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文件制修订记录1.0目的规范实验室管理，确保在组织质量控制、质量改进工作中所进行的检验、测量、试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。
2.0适用范围本规定适用于公司范围内所有用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的全过程管理控制。
3.0术语及定义3.1实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。
4.0职责4.1过程质量管理部4.1.1负责实验室测量设备的检定/测量归口管理，对外部实验室能力及进货检验的性能试验进行监控；4.1.2负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。
4.2人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。
4.3试制试验部4.3.1负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程；4.3.2负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3负责对生产制造过程和新产品研制开发过程中的零部件、发动机、白车身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。
5.0工作程序5.1工作流程：见附件。
5.2试验范围5.2.1实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。
本公司实验室试验项目：检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、电池性能试验、环境与材料性能试验。
实验室设备及试验项目一览表应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中说明。
5.2.3用来进行上述活动的设备、方法和标准的清单详见《实验室设备及试验项目一览表》。
5.3实验室人员资格确认5.3.1实验室应由技术、测量、试验人员组成，技术人员对技术负全面责任，测量、试验人员按照各自的职责完成测量/试验任务，确保测量、试验工作的公正性和准确性。
5.3.2监控与测量装置的有关人员（包括计量检测、计量管理以及其使用操作人员），应当具备相应的能力和资格，以确保测量系统的准确性和完整性。
XXXX食品有限公司
实验室检测工作流程图
送样收样人验收、登记、保管样品符合要求样品不符合要求检测样品的送检通知送样人员重新取样
无检测能力的，外检检测能力的，自检
严格按标准规定的项目、方法进行检测，超差需重测协议/填写检测委托书样品邮寄数据处理、原始记录经检测人员自校后，送复核人复核
跟踪检测结果
复核无误后，结合外复核发现问题，提出复检处理意见
收取检测报告检报告编制检测报告
检测主管审核检测报告
授权签字人批准、签发检测报告
反馈送样人员/QA原始记录、报告存档。
查验科工作流程图各实验组接收各种标本并查对当日检验标本贴条码编号，并离心处理标本调整各种仪器运转状态查验剖析室内质量控制紧急值、疑难结果剖析批准质控及检记录仪器有关参进行复查做好记录并通知临床医生或护士验结果，做好登记数室内质控结果查验、审查签发双署名报告查验后标本按要求办理标本、寄存各种穿刺液等穿刺标本按要求办理医生申请查验项目申请、填写查验申请输入电脑网络护士工作站填写患者标识、抽血、上花费血液大小便按有关要求采嘱病人按要取血液样本求留取标本查验科各实验组签收详细实验组进行查验各实验组查验后签发报告单送回各病房并签收病人持就诊卡医生填写查验申请单血液标本查验病人持就诊卡到收费处交费大小便其余查验项目病人凭查验单到门病人留取标本到相应实验组留取诊采血室采血（按项目要求），瞩病人取报告时间体液实验室或有关部门各实验组查验后并各实验组检测后签发报告单查对签发报告患者取报告患者取报告到医生处诊断查验科不合格标本办理流程病房标本接收检查查对患者信息及条形码，察看标本状态门诊标本采集核对条形码及患者信息，察看标本状态不合格标本不合格标本送实验室办理不合格标本记录后，通不合格标本登记退后知申请科室从头留取回从头留取从头留取后，各实验组检验后并查对签发报告病房查验单每天下午返回病房门诊查验单：血液每天下午13点 30分取体液其余按查验人员提示取查验科各岗位平时工作流程图生化室岗位平时工作流程图接收标本（门诊、病房）准备阶段：在收到标本后，按条码组合进行分类、编号，离心分别血清，并将血清吸入检测杯或直接将样品管按次序放入样品架上（盘）。
血清标本上机剖析：开机后先检查试剂，用省临检中心供给的质控物做病人标本和室内质控检测，质控在控（± 2SD）范围合格。
不然需要检查不合格项单个项目和小组合先安排，若有急诊项目则于急诊程序优先检测。
结果报告与审查查对：生化剖析仪每达成一个组合的测定即给出结果，其结果及时传递到 LIS 系统，经过在电脑屏幕上依据条码收费项目逐个审查后打印出查验报告。
实验室工作流程图目录
1、实验室工作流程图
2、临床和特殊诊断工作流程图
3、细菌学检验室工作流程图
4、血清学检验室工作流程图
5、生理生化试验室工作流程图
6、寄生虫检验工作流程图
7、病理组织学检验工作流程图
8、分子生物学诊断室工作流程图
9、细胞室工作流程图
10、病毒室工作流程图
11、出具诊断报告流程图
12、出具监测报告流程图
1 实验室工作流程图
2 临床和特殊诊断室工作流程图
5 生理生化试验室工作流程图
6 寄生虫学检验流程图
7 病理组织学检验流程图
8 分子生物学诊断室工作流程图
9 细胞室工作流程图
10 病毒室工作流程图。
实验室试验流程图
第一次做该试验
试验测试 实验室检查物料是否与申请单一致，规格外观是否符合要求
无异常
有异常
或与 收料登记单
明确测试需求 注：MOSP 需设计、工艺部门审核确认
原始数据异常包括但不限于测量结果异常、发现的问题与需解决的问题不符等 测量系统包括但不限于人、机、料、法、环等 接收物料 安排测试人员 实验记录单
测试人员与需求人员对接
MSOP
试验测试 原始数据
重新评估测量系统 制作试验报告 完成收料登记单
申请单位取回物料 完成实验记录单
根据需求处理物料得到待测样品
申请部门申请实验
委托实验申请单
送物料至实验室 OK
NG ，退回申请部门 进行成本核算
完成实验记录单。
检验科工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程检验科不合格标本处理流程.检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图.免疫室岗位日常工作流程图.血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图.微生物室岗位日常工作流程图.HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室临检室 微生物 1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等，各类医用后用品等 2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。
1.废弃的血液 、血清、清洗液等2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等 6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等 7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等 8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。
3.血图片，各类染色分片4.废弃的体夜（如尿液、胸腹水、穿刺液等）、粪便等。
1各个仪器使用后的废液等。
2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等 2.结核等传染病人的标本等 3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等 4.接种生化反应管等黄色利器盒用防渗漏的专用桶加入2000mg /L 的含氯消毒剂浸泡24小时后倒入下水道 每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》医院医疗废物暂存地（专业人员负责管理）医疗废物集中处理机构由产生废物的实验室负责 免疫室 黄色包装袋每日由专人用密闭容生活 垃圾1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后，未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医 疗 废 物环卫部门 设置的普通垃圾筒、箱黑色代经专用管道排入医院污水处理系统废液医疗废物处理流程医疗废物产生地.采血室岗位日常工作流程图。
