法律法规培训和考核记录

1 医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度

一、机构与人员第一条 企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。第二条 企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员），每门店至少1名。第三条 企业质管员依书面授权行使质量管理职能，并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。第四条 质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称。第五条 质管员应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。质管员应在职在岗，不得在其他单位兼职。第六条 超过国家法定退休年龄的人员担任质管员的，其年龄不得超过68周岁，并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。第七条

经营下列产品的，还应配备以下专业人员： （一）经营家庭用医疗器械产品的，应配备每门店至少1名医师或护师以上专业技术人员。 （二）经营角膜接触镜（不含角膜塑形接触镜）及其护理用液的，应配备2名以上（含2名）眼科医师或中级验光员（经劳动部门认定）以上相关专业技术人员。 （三）经营助听器（植入性助听器除外）的，应配备2名以上（含2名）五官科医师或测听技术人员，并经生产企业或相关经营企业培训合格后方可上岗。 （四）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，应配备至少2名以上（含2名）医师（或技师）以上职称或相关专业大专以上学历的专业技术人员。 （五）在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。

（六）企业负责人、质管员不得兼任上述专业技术人员。第八条 超过国家法定退休年龄的人员承担企业专业技术工作的，年龄不得超过70周岁，并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。二、经营场所与设施设备第九条 经营场所应设在方便消费者购买的门面房内。经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，与办公、生活、库房等区域应分开，不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。第十条 企业的经营场所面积应不少于40平方米（以房屋产权证建筑面积，无产权证以使用面积×1.2计，下同）； 在超市等其他商业企业内经营医疗器械的，必须具有独立的区域。专营医疗器械的，经营面积不少于20平方米（使用面积）； 兼营医疗器械的，经营面积不少于30平方米（使用面积）。第十一条 营业场所应有产品陈列柜，陈列所经营的医疗器械产品。柜台及货架整齐，柜组标志醒目。 零售药店兼营医疗器械的必须设立专柜（橱）陈列医疗器械，不得将医疗器械与非医疗器械混放。第十二条 经营下列产品，还必须具备以下条件：

