冷藏药品管理制度

零售药店冷藏冷冻药品管理制度第一章总则第一条为了加强冷藏、冷冻药品（以下简称冷藏药品）的储存与销售管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本公司冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。

第三条本公司应建立健全冷藏药品质量管理体系，对冷藏药品实行全过程质量管理，确保冷藏药品质量安全。

第四条本公司应配备专业的冷藏药品储存设施和设备，保证冷藏药品在适宜的温度下储存和运输。

第二章人员管理第五条冷藏药品的相关人员应具备相应的资质和专业知识，经培训考核合格后方可上岗。

第六条冷藏药品的相关人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。

第七条冷藏药品的相关人员应遵守本制度，服从管理，不得违反规定操作。

第三章采购与储存第八条冷藏药品的采购应严格按照法律法规和公司规定进行，选择具有合法资质的供应商。

第九条冷藏药品的采购应根据实际需求进行，避免过量采购导致药品过期。

第十条冷藏药品应储存在专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。

第十一条冷藏药品的储存应遵循“先进先出”的原则，确保药品的有效期。

第十二条冷藏药品的储存环境应保持清洁、干燥，避免阳光直射。

第四章销售与配送第十三条冷藏药品的销售应严格按照法律法规和公司规定进行，确保药品在适宜的温度下销售。

第十四条冷藏药品的销售人员应向顾客说明药品的储存条件和使用方法，指导顾客正确储存和使用药品。

第十五条冷藏药品的配送应采用专业的冷链物流，保证药品在适宜的温度下运输。

第十六条冷藏药品的配送人员应具备相应的配送资质，熟悉冷链物流的操作流程。

第五章质量管理与监督第十七条公司应设立质量管理部，负责冷藏药品的质量管理和监督工作。

第十八条质量管理部应定期对冷藏药品的储存、销售、配送等环节进行检查，确保冷藏药品质量安全。

第十九条质量管理部应建立冷藏药品的质量档案，记录冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的相关信息。

★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。

冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

冷藏药品管理制度一、冷藏药品的定义冷藏药品是指那些需要在特定的低温条件下进行储存和运输的药品，以确保其质量、安全性和有效性不受损害的药品。

包括但不限于生物制剂、疫苗、血液制品、一些抗生素等。

二、冷藏药品管理的原则1.温度控制原则：冷藏药品的储存和运输应在规定的温度范围内进行，防止温度过高或过低对药品造成质量损害。

一般情况下，冷藏药品的储存温度应维持在2℃-8℃之间。

同时，应采取相应措施确保温度的稳定性，例如使用专用的冷藏设备、监测仪器等。

2.环境监测原则：冷藏药品的储存和运输环境应定期进行监测，确保环境条件符合药品的要求。

应对温度、湿度等关键参数进行实时监测，并记录相关数据。

如发现异常情况，应及时采取纠正措施，并进行记录和报告。

3.记录和报告原则：对于冷藏药品的储存、运输和使用情况，应进行详细的记录和报告。

记录应包括但不限于储存温度、环境监测结果、药品名称、批号、有效期等信息。

对于异常情况的纠正措施也要进行记录。

定期进行报告，以确保冷藏药品管理的透明度和可追溯性。

三、冷藏药品管理的责任及授权1.责任：冷藏药品管理的责任由相关部门或个人承担。

包括但不限于药品管理部门、仓库管理员、药品使用者等。

应明确各部门或个人的责任和权限，并定期进行考核和培训。

2.授权：对于冷藏药品管理的相关工作，应授予相应的授权。

包括但不限于授权相关部门使用冷藏设备、监测仪器等，授权仓库管理员对冷藏药品进行入库、出库等操作，授权药品使用者对于冷藏药品的核对、使用等。

四、冷藏药品的储存和运输要求1.储存要求：冷藏药品的储存应采取特定的措施。

包括但不限于使用专用的冷藏设备，保持设备的良好工作状态，确保温度的稳定性。

同时，冷藏设备应在可操作范围内进行定期保养和校验，并记录相关信息。

2.运输要求：冷藏药品的运输应符合相关规定和标准。

在运输过程中，应尽可能减少温度的波动，并采取必要的保护措施，防止外界温度对冷藏药品造成影响。

同时，运输过程中应加强监测和记录，以确保药品运输的安全性和完整性。

药品冷藏管理制度(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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冷链药品管理制度1、制定目的。

