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医用耗材管理制度样本一、目标与适用范围1.1 目标：本规程旨在规范医用耗材的采购、使用和管理流程，以确保医院耗材的合理、有效利用，提升资源效率，降低成本，同时保证医疗服务的质量。
1.2 适用范围：本规程适用于医院内各科室的医用耗材管理，包括但不限于手术室、病房、门诊等。
二、责任与义务2.1 院级责任：2.1.1 制定医用耗材管理的规章制度，并定期进行评估和修订。
2.1.2 提供必要的人员和资源，确保医用耗材管理工作的顺利执行。
2.1.3 监督各科室的医用耗材管理，及时发现并纠正存在的问题。
2.2 科室责任：2.2.1 根据临床需求和预算，制定医用耗材采购计划，并提交至相关部门。
2.2.2 严格遵守医用耗材的使用标准和操作程序。
2.2.3 对医用耗材进行日常盘点和管理，准确掌握库存量。
2.2.4 及时处理过期或损坏的医用耗材，并向相关部门报告并记录。
2.2.5 提供医用耗材消耗的统计信息。
三、采购管理3.1 采购计划：3.1.1 科室根据实际需求和预算制定采购计划，并及时提交给相关部门。
3.1.2 采购计划需详细列出耗材的名称、规格、数量、预计价格等信息。
3.1.3 部门依据采购计划进行采购申请，经过审批后执行采购。
3.2 供应商选择：3.2.1 科室应基于医用耗材的质量、价格、服务等因素，选择合适的供应商。
3.2.2 供应商的选择需经过严格的评估和审批流程。
3.2.3 采购部门需与供应商签订合同，明确合同中的主要条款和责任。
3.3 采购审核：3.3.1 采购部门应对医用耗材的采购申请进行审核，以确保采购的合理性与合规性。
3.3.2 审核内容包括耗材的规格、价格、有效期等。
3.3.3 审核结果应记录在案，并及时通知相关科室。
四、库存管理4.1 入库控制：4.1.1 医用耗材入库前需进行验收，以确认其符合质量标准。
4.1.2 入库时需登记并标识，存放在指定区域。
4.1.3 入库记录应包含耗材的名称、规格、数量、生产日期、批号等信息。
一、引言医院耗材是医疗活动中必不可少的物品，其质量直接关系到患者的生命安全。
为加强医院耗材管理，提高医疗质量，保障患者权益，特制定本制度文库。
二、制度内容1. 医用耗材采购制度（1）医院耗材采购应遵循公开、公平、公正、竞争的原则，实行集中招标采购。
（2）采购部门应严格按照国家法律法规和医院相关规定，对医用耗材进行采购。
（3）采购医用耗材应选择具有合法资质的供应商，确保医用耗材的质量。
2. 医用耗材验收制度（1）医用耗材到货后，验收部门应立即进行验收，确保医用耗材的质量。
（2）验收内容包括：产品名称、规格、数量、有效期、生产日期、包装完好性等。
（3）验收不合格的医用耗材，应予以退回或更换。
3. 医用耗材储存制度（1）医用耗材应按照规定的储存条件进行储存，确保其质量。
（2）库房应配备防火、防潮、防虫、防盗等设施，确保医用耗材的安全。
（3）库房应定期进行清洁、消毒，保持卫生。
4. 医用耗材领用制度（1）医用耗材领用应严格按照临床需求进行，不得随意领用。
（2）领用医用耗材应填写领用单，明确领用数量、规格、用途等。
（3）领用医用耗材后，应及时登记入库，确保库存数量准确。
5. 医用耗材使用制度（1）医务人员在使用医用耗材时，应严格按照产品说明书和操作规程进行。
（2）医务人员应定期对医用耗材进行检查，确保其处于良好状态。
（3）医务人员在使用医用耗材过程中，如有发现质量问题，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
6. 医用耗材报废制度（1）医用耗材达到使用期限或损坏、失效时，应予以报废。
（2）报废医用耗材应按照规定程序进行处理，不得随意丢弃。
（3）报废医用耗材的处理费用由医院承担。
三、监督与考核1. 医院设立耗材管理监督小组，负责对医用耗材采购、验收、储存、领用、使用、报废等环节进行监督。
2. 对违反本制度的行为，医院将依法依规进行处罚。
3. 医院定期对医用耗材管理进行考核，考核结果作为医务人员评优评先的重要依据。
