艾滋病新进展和二线用药教程文件

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】一、艾滋病一线治疗方案（一）未接受过抗病毒治疗病人的一线方案未接受过抗病毒治疗（服用奈韦拉平预防母婴传播的妇女除外）的病人的标准一线方案：①评估内容还将包括：有无D4T/3TC/NVP大禁忌症。

主要禁忌症是明显的肝脏疾病（黄疸、腹水或基线血清转氨酶升高），此时不应该使用D4T/3TC/NVP。

另外可能的禁忌症是严重点周围神经疾病，如果该疾病是HIV感染造成的，D4T/3TC/NVP可有助于控制HIV进展，在严格督导下可以给予抗病毒药物。

②对于基线CD4计数＞250/mm3的妇女，以及基线CD4计数＞400/mm3的男性，NVP会增加肝毒性的危险，因此应警惕用药并进行密切监视；如果病人没有怀孕，应考虑改用EFV。

③使用NVP进行母婴阻断的妇女有产生NVP耐药的危险，尽管如此由于目前可获得药物有限，在这种情况下仍然推荐使用NVP。

④服用奈韦拉平时，如在前2周内发生了皮疹，则不应增加NVP大剂量。

（二）接受过抗病毒治疗病人的一线方案本部分适用于已经在接受国家免费治疗的病人（用药放案为d4T＋ddI＋NVP或AZT+ddI ＋NVP，在接受NVP以阻断母婴传播电妇女除外）。

对于这些病人，应由当地各级专家组根据病人具体情况以及病人本人意见决定是否需要换药。

原则上对使用原方案出现明显毒副作用或拒绝原方案而退出的病人可建议换药（具体药物调整方法详见第五章抗病毒治疗的副反应及其处理）。

由于3TC的毒副反应较小，建议可用3TC替换原方案中的ddI以改善或避免因ddI或ddI/d4T合用而造成的毒副反应，其他药物不变。

注意事项：（1）应尽量避免对基线CD4＞250/mm3的女性和基线CD4计数＞400/mm3的男性使用含有NVP 的用药方案，因为这会增加严重肝毒性出现的危险；（2）已经服用EFV的病人如果无法继续获得EFV，可用NVP代替；（3）如果无法耐受NVP的副反应，病人可以使用EFV 600mg每日1次代替，但EFV并不在国家免费提供的药物目录里。

HIV/AIDS规范化抗病毒治疗现状与进展2023艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS）,是由人免疫缺陷病毒（HIV）引起的慢性传染病。

从感染HlV开始，抗病毒治疗是贯穿一生的终生治疗计划，应基于不同的人生阶段和状态调整ART方案，治疗目标是维持HIV-RNA<50copies∕ml o一、艾滋病治疗及管理模式随着国家财政投入增加，诊疗水平提高，药物种类增多，治疗目标提升,艾滋病的治疗条件已得到改善。

管理模式也由CDC主导的治疗模式转移到了医疗治疗机构"三线一网底"的治疗管理策略，三线指省市县各级疾控中心、定点医院、妇幼保健院，网底是指乡镇、社区、街道办村、非政府组织，通过抗病毒治疗、预防干预总牵头、预防母婴传播，对于艾滋病进行慢病全程管理，包括检测、治疗、监测。

二、艾滋病治疗检测内容01、艾滋病规范治疗的全程管理早期发现感染者,抗病毒治疗前准备工作，进行机会性感染处理、依从性教育。

选择合适的治疗方案，采取个体化治疗。

评估和随访：用药1月，询问症状、血清学指标；用药3月：询问症状、查体、血清学指标、CD4、VL;病情稳定者：3-6月随访一次，监测耐药性。

02、HW/AIDS治疗管理及监测内容治疗前基本检查：血常规、尿常规、肝肾功能、血脂血糖、肺部影像学、病毒载量、CD4计数、HBV、HCV,有条件时检直潜伏性结核、Torch.EBV.梅毒、G试验、隐球菌抗原。

