FMEA原理在危害分析中的应用
- 格式：pdf
- 大小：194.29 KB
- 文档页数：2
围在 １１之 间，其 评 定准 则见表 １ －０ 。 ２ ２２ 发 生率 （ ．． 记为０ 发 生率 （） ） Ｏ 是指 某项 潜在 失效 模式 发 生的
发生率较低 ，有 支持 性文件
发生率极低 （ 几乎不可 能发生）
１１００ ／５００
≤１ １ ０ ０ ０ ／ ５０ ０
２
１
１３ ／ １８ ／ １ ２ ／０ １ ８ ／０ １４ ０ ／ ０ １２ ０ ／００ １１００ ／５０
９ ８ ７ ６ ５ ４ ３
２Ｆ Ａ 危害分析 中的应用模 型建立 ＭＥ 在
２ １成立 问题解决小组 。 食 品企 业根据Ｇ ／ ２ ０—０ ６ ．．条 款要 求，任 命的食 品 ＢＴ ２０ ０２０ 中７ ３２ 安全 小组 ，可满足 危 害分析 过程ＦＥ 模式 中 的问题解 决小组 要求 。 ＭＡ ２ ２建立风险评估准则 ． 各组 织可 根据 自身产 品 、过程 的特 点 ，制 定合适 的Ｓ 、Ｄ 、０ 参 数 的评 定准 则 ，本文 中给 出的评 定准 则 只供 参考 。 ２ ２ １ 严 重度 （ 为ｓ 严重 度 （） 指 某项潜 在 失效 模式 发生 时 ．． 记 ） ｓ是 对 食 品质 量 安 全 及顾 客 产 生影 响的 严重 程 度 的 评价 指 标 ，取 值 范
ＦＥ （ａ ｌｒ ｏｅ ＆ Ｅ ｆｃ ｓ Ａ ａｙ ｉ） 即失效模 式 与 ＭＡ Ｆ ｉｕ ｅ Ｍ ｄ ｆ ｅ ｔ ｎ ｌ ｓＳ ，
影 响 分 析 ， 是 由美 国三 大 汽车 制 造 公 司制 定 并 广泛 用 于汽 车 零 组
件 生 产行 业 的可 靠性 设 计分 析方 法 。ＦＥ 工 作 原理 为 ： （ ） 明确 ＭＡ １ 潜 在 的 失效 模式 ，并 对 失效 所产 生 的后 果进 行评 定 ； （ ）客观 评 ２ 估 各 种 原 因 出现 的 可 能性 ，以及 当某 种 原 因 出现 时企 业 能检 测 出 该原 因 发生 的可 能性 ； （ ）对 各种 潜在 的产 品和流 程 失效 进行 排 ３ 序 ； （ ）以消 除产 品和 流程 存 在 的 问题 为 重 点， 并帮 助预 防 问题 ４ 的再 次 发生 。
表 ，见表 ４ 。
却间温度不超过４ ＂ ０Ｃ，冷却时间２一 ０ ｉ 。摊凉完成的产品及时 Ｏ ３ｍ ｎ
进行 内包 装 防止产 品 回潮 。
３２６ 内 包装 根据 不 同产品 及规 格采 用 不同包 装材 料 ，根据 包 装 １． 材 料 的 不 同严 格 按照 【 内包装 作 业指 导书 】要求 的 包 装参 数 进 行 控制 ， 目前采 用 参数 为横 切温 度 ： １５ ＂ 中封温 度 ：２ ０ Ｏ ５ ±５ Ｃ； １ ￣ｌ ２ ４应 用 Ｆ Ｅ 原 理 实 施危 害分 析 及风 险 评 估 ． ＭＡ ４ ±５ ｍｎ 食 品安全 小 组可 以参考 Ｆ Ｅ 风 险评 估 准则 ，结合 之 前整 理 的 ℃ ，包装速 度 １０ 袋 ／ ｉ． ＭＡ 实施 危 害分析 所 需要 的相 关信 息 【 Ｂ Ｔ ２ ００ ２０ 中７３ 实施 危 ３ ２ ７ 外 包装 内包完 成 的产 品可立 即或 发 货 时外包 装 ，外 部包装 Ｇ／ ２ ０ —０ ６ ． ［ ．． 