推荐单位深圳市医学会推荐意见
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ZL 2014 1
1
中国发明专利 中国
-01- 宫颈多点微注射装置 辉、刘志红、
0470404.7
15
周艳秋
2
中国发明专利
代表性论文目录
中国
ZL 2014 1 0470371.6
2018 -0810
宫颈阴道脱落细胞自采 收装置
吴瑞芳、杜 辉、张礼婕、
林金丽
序号
论文名称
刊名
年,卷 (期)及Байду номын сангаас
页码
影响 因子
年份 推荐奖种 项目名称 推荐单位
项目简介
2019 医学科学技术奖 宫颈癌筛查阳性者及宫颈鳞状上皮低度病变的临床管理策略 推荐单位：深圳市医学会 推荐意见：
在宫颈癌筛查中，如何处理大量筛查阳性的患者和大量属于疾病早期阶段 的宫颈鳞状上皮低度病变（CIN1）是两个难点。北京大学深圳医院完成的研究项目 “宫颈癌筛查阳性者及宫颈鳞状上皮低度病变的临床管理策略”，针对上述两个临床 处理难点进行，科学评价了 HPV 作为初筛方案筛查阳性者多种二次筛查分流方案、 阴道镜检查的敏感性及随机多点活检的价值，为制定阴道标准操作流程、筛查 HPV 阳性患者的合理处理提供了依据。研究成果被作为美国阴道镜宫颈病理协会（ASCCP） 推荐的《阴道镜标准流程（2016 年）》的重要依据。宫颈鳞状上皮低度病变（CIN I） 的自然病程研究、药物及物理治疗的随机对照研究、CIN1 转归预测因子研究为 CIN1 的合理临床处理提供循证医学证据。研究成果“宫颈鳞状上皮低度病变转归、影响 因素及干预的研究”2016 年 12 月被鉴定为国内先进水平，CIN1 自然病程研究论文 为中国阴道镜及宫颈病理协会（CSCCP）制定宫颈低度病变管理规范所应用。总之， 上述研究针对当前宫颈癌筛查临床处理难点进行，不仅具有先进性、科学性，还具 有临床使用价值。其成果运用有利于减少临床过度医疗和医患双方负担，因此具有 潜在的经济效益和良好的社会效益。研究共发表 SCI 论文 5 篇、中文核心期刊 15 篇。 部分技术和成果在深圳市内多家二级以上医疗机构开展实践并推广应用。我单位同 意推荐该项目申报 2019 年中华医学科技奖。
（6）首次对阴道镜下隐匿型宫颈高度病变（筛查阳性、阴道镜印象正常的高度病 变）的临床恶性潜能进行了分析，发现与可见阴道镜下高度病变相似。
（7）宫颈低度病变自然病史的前瞻性研究，提供了 548 例 CIN1 连续随访 4 年的研 究资料。研究发现 4 年病变逆转率 88.7%；进展率 4%。这是国内迄今为止最大样本
（1）提供了大样本的病毒载量、HPV 亚型与宫颈病变相关性分析数据。研究显示： 病毒载量与宫颈病变正相关,不同级别 HPV 亚型分布有所不同。
（2）对 HPV 初筛后筛查阳性者多种二次分流方案进行了评价。研究结果显示：HPV 亚型结合细胞学可减少细胞学和阴道镜检查数量、HPV 亚型和病毒载量的结合可以实 现一个检测同时完成初筛和二次筛查的目的，减少患者的复诊次数及医护工作。其 中大样本 HPV 病毒载量和 HPV A9 组作为二次筛查方案的评价，国内外没有相关数据 报道。 （3）在严谨科研设计下，科学评价了阴道镜敏感性及随机多点活检价值。 （4）对阴道镜下隐匿型宫颈高度病变（筛查阳性、阴道镜印象正常的高度病变）的 临床病例特征进行分析。发现阴道镜下隐匿型宫颈高度病变具有年龄偏大、上皮厚 度薄、病灶范围小的特点，证实阴道镜下隐匿型宫颈高度病变是客观存在的，其漏 诊不仅仅是阴道镜医生水平的问题。 （5）对阴道镜隐匿型宫颈高度病变的高危因素进行分层。发现筛查阳性患者中，具 有年龄≥45 岁、不满意阴道镜、细胞学异常、HPV16/18 感染等高危因素时，宫颈病 变的绝对风险增高。建议对具有细胞学异常合并 HPV 感染，特别是合并 HPV16/18 感 染的阴道镜检查印象正常者，实施多点随诊活检以减少宫颈高度病变漏诊率。相关 研究论文被作为美国阴道镜宫颈病理协会（ASCCP）推荐《阴道镜标准流程（2016 年）》 的重要依据。
的、连续随访 4 年的 CIN1 自然转归病史的数据资料，填补了国内 CIN1 自然转归病
史的空白。研究论文被中国阴道镜及宫颈病理协会（CSCCP）制定宫颈低度病变管理 规范所引用。
（8）完成两项宫颈低度病变随机临床对照研究，研究结果支持 CIN1 可以不干预、
随访的结论。
（9）p16、HPV L1 壳蛋白联合检测被认为可提示宫颈病变转归风险，研究数据多为 二者在不同级别宫颈病变中的表达。本研究对连续随访 3 年 CIN1 患者的组织切片进
通讯作 者（含共
同）
SCI 他引 次数
他引 总次 数
通讯作者 单位是否 含国外单
位
Evaluation of The
否
2016
Cervista HPV A9
J Med Mar;23 2.68
1 group In Screening
吴瑞芳 2
2
Screen (1):38 9
Patients for
-43
在宫颈癌筛查实践中，临床出现了两个处理难点：（1）如何处理大量筛查阳性 的患者。这部分内容涵盖了如何减少阴道镜转诊率、如何平衡宫颈癌前病变（即高 度病变）漏诊与阴道镜下活检带来的创伤之间关系的问题。（2）如何处理大量属于 疾病早期阶段的宫颈鳞状上皮低度病变（宫颈上皮内瘤变 I 级，CIN1)。宫颈低度病 变转归呈双向性，可以自然逆转、也可能进展出现癌变。出于医患双方对病变进展 风险的担忧，目前的处理处于过度治疗的状态。我们的研究针对上述两个临床处理 难点进行,主要研究内容和创新点有：
行连续的 p16、HPV L1 壳蛋白表达检测，研究结果显示：仅有 p16 阳性可作为 CIN1
向高级别病变进展的独立风险预测指标，上述数据国内外没有。 （10）提供了国内大样本的 CIN1 及 HPV 亚型流行病学资料。
知识产权证明目录
序号
类别
国别
授权号
授权 时间
知识产权具体名称
发明人
2019
吴瑞芳、杜
Cervical Cancer.
High-Grade
否
Cervical
Intraepithelial
Neoplasia Detected
2016
by
J Low Genit Jul;20 1.49
2 Colposcopy-Directe
