盐酸去氧肾上腺素注射液

盐酸肾上腺素注射液说明书

【批准文号】

国药准字H33021601

【中文名称】

盐酸肾上腺素注射液

【产品英文名称】

Adrenaline Hydrochloride Injection

【生产企业】

杭州民生药业集团有限公司

【功效主治】

主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药

【化学成分】

本品化学名称为：(R)-4［２-(甲氨基)-1-羟基乙基］-１，2-苯二酚盐酸盐

【药理作用】

兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关，常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降，大剂量使收缩压、舒张压均升高。

【药物相互作用】

1 α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。

2 与全麻药合用，易产生心律失常，直至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。

3 与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。

4 与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。

5 与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。

6 与β受体阻滞剂合用，两者的β受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

7 与其他拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。

8 与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

【不良反应】

1 心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

2 有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。

3 用药局部可有水肿、充血、炎症。 【禁忌症】

1 下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

盐酸去氧肾上腺素

Phenylephrine Hydrochloride

【适应症】用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速。

【用量用法】

(1)血管收缩，局麻药液中每20ml可加本品1mg，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2～3ml达到1：1000浓度。

(2)升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2～5mg，再次给药间隔不短于10～15分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔10～15分钟给药一次。

(3)阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20～30秒钟注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1～0.2mg，一次量以1mg为限

(4)严重低血压和休克（包括与药物相关的LBP），可静脉给药，五糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10ml（1:50000浓度），开始滴速100~180滴/min，血压稳定后递减至40~60滴/min，必要时浓度可加倍

(5)为预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在组织前3~4min肌注2~3mg

【不良反应】

(1)胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。

(2)持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而愈量应立即重视，调整用药量；反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他愈量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

(3)静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。

【禁 忌】高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

【注意事项】

(1)交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。

(2)下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺机能亢进、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。

盐酸去氧肾上腺素中国药典2015年版

【鉴别】取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验，

显相同的结果。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分

别加水制成每lml中含50mg的溶液，溶液应澄清;如显浑浊，与1 号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与

橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较，均不得更深。

水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定， 含水分不得过7.0%。

酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌照盐酸去甲万古霉

素项下的方法检查，均应符合规定。其他除装量差异限度不得过±7%外，应符合注射剂项

下有关的各项规定（通则0102)。

【含置测定】取装量差异项下的内容物，照盐酸去甲万 古霉素项下的方法测定。每lmg的C65H73C12N9024相当于

1000去甲万古霉素单位。

【类别】同盐酸去甲万古霉素。【规格】0. 4gC40万单位）（按C65H73C12N902D

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

盐酸去氧肾上腺素

Yansuan Quyangshenshangxiansu

Phenylephrine Hydrochloride

C9H13N02 • HCl 203.67

本品为GR)-( —)-a-[(甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。

按干燥品计算• HC1应为98. 5%〜102.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

本品在水或乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点（通则0612)为140〜145°C。

比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml

中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一42°至一47°。

【鉴别】（1)取本品约10mg，加水lml溶解后，加硫酸铜

试液1滴与氢氧化钠试液lml,摇匀，即显紫色；加乙醚lml振

摇，乙醚层应不显色。(2)取本品约lOmg,加水lml溶解后，加三氣化铁试液1

盐酸异丙肾上腺素注射液

【药品名称】 通用名：盐酸异丙肾上腺素注射液

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为盐酸异丙肾上腺素，化学名称为4-[（2-异丙氨基-1-羟基）乙基]-1，2-苯二酚盐酸盐。

分子式：C11H17NO3·HCl

分子量：247.72

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理作用】

本品为β受体激动剂，对β1和β2受体均有强大的激动作用，对α受体几无作用。主要作用：①作用于心脏β1受体，使心收缩力增强，心率加快，传导加速，心输出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受体，使骨骼肌血管明显舒张，肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张，血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高，舒张压降低，脉压差变大。③作用于于支气管平滑肌β2受体，使支气管平滑肌松弛。④促进糖原和脂肪分解，增加组织耗氧量。

【药代动力学】

静注后，作用维持不到1小时。T1/2根据注射的快慢为1分钟至数分钟。静注后约40%~50%以原形排出。

【适应症】

⑴治疗心源性或感染性休克。

⑵治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。

【用法用量】

1、救治心脏骤停，心腔内注射0.5~1mg。

2、三度房室传导阻滞，心率每分钟不及40次时，可以本品0.5~1mg加在5%葡萄糖注射液200~300ml内缓慢静滴。

【不良反应】 常见的不良反应有：口咽发干、心悸不安；少见的不良反应有：头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。

【禁忌症】 心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。

【注意事项】

1、心律失常并伴有心动过速；心血管疾患，包括心绞痛、冠状动脉供血不足；糖尿病；高血压；甲状腺功能亢进；洋地黄中毒所致的心动过速慎用。

2、遇有胸痛及心律失常应及早重视。

3、交叉过敏，病人对其他肾上腺能激动药过敏者，对本品也常过敏。