确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2、依据。

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。

3、范围。

适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。

4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.4冷藏药品的发货运输温度。

4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。

4.6冷藏药品的温度控制和监测求。

冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。

4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。

冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。

1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。

主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。

2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。

要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。

主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。

3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。

要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。

主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。

4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。

一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。

二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。

三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。

2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。

3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。

4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。

四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。

索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。

（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。

2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。

（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。

（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。

（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。

3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。

（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。

（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。

（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。

4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。

（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。

（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。

五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。

2024年门店冷藏药品质量管理制度1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链管理的管理规定。

2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。

3、适用范围：门店有冷藏药品管理。

4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。

5、内容：5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。

冷藏设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。

5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。

收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。

冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

冷藏药品的收货、入店通常应在____分钟内完成。

5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。

5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。

5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。

5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供服务，以保证药品在适应的温度下，便于携带。

2024年门店冷藏药品质量管理制度（二）____年门店冷藏药品质量管理制度一、引言随着医药技术的不断进步和药品供需关系的日益紧张，门店冷藏药品的管理显得尤为重要。

本制度旨在规范门店冷藏药品的质量管理，确保药品质量安全，保障消费者的用药安全。

二、安全环境设施建设1. 门店冷藏药品存储区域应符合药品储存的要求，必须具备恒温恒湿的功能。

冷藏药品管理制度一、目的与依据冷藏药品管理制度的目的是规范和保障冷藏药品在采购、储存、运输和使用过程中的安全性，确保药品质量和疗效。

本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《冷藏药品管理规范》等相关法律法规和标准。

二、适用范围本制度适用于所有需要冷藏储存的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。

三、负责部门1. 药房部门负责冷藏药品的采购、储存、销售和管理。

2. 医院质量管理部门负责监督和检查冷藏药品管理的执行情况。

四、冷藏设备及设施1. 药房必须配备符合规定的冷藏设备，保持恒定的温度和湿度，确保药品的质量和稳定性。

2. 冷藏设备必须定期维护、检修，并记录维修记录。

3. 冷藏设备必须具有温度报警功能，监控温度波动并能及时发出警报。

4. 冷藏设备必须安装在通风干燥的地方，远离热源和阳光直射。

五、冷藏药品的采购和验收1. 采购冷藏药品必须选择正规的药品供应商，确保药品的质量和来源可靠。

2. 冷藏药品的验收必须由专业人员进行，确认药品整体包装完好，冷链运输记录完整，并符合规定的储存条件和标签说明。

六、冷藏药品的储存1. 冷藏药品必须按照规定的温度和湿度要求进行储存，严禁超温超湿。

2. 冷藏药品必须按照规定的摆放方式放置，避免交叉感染。

3. 冷藏药品必须定期检查和记录温度、湿度以及冷链运输记录，确保药品质量。

七、冷藏药品的运输1. 冷藏药品的运输必须选择符合规定的设备和车辆，保持温湿度稳定。

2. 冷藏药品的运输必须按照规定的路线和时间进行，尽量避免长时间停车和暴露在高温环境中。

八、冷藏药品的使用1. 冷藏药品的使用必须按照标签说明和医嘱使用，严格控制剂量和频次。

2. 冷藏药品的使用过程中必须严格遵守无菌操作规范，避免交叉感染和药品污染。

3. 冷藏药品的使用后必须及时归还冷藏设备，并记录使用情况。

九、质量监督与管理1. 药房部门必须定期进行冷藏药品及设备的质量检查和评估。

2. 医院质量管理部门必须对冷藏药品管理的执行情况进行监督和检查，并及时纠正不足之处。

冷藏药品管理制度模版1、目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的质量。

2、依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围:适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。

4、责任:门店所有上岗人员。

5、内容:5.1冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。

营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。

5.2冷藏药品验收要在到货____小时内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放;如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。