害分 析 的预 备步 骤］ 条款 要求 】，借助 危 害分 析及 风 险评 估表 （ 表 包 括 ：装托 盘 、装 袋封 口、装 盒 、装箱 等 。 ３ ２ ８ 入库 配送 检验 合 格 的产 品严 格按 照 公 司 有关 规 定 入库 管 ．． ４ ），全 面开 展危 害分 析工 作 。 理 ，注 意码 放整 齐 、 标 识清 楚 ，根 据 销售 部需 要 ， 由专 用 车辆 对 ３Ｆ Ａ ＭＥ 在危 害分析 中的应 用实例 （ 以饼干为例 ） ３ １Ｘ 食 品有 限 公 司饼 干 的生 产 工艺 流程 图 （ 图 １ ． Ｘ 见 ）
原 辅料 验 收
产 品进 行配 送 。
蛋壳废弃 ＿一 蛋处理 —— 仓储 ．一外包装 ｌ一 ．＿ ∈ 一
配 送运 输
ห้องสมุดไป่ตู้
配料
——－ 搅拌 ——
机械成型
自动包装
＿ ｌ一 冷却 ．１一 烘烤 ． 一
３ ３ Ｇ ／ ２ ０ － ０ ６ ．【 ． Ｂ Ｔ ２ ０ ０ ２ ０ 中７ ３实施危害分析的预备步骤】 条款要 求的其他内容 ．本文不再赘述 ３ ４本文选择白糖验收．配料 、机械成型 烘烤等四个代表性过 ． 程进行危害分析和风险评估 。见表４ ３ ５小 结 ． 由表４ 分析 结果 可见 ， “ 白糖验 收 ” 、 “ 料 ”和 “ 烤 ”为 配 烘
关键 控制 点 。此 结果与 通 过 “ 判断树 ”分 析 所得 的结 论一 致 。
４结束语
图 １ｘｘ 食品有 限公司饼干生产流程简单示意
综 上所述 ，Ｆ Ｅ 原理 模型 应用 于Ｈ ＣＰ ＭＡ Ａ Ｃ 危害 分析 和确 定关 键控 ３ ２Ｘ 食品有限公司饼干的生产工艺流程描述 ． Ｘ 制点是可行 的。食 品加工企业可视实际情况设定一系列与Ｆ Ｅ 原 ＭＡ ３ ２ ｉ 原辅 料验 收 严 格按 照 相 关 国家 标 准 制 定 【 辅料 验 收 规 理类 似 的评 价 标 准 ，具 体操 作 方 案可 根 据 实情 而 定 ， 只要 能 达 到 ．． 原 范 】 ，验 收 项 目有 ：供 方 资 质 、数 量 清 点 、重 量 抽查 、 感 官 判 有 效识 别 危害 和控 制危 害 的发生 即可 。 定 、索要 质检 合格 报 告等 相关 票证 ； ３２ ２ 配料 严格按照 【Ｂ ７ ０ ．． Ｇ ２ ６ 】及 公 司 内 部 【 配料 作 业 指 导 参考 文献 书 】 ，按 先后 顺 序 称取 棕 榈 油 、 白糖 、面 粉 、蛋 液 、 香兰 素 、碳 ［］ 王 高峰 ． Ｍ Ａ 质 量 管 理 中的应 用 ［ ］ 电子质 量 ， ０ ２ １ ＦＥ在 Ｊ． ２ ０
１Ｆ Ａ介 绍 ＭＥ
影响效应很低 食品安全危害令顾客不满，或多数顾客发现有危害。 ４ 影响效应轻微 食品安全危害令顾客感到厌烦 ，或 一半顾客发现存 ３ 在危害 影响效应很轻微 顾客可能有少许不满 ，或很少有顾 客发现存在危 害 ２
无影响 顾客 不会注 意到潜在危害，或危害 尚不明显 １