医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。
医院医用耗材管理制度
一、医疗设备部应做好全院医用耗材采购、管理、发放等工作。
二、常用医用耗材的购进，医疗设备部按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。
三、科室因业务需要，使用医院医用耗材目录之外的医用耗材,科室负责人须填写《**市精神病防治院医用耗材新品种、临时计划申请表》，交由医疗设备部初步审核相关供应商的资质证件、产品证件，报分管院领导审批后采购。
四、医疗设备部严格履行库房管理制度，医用耗材到院后，医疗设备部仓库保管人员认真验收核对无误后，签字并办理入出库手续。
五、医用耗材须按分区分类存放于阴凉干燥、通风良好的物架上。
六、使用科室领取医用耗材由负责人授权，根据工作情况制定月计划，合理分期、分批领取，避免物品积压、过期、浪费和丢失。
七、申购人申购耗材如未在失效期前用尽，耗材成本计入申购科室。
八、医用耗材如有质量问题及时上报医疗设备部，按有关规定办理。
医用耗材管理制度最全制度医用耗材管理制度是一套用于医疗机构管理和使用医用耗材的规章制度。
下面是医用耗材管理制度的最全制度内容：一、采购管理1. 制定医用耗材采购计划，根据需求量、质量要求和预算等因素确定采购数量；2. 严格按照采购程序进行医用耗材的招标、采购和合同签订；3. 确保采购的医用耗材符合质量标准和法规要求；4. 建立医用耗材供应商档案，定期评估供应商的信誉和服务质量；5. 做好医用耗材的入库登记和盘点工作，确保采购的耗材数量和质量的准确性。
二、库存管理1. 根据医疗机构的需求和耗材的使用情况，确定库存量的合理水平；2. 建立医用耗材库存档案，记录耗材的进货、出库和库存情况；3. 做好耗材库存的监管和定期盘点，避免过期和损坏；4. 采取先进的信息化手段，对库存进行实时监控和管理；5. 做好库存资产的保管和防盗工作，确保资产的安全性。
三、使用管理1. 建立医用耗材的使用登记制度，记录耗材的使用情况和相关信息；2. 根据临床需要和病情状况，合理使用医用耗材，避免浪费和滥用；3. 定期对耗材的使用情况进行分析和评估，找出问题和优化管理措施；4. 建立医用耗材技术操作规范，培训医务人员正确使用耗材；5. 建立医用耗材不良事件报告制度，及时上报和处理不良事件。
四、报废管理1. 建立医用耗材报废制度，明确报废的标准和程序；2. 对过期、损坏或不再使用的耗材进行及时报废和处理；3. 做好耗材报废的登记和记录，包括数量、原因和处理方式等；4. 防止报废耗材被恶意使用或出售，加强相应的保管和监管；5. 对报废耗材的处理要符合环境保护要求和法律法规的规定。
以上是医用耗材管理制度的最全制度内容，医疗机构可以根据自身情况进行适当调整和完善。
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版医用耗材管理是医院管理的重要环节之一，对于提高医疗质量、降低费用、保证用药安全具有重要意义。
为了规范医用耗材管理工作，建立科学、有效的管理机制和制度，确保医用耗材的安全使用与管理，医院应该制定医用耗材管理相关工作制度。
一、医用耗材管理工作目标1.确保医用耗材的安全使用，避免因医用耗材问题导致患者不良事件的发生。
2.合理、规范使用医用耗材，降低医疗费用，减轻患者经济负担。
3.加强供应链管理，优化医用耗材的采购、库存、消耗等环节。
4.保证医用耗材的质量安全，杜绝假冒伪劣产品的使用。
二、医用耗材管理工作内容1.医用耗材的采购管理（1）建立健全医用耗材采购流程，明确采购程序、责任人和审批要求。
（2）建立供应商资质管理制度，对供应商进行评估、筛选和定期考核。
2.医用耗材的入库管理（1）明确医用耗材的仓库管理责任人，建立仓库管理制度。
（2）采用先进的条码、RFID等技术手段，加强医用耗材的入库登记和分发管理。
（3）加强医用耗材的存储环境管理，定期检查库房温湿度、防潮措施等。
3.医用耗材的库存管理（1）建立科学的库存管理制度，掌握各类医用耗材的库存信息，确保供应与需求的平衡。
