高危药品存储

高危药品的管理规定高危药品是指那些对人体可能造成较大损害或危险的药物，因其具有较高的风险性，需要严格管理。

为了确保医疗机构内高危药品的安全使用，保障患者的健康，相关管理规定日益重要。

下面将介绍医疗机构对高危药品的管理规定。

1. 高危药品的定义高危药品是指那些具有毒性、副作用大、治疗指征窄、易误用或滥用、需要特殊条件使用等特点的药物。

这些药物往往需要特殊的储存、发放和使用条件，以降低患者和医护人员的风险。

2. 高危药品的储存要求医疗机构在储存高危药品时，应设立专门的储存区域，要求通风良好、干燥、阴凉，并且要求专人管理和监控储存条件。

高危药品应单独储存，与其他药品分开放置，避免混淆。

3. 高危药品的发放规定医疗机构在发放高危药品时，必须遵循严格的程序和规定，实行双人签字制度，确保发放的准确性和安全性。

医护人员在发放高危药品时应仔细核对患者身份、用药说明和剂量等信息，避免错误。

4. 高危药品的使用限制医护人员在使用高危药品时，必须遵循医疗机构的规定和流程，严格按照医嘱使用，避免滥用或错误用药。

对于需要特殊条件使用的高危药品，医护人员必须接受专门培训，掌握正确的使用方法和注意事项。

5. 高危药品的监测与报告医疗机构应建立完善的高危药品监测与报告机制，及时记录高危药品的使用情况和患者反应，对异常情况进行及时处置，并报告医疗管理部门。

这样可以及时发现和解决高危药品使用中存在的问题，确保患者的安全。

结语高危药品的管理规定是医疗机构保障患者用药安全的重要举措。

只有严格按照规定储存、发放、使用和监测高危药品，才能有效降低医疗事故的发生率，保障患者的健康和安全。

希望医疗机构能够严格执行相关管理规定，确保高危药品的合理使用和管理。

高危药品管理规范(医院管理制度)高危药品管理规范（医院管理制度）引言概述：高危药品是指那些具有较高风险，使用不当可能导致严重不良反应或危害患者生命安全的药品。

为了确保医院内高危药品的安全使用，保障患者的健康和生命安全，医院需要建立高危药品管理规范。

本文将从五个方面详细阐述高危药品管理规范的内容。

一、高危药品的分类和标识1.1 高危药品的分类：根据药品的毒性、副作用和使用风险，将高危药品分为不同等级，如一级高危、二级高危等。

1.2 高危药品的标识：医院应在高危药品的包装上标注明显的高危标识，以便医务人员能够迅速辨识高危药品。

1.3 高危药品的存放：医院应设立专门的高危药品存放区域，确保高危药品与其他药品分开存放，避免混淆和误用。

二、高危药品的采购和验收2.1 采购渠道的选择：医院应选择合法、可靠的药品供应商，确保采购到质量合格的高危药品。

2.2 高危药品的验收：医院应对采购到的高危药品进行严格的验收，检查药品的包装、标签、有效期等信息，确保药品的完整性和合规性。

2.3 验收记录的保存：医院应建立健全的验收记录制度，将每次高危药品的验收情况进行详细记录，并保存一定的时间，以备查证。

三、高危药品的配送和储存3.1 配送环境的要求：医院应确保高危药品在配送过程中不受污染和损坏，配送环境应符合卫生标准。

3.2 配送记录的保存：医院应建立高危药品配送记录，记录每次高危药品的配送情况，包括配送人员、配送时间等信息。

3.3 储存条件的控制：医院应建立高危药品的储存条件控制制度，确保高危药品存放在适宜的温度、湿度和光照条件下，防止药品的变质和失效。

四、高危药品的使用和管理4.1 用药人员的培训：医院应对使用高危药品的医务人员进行系统的培训，包括药品的认识、使用方法、不良反应的处理等方面的知识。

4.2 用药记录的完整性：医院应建立高危药品使用记录制度，要求医务人员对每次使用高危药品进行详细记录，包括患者信息、用药剂量、用药时间等。

高危药品管理制度
是指对于一些具有潜在高风险的药品，制定一系列严格的管理措施和规定，以确保其在采购、存储、配送和使用等环节的安全性和合理性。

高危药品是指一些具有较高潜在风险和危害的药品，例如凶险药品、易制毒药品、毒性较大的药品等。

其特点是用量容易超出治疗剂量，使用不当可能会导致严重的不良反应或药物错误。

高危药品管理制度的主要内容包括以下几个方面：
1. 采购管理：对高危药品的采购进行严格的管理，确保采购渠道合法可靠，采购程序符合相关法规和规定。

同时，针对不同类别的高危药品，采取相应的采购方式和审查措施。

2. 存储管理：对高危药品的存储环境进行严格控制，确保温度、湿度等条件符合药品的要求。

在存储过程中，要加强对高危药品的监测和记录，定期检查库存情况，并及时处理过期、变质或有质量问题的药品。

3. 配送管理：对高危药品的配送过程进行严格管理，确保药品的完整性和安全性。