治疗过程中监测治疗第1月：新发症状体征、血常规、血生化学指标；治疗第3月：新发症状体征、血常规、尿常规、血生化学指标、HlV-RNA、CD4计数；治疗第6月：同第3月监测项目，用TDF者监测骨代谢及骨密度；病情稳定者每3月监测上述项目一次，半年监测一次骨代谢。

育龄期女性患者管理治疗前杳妊娠试验，如果阳性，不能使用依非韦伦(EFV);对于是否继续妊娠，建议依据患者情况评估，尊重患者意愿，遵循自愿原则。

治疗第3月，蛰一次妊娠试验，高风险地区2月查一次妊娠试验；发现妊娠时，调整EFV使用，以后每3月监测一次妊娠试验。

《人类免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治疗二联简化疗法专家共识》（2020）要点自从1996年高效抗反转录病毒治疗（HAART）诞生后，艾滋病逐步由一个“不治之症”变为可防可控的慢性疾病。

患者通过服用3种或3种以上的抗病毒药物组合（俗称“鸡尾酒疗法”），能够有效抑制人类免疫缺陷病毒（HIV）在感染者体内进行复制，使受损的免疫系统得以重建，同时减少全身机会性感染和肿瘤的发生，感染者的寿命显著延长。

但是随着HAART 时间的延长，抗病毒治疗及相关问题显现出来，包括药物长期使用产生的不良反应（AE），非艾滋病相关的并发症治疗与抗HIV治疗之间的药物相互作用（DDI），长期用药给患者带来的经济压力以及对患者服药耐受性和治疗依从性的影响。

为了进一步提高患者的生活质量和减少药物的不良反应，提高患者的依从性和降低医疗成本，近年来，国际上涌现出多种的简化治疗方案，包括双药治疗、单药治疗和间歇治疗等。

从目前的研究来看，部分二联简化疗法在病毒抑制方面已不逊于主流的三联方案，同时在药物的不良反应及药物成本方面均存在较大的优势。

1 不同人群二联简化治疗方案的选择以及推荐意见二联简化治疗方案可用于初治以及经治稳定转换的人群，尤其适用于合并肾功能不全，骨代谢异常/骨质疏松高风险人群，合并心血管疾病，合并血脂代谢紊乱，以及老年人群。

1.1 初治患者的二联简化治疗方案选择1.1.1 基于整合酶抑制剂为基础的二联简化治疗方案【建议1】：多替拉韦（DTG）+ 拉米夫定（3TC）可作为初治患者二联简化治疗的首选方案 (AI)。

包括GEMINI等多个临床研究证明 DTG+3TC 二联简化治疗方案在病毒载量＜50万拷贝/mL初治患者中的疗效不劣于替诺福韦 (TDF)+ 恩曲他滨（FTC）+DTG三联方案，同时避免了由于使用TDF引起的肾小管损伤和骨代谢指标异常的情况，因此，2019年EACS 指南将该二联简化治疗方案列为初治一线推荐方案，用于病毒载量＜50万拷贝/mL且CD4+T淋巴细胞（简称CD4细胞）＞200个/µL的初治患者中；而美国2019年DHHS指南先建议，当阿巴卡韦（ABC）、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）和TDF不可及或不可耐受时才选择该方案作为初治，紧接着在2019年的12月美国 DHHS修订了指南，建议DTG+3TC(AI)可作为首选方案用于病毒载量＜50万拷贝/mL，没有乙型肝炎病毒（HBV）共感染的初治患者。

2024中国艾滋病诊疗指南（完整版）中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组千2005年制订了我国«艾滋病诊疗指南〉〉（简称«指南〉〉），2024版«指南〉〉是在2021年第5版«指南〉〉的基础上参照国内外最新研究进展修订而成。

新版«指南〉〉重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒(HI V)合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并新增艾滋病免疫功能重建不全”这部分内容，首次提出了＇艾滋病脆弱人群＂的概念，增加了诊治推荐意见及其推荐证据和推荐强度。

