所有资料须有中文对照，所有的复印件必须加盖申请单位公章。

（四）申请资料审核合格后，由受理部门送有关部门初审、终审。

期间，若所送资料、样品不符要求的，申请单位应按要求更改，直到符合要求为止。

（五）申请单位按规定上缴检测费、审核费。

进口特殊化妆品申报流程资料详解申报资料的一般要求如下：（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份；（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；（八）产品配方应提交文字版和电子版；（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

鑫金证：1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；鑫金证：主要为以下三种：1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）开具的自由销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）；2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”；1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；3、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。

生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

进口化妆品申报行政许可批件根据法规要求，进入中国市场的进口化妆品需要取得《进口化妆品行政许可批件》，方可在中国市场进行销售。

下面看一看申请需要准备哪些资料。

检测前，提交给检验机构的资料如下：（1）《化妆品行政许可检验申请表》，无需盖章（2）产品配方，一式两份，配方需加盖公章（3）产品中文使用说明书，一式两份，需加盖公章（4）电子版清单，直接发到检验机构的邮箱（5）样品，需要国外的市售包装。

检测后，提交给国家食品药品监督管理局受理中心的资料如下：1.申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（2）另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

（3）产品配方；（4）产品中文名称命名依据；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（6）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（7）产品质量安全控制要求；（8）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（9）在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（10）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（11）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（12）可能有助于备案的其他资料。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（2）产品中文名称命名依据；（3）产品配方；（4）产品质量安全控制要求；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；(8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加 ** 拢（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（11）可能有助于备案的其他资料。

2
化妆品卫生监督条例
第十五条 首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、 质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明 文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。 第十六条 进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方 准进口。 个人自用进口的少量化妆品，按照海关规定办理进口手续。 第四章 化妆品卫生监督机构与职责 第十七条 各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责，并指定化妆品 卫生监督检验机构，负责本辖区内化妆品的监督检验工作。 第十八条 国务院卫生行政部门聘请科研、医疗、生产、卫生管理等有 关专家组成化妆品安全性评审组，对进口化妆品、特殊用途的化妆品和化妆 品新原料进行安全性评审，对化妆品引起的重大事故进行技术鉴定。 第十九条 各级卫生行政部门设化妆品卫生监督员，对化妆品实施卫生 监督。 化妆品卫生监督员，由省、自治区、直辖市卫生行政部门和国务院卫生 行政部门，从符合条件的卫生专业人员中聘任，并发给其证章和证件。 第二十条 化妆品卫生监督员在实施化妆品卫生监督时，应当佩戴证章， 出示证件。 化妆品卫生监督员对生产企业提供的技术资料应当负责保密。 第二十一条 化妆品卫生监督员有权按照国家规定向生产企业和经营单 位抽检样品，索取与卫生监督有关的安全性资料，任何单位不得拒绝、隐瞒 和提供假材料。 第二十二条 各级卫生行政部门和化妆品卫生监督员及卫生监督检验机 构不得以技术咨询、 技术服务等方式参与生产、 销售化妆品， 不得监制化 妆品。 第二十三条 对因使用化妆品引起不良反应的病例，各医疗单位应当向 当地卫生行政部门报告。 第五章 罚 则 第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化 妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得 3 到 5 倍的罚款。 第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆 品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所

516不适用进口进口化妆品许可证批号【最新版】目录1.进口化妆品许可证的重要性2.516 不适用进口化妆品许可证批号的原因3.进口化妆品许可证的申请流程4.我国对进口化妆品的管理规定正文随着人们生活水平的提高，对于美的追求也越来越高，进口化妆品因其品质和效果受到越来越多消费者的青睐。

然而，在购买进口化妆品时，消费者需要注意一个重要信息，那就是进口化妆品许可证批号。

本文将以516 不适用进口化妆品许可证批号为例，探讨相关问题。

首先，我们要了解进口化妆品许可证的重要性。

进口化妆品许可证，又称为进口化妆品卫生许可证，是我国对进口化妆品实施卫生监管的一种行政许可。

只有获得许可证的进口化妆品，才能在我国市场上销售。

进口化妆品许可证不仅关乎产品的品质和安全，也是国家对消费者权益的保护。

那么，为什么 516 不适用进口化妆品许可证批号呢？根据相关规定，进口化妆品在申请许可证时，需提供一系列资料，如产品成分、生产工艺、生产环境等。

516 可能因为未能提供完整的资料，或者产品不符合我国相关卫生标准，从而导致无法获得进口化妆品许可证批号。

对于想要进口化妆品的企业，如何申请许可证呢？一般来说，进口化妆品许可证的申请流程如下：1.准备相关资料，如企业资质证明、产品说明书、样品等；2.向国家药品监督管理局提交申请；3.接受国家药品监督管理局的现场核查；4.核查通过后，颁发进口化妆品许可证。