采取相应的防护措施，防止药品在配送过程中被损坏或被恶意替换。

4. 使用管理：对高危药品的使用进行严格监控和管理，确保使用过程规范、安全。

严格控制药品的配给和使用权限，加强对高危药品的监测和追溯，及时处理不良反应或药物错误事件。

5. 培训教育：加强对从业人员的培训和教育，提高他们对高危药品的认识和理解。

培训内容包括高危药品的特点、使用注意事项、药物错误的预防和处理等。

高危药品管理制度的实施能够有效提升高危药品的管理水平，减少药物错误和不良反应事件的发生，保障患者的用药安全。

同时，也能够提高从业人员的业务水平和责任意识，促进医药行业的规范发展。

高危药品目录、储存及使用办法一、高危药品定义美国药品安全使用协会( ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。

临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。

二、高危药品的贮存与保管（一）药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。

（二）高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。

（三）高危药品实行专人管理。

调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。

护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。

（四）各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。

（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。

（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。

四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定量存放，严格管理。

（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。

（三）临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。

高危药品管理标准操作规程高危药品是指具有较高风险且使用不当可能对人体产生严重危害的药物，包括剧毒药品、易制毒化学品、放射性药品、麻醉药品、肿瘤化疗药物等。

为了保障患者的用药安全，医疗机构应制定高危药品管理标准操作规程，并加以严格执行。

以下是高危药品管理标准操作规程的一般要求：一、高危药品的批准和采购1. 高危药品的采购需按医疗机构的采购程序进行，并由专门的采购人员负责。

采购人员需具备专业知识和管理能力，严格根据医疗机构的需求进行采购，并保证供应商的可靠性和药品的质量。

2. 采购的高危药品需附带相应的药品说明书、用药指导书等相关文件，供医务人员参考。

二、高危药品的储存和保管1. 高危药品应储存在专门的药品储存区域，设有专门的储药间。

储药间应保持整洁、通风良好，并安装标志明显的“高危药品储存区域”标识。

2. 储药间的温度和湿度应符合药品储存的要求，需进行定期测量和记录。

3. 高危药品的包装应保持完整，不得破损或变质。

每次使用前应检查包装的完好性，并注意药品的保质期。

4. 储药间应设有专门的储存架和柜子，按照药品的分类进行储存，并设有防潮、防火和防盗等安全措施。

三、高危药品的配制和计量1. 高危药品的配制和计量应由专业的药师或护士负责，并在配制计量前核对药品的种类和剂量，确保准确性。

2. 高危药品的配制要求严格按照药品说明书和用药指导书进行，避免配制过量或不足的情况发生。

3. 配制的高危药品需在专门的配制间进行，保证操作的无菌环境，并严格遵守操作规程和消毒灭菌的要求。

四、高危药品的使用和监测1. 高危药品的使用应按照医疗机构的用药制度进行，并由专业医务人员进行。

医务人员需具备相关知识和技能，严格遵守用药的规范和安全操作要求。

2. 患者使用高危药品前，医务人员应给予详细的用药指导和警示，并核对患者的身份和用药数量。

3. 对于高危药品的使用情况，医疗机构应设立药品使用监测系统，定期收集和分析相关数据，并及时进行反馈和改进。

中医院高浓度电解质化疗药品等高危药品贮存规定及医院药事管理制度一、中医院高浓度电解质化疗药品等高危药品的贮存规定1.药品贮存环境：中医院应建立符合GSP要求的药物储存条件。