摘要 ： 文章 从 风 险评 估 入手 ， 详 细 论 述 了Ｆ Ｅ 原 理 在Ｈ Ｃ Ｐ 害 分 析 中风 险评 估 的一 般 性 流 程 ，提 出 了基 于Ｆ Ｅ 原理 的风 险评 ＭＡ ＡＣ危 ＭＡ 估在 Ｈ Ｃ Ｐ 害 分析 中的应 用模 型 ，并 实 证检 验 了该模 型 的 有 效性 。 ＡＣ危 关 键词 ：ＦＥ ；Ｈ ＣＰ ＭＡ Ａ Ｃ ；风 险评 估 ；危 害分 析； 食 品安 全 中图分 类号 ：Ｔ ２ ７ Ｓ０ 文献 标识 码 ：Ａ 文 章编 号 ：１７ —４ ２ （０ １ ０— ２６ ２ ６４ ０ ３ ２ １ ）一 ６０ ７—
表２ 发生 率 （ ）评 定准 则 （ 荐 ） ０ 推
失效发生的可能性 失效是肯定的 发生概率 ≥１ ２ ／ 发 生率 １ ０
失效几乎是肯定的 经 常发生，无支持性文件 经 常发生，有支持性文件 有 时发生，无支持性文件 有时发生，有支持性文件 偶尔 发生 发 生率较低 ，无支持性 文件
控制措施能控制到潜在危害且防止 其影 响到后续流程的 可能性较小 １８ ／
８ ７ ６ ５ ４ ３
２
１
２ ６ ＪＬＮ＾ＲｃＬ 『 ７ ＩＩ ＧＩ【 Ｒ 『 Ｅ ｎ
２ ３编制危害分析及风险评估表 ．
食 品企 业根据 Ｇ ／ ２０ —０ ６ ． ［ Ｂ Ｔ ２００ ２０ 中７４ 危害 分析 ］ 款要 求 ，结合 条 Ｆ Ｅ风 险评 估准 则编制 符 合企 业 生产实 际 的危 害分 析及 风险评 估 ＭＡ
ＨＣ Ｐ 七 个 原理 ，其 中的 “ 行危 害分 析 ”和 “ 定关键 控 Ａ Ｃ有 进 确 表 １严 重度 （ ）评 定准 则 （ Ｓ 推荐 ） 制 点 ”原理 是整 个Ｈ Ｃ Ｐ 划 的基础 和 最重 要 的步 骤 ，危 害分 析 是 ＡＣ 计 效应 （ 后果） 判定准 则 严重度 否识 别 充分 ，关 键 控制 点是 否判 定 准确 ，直 接 决定 了Ｈ ＣＰ 系 的 无警 告性严重危害 ＡＣ体 顾客面 临危害 ，且 在失效或违反政府规定之前毫无 １ ０ 有效 性 。进 行危 害 分析 、确 定 关键 控制 点 的方 法很 多 ， “ Ｃ 判 断 ＣＰ 警告 。 树 ”法 是 常 用 的一 种 。但 该 方 法 过分 依 赖 于评 定 人 的主 观 判 断 ， 有警告性严重危害 顾客面 临危害，尚能在失效或违反政府规定之前发 ９ 在 实 际运 用 中会 造 成 因评 定人 不 同而 得 出不 同甚 至 相 反 的判 定 结 出警告。 影响效应很高 顾客可 能面 临危害，顾客非常不满 。 ８ 果 那 么 ，是 否有 一 种 更便 于 操 作 且行 之 有 效 的判 定方 法 呢 ？ 笔 影响效应 高 顾客可能面 临危 害，顾客不满 意 ７ 者 认 为 ， 失 效模 式 和 影 响 分 析 （ Ｍ Ａ Ｆ Ｅ ）方法 可 以弥 补 “ Ｃ 判 断 ＣＰ 影响效应中等 顾 客可能面Ｉ 临危害 ，保质期 内接到顾客投诉 。 ６ 树 ”方法 的缺 陷 ，提 供 明确 的评 估标 准 ，使得 同一 危 害在 不 同评 影响效应 低 在食 品安全 方面，顾 客有些不满意 ５ 定 人员 间 的判 定结 果更 趋一 致性 。
表 ３难 检度 （ ）评 定 准则 （ 荐 ） Ｄ 推
失效检 出的可能性 控制措施不可能控制到潜在危 害 控 制措 施不能控制到潜 在危害 概率 ≥１２ ／ １３ ／ 难检度 １ ０ ９