5.3冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。

5.4门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。

5.5销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。

冷藏药品管理制度模版（2）1. 引言本制度旨在加强对冷藏药品的管理，确保其安全性和有效性，促进药品质量的保障。

各相关部门必须按照本制度的规定进行操作，严格遵守冷藏药品的储存、运输、配送和使用流程，保证药品的质量和可追溯性。

2. 责任部门及人员2.1 冷藏药品管理部门负责制定和监督冷藏药品管理制度，并指导各相关部门的操作；负责对冷藏药品的采购、储存、配送和使用进行监督和管理。

2.2 负责人员各相关部门的负责人应对本部门涉及的冷藏药品的安全管理负责；负责对本部门的工作人员进行培训和教育，确保操作规范和合规。

3. 冷藏药品储存管理3.1 储存设施3.1.1 冷藏药品的储存设施应符合国家相关标准和要求；3.1.2 储存设施应定期进行维护保养和检查，确保正常运行。

冷藏药品管理制度是指对需要在冷藏条件下保存和运输的药品进行管理的一套规章制度。

1.冷藏药品的分类管理：根据药品的不同冷藏要求，将冷藏药品进行分类管理，确保不同药品的冷藏条件符合要求。

2.冷藏设备的安装与维护：冷藏设备的安装要求符合相关法规要求，设备定期维护、巡检，并做好记录，确保冷藏设备的正常运行。

3.冷藏药品的储存条件：确保冷藏药品储存在推荐的温度范围内，避免温度过高或过低对药品质量的影响。

4.冷藏药品的运输：对冷藏药品的运输过程中，确保温度控制良好，防止温度波动，同时要求合适的包装材料和容器，以保护药品的稳定性。

5.冷藏药品的记录与监控：建立冷藏药品的记录制度，对药品的温度、储存时间等信息进行准确记录和监控，确保药品质量的可追溯性。

6.紧急情况处理：制定紧急情况处理方案，对冷藏设备故障、温度异常等情况进行应急处理，确保药品质量不受影响。

7.人员培训和管理：对从事冷藏药品管理的人员进行培训，提高其对冷藏药品管理的认识和技能，同时建立健全的人员管理制度。

8.药品质量管理体系的建立：建立冷藏药品质量管理体系，包括质量控制、质量评估等环节，确保冷藏药品的质量符合要求。

以上是基本的冷藏药品管理制度，可以根据实际情况进行细化和完善。

冷藏药品管理制度（二）某医疗机构冷藏药品管理制度一、目的和适用范围1.1 目的：为了确保冷藏药品的质量和使用效果，保证患者的用药安全，规范医疗机构内冷藏药品的管理流程和操作规范。

1.2 适用范围：适用于医疗机构内冷藏药品的管理，包括但不限于冷藏药品的储存、运输、使用和检验。

二、管理责任2.1 冷藏药品管理委员会：医疗机构应设立冷藏药品管理委员会，负责冷藏药品管理的决策和监督，委员会成员包括医院领导、药剂科主任、药品管理人员等相关人员。