高危药品应存放在温度适宜、通风良好、光线充足、干燥清洁、无异味及独立的专用药品储藏室和储柜中，并应在药柜上标明用药禁忌、单剂量容量、有效期等必要的信息。

2.药品标识：高危药品容器上应标注药名、生产厂商、批号、生产日期、有效期、规格、数量、贮存条件，以便于药品管理人员使用和监管。

3.药品分类贮存：高危药品应根据药物的性质及安全等级进行分类贮存。

不同药物之间应有明确的区分标志，避免混淆及使用错误。

4.药品防护措施：高危药品需在贮藏、装卸、运输等环节上加强防护，防止药品因外界因素受损。

同时将高危药品贮存位置限制在非公共区域，并配备相应的门禁、监控、安保等设施。

5.药品储存记录：对高危药品的贮存情况应及时进行记录，包括进货日期、药品批号、规格、数量、有效期等。

并按照药品的有效期进行定期复核，确保及时清理过期药物。

1.药事管理机构：中医院应设立药事管理部门或专职药事管理人员，负责药品管理、配药核对、库存管理、合理用药指导等工作。

2.药品管理流程：建立规范的药品管理流程，包括药品进货审批、入库验收、库存管理、药品配发、药品销售、药品分发、药品报损处理等环节，并明确责任人和操作流程。

3.药品的采购与供应：中医院应根据临床需要和药物需求，制定科学合理的药品采购计划，确保药品的质量和供应稳定，同时建立供应商的档案，定期对供应商进行评估。

5.药品分发与管理：药房应根据医嘱要求配发药品，确保药品的准确性和完整性。

同时，要建立合理的库存管理制度，包括药品分类、库存清点、理货审核等，避免因库存管理不善导致药物短缺或浪费。

6.药品使用记录与管理：医院应建立完善的药品使用记录系统，对每一次的药品使用情况进行记录，包括患者姓名、药品名称、剂量、给药途径、使用时间等，及时准确地记录用药情况。

一、总则为加强我院高危药品的管理，确保医疗安全，保障患者生命健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、高危药品的定义高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品。

包括但不限于以下几类：1. 高浓度电解质制剂；2. 肌肉松弛剂；3. 细胞毒化物；4. 强效镇痛剂；5. 抗凝血剂；6. 抗心律失常药；7. 镇静催眠药；8. 其他具有显著药理作用和潜在风险的药品。

三、存放要求1. 高危药品应存放在专用药柜或区域，不得与其他药品混合存放。

2. 药柜或区域应设置醒目的警示标识，提醒人员注意。

3. 药柜或区域应保持通风、干燥、避光，确保药品质量。

4. 药柜或区域应定期进行清洁、消毒，防止交叉污染。

四、人员管理1. 负责高危药品存放的人员应具备药师以上技术职称，熟悉高危药品的性质、用途、禁忌症等。

2. 负责高危药品存放的人员应严格执行药品管理相关规定，确保药品安全。

3. 负责高危药品存放的人员应定期参加培训，提高药品管理意识和技能。

五、存放流程1. 药品入库：药品入库前，应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品符合规定。

2. 药品储存：药品储存时，应按照药品说明书要求进行分类存放，并做好标识。

3. 药品出库：药品出库时，应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品安全。

4. 药品盘点：定期对高危药品进行盘点，确保药品数量与账目相符。

六、监督检查1. 药学部门定期对高危药品存放情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 药学部门对违反本制度的人员，将根据情节轻重予以处罚。

七、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由药学部门负责解释。

通过以上制度，我院将加强对高危药品的管理，确保药品安全，保障患者生命健康。

一、目的与依据为保障患者用药安全，规范高危药品的管理和使用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、高危药品的定义高危药品是指药理作用显著且迅速，使用不当易导致人体危害的药品，包括但不限于以下几类：1. 高浓度电解质制剂；2. 肌肉松弛剂；3. 细胞毒化药品；4. 抗生素；5. 强心剂；6. 抗凝剂；7. 抗癫痫药；8. 糖皮质激素；9. 抗肿瘤药物；10. 其他可能对人体造成严重危害的药品。

