卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国务院,卫生部(已撤销)•【公布日期】2012.12.17•【文号】卫规财发[2012]86号•【施行日期】2012.12.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知（卫规财发〔2012〕86号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。
现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
卫生部国务院纠风办国家发展改革委监察部工商总局食品药品监管局2012年12月17日高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
参考目录详见附件。
第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。
医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。
研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。
医用耗材阳光采购工作制度是为了保障医疗机构采购医用耗材的公平性、透明性和规范性，确保公共财政资金的合理使用和医疗资源的优化配置而制定的。
以下是医用耗材阳光采购工作制度的主要内容：1. 采购流程：明确医用耗材的需求、采购计划编制、招标公告发布、供应商资格审核、报价评标、中标结果公示等各个环节的具体流程。
2. 采购管理机构：设立专门的采购管理机构负责医用耗材的采购工作，有独立的决策权和执行权，并负责采购文件的编制、投标文件的接收、评标工作和合同签订等事务。
3. 供应商准入标准：制定供应商准入标准，如注册资金、质量管理体系认证、产品质量等方面的要求，确保供应商有合法经营资格和能力提供优质的医用耗材产品。
4. 招标公告和文件：招标公告应在合适的媒体上公开发布，招标文件应明确采购需求、报价要求、评标标准和中标结果公布等内容，确保供应商有充分的投标准备和公开竞争的机会。
5. 投标评标：采用公开、透明、公正的原则进行投标评标，评标委员会由多个专业人员构成，对投标文件进行评审，根据评标标准进行评分，并确定最终的中标结果。
6. 中标结果公示：公示中标结果，包括中标单位名称、报价和采购数量等信息，并在公示期内接受相关部门和社会公众的监督和意见。
7. 合同签订和履约：中标单位和医疗机构签订合同，明确双方的权利和义务，合同生效后，供应商需要按照合同的要求保质保量地提供医用耗材产品。
8. 监督检查：建立监督检查制度，对医用耗材采购的各个环节进行监督和检查，如采购过程记录、采购资料保存、采购文件公示情况等，确保采购程序的规范性和合规性。
9. 处罚机制：制定相应的处罚机制，对不履行合同、提供虚假材料等违规行为予以追责和惩处。
通过建立和执行医用耗材阳光采购工作制度，可以提高采购效率，降低采购成本，保证医用耗材的质量和安全，并避免和防止腐败行为的发生。
医用耗材阳光采购工作制度一、目的和意义医用耗材阳光采购工作制度的目的是制定出科学、规范、透明、公正的医用耗材采购工作程序，保障医用耗材采购的质量和效益，维护医疗行业的公正、健康和可持续发展。
二、范围适用于医疗机构的医用耗材采购和供应管理工作。
三、工作原则（一）科学：根据医疗机构的实际情况，采用科学、先进的采购方法和标准，确保采购的医用耗材质量稳定、价格合理、供货及时，为医疗服务提供有力保障。
（二）规范：依据有关法律法规和管理制度，按照采购程序和标准进行采购，并通过建立采购档案、验货等方式，规范采购过程，确保采购工作的合法性和规范性。
（三）透明：通过信息公开、公示公告等方式，保障医用耗材的采购过程透明化，让采购过程更加公开、公平、公正。
（四）公正：倡导公正竞争，实行从严甄选和评估，明确评分标准和评分规则，确保采购评审的公正性、公平性和真实性。
四、工作程序（一）编制采购计划医疗机构根据其实际需求，结合现有的医疗资源，按照医学诊疗标准和管理制度，编制医用耗材的采购计划，并通过医院经济管理部门审核、统筹。
（二）公开招标或邀请竞争性谈判医疗机构在招标公告、邀请函中应明确采购项目、采购规格、数量等基本要求，注明招标或谈判的方式、时间、地点和采购联系人等信息，向社会各方面公开招标或邀请竞争性谈判。
（三）评审和确定合同供应商医疗机构按规定的时间和地点，组织专家对投标报价和技术方案进行评审，综合考虑质量、价格、服务等因素，确定最终中标供应商。
并签订具体的采购合同，约定采购价格、数量，履行相关的采购程序。
（四）验货收货医疗机构应按照采购合同验收规定，检查所购买的医用耗材的规格、数量、质量和技术性能，确保产品的合格率和购买的医用耗材质量符合部门要求。
（五）采购管理医疗机构应建立医用耗材的采购档案，保留相关的采购文件和记录，做到运作规范、管理科学，确保工作程序透明和规范，防止出现违纪、违规行为。
五、工作职责（一）医疗机构管理部门应明确医用耗材采购管理的职责及各环节之间的协作关系，并对采购程序进行监督和管理。
关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告关于开展医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告为贯彻落实省委省政府部署开展的“三打两建”工作，根据我省《关于印发20__年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案的通知》（粤纠医药办[2009]3号）、《20__年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案》（试行）以及省卫生厅《关于印发20__年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知》（粤卫办[2011]73号）和《关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（粤卫办函[2012]294号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下：一、加强领导，增强依法采购的自觉性。
建立了依法采购领导机制，采购药品由分管领导与相关科室负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，明确谁分管谁负责。
院领导及采购人员认真学习相关制度规定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。
积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。
做到不规避政府采购。
凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。
做到无违规行为。
二、加强监管，从源头上防止腐败。
医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查。
审查药品采购计划，监督、1 检查药品的采购和供应情况。
研究预防药源性疾病的方法和治疗措施，确保用药安全、有效；及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。
组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比，提出淘汰品种意见。
对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。
同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。
在药品回款方面，做到每月回款，药品挂网采购严格按照《广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。
三、采购情况。
我院于20__年5月1日起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。