可能 性 ， 发生 的概 率越 高 ，其 发生 率 是越 大 ，发 生率 的 取值 范 围 在 １１之 间 ，其评 定准 则 见表 ２ —０ 。 控制措施能控制到潜在危害且 防止 其影 响到后续流程的 １２ ／０ ２ ２ ３ 难检 度 （ ．． 记为Ｄ 难 检度 （） ） Ｄ 是指 当某 项潜 在 失效 发生 时 ， 可能性较大 根 据 现 有 的控 制 手 段及 检 测 方 法 ，能将 其准 确 检 出 的概 率 的评 价 控制措施难 以控制到潜在危害 ，但 能防止其影响到后续 １ｓ ／ｏ 指 标 ，取 值 范围 卜 １之 间，其 评 定准 则见表 ３ Ｏ 。 流程 ２ ２ ４ 风 险顺 序 数 （ 为Ｒ Ｎ 风 险顺 序数 （Ｐ ） ．． 记 Ｐ） Ｒ Ｎ 是严 重 度 （） ｓ、 潜在危害影 响后续流程 的可能性较小 １４ ０ ／０ 发生 率 （） 难检 度 （） ０和 Ｄ 的乘积 ，即 ：Ｐ ＝ ×Ｏ 。 ＲＮ Ｓ ￣Ｄ 控制措施可能能控 制到潜在危 害或能防止潜在危害影响 １ ２ ０ ／００ 风 险 顺序 数 是 某项 潜 在 失效 模 式 发生 的 风险 性 及其 危 害 的综 到后续流程 合性 评 价 指 标 ，Ｐ Ｎ 高 的 项 目应 作 为预 防 控 制 的重 点 。具 体 ＲＮ Ｒ值 Ｐ 潜在危 害影 响后续流程 的可能性很小 １ １０ ０ ／５ ０ 超 出多 少才 作 为ＣＰ 制 ，企业 可 根据 自身的控 制 水平 来选 择 ，本 Ｃ控 潜在危害在影响到后续流程之前 能被发现或防止 １１００ ／５００ 文建 议 当ＲＮ Ｐ 大于 等 于 １０ ，应 要有Ｃ Ｐ 控制 ２时 Ｃ来 潜在危害能被 发现 ，或 能防止它影响后续流程 ≤ １ １０ ０ ０ ／ ５０ ０
发生率较低 ，有 支持 性文件
发生率极低 （ 几乎不可 能发生）
１１００ ／５００
≤１ １ ０ ０ ０ ／ ５０ ０
２
１
１３ ／ １８ ／ １ ２ ／０ １ ８ ／０ １４ ０ ／ ０ １２ ０ ／００ １１００ ／５０
９ ８ ７ ６ ５ ４ ３
２Ｆ Ａ 危害分析 中的应用模 型建立 ＭＥ 在
２ １成立 问题解决小组 。 食 品企 业根据Ｇ ／ ２ ０—０ ６ ．．条 款要 求，任 命的食 品 ＢＴ ２０ ０２０ 中７ ３２ 安全 小组 ，可满足 危 害分析 过程ＦＥ 模式 中 的问题解 决小组 要求 。 ＭＡ ２ ２建立风险评估准则 ． 各组 织可 根据 自身产 品 、过程 的特 点 ，制 定合适 的Ｓ 、Ｄ 、０ 参 数 的评 定准 则 ，本文 中给 出的评 定准 则 只供 参考 。 ２ ２ １ 严 重度 （ 为ｓ 严重 度 （） 指 某项潜 在 失效 模式 发生 时 ．． 记 ） ｓ是 对 食 品质 量 安 全 及顾 客 产 生影 响的 严重 程 度 的 评价 指 标 ，取 值 范
ＦＥ （ａ ｌｒ ｏｅ ＆ Ｅ ｆｃ ｓ Ａ ａｙ ｉ） 即失效模 式 与 ＭＡ Ｆ ｉｕ ｅ Ｍ ｄ ｆ ｅ ｔ ｎ ｌ ｓＳ ，
影 响 分 析 ， 是 由美 国三 大 汽车 制 造 公 司制 定 并 广泛 用 于汽 车 零 组
