《化妆品监督管理条例》2

中华人民共和国国务院令第727号——化妆品监督管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2020.06.16•【文号】中华人民共和国国务院令第727号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。

总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

2023新化妆品卫生监督条例实施细则【2023新化妆品卫生监督条例实施细则】第一章：总则第一条：为了加强对化妆品卫生监督的管理，确保化妆品的安全性和有效性，根据《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》的要求，制定本实施细则。

第二章：化妆品卫生管理机构第二条：各地区设立化妆品卫生管理机构，负责本地区化妆品卫生监督的组织、协调、指导和监督工作。

第三条：化妆品卫生管理机构应建立健全相关制度，明确工作职责和权限，并配备专业化的技术人员。

第四条：化妆品卫生管理机构应加强与相关部门的沟通协作，形成化妆品卫生监督的合力。

第三章：化妆品卫生监督工作第五条：对化妆品生产企业进行许可制度管理，及时对未获得许可的企业进行整治。

第六条：对化妆品生产企业进行监督检查，检查内容包括生产设备、处理工艺、原辅料采购和贮存等环节。

第七条：对化妆品销售企业进行监督检查，检查内容包括产品标签、包装、不良品的处置等环节。

第八条：对化妆品广告进行监督检查，落实广告承诺，防止虚假宣传和夸大宣传。

第九条：对进口化妆品进行监督检验，确保进口化妆品符合标准和规定。

第十条：对不符合卫生要求或存在质量问题的化妆品进行召回和下架处理。

第四章：信息化建设第十一条：建设化妆品卫生监督信息化平台，实现对化妆品生产企业、销售企业以及进口化妆品的信息化管理和监督。

第十二条：化妆品生产企业、销售企业以及进口化妆品企业应按照要求，向化妆品卫生管理机构提供相关信息。

第十三条：信息化平台应具备信息采集、存储、分析和查询等功能，确保化妆品卫生监督工作的高效进行。

第五章：安全风险评估第十四条：对化妆品生产企业和新投产产品进行安全风险评估，根据评估结果进行风险分级和管控。

第十五条：化妆品生产企业应建立完善的产品安全风险管理制度，确保产品安全性和有效性。

第十六条：化妆品生产企业应报备新投产产品的技术资料和过程信息，并承担相应的安全风险责任。

第六章：处罚和奖励第十七条：对违反《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》及本实施细则的行为，依法给予处罚，包括罚款、吊销许可证等。

《条例》学习笔记（二）化妆品定义和分类在《条例》中，与化妆品的定义和分类相关的条款主要是第三条、第四条、第十六条、第七十七条，需要关注的配套文件主要是《化妆品分类规范》或化妆品分类规则和分类目录。

有四个要点。

1．化妆品的定义第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

新《条例》与原《化妆品卫生监督条例》的定义“本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

” 相比，有部分词语改动，最明显的是“消除不良气味”从新《条例》中删去了。

我不认为可以简单理解“消除不良气味”功效的化妆品从化妆品范围里被剔除了。

以“消除不良气味”为功效的化妆品在全球许多国家都是普遍存在的，化妆品定义的变动只是不突显这个功能。

下面会讲到除臭类产品的具体情况。

所以单看《条例》第三条定义，变化并不明显。

2.化妆品的分类第四条(部分)国家按照风险程度对化妆品实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

第十六条（部分）用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

第七十七条牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。

牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。

香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。

按照条例原文简单归纳，可以形成下面的表格，以区分化妆品与非化妆品，以及化妆品中的特殊与普通两类。

但是并不清楚，对吗？例如，《化妆品卫生监督条例》中原有的“育发、脱毛、美乳、健美、除臭”几类特殊化妆品类别应该归到哪里？是非化妆品？还是普通化妆品？以“育发类”为例，在原《化妆品卫生监督条例》中，以下三类宣称均为特殊用途化妆品：•有助于毛发生长••有助于减少脱发••有助于减少断发•按照新《条例》，在化妆品中将被保留并且区分为两类：A. 通过改善发质预防断发——普通化妆品B. 通过改善头皮状态预防脱发——特殊化妆品而通过“参与人体生理活动促进头发生长的”育发类，将纳入药品管理，成为非化妆品。

化妆品监督管理条例《化妆品监督管理条例》是为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展制定。

《条例》共6章80条，从四个方面对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。

2020年6月，国务院总理李克强签署国务院令，公布《化妆品监督管理条例》，自2021年1月1日起施行。

中华人民共和国国务院令（第727号）第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。

总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

化妆品监督管理条例化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）第一章总则第一条（立法目的）为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条（适用范围）在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条（化妆品定义）本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

第四条（职责分工）国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的实行目录管理。

化妆品禁用原料、限用原料、已使用原料目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

第九条（新原料管理）根据原料的理化特性、功效特点等情况，对化妆品新原料实行分类管理。

新的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他较高风险的新原料，经国务院食品药品监督管理部门批准后方可使用；其他新原料应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

