药品收货管理制度

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一、目的:为确保到货药品数量和包装质量符合规定,防止不合格药品和假劣药品进入本企业,特制定本制度。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录4《药品收货与验收》以及其他相关法律法规。

三、适用范围:适用于企业采购药品的收货管理工作。

四、责任:收货员负责对本制度实施,采购部、质量管理部配合收货员实施本制度。

五、内容:

1.药品到货时,收货员须在计算机系统中查验供货单位的随货同行单(票)是否与该企业备案的随货同行单实样式,出库专用章是否一致,没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符,不得收货。

2.药品到货时,收货员应当对运输工具和运输状况进行检查:

2.1.运输工具是否密闭,运输工具内是否有雨淋、腐蚀、污染等影响药品质量的现象,如有异常,通知采购员并报质量管理部处理。

2.2.收货员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部处理。

2.3.供货方委托运输药品的,采购员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货员;收货员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购员并报质量管理部处理。

3.收货员对照随货同行单(票)在计算机系统中查询采购记录,没有采购记录的不得收货。

4.收货员对照随货同行单(票)与采购记录、药品实物内容进行核对,如随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录不符的,不得收货,通知采购员协调处理。采购员应当与供货单位核实随货同行单(票)相应内容不符的原因,由于供货单位操作原因造成的随货同行单(票)内容差错的,应当由供货单位提供正确的随货文件名称 药品收货管理制度 文件编号 **JDB-ZD-008-202401

起草部门 质量管理部 起草人 杜** 起草日期 2023.12.16

修订原因 根据公司实际经营情况,对质量管理体系文件进行修订。 审核人 王** 审核日期 2023.12.27

批准人 李** 批准日期 2023.12.29

保管部门 质量管理部 版本号 202401 执行日期 2024.01.01 同行单(票)后,收货员方可收货。

5.对于到货数量与采购订单数量不符的,收货员要及时通知采购员,采购员应当与供货单位核实确认后,按照采购管理的要求重新制作采购订单,采购记录与药品随货同行单(票)数量一致后, 收货员方可收货。

6.若收货时附有发票,收货员根据本企业采购记录核对发票和到货实物,核对是否为本企业采购的药品,收货员收到发票后当日将发票交采购员,采购员核对无误后,交财务部保存。

7.供货单位提供的随货同行单(票)内容应包括供货单位、生产企业、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、上市许可持有人等。

8.收货员须在收货区拆除药品的运输防护包装进行检查,核对数量,存在药品包装破损、污染、标识不清等情况,应当拒收。

9.收货员将核对无误的药品按品种特性放置于相应的待验区,在随货同行单(票)上签字后将药品、随货同行单交与验收员办理交接手续,同时在计算机系统中做好收货记录。

10.药品到货后因手续不全或其他原因不能办理收货,且公司有需求的品种,经质量管理部同意后可将药品暂存于符合储存条件的待处理区,待手续齐全后方可办理收货。

11.冷藏药品收货

11.1.冷藏药品应货到随时收货,收货须在冷库收货区进行。

11.2.冷藏药品到货时,收货员应查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。温度记录与标示的储运温度不符时,应先将药品移至冷库待处理区,向质量管理部反馈情况。

11.3.对未采用规定的冷藏运输设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收,并将药品放置于冷库待处理区并报质量管理部处理。

11.4.对拒收的冷藏药品,质量管理部在取得供货单位相关证明文件后证明药品质量合格,同时结合运输过程中的温度记录,评估判定能否接收药品,收货员根据质量管理部回复意见处理。