件 生 产行 业 的可 靠性 设 计分 析方 法 。ＦＥ 工 作 原理 为 ： （ ） 明确 ＭＡ １ 潜 在 的 失效 模式 ，并 对 失效 所产 生 的后 果进 行评 定 ； （ ）客观 评 ２ 估 各 种 原 因 出现 的 可 能性 ，以及 当某 种 原 因 出现 时企 业 能检 测 出 该原 因 发生 的可 能性 ； （ ）对 各种 潜在 的产 品和流 程 失效 进行 排 ３ 序 ； （ ）以消 除产 品和 流程 存 在 的 问题 为 重 点， 并帮 助预 防 问题 ４ 的再 次 发生 。
表 ，见表 ４ 。
却间温度不超过４ ＂ ０Ｃ，冷却时间２一 ０ ｉ 。摊凉完成的产品及时 Ｏ ３ｍ ｎ
进行 内包 装 防止产 品 回潮 。
３２６ 内 包装 根据 不 同产品 及规 格采 用 不同包 装材 料 ，根据 包 装 １． 材 料 的 不 同严 格 按照 【 内包装 作 业指 导书 】要求 的 包 装参 数 进 行 控制 ， 目前采 用 参数 为横 切温 度 ： １５ ＂ 中封温 度 ：２ ０ Ｏ ５ ±５ Ｃ； １ ￣ｌ ２ ４应 用 Ｆ Ｅ 原 理 实 施危 害分 析 及风 险 评 估 ． ＭＡ ４ ±５ ｍｎ 食 品安全 小 组可 以参考 Ｆ Ｅ 风 险评 估 准则 ，结合 之 前整 理 的 ℃ ，包装速 度 １０ 袋 ／ ｉ． ＭＡ 实施 危 害分析 所 需要 的相 关信 息 【 Ｂ Ｔ ２ ００ ２０ 中７３ 实施 危 ３ ２ ７ 外 包装 内包完 成 的产 品可立 即或 发 货 时外包 装 ，外 部包装 Ｇ／ ２ ０ —０ ６ ． ［ ．． 害分 析 的预 备步 骤］ 条款 要求 】，借助 危 害分 析及 风 险评 估表 （ 表 包 括 ：装托 盘 、装 袋封 口、装 盒 、装箱 等 。 ３ ２ ８ 入库 配送 检验 合 格 的产 品严 格按 照 公 司 有关 规 定 入库 管 ．． ４ ），全 面开 展危 害分 析工 作 。 理 ，注 意码 放整 齐 、 标 识清 楚 ，根 据 销售 部需 要 ， 由专 用 车辆 对 ３Ｆ Ａ ＭＥ 在危 害分析 中的应 用实例 （ 以饼干为例 ） ３ １Ｘ 食 品有 限 公 司饼 干 的生 产 工艺 流程 图 （ 图 １ ． Ｘ 见 ）
原 辅料 验 收
产 品进 行配 送 。
蛋壳废弃 ＿一 蛋处理 —— 仓储 ．一外包装 ｌ一 ．＿ ∈ 一
配 送运 输
ห้องสมุดไป่ตู้
配料
——－ 搅拌 ——
机械成型
自动包装
＿ ｌ一 冷却 ．１一 烘烤 ． 一
３ ３ Ｇ ／ ２ ０ － ０ ６ ．【 ． Ｂ Ｔ ２ ０ ０ ２ ０ 中７ ３实施危害分析的预备步骤】 条款要 求的其他内容 ．本文不再赘述 ３ ４本文选择白糖验收．配料 、机械成型 烘烤等四个代表性过 ． 程进行危害分析和风险评估 。见表４ ３ ５小 结 ． 由表４ 分析 结果 可见 ， “ 白糖验 收 ” 、 “ 料 ”和 “ 烤 ”为 配 烘
关键 控制 点 。此 结果与 通 过 “ 判断树 ”分 析 所得 的结 论一 致 。
４结束语
图 １ｘｘ 食品有 限公司饼干生产流程简单示意