2.2 药剂科主任：负责冷藏药品管理委员会的日常工作，对冷藏药品管理工作负总责。

2.3 药品管理人员：负责管理冷藏药品的储存、盘点、出库等工作，对冷藏药品管理工作负责。

冷藏药品管理制度冷藏药品是指需要存放在低温环境下的药品，其管理制度对于保障药品质量和有效性非常重要。

以下将详细介绍冷藏药品管理制度的相关内容。

一、冷藏药品的定义和分类冷藏药品是指需要在2-8摄氏度低温环境下储存和运输的药品。

根据不同的特性和储存要求，冷藏药品可分为不同的分类，例如生物制品、疫苗、血液制品等。

二、冷藏药品的储存条件和设施1. 温度控制：低温环境下的温度需要精确控制在2-8摄氏度之间，以确保药品的稳定性和安全性。

2. 温度监测：设立温度监测系统，对冷藏设施内的温度进行实时监测和记录。

3. 设备维护：定期检查和维护冷藏设备，确保设备的正常运转和温度的稳定性。

4. 充足空间：为了避免不同药品间的交叉污染，冷藏药品的存放应有充足的储存空间和合理的摆放方式。

三、冷藏药品的采购和入库管理1. 采购合同：与供应商签订采购合同，明确药品的储存要求和供应商的责任。

2. 货物验收：对每批冷藏药品进行验收，包括检查药品标签、包装完整性和温度记录等。

3. 温度记录：对于入库的药品，需要记录温度信息，以便跟踪和追溯药品的温度历史。

四、冷藏药品的储存和保管1. 分区管理：将冷藏药品按照不同特性和储存要求进行分区管理，避免交叉污染和混淆。

2. 包装完整性：每个冷藏药品应有完整的包装，以确保药品的完整性和安全性。

3. 温度监测：定期检查和记录冷藏设施的温度，以确保温度的稳定性符合要求。

4. 防潮防湿：冷藏设施内应保持干燥，并定期清理和排除潮湿环境。

五、冷藏药品的配送和运输1. 温度监控：在药品配送和运输过程中，需要监控和记录药品的温度信息。

2. 运输工具：使用专门的冷藏运输工具，确保药品在运输过程中的温度稳定性。

3. 运输记录：对于每次药品的配送和运输，需要记录温度信息和运输过程中的任何异常情况。

六、冷藏药品的操作规范和培训1. 操作规程：制定冷藏药品操作规程，明确储存和操作的要求，包括温度监测、药品摆放、包装要求等。

冷藏药品的管理制度
1、冷藏药品的验收
在冷库中设立待验区，冷藏药品进入我院后立即进入冷库，验收工作在冷库内完成。

2、冷藏药品的储藏
《中国药典（2010年版）》规定，冷处系指2～10℃，抗菌药物要求在冷暗处贮藏。

生物制品贮藏和运输规程规定，生物制品的贮藏温度通常为2℃～8℃，有专门规定者除外。

故《中国药典》对冷处的温度规定和对生物制品贮藏温度的要求不完全相同，但二者的重叠度较大。

为了节省资源，将冷库的温度范围设定为3℃～7℃，使冷库温度范围同时适合生物制品和抗菌药物。

3、冷藏药品温度的控制
为了有效控制冷藏药品的贮藏温度，在冷库和药品冷藏柜另外配备温度计，由管理人员每天监测和记录温度，每日2次，药剂科质量管理小组每月检查其工作质量。

临床科室配备冰箱贮藏冷藏药品，并规定冷藏药品注射剂每次处方量为一日用量，门诊病人使用的注射剂不得带出院外。

药品一经发出，不得退换。

4、冷藏药品的运输管理
药品配送公司采用冷链方式运输冷藏药品，否则不得验收入库。

院内冷藏药品采用专用的温控箱运输到各个药房，并尽量缩短运输时间。

由药房运输到各个临床科室的采取小的温控箱，到临床科室后，立即进入科室的冰箱储藏。

门店冷藏药品质量管理制度范文一、引言冷藏药品是指需在低温环境下储存和运输的药品，包括生物制品、疫苗、血液制品等。

门店冷藏药品质量管理制度是用于保证冷藏药品质量和安全的一系列规范和程序，旨在提高门店冷藏药品的质量水平，保障患者用药安全。

二、管理目标1. 确保门店冷藏药品处于指定的储存温度内；2. 防止冷藏药品的交叉污染；3. 保证冷藏药品的有效期；4. 建立健全的冷藏药品质量管理体系；5. 提高门店人员对冷藏药品的管理水平。

三、管理原则1. 符合相关法律法规和规章制度；2. 严格遵守冷藏药品的储存、运输和使用规范；3. 维护冷藏药品的有效成分和药效；4. 防止冷藏药品的交叉污染；5. 加强门店人员对冷藏药品管理的培训和教育；6. 定期检查、维护和维修冷藏设备；7. 积极参与冷藏药品质量监控和不良事件的记录和报告。

四、管理内容1. 冷藏设备（1）选用符合标准的冷藏设备；（2）设备安装位置应避免阳光直射和热源；（3）冷藏设备的表面应保持清洁，并能够容易清洁；（4）设备内的温度进行定期监测和记录；（5）设备维护和维修应按要求进行，有记录和报告。

2. 冷藏药品的接收和储存（1）接收冷藏药品前，门店人员应检查货品包装和保质期，确保符合要求；（2）冷藏药品的储存温度应符合药品要求，防止温度过高或过低；（3）冷藏药品存放应避免阳光直射和热源，保持通风良好；（4）接收的冷藏药品应及时进行验收，将货品名、规格、数量等信息登记在记录册，保存货品标签和说明书。

3. 冷藏药品的保质期管理（1）冷藏药品的保质期应严格控制，避免使用过期药品；（2）冷藏药品的保质期应根据药品要求进行记录和标注；（3）冷藏药品过期前应提前通知相关人员，并按要求处理。

4. 冷藏药品的配送和使用（1）冷藏药品的配送应符合相关规范和要求，避免药品在运输过程中受到损坏；（2）冷藏药品的使用应按照药品说明书和相关规范进行，避免误用或交叉污染；（3）门店人员应定期检查冷藏药品的使用状况，及时处理过期、变质或损坏的药品。