三、管理制度1. 药品存放（1）高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

（2）存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌，提醒药学人员注意。

（3）药品储存处应有明显专用标识，如“高危药品储存区”。

2. 药品调配与发放（1）高危药品调配发放实行双人复核制度，确保发放准确无误。

（2）领用人须在专用领单上签字，并注明领用日期和药品名称。

（3）药师应严格审查处方，确认药品的适应症、剂量、用法等，方可调配。

3. 药品使用（1）使用高危药品前，医护人员应充分了解药品的药理作用、不良反应、禁忌症等，进行安全性论证。

（2）有确切适应症时才能使用高危药品。

（3）医护人员在执行医嘱时，应注明高危药品，双人核对后给药。

4. 药品效期管理（1）加强高危药品的效期管理，保持先进先出，近效期先用。

（2）定期检查药品效期，发现过期药品应及时上报并处理。

5. 药品不良反应监测（1）定期与临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测。

（2）发现不良反应及时上报，并进行分析、总结，为临床用药提供参考。

6. 新引进高危药品管理（1）新引进的高危药品应经过药事管理委员会的充分论证。

（2）引进后，及时将药品信息告知临床，指导临床合理用药。

四、监督检查1. 药事管理委员会负责对高危药品的管理制度执行情况进行监督检查。

2. 药剂科负责对高危药品的储存、调配、发放、使用等环节进行日常监督检查。

高危药品存储淮北市人民医院高危药品存储、使用护理规范根据我院高危药品管理制度（YS/ZD-029-2012），科室在存储高危药品，护理人员在使用高危药品时，应按以下规范执行。

一、科室原则上不存放高危药品，必须存放时，应设立基数，建立《高危药品登记本》，专人每日清点记录，做到帐物相符、先进先出、安全有效。

科室不得存放高浓度电解质（10%氯化钾、浓氯化钠）。

二、高危药品专柜存储，标识醒目，统一标识（黑底白字）。

三、高危药品不得去除外包装存放，外包装盒上统一粘贴“高危药品”标识（黑底白字），标识不得覆盖药品名称及有效期等重要信息。

四、大体积灭菌注射用水（＞100ml）仅存储在处置室，瓶身外贴有警示“仅用作配制湿化液使用，不得直接静脉输注”（黑底白字）。

五、需要冷藏保存的高危药品存放在冰箱内，标识醒目，分类存放，同品种药品必须存放在单独容器中，容器外粘贴高危药品标识。

冰箱温度符合规定，按冰箱管理制度执行。

六、高危药品使用规范1、具有护士执业证书的本院在职护士方可单独配制、使用高危药品。

所有护士必须经过高危药品使用培训，经考核合格，方可使用高危药品。

实习生、见习生、进修生不得单独配制、使用高危药品。

2、根据医嘱配制高危药品，做到双人核对并签名。

打印输液瓶贴时，需粘贴高危药品标识（黑底白字），或在药品和容器上（药袋、针管、输液瓶等）粘贴高危药品标签，确保各个环节都有警示标识。

3、摆药时，凡使用高危药品的液体，需使用单独的框篮摆放，不得从该份药品中拿取药品。

4、配制高危药品时，做到一患一药，现用现配，不得提前配制，不得结余，剩余药液按医疗废物处理。

5、护士在使用高危药品时，严格执行给药查对制度，并进行双人核对。

6、注意观察高危药品用药后的反应，严防外渗。

7、做好对患者及家属的健康教育，讲清药物的作用、不良反应等，禁止患者及家属擅自调节滴数和抬高补液高度（特别是儿科）。

8、护士应熟悉《化疗药物外渗应急预案》、《抗肿瘤药物溢出后的处理》（文件汇编医技分册YS/ZD025-2012）。

高危、重点药物存储使用观察及监测管理制度为加强用药监督管理，确保患者用药安全，根据《CHA患者安全目标》考核要求，经药事管理委员会讨论，特制定本管理规定。

危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品。

即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品。

高危药品：包括危害药品，重点观察药品系高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒性药品心血管系统部分药物以及血管活性药品及刺激性、高渗性(PH9)、低渗性(PH(4.1)药品、阳级，A级高危药品是高危离子药品肌肉松弛剂等一、高危药品按照给患者造成伤害的风险等级分为A、B、C药品管理的最高级别，B级次之，C级危险度相对较低，均应采取措施加强管理。