一、流行病学推荐意见1:对HI V A I D S患者的配偶和性伴、与HIV/A I D S患者共用注射器的静脉药物依赖者、HI V A I D S患者所生子女，以及具有疑似HI V 感染高危行为和（或）临床症状的临床就诊者，医务人员应主动提供HI V 相关检测及相应的咨询服务(Cl)。

三、实验室检测推荐意见2:HI V筛查试验阳性者需进一步通过补充试验包括抗体补充试验(HI V12抗体确证试验）和核酸补充试验(HI V1核酸定性和定量检测）来确认HI V感染(Al)。

推荐意见3:初治HIV感染者在启动A R T之前应进行基因型耐药检测新确诊HIV感染者或使用CA B-L进行Pr E P后仍感染HIV的患者，如考虑存在HIV对INST!耐药，则应进行整合酶基因突变检测(C l)。

六、诊断标准推荐意见4:HIV感染的全过程可分三个期，即急性期、无症状期和A I DS 期；H IV/A I DS的诊断需结合流行病学史、临床表现和实验室检查结果进行综合分析，慎重做出诊断，并进行临床分期(A l)。

七、常见机会性感染（一）PCP推荐意见5:PCP的病原治疗首选SMZ-TMP,甲氧节唗15~20 mg· g-1 · d-1, SMZ 75~ 100 mg· g-1 · d-1,分3~4次用，疗程为21d;重症患者(Pa02<70mmHg或肺泡－动脉血氧分压差＞35 mmHg)早期(72h内）可应用糖皮质激素（泼尼松或静用甲泼尼龙）治疗，激素总疗程为21d (A l)。

《艾滋病新进展及发展趋势教学大纲》一、课程基本信息课程名称（中、英文）：艾滋病新进展及发展趋势－Progress and Tendency in AIDS Research 课程号（代码）：504004010课程类：选修课学时：16 学分：1二、教学目的及要求本课程系遵照国务院《艾滋病防治中长期规划》对大学生进行艾滋病防治教育的要求而开设。

课程目的主要有三: 通过介绍艾滋病在我国流行的形势和严峻前景,提高对艾滋病的警觉性; 促使学生初步建立为艾滋病病人服务的职业素养; 帮助学生从总体上了解HIV和AIDS。

课程内容包括HIV的生物学、AIDS流行病学、AIDS的临床表现和诊断治疗原则、我国的防制策略和措施，与艾滋病有关的社会与伦理问题，医务人员的自我保护和院内感染的预防以及艾滋病健康教育的原则与程序等。

三、教学内容第一章艾滋病的病原学（2学时）第一节 HIV的生物学特征熟悉发展简史；了解HIV的结构；熟悉分类和亚型第二节发病机制掌握病毒入侵的途径；了解T淋巴细胞的免疫反应；了解B淋巴细胞的免疫反应；了解其他细胞因子反应。

第三节 HIV对机体各种组织器官的影响熟悉对淋巴结及脾脏的影响；熟悉对皮肤粘膜的影响；了解眼部表现；了解口腔表现；了解消化系统的表现，了解呼吸系统的表现；了解心血管系统表现；了解神经系统表现；了解泌尿系统的表现；了解血液系统的表现。

第四节 HIV对外界的抵抗力掌握物理因素；掌握化学因素。

第二章艾滋病的流行病学（3学时）第一节艾滋病的发现熟悉艾滋病的发现。

第二节流行过程掌握传染源；掌握传播途径；掌握易感人群第三节艾滋病的流行特征熟悉全球流行情况与趋势；掌握我国艾滋病流行现状；掌握分布特征第四节艾滋病的社会行为学掌握影响艾滋病流行的主要社会行为学因素及其预防性干预；掌握艾滋病社会行为学研究方法。

第三章艾滋病的临床表现（2学时）第一节潜伏期掌握潜伏期。

第二节临床期掌握急性感染期；掌握无症状感染期；掌握全身持续性淋巴结肿大期；掌握艾滋病期。

2023HIV抗病毒治疗二联简化疗法专家共识要点2023年,我国发布了《人类免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治疗二联简化疗法专家共识》。