在我国，进口化妆品的管理规定十分严格。

除了上述的进口化妆品许可证制度外，我国还对进口化妆品实施了备案制度、抽检制度等。

这些制度旨在保障我国消费者使用的进口化妆品的质量和安全。

总之，进口化妆品许可证是保障产品品质和安全的重要手段。

消费者在购买进口化妆品时，应关注产品的许可证批号。

《化妆品卫生监督条例》实施情况评估报告一前言我国化妆品的法制化管理，是在改革开放后随着国民经济的增长和人民生活水平的提高，化妆品工业的快速发展而逐步建立起来的。

20世纪80年代以前，我国化妆品生产企业很少，以经济相对发达的上海为例，1976年仅有11家化妆品厂。

改革开放后，化妆品工业发展迅速，上海的化妆品企业由11家迅速发展到176家，10年时间里增加了15倍。

1985年，成立了《化妆品卫生管理条例》（后确定为《化妆品卫生监督条例》）起草小组及《化妆品卫生标准系列》制定小组。

卫生标准系列包括《化妆品卫生标准》《化妆品卫生化学标准检验方法》《化妆品微生物标准检验方法》《化妆品安全性评价程序和方法》等4项，1987年《化妆品卫生标准系列》发布。

化妆品卫生标准的出台对立法起到了很大的推动作用。

1989年11月，《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）正式发布，1990年1月1日起实施。

1991年3月发布《化妆品卫生监督条例实施细则》（以下简称《实施细则》）。

自此，我国化妆品管理进入法制化的轨道。

1999年参照欧盟化妆品标准制定发布《化妆品卫生规范》，2002年和2007年两次进行修订，对化妆品的一般卫生要求、原料和成品的卫生要求以及检验评价方法做出明确的规定，对防腐剂、色素、防晒剂、染发剂等安全性风险较高的原料采用清单管理。

2008年国家食品药品监管总局相继发布《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可检验管理办法》等规范性文件，组织开展化妆品风险监测和国家监督抽检等工作。

《条例》实施20年来，我国化妆品市场发生了翻天覆地的变化，化妆品以前被当作奢侈品现在已经成为人们日常生活中的常用消费品。

近10年来，我国化妆品生产企业数已达到3000多家，生产总值也由1982年的2亿元增加到2012年的2000亿元，仅次于美国[1]，居世界第二位。

随着化妆品的技术发展以及生物技术、纳米技术等理念的引入，《条例》的一些规定已不再适应新形势下基于政府职能转变、企业自律的化妆品监管模式，也不能完全满足化妆品的安全、健康、时尚的属性和行业发展的需要，因此有必要对《条例》的实施情况进行评估，推进化妆品监管立法工作的进行。

进口非特殊用途化妆品备案办事指南一、适用范围本指南适用于广东自贸试验区深圳前海蛇口片区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。

二、事项名称进口非特殊用途化妆品备案分项名称：首次备案、备案变更、备案注销三、办理依据1. 《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45 号）2. 《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第31 号）3. 食品药品监管总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号）四、办理机构（一）办理机构名称及权限广东省食品药品监督管理局负责备案管理（二）资料审查内容备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。

（三）法律效力符合备案要求的，予以备案。

境内责任人可持原国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及广东省食品药品监管部门出具的资料接收单，至有关部门按照规定办理进口相关手续。

产品备案信息在原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统上（/province/webquery/list.jsp ）公布。

（四）备案对象从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口，境外生产企业的境内责任人注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的首次进口非特殊用途化妆品。

境外化妆品生产企业授权的注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前，应当先行通过备案系统进行用户名称注册，并获得密码。

五、备案条件（一）首次备案1、产品属于备案范围；2、备案资料完整；3、备案资料符合规定形式；4、备案资料电子版与纸质版一致。

（二）产品变更已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。

三）备案注销已备案产品不再从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口。

六、备案数量无备案数量限制七、申请材料（一）备案申请材料目录及要求电子版资料通过原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统递交，并须符合系统说明的相关要求。

很多人都会购买进口的化妆品，但是一款国外的产品想要进入中国市场，对于备案的要求是很严格的。

那么，具体的备案到底应该怎么去做呢？第一步：明确产品情况和进口程序，预算周期及费用1、明确产品情况作为化妆品产品的进口商，尤其是中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该首先明确该产品的实际情况，也是产品能够获得批准的前提条件。