二、高危药品应分区管理，禁止与其他药品混合存放，有明显的“高危药品”警示标识。

高浓度电解质10%氯化钾专柜加锁管理。

病房则应做到单独存放，重点保管。

三、根据医嘱正确使用重点观察的药物。

使用药物前须反复核对无误方可执行。

四、药物使用期间认真观察患者病情变化及使用后的疗效，有异常及时报告医师进行相关处理，并做好记录。

五、做好健康教育，向患者及家属介绍药物的作用、不良反应。

六、医务处将定期组织药学部、门诊部、护理部对高危、重点观察药品进行监察督导，并纳入全面质量管理。

七、各科室应组织学习A、B、C三级高危药品的使用方法和注意事项，提高护士对高危药品的认识和使用安全性。

八、凡是在执行医嘱的过程中，必须严格执行查对制度，认真核对患者姓名、住院号、药品名称、药品剂量、药品浓度、给药时间及给药途径等内容，确保双人核对，提高高危药品的使用安全性。

九、护士应经常巡视患者，根据患者年龄、病情及药物的性质要求调整滴速。

十、使用高危药品发生不良反应后，应按照药品不良反应上报流程24h内上报至药学部、医务处、护理部等相关部门，并及时组织科室医护人员讨论高危药品发生不良反应的原因。

高危药品贮存管理制度（2份）
一、高危药品是指药理作用显著且迅速，由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药物。

包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化疗药物等。

为促进高危药品的安全、合理使用，最大限度减少用药风险发生，对高危药品实施特殊管理。

二、结合医院实际工作需求，筛选并建立高危药品目录。

按给药极量、给药途径、配伍禁忌、储存条件等分类存放，并定期对目录进行调整和更新。

三、高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

严格按照药品说明书贮存规定存放，需要冷藏保存的高危药品配备冰箱分类存放。

四、高危药品存放药架应标识醒目，设置色标警示牌提醒医、护、药人员注意，如10%Kcl注射液专柜设置醒目色标。

五、高危药品调配发放实行双人复核，确保发放准确无误。

六、加强高危药品的效期管理，先进先出，保证安全有效；定期盘点，确定数量符合。

七、定期检查院内使用药品中与高危药品外观相似或发音相似的药品清单，并采取因药品外观相似或发音相似导致
混淆错误的防范措施。

八、门诊、急诊、住院药房配发高危药品使用专用特制器具，与其他普通药品分开发放。

九、护理工作站原则上不存放高危药品（抢救药品除外），如确有需要，可提出申请，限量存放。

高浓度电解质、化疗药品等高危药品贮存规定高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

为促进该药品的合理使用减少不良反应制订如下规定1 高危陶药品应役詈-匕门的存放］乂域/药架/药柜不彳!y J其他药品混合存放。

需妥冷藏的应放在冷库的方用区域。

2 高危险药品存妝i c或/药架/药柜的醒目位置应红底黒字标识“高危药品即的标识牌提醒药学人员注意勺该柜发药时须单独发放并用专用药盒存放。

3 高危跖品必须凭临床I矢师打处方住院快师快嘱训剂药疗在对外发放高危药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致发出药品时应便之©其他普通药品有效区分并明确告知领药者该高危药品的名称、规格、用法用量、注意事项等必要信息。

4 高危险幼常贞川前耍迸仃允分安个性论证仃确切适应症时才能使用。

5 高危险药佃的领川、发放和训剂耍实仃双人勿垓戏人签T 高危药品注射液的高浓度溶液的稀释和临床使用应实行双人复核确保准确无误。

6 塑臥各约庁及病区小妁柜对亮危药品应做到待周盘山账冃与实物数量一致’对特殊高危药品丈行严格的数量管理做到每H淸点帐物相符。

7护坯站翌求严格控制高危药品的备川种类临床确需皿即耍兀的药品才列入备用目录。

护理站备用的高危药品药盒上应贴有“高危药用「的曜目标签不彳!宀具他药物混合存乩 8护M披打高血药品过程中必须提高警惕戶探给药时药严格执行给药的5R原则病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对确保准确绘药。