一、总则为了确保医院西药的质量和安全，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有西药冷藏药品的管理，包括冷藏药品的采购、储存、运输、使用、报废等环节。

三、冷藏药品的定义冷藏药品是指需要在规定的温度范围内储存、运输的药品，其标签或者说明书上应明确标注储存条件。

四、冷藏药品管理制度1. 采购管理（1）采购部门应严格按照国家药品监督管理部门批准的药品生产企业和药品批准文号采购冷藏药品。

（2）采购的冷藏药品应附有药品生产企业的质量检验报告书，证明其符合规定的储存条件。

2. 储存管理（1）冷藏药品应储存在专用冷藏库内，库房温度应控制在2℃～8℃之间，并设有温度记录仪，每班次记录库房温度。

（2）冷藏药品应按药品批准文号、剂型、规格、批号等分类存放，并设置明显的标识。

（3）冷藏药品应定期检查库房温湿度，发现问题及时处理。

（4）冷藏药品的储存期限应严格按照药品说明书或生产企业的规定执行。

3. 运输管理（1）冷藏药品的运输应使用符合规定的冷藏运输工具，确保药品在运输过程中温度稳定。

（2）运输过程中应避免阳光直射、剧烈震动和碰撞。

（3）运输过程中应配备温度记录仪，实时监控运输过程中的温度变化。

4. 使用管理（1）医务人员在用药前应检查冷藏药品的外观、标签等信息，确保药品完好无损。

（2）医务人员在用药过程中应严格按照药品说明书或处方执行，确保用药安全。

（3）使用后的冷藏药品包装应妥善保管，不得随意丢弃。

5. 报废管理（1）冷藏药品在储存、运输、使用过程中出现以下情况之一，应予以报废：药品标签脱落、模糊不清；药品过期；药品变质；药品损坏；药品发生污染。

（2）报废的冷藏药品应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。

五、监督检查1. 医院药品管理部门应定期对冷藏药品的管理工作进行监督检查，确保各项制度落实到位。

门店冷藏药品质量管理制度一、总则为了确保门店冷藏药品的质量和安全，并符合国家相关规定，特制定本门店冷藏药品质量管理制度（以下简称“本制度”）。

二、适用范围本制度适用于门店冷藏药品的质量管理工作。

三、质量管理组织架构1.门店负责人：负责本店所有药品质量管理工作的组织、协调和督导。

2.药品质量管理负责人：负责门店药品质量管理工作的具体组织和实施。

3.相关部门员工：执行门店药品质量管理制度，确保冷藏药品的质量和安全。

四、职责和义务1.门店负责人(1) 提供必要的经费和资源，保障质量管理工作的顺利进行。

(2) 确保质量管理负责人和相关部门员工的必要的培训和教育。

(3) 配合相关部门进行质量监督和验收工作。

2.药品质量管理负责人(1) 负责门店冷藏药品质量管理工作，包括药品的采购、运输、存储、使用等环节。

(2) 完善冷藏设备的运行维护计划，并确保设备正常运行。

(3) 确保门店冷藏药品符合国家相关法规和标准。

(4) 组织并参与门店冷藏药品的监督检查和质量风险评估。

3.相关部门员工(1) 严格按照要求执行冷藏药品的存储和使用规定。

(2) 定期参加药品质量管理培训，提高质量意识和技能。

(3) 参与药品质量管理工作，如检查冷藏设备运行情况、药品存储条件等。

(4) 发现质量问题及时上报，并积极参与质量问题的解决工作。

五、冷藏药品的采购与验收1.采购：(1) 核实供应商的资质，确保供货商具有合法经营资质。

(2) 根据采购计划，选择合作的供应商进行药品采购。

(3) 与供应商签订合同，明确药品的名称、规格、数量、价格等信息。

(4) 采购的冷藏药品必须具备国家药品监督管理局颁发的合格证明，并在保质期内。

2.验收：(1) 在药品送达门店后，核实药品的名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息是否与采购合同一致。