综 上所述 ，Ｆ Ｅ 原理 模型 应用 于Ｈ ＣＰ ＭＡ Ａ Ｃ 危害 分析 和确 定关 键控 ３ ２Ｘ 食品有限公司饼干的生产工艺流程描述 ． Ｘ 制点是可行 的。食 品加工企业可视实际情况设定一系列与Ｆ Ｅ 原 ＭＡ ３ ２ ｉ 原辅 料验 收 严 格按 照 相 关 国家 标 准 制 定 【 辅料 验 收 规 理类 似 的评 价 标 准 ，具 体操 作 方 案可 根 据 实情 而 定 ， 只要 能 达 到 ．． 原 范 】 ，验 收 项 目有 ：供 方 资 质 、数 量 清 点 、重 量 抽查 、 感 官 判 有 效识 别 危害 和控 制危 害 的发生 即可 。 定 、索要 质检 合格 报 告等 相关 票证 ； ３２ ２ 配料 严格按照 【Ｂ ７ ０ ．． Ｇ ２ ６ 】及 公 司 内 部 【 配料 作 业 指 导 参考 文献 书 】 ，按 先后 顺 序 称取 棕 榈 油 、 白糖 、面 粉 、蛋 液 、 香兰 素 、碳 ［］ 王 高峰 ． Ｍ Ａ 质 量 管 理 中的应 用 ［ ］ 电子质 量 ， ０ ２ １ ＦＥ在 Ｊ． ２ ０
１Ｆ Ａ介 绍 ＭＥ
影响效应很低 食品安全危害令顾客不满，或多数顾客发现有危害。 ４ 影响效应轻微 食品安全危害令顾客感到厌烦 ，或 一半顾客发现存 ３ 在危害 影响效应很轻微 顾客可能有少许不满 ，或很少有顾 客发现存在危 害 ２
无影响 顾客 不会注 意到潜在危害，或危害 尚不明显 １
摘要 ： 文章 从 风 险评 估 入手 ， 详 细 论 述 了Ｆ Ｅ 原 理 在Ｈ Ｃ Ｐ 害 分 析 中风 险评 估 的一 般 性 流 程 ，提 出 了基 于Ｆ Ｅ 原理 的风 险评 ＭＡ ＡＣ危 ＭＡ 估在 Ｈ Ｃ Ｐ 害 分析 中的应 用模 型 ，并 实 证检 验 了该模 型 的 有 效性 。 ＡＣ危 关 键词 ：ＦＥ ；Ｈ ＣＰ ＭＡ Ａ Ｃ ；风 险评 估 ；危 害分 析； 食 品安 全 中图分 类号 ：Ｔ ２ ７ Ｓ０ 文献 标识 码 ：Ａ 文 章编 号 ：１７ —４ ２ （０ １ ０— ２６ ２ ６４ ０ ３ ２ １ ）一 ６０ ７—
表２ 发生 率 （ ）评 定准 则 （ 荐 ） ０ 推
失效发生的可能性 失效是肯定的 发生概率 ≥１ ２ ／ 发 生率 １ ０
失效几乎是肯定的 经 常发生，无支持性文件 经 常发生，有支持性文件 有 时发生，无支持性文件 有时发生，有支持性文件 偶尔 发生 发 生率较低 ，无支持性 文件
控制措施能控制到潜在危害且防止 其影 响到后续流程的 可能性较小 １８ ／
８ ７ ６ ５ ４ ３
２
１
２ ６ ＪＬＮ＾ＲｃＬ 『 ７ ＩＩ ＧＩ【 Ｒ 『 Ｅ ｎ
２ ３编制危害分析及风险评估表 ．
食 品企 业根据 Ｇ ／ ２０ —０ ６ ． ［ Ｂ Ｔ ２００ ２０ 中７４ 危害 分析 ］ 款要 求 ，结合 条 Ｆ Ｅ风 险评 估准 则编制 符 合企 业 生产实 际 的危 害分 析及 风险评 估 ＭＡ