9 加愼高危险药品的效期管理保持先进冗川保持安个有效•10 疋期和临床快护人员沟通加强高危险药品的不良反应阵测并定期总结汇总及时反馈给临床保护人员。

11 新引进髙危险药品要经过允分论证引逹后史及时将药品佶息告知临床促进临床合理应用。

附件三：危险药物分类存放的原则及存放要求
1、易挥发药品：远离热源，于避光阴凉处保存，通风良好，不能装满。

2、产生有毒气体或烟雾的药品：存於通风橱中。

3、凡能互相起化学作用的药品都要隔离存放，对那些互相反应产生有害气体、高温、火焰或爆炸等危险药品尤其要特别注意。

4、腐蚀性液体：放於底下，以免不慎跌下，洒出发生烫伤事故。

5、剧毒药品：双人双锁保管。

6、特别保存的物品：
①金属钠、钾等碱金属，贮於煤油中。

②黄磷，贮於水中（要时常检查是否有水）。

③镁、铝（粉末或条片），避潮保存。

④吸潮物品、易水解物品，贮於干燥处，封口应严密。

⑤易氧化易分解物品，存於阴凉暗处，用棕色瓶或瓶外包黑纸盛装。

但双氧水不要用棕色瓶（有铁质促使分解）装，最好用塑胶瓶装外包黑纸。

7、致癌药品：有致癌药品的明显标志，锁上。

8、放射性物品未经幅射物质管理部门批准，不得存放使用！。

第1篇第一章总则第一条为加强高警示药品的管理，确保医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内各级医疗机构高警示药品的采购、储存、使用、运输和销毁等环节。

第三条高警示药品是指具有高度危险性、容易引起严重不良反应或事故的药品，包括但不限于以下几类：（一）麻醉药品和第一类精神药品；（二）放射性药品；（三）高浓度电解质溶液；（四）抗肿瘤药物；（五）生物制品；（六）其他具有高度危险性的药品。

第四条各级医疗机构应当建立健全高警示药品管理制度，加强药品安全管理，确保患者用药安全。

第二章采购与验收第五条医疗机构采购高警示药品，应当严格按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，选择具有合法经营资格的药品供应商。

第六条医疗机构采购高警示药品，应当索取并保存药品的生产企业、生产批号、有效期、批准文号等证明材料。

第七条医疗机构应当对采购的高警示药品进行验收，验收内容包括：（一）药品名称、规格、批号、有效期、批准文号等；（二）药品的外观、性状、色泽等；（三）药品的质量检验报告；（四）其他相关证明材料。

第八条验收不合格的高警示药品，医疗机构应当立即停止使用，并按照相关规定进行退回或销毁。

第三章储存与养护第九条医疗机构应当设置专门的高警示药品储存区域，并符合以下要求：（一）储存区域应当通风、干燥、防潮、防尘、防虫、防鼠、防霉；（二）储存区域应当有明显标识，标明药品名称、规格、批号、有效期等信息；（三）储存区域应当有专人负责管理。

第十条高警示药品的储存，应当按照药品说明书的要求，根据药品的性质、稳定性等因素，采取适当的储存条件，如冷藏、冷冻、避光等。

第十一条医疗机构应当定期对高警示药品进行检查，检查内容包括：（一）药品的外观、性状、色泽等；（二）药品的有效期；（三）储存环境的温度、湿度等；（四）其他相关指标。

第十二条发现储存的高警示药品存在质量问题或安全隐患，医疗机构应当立即采取措施，停止使用，并按照相关规定进行处理。

高危药品贮存规定高危药品贮存规定高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

为促进该药品的合理使用，减少不良反应，制订如下规定：1、药剂科按相关要求确定本院高危药品目录，各科室对照确定本科高危药品品种及数量，备案待查。

2、高危险药品应设置专门的存放区域/药架/药柜，不得与其他药品混合存放。

需要冷藏的，应放在冷库的专用区域3、高危险药品存放区域/药架/药柜的醒目位置应黄底黑字标识“高危药品”的标识牌，提醒药学人员注意。

该柜发药时须单独发放，并用专用药盒存放。

4、高危药品必须凭临床医师的处方（住院医师医嘱）调剂，药房在对外发放高危药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致，发出药品时应使之与其他普通药品有效区分，并明确告知领药者该高危药品的名称、规格、用法用量、注意事项等必要信息。