(2) 检查药品的包装是否完好，有无破损、泄漏等现象。

(3) 检查冷藏设备的温度和湿度是否符合要求。

(4) 对药品进行质量抽样检验，确保符合国家相关标准。

冷藏药品管理制度目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。

范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。

职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。

一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。

1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

做好实时温度记录，并签字确认。

1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在____分钟内。

1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。

1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。

等待原供货单位接收处理1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。

1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。

二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。

发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。

及时报告公司质管科处理。

2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期____年，记录至少保留____年备查。

三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。

一、目的为确保冷藏药品在医院的储存、流通、使用过程中保持其质量与安全性，防止药品因温度变化而失效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

本制度实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

二、适用范围本制度适用于医院所有冷藏药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品、抗生素、中药注射剂等，以及其他需在特定温度下储存和使用的药品。

三、五专管理内容1. 专人负责（1）指定专人负责冷藏药品的管理工作，包括采购、验收、储存、分发、使用等环节。

（2）专人负责对冷藏药品的储存环境进行监控，确保温度符合规定要求。

（3）专人负责冷藏药品的账目管理，做到账物相符。

2. 专柜加锁（1）冷藏药品应存放在专用冷藏柜中，并由专人负责加锁管理。

（2）冷藏柜应定期检查，确保锁具完好，防止药品被盗或意外损坏。

3. 专用账册（1）建立冷藏药品专用账册，详细记录药品的名称、规格、批号、数量、有效期、购进日期、使用日期等信息。

（2）账册应妥善保管，不得随意涂改、撕毁或丢失。

4. 专用处方（1）冷藏药品的使用应严格按照医生处方执行，处方需注明药品名称、规格、用量、用法等信息。

（2）处方应由具有处方权的医师开具，并经药师审核签字后方可调配。

5. 专册登记（1）建立冷藏药品使用专册，详细记录药品的使用情况，包括患者姓名、药品名称、规格、用量、用法、使用日期等信息。

（2）专册应妥善保管，定期进行核对，确保药品使用情况的真实性。

四、管理与监督1. 药剂科负责冷藏药品的管理工作，定期对冷藏药品的储存、使用情况进行检查。

2. 医院质控部门负责对冷藏药品的管理工作进行监督，确保制度落实到位。

3. 对违反本制度的行为，将按照医院相关规定进行处理。

五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

药品冷藏管理制度(通用篇)一、目的为保证药品质量，确保患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品储存的规定，结合本单位实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位的药品冷藏储存管理工作。

三、职责分工1. 药品管理部门负责药品冷藏储存工作的组织、实施和监督。

2. 药品储存保管人员负责药品的入库、储存、出库、养护等工作。

3. 设备管理部门负责冷藏设施的维护、保养和维修。

四、药品冷藏储存条件1. 冷藏设施：根据药品储存要求，配备适宜的冷藏设施，包括冰箱、冷库等。

2. 温度控制：冷藏设施的温度应保持在药品说明书规定的范围内，确保药品质量。

3. 湿度控制：冷藏设施的湿度应保持在适宜范围内，防止药品受潮。

4. 照明：冷藏设施内应保持适当的照明，便于药品储存和养护。

五、药品入库管理1. 药品入库前，应检查冷藏设施的温度、湿度是否符合要求。

2. 药品入库时，应严格遵循“先进先出”的原则，优先存放近期到货的药品。

3. 药品入库时，应进行验收，确保药品的品名、规格、批号、有效期等信息与采购记录相符。

4. 药品入库后，应及时登记入库单，并与实际库存相符。

六、药品储存管理1. 药品应按药品说明书规定的温度、湿度要求进行储存。

2. 药品应分类存放，标签清晰，易于识别。

3. 药品储存时，应避免阳光直射、高温、潮湿等不良环境。

4. 药品储存时，应保持通道畅通，便于养护和搬运。

5. 药品储存时，应定期进行养护，确保药品质量。

七、药品出库管理1. 药品出库时，应检查冷藏设施的温度、湿度是否符合要求。

2. 药品出库时，应核对出库单与实际库存，确保药品品种、规格、批号、有效期等信息准确无误。

3. 药品出库后，应及时更新库存记录，确保库存数据的准确性。

4. 药品出库时，应遵循“先进先出”的原则，优先发放近期到货的药品。

八、药品养护管理1. 药品养护人员应定期对冷藏药品进行检查，包括外观、包装、有效期等。

2. 发现异常情况，应及时采取措施，如隔离存放、报废等。

冷藏药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范冷藏药品的管理，保证药品的质量和安全，提高工作效率，制定本制度。

