内部质量审核控制程序

  • 格式:doc
  • 大小:38.50 KB
  • 文档页数:5

xxx汽车部件有限公司 内部质量审核控制程序 文件编号 QP-822

版本/版次 A/0

编制 审核 批准 页 次 2 of 3

日期 日期 日期 生效日期

1.目的

验证本质量管理体系活动是否符合标准的要求,质量管理体系是否有效运行,认证产品一致性是否满足,并且适合于达到质量目标和质量方针.

2.适用范围

适用于对本公司质量管理体系内部审核。

3.职责

3.1管理者代表应:

3.1.1策划质量审核计划纲要和所需的资源;

3.1.2选择审核员及指定审核组长;

3.1.3帮助解决对改进措施要求方面解释上的不一致或反应迟缓等问题。

3.1.4结审核结果进行评审,并向总经理报告审查中发现的主要问题。

3.2被委派的审核员应:

3.2.1按本程序准备、实施及报告审核工作。

3.2.2评审、同意所建议的纠正、预防措施并使之形成文件;

3.2.3在受管理代表委派时,对以前审核时的改进措施的完成情况进行验证。

3.3其他有关人员应对内部质量体系审核工作进行全面的合作。

4.作业办法

4.1审核计划

4.1.1定期审核:管理者代表每年(每年的12月)应组织一次内部审核,两次审核前的间隔时间不能超出12个月。并且在审核前一周编制一份“内部审核计划表”,且认证产品的一致性和客户投诉处理每次均应列入审核范围,审核计划表应呈交总经理批准。

4.1.2不不定期审核:当质量管理体系组织结构出现重大变动或出现严重品质异常或重大客户投诉时,由总经理决定实施内部审核。

4.2审核准备

4.2.1管理者代表任命审核组长,由审核组长提名审核组成员报管理者代表批准。审核组所有成员必须是经内审员培训合格的人员,审核员必须和所审核的活动无直接责任联系。

4.2.2审核组长编制“内部质量审核实施计划”,经管理者代表批准后,至少提前一周发至审核员和受审部门。“内部质量审核实施计划”内容包括:

a.审核目的、依据、范围;

b.审核日程安排;

c.审核人员职责分工。

4.2.3审核员根据职责分工,编制“内部质量审核检查表”。受审部门确定内审陪同人员,并作好准备工作。

4.3审核实施 4.3.1内审组长主持召开首次会议,内审员、公司领导和各部门负责人参加,由内审组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审安排及其他有关事项。

4.3.2审核组按预定计划进行审核,审核人员须按“内部质量审核检查表”的要求进行审核,收集相关审核证据。审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据,不应在任何发现问题中加入个人的责备。发现的客观证据记录在“内部质量审核检查表”内。

4.3.3审核人员发现问题时,应当场向受审部门陪同人员或负责人指出,作必要的沟通,以加深双方的理解,有利于审核的公正和不合格项的及时纠正。

4.3.4内审不符合划分:

a.严重不符合:公司现行的质量管理体系不符合《ISO9001:2000质量管理体系要求》的,可能或已导致体系管控失效的体系性不符合属。

b.一般不符合:体系在部门或过程的执行过程中出现局部不合格(即体系规定执行而未有执行的实施性不符合,或执行结果未有达到预期目的而无效的效果性不符合)。

4.3.5内审员对审核记录进行整理、分类、确定不符合项,开出“纠正和预防措施单”,并将审核情况向内审组长作如实报告,必要时进行讨论、汇总分析、综合评价,由审核组长审批。

4.3.6内审组长主持召开末次会议,内审员、管理者代表、总经理等公司领导和各部门负责人参加,由内审组长重申审核目的,对审核情况作综合评价,宣读不合格报告,提出完成纠正措施的要求及日期。不合格报告由受审核部门负责人签字确认后,发放至受审部门。

4.4纠正措施的实施和验证

4.1.1各部门收到“纠正与预防措施单”后,需在五个工作日内完成作出书面回复,按《纠正和预防措施控制程序》执行,详细分析原因,必要时与相关部门协商、沟通,确定纠正措施和实施计划。

4.2.2审核组对实施情况跟踪监督,进行验证并记录,对不能按计划完成的部门,报管理者代表协调处理后,继续执行纠正措施。

4.5审核报告

4.5.1当所有纠正、预防措施已完成时,由管理者代表总结内审执行及改进情况汇整成“内部质量审核报告”。

4.5.2“内部质量审核报告”内容如下:

a.审核依据、范围、目的;

b.各部门、各要素的不合格项分布情况;

c.不合格项的汇总分析,对质量体系总体评价。

4.5.3“内部质量审核报告”经总经理批准后给予发放,发放范围如下:

a.管理层成员;

b.受审核部门;

c.不合格项涉及的相关部门。

4.5.4管理者代表负责对“内部质量审核报告”归档,并作为日后管理评审必要的输入。

5.相关文件

5.1《纠正和预防措施控制程序》 QP-850 6.相关记录

6.1《内审实施计划》 FR-822-01

6.2《内审检查表》 FR-822-02

6.3《内部质量审核报告》 FR-822-03

6.4《纠正和预防措施单》 FR-850-01