2、了解进口程序、周期及费用了解产品的同时，还应该知道，国外化妆品进口到中国大陆销售，主要需要经过两步：第一步就是向中国国家药品监督管理局（NMPA）申请行政许可批件（特殊类化妆品）/备案凭证（非特殊类化妆品），这是进口的先决条件；获取该批件/凭证后，第二步即可进行正常的报关报检了。

第二步：签订代理合同，确定外方资料提供情况经过前面的考察了解之后，就进入实质操作阶段了。

作为经销商，应该和国外生产企业签订产品代理合同，进口化妆品批文的有效期目前是4年，所以代理合同的期限最好在4年以上。

签订合同的同时，应了解外方是否能够提供产品相关技术文献和证明文件，因为不排除有些国外企业出于知识产权保护不愿提供个别技术核心资料。

第三步：确定申请方式，自主申请还是委托代理由于目前进口化妆品注册申请的专业性越来越强，难度越来越大，所以申请企业只能有两个选择：要么配备专业注册人员或部门，要么委托专业代理机构。

第四步：授权书备案，正式申请的开始授权书备案是进口化妆品行政许可批文正式申请的第一步。

备案完成之后，才能继续下面的样品检测、送审等程序。

授权书是指国外化妆品生产企业向在华申报责任单位的授权，授权书应由申请人和在华申报责任单位共同签署，并经公证机关公证后向CFDA提交备案；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文进行公证。

第五步：检测样品授权书备案完成后，按相关要求准备好送检资料及样品，送交NMPA认可的检测机构进行检测，根据产品功能和配方的不同，一般20天至6个月左右出具检测报告。

第六步：资料填报完成样品检测后，整理送审文件，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案，11个自贸区所在省级区域的企业向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。

外国的化妆品打算在国内销售要准备什么？在北京天健华成化妆品注册部（）的小伙伴，经常会接到类似这样的咨询：“我有朋友在国外是做化妆品生产的，他们想把产品进到国内销售，要怎么办？”答案就是：“化妆品备案注册”。

但是你可能又要问了：“可我们只想在天猫或者淘宝等这种网上平台进口销售呢？”答案是一样的，所有进口销售的化妆品都要经过在国家或地方药监局的备案注册。

但是具体什么是化妆品备案注册？为什么要备案呢？具体要怎么办呢？北京天健华成化妆品注册部的小伙伴可以为你详细讲解。

一、化妆品申报、备案、注册是指什么？“化妆品申报”指的就是化妆品备案/注册的过程。

根据申报流程、材料提供以及最终获取的批准文件的不同，区分为化妆品备案/注册，非特殊用途化妆品采取的是备案制，最终取得备案凭证；特殊用途化妆品采取的是注册制，要申请行政许可，最终取得行政许可批件。

对于非特殊用途化妆品需要进行备案，取得的电子版备案信息凭证（如“国妆网备进字（沪）+四位年份数字+六位顺序编号”，之后方可合法生产/进口和销售。

化妆品注册适用于特殊用途化妆品，包括进口和国产特殊用途化妆品。

注册成功后，进口特殊用途化妆品将取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》，国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。

二、为什么要化妆品备案注册在当今社会，不管是化妆品、食品、生活用品等，产品安全都是一个不容忽视的问题。

国家药品监督管理局作为药品、医疗器械和化妆品等产品的监管管理部门，为了能够更好统筹管理，出现问题后，能快速查找问题，实施应对，有效监管。

所有上市销售的化妆品必须经过国家药监局或地方药监局的备案注册，是必须的，进口化妆品或者在网络销售的化妆品当然也不例外。

三、进口化妆品备案注册要怎么办对于国外化妆品生产企业，首次进口的话，肯定会对国内的相关政策不太了解。

首先，国外化妆品生产企业要独自完成产品的进口销售，是不可能的。

国家药监局规定，进口化妆品备案必须要有我国境内企业法人作为境内责任人（或在华申报责任单位），负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后，准备申请材料。

然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。

进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品三证：第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1.检验申请表；2.检验受理通知书；3.产品说明书；4.卫生学（微生物、理化）检验报告；5.毒理学安全性检验报告。

（五）产品原包装（含产品标签）。

拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。

三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。

化妆品审批流程
化妆品审批流程如下：
1.备案管理原则：化妆品备案人应当按照国家规定向国务院药品监督管理部
门提交备案资料，对其提交的备案资料的真实性、安全性负责，并依法承
担法律责任。