第二条本制度适用于所有需要冷藏的药品管理。

第三条冷藏药品的存储、运输、使用等环节必须符合药品管理法规，并严格按照本制度执行。

第四条冷藏药品的管理涉及的部门包括：质量控制部门、药品采购部门、药库管理部门、药品运输部门等。

第五条冷藏药品的管理主要包括以下方面：存储环境的控制、温度测量记录、运输条件的保证、使用目录的建立与更新、药品的接收、入库、领用和退库等。

第二章存储环境的控制第六条冷藏药品的存储环境必须满足以下条件：（一）温度冷链：存储环境温度必须在2℃～8℃之间，要求温度的变化范围不超过±2℃。

（二）湿度冷链：存储环境相对湿度必须在30%～70%之间，要求湿度的变化范围不超过±5%。

（三）光线冷链：存储环境必须保持光线充足，且不能直射日光。

第七条冷藏药品的存储环境必须进行定期检查和调整，以确保温度、湿度和光线的要求得到满足。

存储环境的检测记录需要保存备查。

第八条温度控制设备必须使用专业准确的温度计进行校准，校准周期不得超过一年。

第三章温度测量记录第九条冷藏药品的存储环境必须安装温度记录仪，并能够实时监测和记录温度。

第十条温度测量记录仪的设置位置必须在存储区域的关键位置，如存储柜内部、存储区域的入口等。

第十一条温度测量记录仪必须定期校准，校准记录需要保存备查，并且随时可以提供给相关部门。

第十二条温度测量记录必须每天记录一次，并且保留至少3年以上。

第四章运输条件的保证第十三条冷藏药品在运输过程中必须保持适当的温度。

第十四条冷藏药品的运输必须使用专业的冷藏车辆或冷藏容器，并确保运输过程中温度的稳定性。

第十五条运输过程中必须进行温度监测，记录和报告温度数据。

第十六条运输温度的记录必须保存备查，并且随时可以提供给相关部门。

第五章使用目录的建立与更新第十七条药库管理部门必须建立冷藏药品使用目录，并分门别类进行归档。

药店药品冷藏管理制度一、目的为了确保药品在储存和销售过程中的质量和有效性，保障顾客的用药安全和健康，药店设立药品冷藏管理制度。

通过规范管理，确保药品冷藏环境的温度、湿度等参数符合要求，提高药品的稳定性和药效，减少药品损耗和浪费，提升药店的服务质量和声誉。

二、适用范围本管理制度适用于药店所有需要冷藏的药品，包括但不限于生物制剂、疫苗、血液制品、冷链药品等。

三、责任部门及人员1.药品负责人：负责药品冷藏管理制度的实施和监督，确保冷藏设备正常运行，温度湿度记录准确，药品质量在控制范围内。

2.药品管理者：负责落实冷藏管理制度，监督药品冷链运输、入库、出库、销售等环节，确保药品质量完整和安全。

3.药品销售员：负责冷藏药品的销售和咨询工作，配合药品管理者进行库存盘点和检查，对药品冷链运输、储存等环节有监督职责。

4.维修工程师：负责药品冷藏设备的安装、维护和维修，确保设备正常运转，随时保持符合要求的温湿度环境。

四、冷藏设备要求1.冷藏设备应符合相关国家标准，具备冷切换、报警功能，能够实现定时温湿度监控和记录。

2.设备应保持干净整洁，定期进行清洁和消毒，避免灰尘、细菌、霉菌等对药品造成污染。

3.设备应放置在通风良好的位置，避免阳光直射和湿度过高的环境，确保运转稳定和温度一致。

五、药品冷链管理1.进货环节：冷藏药品在运输途中应使用专用冷藏箱，保持温度在2-8摄氏度之间，运输过程中严禁开箱查看，避免破坏冷链。

2.入库环节：冷藏药品入库前，应核对冷链运输记录，检查温度记录是否符合要求，按照规定温度放置到冰箱或冷藏柜中。

3.出库销售：出库前应检查药品冷藏环境的温湿度记录，确保药品质量在控制范围内，避免药品受潮、受热等影响。

4.库存管理：定期检查冷藏设备的运行状况和温湿度记录，及时处理异常情况，防止药品质量受损和腐坏。

六、温湿度监控1.设立冷藏设备故障和报警系统，保障设备的正常运行和稳定温湿度环境。

2.定期对冷藏设备进行温度校准和检验，确保温度显示准确可靠。