ＨＣ Ｐ 七 个 原理 ，其 中的 “ 行危 害分 析 ”和 “ 定关键 控 Ａ Ｃ有 进 确 表 １严 重度 （ ）评 定准 则 （ Ｓ 推荐 ） 制 点 ”原理 是整 个Ｈ Ｃ Ｐ 划 的基础 和 最重 要 的步 骤 ，危 害分 析 是 ＡＣ 计 效应 （ 后果） 判定准 则 严重度 否识 别 充分 ，关 键 控制 点是 否判 定 准确 ，直 接 决定 了Ｈ ＣＰ 系 的 无警 告性严重危害 ＡＣ体 顾客面 临危害 ，且 在失效或违反政府规定之前毫无 １ ０ 有效 性 。进 行危 害 分析 、确 定 关键 控制 点 的方 法很 多 ， “ Ｃ 判 断 ＣＰ 警告 。 树 ”法 是 常 用 的一 种 。但 该 方 法 过分 依 赖 于评 定 人 的主 观 判 断 ， 有警告性严重危害 顾客面 临危害，尚能在失效或违反政府规定之前发 ９ 在 实 际运 用 中会 造 成 因评 定人 不 同而 得 出不 同甚 至 相 反 的判 定 结 出警告。 影响效应很高 顾客可 能面 临危害，顾客非常不满 。 ８ 果 那 么 ，是 否有 一 种 更便 于 操 作 且行 之 有 效 的判 定方 法 呢 ？ 笔 影响效应 高 顾客可能面 临危 害，顾客不满 意 ７ 者 认 为 ， 失 效模 式 和 影 响 分 析 （ Ｍ Ａ Ｆ Ｅ ）方法 可 以弥 补 “ Ｃ 判 断 ＣＰ 影响效应中等 顾 客可能面Ｉ 临危害 ，保质期 内接到顾客投诉 。 ６ 树 ”方法 的缺 陷 ，提 供 明确 的评 估标 准 ，使得 同一 危 害在 不 同评 影响效应 低 在食 品安全 方面，顾 客有些不满意 ５ 定 人员 间 的判 定结 果更 趋一 致性 。
表 ３难 检度 （ ）评 定 准则 （ 荐 ） Ｄ 推
失效检 出的可能性 控制措施不可能控制到潜在危 害 控 制措 施不能控制到潜 在危害 概率 ≥１２ ／ １３ ／ 难检度 １ ０ ９
可能 性 ， 发生 的概 率越 高 ，其 发生 率 是越 大 ，发 生率 的 取值 范 围 在 １１之 间 ，其评 定准 则 见表 ２ —０ 。 控制措施能控制到潜在危害且 防止 其影 响到后续流程的 １２ ／０ ２ ２ ３ 难检 度 （ ．． 记为Ｄ 难 检度 （） ） Ｄ 是指 当某 项潜 在 失效 发生 时 ， 可能性较大 根 据 现 有 的控 制 手 段及 检 测 方 法 ，能将 其准 确 检 出 的概 率 的评 价 控制措施难 以控制到潜在危害 ，但 能防止其影响到后续 １ｓ ／ｏ 指 标 ，取 值 范围 卜 １之 间，其 评 定准 则见表 ３ Ｏ 。 流程 ２ ２ ４ 风 险顺 序 数 （ 为Ｒ Ｎ 风 险顺 序数 （Ｐ ） ．． 记 Ｐ） Ｒ Ｎ 是严 重 度 （） ｓ、 潜在危害影 响后续流程 的可能性较小 １４ ０ ／０ 发生 率 （） 难检 度 （） ０和 Ｄ 的乘积 ，即 ：Ｐ ＝ ×Ｏ 。 ＲＮ Ｓ ￣Ｄ 控制措施可能能控 制到潜在危 害或能防止潜在危害影响 １ ２ ０ ／００ 风 险 顺序 数 是 某项 潜 在 失效 模 式 发生 的 风险 性 及其 危 害 的综 到后续流程 合性 评 价 指 标 ，Ｐ Ｎ 高 的 项 目应 作 为预 防 控 制 的重 点 。具 体 ＲＮ Ｒ值 Ｐ 潜在危 害影 响后续流程 的可能性很小 １ １０ ０ ／５ ０ 超 出多 少才 作 为ＣＰ 制 ，企业 可 根据 自身的控 制 水平 来选 择 ，本 Ｃ控 潜在危害在影响到后续流程之前 能被发现或防止 １１００ ／５００ 文建 议 当ＲＮ Ｐ 大于 等 于 １０ ，应 要有Ｃ Ｐ 控制 ２时 Ｃ来 潜在危害能被 发现 ，或 能防止它影响后续流程 ≤ １ １０ ０ ０ ／ ５０ ０