5、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

6、高危险药品的领用、发放和调剂要实行双人复核，双人签字；高危药品注射液的高浓度溶液的稀释和临床使用应实行双人复核，确保准确无误。

7、药库、各药房及病区小药柜对高危药品应做到每月盘点，账目与实物数量一致。

8、各临床科室严格控制高危药品的备用种类，临床确需立即要用的药品才列入备用目录。

各科室备用的高危药品应贴有“高危药品”的醒目标示，不得与其他药物混合存放。

9、护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。

在给药时，严格执行给药的5R原则：病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对，确保准确给药。

10、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。

11、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

12、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

B级高危药品
• B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的 高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给 患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险 等级较A级低 • 储存在药品原位置
B级高危药品
1 2 3 4 5 6 7 抗血栓药(抗凝剂，如华 法林) 硬膜外或鞘内注射药 放射性静脉造影剂 全胃肠外营养液(TPN) 静脉用异丙嗪 依前列醇注射液 秋水仙碱注射液 8 9 10 11 12 13 14 心脏停搏液 注射用化疗药 静脉用催产素 静脉用中度镇静药(如咪达 唑仑) 小儿口服用中度镇静药 (如 水合氯醛) 阿片类镇痛药，注射给药 凝血酶冻干粉
病房药品管理制度
5. 抢救药品必须放置在抢救车内，定量、定位 放置，标签清楚，保证随时急用。 6. 特殊及贵重药品应注明床号、姓名，单独存 放。 7. 需要冷藏的药品(如：冰干血浆、白蛋白、 胰岛素等)要放在冰箱内，以免影响药效。冰 箱温度符合药品储存要求，并有日监测记录。
病房药品管理制度
• 8. 病房麻醉、一类药管理要求： 8.1 病房麻药品只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不 得私自取用、借用。 8.2 设专柜存放（保险柜），专人管理，并按需保持一定基 数，每班交接班时，必须交接点清，双方用正楷签全名。 8..3 建立毒麻药使用登记本，使用后保留空安瓿。注明患者 姓名、床号、使用药名、剂量、使用日期、时间，护士正楷 签名。（剩余处理）
住院病人自备药品制度
• 3、若需由病房护士保管的“自备药”，则应 在责任书中记录清楚“自备药”的规格、剂量、 剂型、数量、效期等。 • 4、药物配制和使用前，由护士按常规要求进 行查对及配伍禁忌 • 5、不得保管与使用药品标志不清晰的药物。 • 6、医院任何员工都不得给病人使用无医嘱的 任何药物。

案例10 高危药品储存管理一、案例描述医疗机构内有小部分药品，若使用不当会对患者造成严重伤害或引起死亡，该类药物误用后极易引起伤亡。

虽然用药差错不一定比其他药物多，但发生用药差错的后果却是致命的，医疗机构应将此类药品列为高危药品进行重点管理。

这也是医院等级评审标准中强调对高危药品管理的原因。

评审标准明确规定医院要“有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定”；高浓度电解质，听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求，有药师审核处方或用药医嘱相关制度。

二、检查方法（一）采样地点：药房（门诊、急诊）、输液室、急诊留观室、住院病区、医生（或护士）工作站。

（二）采样内容1.医院对高危药品的定义、管理制度、高危药品目录。

2.现场查看高浓度电解质，听似、看似等易混淆的高危药品摆放警示标识。

3.医生工作站是否对高浓度电解质的使用有提示作用或错误医嘱拦截功能。

4.门诊药房发药信息系统是否提供药师处方（高浓度电解质）审核功能，医院对存在问题的整改情况。

（三）具体方法1.查看医院高浓度电解质，听似、看似等易混淆的高危药品管理制度与国家及行业标准要求符合程度以及高危药品目录，在药房及病区现场查看高危药品的贮存情况，设置的警示标识与医院要求的符合程度。

2.现场抽查医师、药师及护理人员数名，通过问答的方式现场考查医务人员对高危药品目录及高危药品管理要求的知晓情况。

3.从医院高危药品目录中抽查1-2个品种，查看各药房和病区设置的警示标识与医院要求的符合程度。

三、对应评审条款3.5.1.2 3.5.2.14.14.2.1 4.14.2.3 4.14.2.10 4.14.3.24.14.3.64.14.8.25.5.1.3四、检查流程附：城固县医院高危药品目录（A、B级）高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。