法律法规培训和考核记录

培训名称 部分安全法律法规学习

组织部门 培训时间

培训

学时 2小培训类型 ■内部培训 □外部培训 授课教师

人员范围 全体员工 参加人数 人

培训内容：

1、中华人民共和国安全生产法；

2、中华人民共和国消防法；

3、中华人民共和国职业病防治法；

4、中华人民共和国宪法；

5、工伤保险条例；

培训效果评价：

通过本次培训，与会人员均了解了上述法律法规的主要条款要求，表示今后要按照相关要求执行，达到了培训目的，效果较好。

参加人员名单

考核结果：通过试卷测评，参与培训人员，基本都达到合格水平，但仍需继续对法律法规的知识深度了解。 法律法规培训和考核记录

培训名称 部分消防条例和政府通知的学习

组织部门

培训时间

培训

学时 2小时

培训类型 ■内部培训 □外部培训 授课教师

人员范围 全体员工 参加人数 人

培训内容：

1.工伤认定办法；

2.中华人民共和国工会法；

3.职业健康监护管理办法；

4.企业职工劳动安全卫生教育管理规定；

培训效果评价：

通过本次培训，与会人员均了解了上述消防条例和政府通知的主要条款要求，表示今后要按照相关要求执行，达到了培训目的，效果较好。

参加人员签到

考核结果：通过试卷测评，参与培训人员，基本都达到合格水平，但仍需继续对法律法规的知识深度了解。 法律法规培训和考核记录

培训名称 部分安全法律法规学习

组织部门

培训时间

培训

学时 2小时

培训类型 ■内部培训 □外部培训 授课教师

人员范围 全体 参加人数 人

培训内容：

1、中华人民共和国安全生产法

2、中华人民共和国消防法

3、中华人民共和国职业病防治法

培训效果评价：

通过本次培训，与会人员均了解了上述法律法规的主要条款要求，表示今后要按照相关要求执行，达到了培训目的，效果较好。

参加人员签到

考核结果：通过试卷测评，参与培训人员，基本都达到合格水平，但仍需继续对法律法规的知识深度了解。 法律法规培训和考核记录

XX医院2016年法律法规培训记录

培训时间：2016年01月15日 培训地点：X

主 讲 人：XX副主任医师 参加人员：全科医护人员及实习同学

培训主题：《中华人民共和国执业医师法》

中华人民共和国执业医师法

一、培训目的和培训要求

通过本章学习，重点掌握执业医师的资格考试与注册制度、医师执业活动中的权利、义务和执业规则；熟悉执业医师的考核和培训；了解违反《执业医师法》应承担的法律责任。

二、培训内容

（一）执业医师法概述

1.概念

（1）执业医师法 执业医师法是调整医师资格考试、执业注册和执业活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。实行执业医师制度有利于加强医师队伍建设，提高医师的职业道德和业务素质，维护医师的合法权益，保护公众的生命和健康。

（2）医师 医师（physician）是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防或者保健机构（包括计划生育技术服务机构）中执业的专业医务人员。医师包括执业医师和执业助理医师。

2.《执业医师法》的适用范围

（1）依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、精选文库

— 2 预防、保健机构中执业的专业医务人员。

（2）计划生育技术服务机构中的医师。

（3）在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合本法有关规定的，可以依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；不具备本法规定的执业医师资格或者执业助理医师资格的乡村医生，由国务院另行制定管理办法。

（4）军队医师执行本法的实施办法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。

（5）境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理

（二）医师考试与注册制度

1.执业医师资格考试

（1）执业医师资格考试的种类 国家实行医师资格考试制度。执业医师资格考试的性质是行业准入考试，是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技能的考试。医师资格考试的种类分为执业医师和执业助理医师。考试的类别分为临床、中医、口腔、公共卫生四类。中医类包括中医、民族医和中西医结合，其中民族医又含蒙医、藏医和维医三类，其他民族医医师暂不开考。考试的方式分实践技能考试和医学综合笔试两部分。

第1篇

一、培训目的

为了提高保安人员的法律意识，规范保安服务行为，保障保安人员的合法权益，提高保安服务质量，本培训旨在使保安人员了解我国保安法律法规的基本内容，熟悉相关案例，增强法律素养，提高服务质量。

二、培训内容

1. 保安法律法规概述

（1）保安的定义和职责

保安是指受委托对特定区域、特定场所或者特定人员进行安全保卫、秩序维护的人员。保安的职责包括：维护治安秩序，预防、制止违法犯罪活动，保护人身、财产安全，协助公安机关维护社会治安。

（2）保安法律法规体系

我国保安法律法规体系主要包括：《中华人民共和国保安服务管理条例》、《中华人民共和国治安管理处罚法》、《中华人民共和国刑法》等相关法律法规。

2. 保安人员的权利与义务

（1）保安人员的权利

保安人员享有以下权利：

①依法开展保安服务，维护客户合法权益；

②要求客户遵守法律法规，不得滥用职权；

③获得劳动报酬，享受社会保险和福利待遇；

④要求用人单位提供必要的劳动条件和劳动保护；

⑤对侵犯自己合法权益的行为提出申诉、控告。

（2）保安人员的义务

保安人员应当履行以下义务：

①遵守国家法律法规，执行保安服务任务； ②保守国家秘密和客户商业秘密；

③爱护公共财产，不得损坏；

④不得滥用职权，不得侵犯他人合法权益；

⑤接受公安机关的监督、检查。

3. 保安服务中的法律风险及防范

（1）法律风险

在保安服务过程中，可能面临以下法律风险：

①侵犯他人合法权益；

②滥用职权，造成损害；

③泄露国家秘密和客户商业秘密；

④违反职业道德，损害行业形象。

（2）防范措施

为防范法律风险，保安人员应采取以下措施：

①加强法律知识学习，提高法律意识；

②规范服务行为，严格执行保安服务规程；

③尊重客户合法权益，维护客户利益；

④保守国家秘密和客户商业秘密，不得泄露；

⑤遵守职业道德，树立良好形象。

4. 保安服务案例及分析

（1）案例一：保安人员制止斗殴行为，被斗殴一方报复