新原料经批准或者备案后，申请人应当按照国务院食品药品监督管理部门的要求定期报告使用新原料产品的安全状况。

国务院食品药品监督管理部门根据使用新原料产品安全状况、化妆品不良反应监测等，将未发现存在安全风险的新原料纳入已使用原料目录；属于限用原料的，根据原料用途，同时分别纳入防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料目录。

第十条（化妆品分类）化妆品根据产品用途分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品包括染发、烫发、美白、防晒以及其他具有较高安全风险的化妆品。

国务院食品药品监督管理部门可以根据科学研究的发展、化妆品不良反应监测、再评价结果等，组织专家对化妆品质量安全进行风险评估，对特殊用途化妆品的范围进行调整。

第十一条（管理方式）特殊用途化妆品经国务院食品药品监督管理部门注册后方可生产和进口。

为标准化装品生产经营活动，加强化装品监视管理，制定了化装品监视管理，那末，下面就随一起来看看吧。

第一条(立法目的) 为标准化装品生产经营活动，加强化装品监视管理，保证化装品质量安全，制定本条例。

第二条(合用范围) 在中华人民共和国境内从事化装品研制、生产、经营活动及其监视管理，应当遵守本条例。

第三条(化装品定义) 本条例所称化装品，是指以涂擦、喷洒或者者其他类似方法，施用于人体外表(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

国务院食品药品监视管理部门制定、发布化装品产品类别目录。

第四条(职责分工) 国务院食品药品监视管理部门负责全国化装品监视管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化装品有关的监视管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监视管理部门负责本行政区域的化装品监视管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化装品有关的监视管理工作。

第五条(根本原那末之一：企业主体责任原那末) 化装品生产经营者应当依照法律、法规、标准和标准的要求从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化装品质量安全。

国家鼓励和支持化装品生产经营者采用先进技术和先进管理标准，提高化装品质量安全水平。

第六条(根本原那末之二：行业自律原那末) 化装品格业协会应当加强行业自律，催促引导化装品生产经营者依照法律、法规、标准和标准的要求从事生产经营活动，推动行业诚信建立。

第七条(根本原那末之三：社会监视) 任何组织和个人均可对化装品生产经营者进行监视，向食品药品监视管理等部门举报违反本条例的行为;对查证属实的重大违法行为，食品药品监视管理部门依法通过媒体公开暴光。

第八条(原料管理) 国家对化装品原料实行目录管理。

国务院食品药品监视管理部门制定、发布化装品禁用原料目录、限用原料目录和准用原料目录。

准用原料目录包括经批准允许使用的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他具有较高风险的原料。

化妆品监督管理条例
《管理化妆品安全的实施办法（试行）》（以下简称《实施办法（试行）》）由国务院决定，于20xx年xx月xx日施行。

第一条为贯彻落实《国务院关于加强化妆品安全监督管理的决定》（简称《决定》），保护公众人身和财产安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、有关法律和法规，制定本办法。

第二条本办法所称的化妆品，是指非用于药物、兽药、体外诊断试剂、保健养生品等产品，可直接涂抹在人体皮肤上，改变或保持皮肤形态的各种产品，包括香料和原料。

第三条化妆品生产企业在生产、销售过程中，应当做好分类管理，将风险性高的化妆品销售范围控制在专业经营性化妆品店、经营性化妆品行业涉及的店铺、医药机构或者其他有技术力量的单位。

第四条化妆品生产企业在销售过程中，应当做好动态随机抽检，以保证产品质量安全。

凡抽出的样品，应当检验结果为合格，方可复核并释放。

第五条化妆品生产企业在销售过程中，应当做好召回和监督管理，及时查处销售过程中出现安全问题及不合规情况，及时上报有关部门。

第六条化妆品生产企业应当具备社会责任意识，建立现代化的风险管理体系，加强内部管理，积极参与消费者新产品体验活动，提高消费者的使用信心。

第七条化妆品生产企业应当建立一定的市场监督机制，进行定期排查复查。

如发现市场上有安全隐患的产品，应当及时采取有效措施，并向有关部门报告。

第八条对未按此办法规定执行的行为，由国务院下属有关部门依据法定权力制定管理措施处理。

本办法自施行日起施行。

化妆品监督管理条例（共六章八十条，自2021年1月1日起施行）第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。

国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》发布，自2021年1月1日起施行。

《化妆品监督管理条例》取代了原《化化妆品应当符合强制性国家标准。

鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。

第三章生产经营第二十六条从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业；（二）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；（三）有与生产的化妆品相适应的技术人员；（四）有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；（五）有保证化妆品质量安全的管理制度。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第二十七条从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。

对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。

化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。

化妆品生产许可证有效期五年。

未取得化妆品生产许可证的单位，不得从事化妆品生产。

进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。