2.提交备案资料：备案人向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门提交备案资料。

进口化妆品由进口商向国务院药品监督管理部门提
交备案资料。

3.审核与决定：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对提交的备
案资料进行审查，对备案资料符合要求的，应当在30个工作日内予以备
案，并公布产品备案信息，包括产品名称、备案人名称、产品国产或进口
标注、生产许可证号等。

对备案资料不符合要求的，不予备案并说明理
由。

4.复核与公布：国务院药品监督管理部门应当及时公布已备案产品信息。

对
产品名称、生产工艺、配方等存在合理性问题的产品，省、自治区、直辖
市人民政府药品监督管理部门应当组织专家进行复核。

复核合格的，予以
备案；复核不合格的，取消备案。

5.检查与监督：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当加强对
已备案产品的监督检查，发现产品存在安全风险的，应当及时采取措施进
行处理。

以上就是化妆品审批流程的详细步骤，供您参考，建议咨询专业律师以获取更准确的信息。

北京鑫金证国际技术服务有限公司对进口化妆品备案证明文件的说明为贯彻落实《行政许可法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》，进一步规范健康相关产品卫生行政许可工作，所有进口化妆品（普通类与特殊类）行政许可的生产企业或在华申请时需向国家食品药品监督管理局提交委托授权书存档备查及自由销售证明，一、进口健康相关产品的在华责任单位：进口健康相关产品（以下称“进口产品”）在申请卫生行政许可时，须提交在华责任单位的授权书。

该授权书应由申报单位和在华责任单位双方共同签署（申报单位负责人签字或盖章均可，在华责任单位须由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证。

如授权书不是中文，还应译成中文，并对中文译文公证。

授权书应包括以下内容：授权单位名称、在华责任单位的名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等内容。

授权权限应明确在华责任单位是进口产品的进口商或经销商，权限还可包括代表申报单位加盖印章确认申报材料。

申报单位应将授权书的原件（包括中文译文）提交国家食品药品监督管理局存档备查。

二、进口产品的有关证明文件：生产销售证明、疯牛病（BSE）检疫证书、产品质量保证文件（包括国际标准化组织（ISO）证明或良好生产规范（GMP）证明）、不同国家的生产企业同属一个集团的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。

这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件在哪个产品申报材料中；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用公证后的复印件。

三、产品名称：同一申报单位不得使用同一产品名称重复申报（终止申报、境外转境内生产和不予许可后重新申报的除外）。

四、关于转境内生产、加工和分装产品的申报资料：对已经获得卫生许可批件的进口产品，如果转（或委托）中国境内生产、加工或分装，应按照国产产品申报，其申报资料可按《健康相关产品卫生行政许可程序》改变生产现场的情形提供。

进口特殊化妆品获得卫生行政许可程序参见《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部）、《化妆品行政许可受理规定》（SFDA）据《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部）：（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》，直接向国务院卫生行政部门申请。

申请时，提供下列资料和样品：1．产品名称、种类；2．产品成份、限用物质含量；3．产品质量标准及检验方法，并附中文译本；4．产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件；5．产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件；6．产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本；7．产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（由国务院卫生行政部门认证的单位进行）；8．产品标签、使用说明书，并附中文译本；9．完整包装的产品样品。

（二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。

审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给"进口化妆品卫生许可批件"和批准文号。

国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。

审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。

据《化妆品行政许可受理规定》（SFDA）：一、首次申报前，行政许可在华申报责任单位授权书原件应在SFDA行政受理机构（以下称受理机构）进行备案。

二、在华申报责任单位对拟注册申报的产品向SFDA认定的许可检验机构申请进行技术检验，并出具检验报告及相关资料三、在华申报责任单位向SFDA受理机构提出化妆品行政许可申请，按照规定提交相关资料（包括检验报告）。

四、SFDA受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时，应向申请人出具“申报资料签收单”，对申报资料进行形式审查，并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。

进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到何机构办理？国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案）手续方可销售，具体程序为：①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类？按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类：1.发用品2.护肤品3.彩妆品4.指(趾)甲用品5.芳香品特殊用途化妆品分类：1.育发类*2.健美类*3.美乳类*4.染发类5.烫发类*6.防晒类※7.除臭类※8.祛斑类※9.脱毛类※以上标有*的项目需做人体试用试验，标有※的项目需做人体斑贴试验。

4.卫生部注册（备案）的程序是怎样的？自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。

二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。

特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。