随着国内外临床应用及研究数据的更新,2023年中国性病艾滋病防治协会临床治疗学组成员对第一版共识进行了修订更新，以期为临床医护人员提供参考与指导。

1使用二联简化治疗方案的意义随着ART的出现及普及,HIV∕AIDS患者的预期寿命得到了显著延长,HIV感染逐渐由一个〃不治之症〃变为可防可控的慢性疾病。

但目前HIV感染者仍需要终身服药，长期使用多种ART药物所带来了各种问题，包括毒性蓄积、药物相互作用（DDIX药片负担、耐药性等均日益突出，给患者的依从性、心理健康和生活质量带来不良影响。

为了进一步提高患者的生活质量和减少ART药物对患者的长期影响，国际上涌现出许多简化治疗方案，包括两药治疗、单药治疗和间歇治疗等，其中又以二联简化治疗方案为目前最主流的研究方向，多种二联简化治疗方案被各大指南推荐用于不同的患者中（包括一线首选\在能够满足疗效的基础上，二联简化疗法将为患者带来长期获益，包括：减少不必要的药物暴露，从而规避多余药物带来的不良反应或长期毒性累积；减少药物相互作用，或规避未知的多种合并用药的相互作用风险；有利于降低医疗费用。

近年来，新的二联简化治疗方案和循证医学数据不断出现，尤其是中国真实世界研究数据和长效方案也取得了新的进展，二联简化治疗方案的疗效及安全性获益受到了广泛认可，二联简化治疗方案的使用经验也从特殊人群向更广泛人群普及减少ART药物的长期影响为患者带来更大的获益。

基于以上情况，对《人类免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治疗二联简化疗法专家共识》进行了修订更新。

2不同人群二联简化治疗方案的选择以及推荐意见2.1 初治患者的二联简化治疗方案选择2.1.1 基于整合酶链转抑制剂（INST1S）为基础的二联简化治疗方案建议1（修改了描述,推荐级别不变增加了相关数据）：多替拉韦（DTG）+3TC 或拉米夫定多替拉韦片（DTG/3TC）二联简化治疗方案可作为初治患者的首选方案（AI\2.1.2 基于含增效剂的蛋白酶抑制剂（bPIs）为基础的二联简化治疗方案建议2（增加了相关数据和不良反应）：达芦那韦（DRV）∕b（booster,增效剂）+3TC（BI）和洛匹那韦/利托那韦（1PV/r）+3TC（CI）可作为初治患者二联简化治疗的备选方案。

河北省卫生厅转发《卫生部办公厅关于开展艾滋病二线抗病毒药物治疗工作的通知》的通知
【法规类别】卫生综合规定
【发文字号】冀卫医[2009]58号
【发布部门】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅)
【发布日期】2009.05.06
【实施日期】2009.05.06
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
河北省卫生厅转发《卫生部办公厅关于开展艾滋病二线抗病毒药物治疗工作的通知》的
通知
（冀卫医〔2009〕58号）
各市卫生局，华北石油管理局卫生处，中国石油管道局卫生处，省直各医疗单位，省疾病预防控制中心：
为深入落实国家“四免一关怀”政策，提高抗病毒药物治疗工作质量，卫生部制定下发了《关于开展艾滋病二线抗病毒药物治疗工作的通知》，现转发给你们，请遵照执行。

同时，为切实加强艾滋病二线抗病毒药物治疗工作，省卫生厅决定成立我省艾滋病二线抗病毒药物治疗工作组和临床专家组（名单附后），具体负责本辖区内组织、管理、协调，建立健全管理制度，组建治疗网络等工作。

各市、县也要成立相应组织，艾
滋病二线抗病毒药物具体治疗工作由县级专家组承担。

附件：1.河北省艾滋病二线抗病毒药物治疗工作组成员名单。