（2）定期进行库存盘点，及时清理过期、损坏和失效的医用耗材。
4.医用耗材的使用管理（1）制定医用耗材的使用流程和标准，明确使用操作规范。
（2）加强对医用耗材的动态管理，掌握消耗情况，及时补充和调剂。
5.医用耗材的退库与报废管理（1）建立健全医用耗材退库流程，明确责任人和审批要求。
（2）对过期、损坏和失效的医用耗材进行报废管理，确保安全使用。
6.医用耗材的质量监控（1）建立健全医用耗材质量监控制度，定期进行抽检和质量检测。
（2）对发现的医用耗材质量问题，及时追溯、处理和整改。
三、医院等级评审指标1.医用耗材采购管理评价指标（1）采购流程是否合规，是否有合同、发票等相关凭证。
（2）有无假冒伪劣医用耗材，采购金额是否与实际使用量相符。
医用耗材相关管理规章制度第一章总则第一条为了规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医院医疗服务质量，保障患者安全，制定本规章制度。
第二条本规章适用于医院内所有医用耗材的采购、使用和管理工作。
第三条医用耗材的管理应遵循“需要实行，用多少买多少，用好用实”的原则，杜绝浪费。
第二章医用耗材采购第四条医用耗材的采购应按照采购程序进行，采购程序应包括明确需求、编制采购计划、招投标、签订合同、验收等环节。
第五条采购人员应当严格按照采购程序进行采购，不得擅自变更采购计划或违规采购。
第六条采购人员应当严格履行资金管理要求，确保采购资金使用规范。
第七条采购人员应当对所采购的医用耗材进行跟踪管理，确保采购的物品符合医院的需求。
第三章医用耗材使用第八条医用耗材的使用应按照医疗程序进行，使用人员应熟悉医用耗材的使用方法和注意事项。
第九条使用人员应当按照标准操作程序正确使用医用耗材，杜绝随意更改或违规使用。
第十条使用人员应当对医用耗材进行定期检查，确保使用的物品完好无损。
第十一条使用人员应当及时报告医用耗材的损坏或过期情况，做好记录和处置工作。
第四章医用耗材管理第十二条医用耗材管理应建立台账，记录医用耗材的种类、数量、品牌、用途等信息，并及时更新。
第十三条医用耗材应按照购进日期和失效日期进行分类存放，保持清洁干燥，防止污染和受损。
第十四条医用耗材管理部门应定期对医用耗材进行清点和盘点，确保库存清晰准确。
第十五条医用耗材管理部门应建立领用登记制度，使用人员领用医用耗材时应签字确认，并做好领用记录。
第五章备件管理第十六条医用耗材备件应按照备件清单进行统一管理，备件清单应包括备件名称、规格、库存数量等信息。
第十七条医用耗材备件的采购和使用应按照相应程序进行，备件采购应及时补充，库存充足。
第十八条医用耗材备件应按照规定的存放位置存放，防止受潮、污染和损坏。
第六章废弃物处理第十九条废弃的医用耗材应按照医院相关规定进行分类、包装和处理，防止对环境和人员造成污染和伤害。
医用耗材管理制度最全制度1. 引言医用耗材是指被医疗机构用于诊疗、护理、手术和治疗等等过程中消耗掉的物品，是医疗服务的必需品之一。
为了更好地管理医用耗材，确保医疗机构的安全、高效运行，制定一套完善的医用耗材管理制度至关重要。
本文将从医用耗材管理的基本原则、配备和采购、入库和库存管理、使用和消耗、报废和清点等方面，概述医用耗材管理制度的最全制度。
2. 基本原则医用耗材管理制度的实施应遵循基本原则：合理配备：根据医疗机构的规模、专科特点和服务需求，合理配备医用耗材，确保医疗服务的顺利进行。
统一采购：通过招标、拍卖等公开透明的方式进行医用耗材的采购，确保价优、质优、量足。
定期清理：定期对库存进行清理，及时处理过期、损坏或不再使用的医用耗材，保证库存的合理和安全。
3. 配备和采购3.1 医用耗材配备医用耗材的配备应根据医疗机构的实际需求进行科学合理的规划和配置，主要包括一次性耗材、检验用耗材、手术耗材等。
3.2 医用耗材采购医用耗材的采购应遵循公开透明、合法合规、价优质佳的原则，可以通过招标、拍卖或委托代理等方式进行。
采购过程中应注重供应商的信誉度、产品质量和价格的合理性，确保采购的医用耗材能够满足医疗机构的需求。
4. 入库和库存管理4.1 入库登记所有医用耗材应在入库后进行登记，记录耗材的名称、规格、数量、批号、生产日期等信息。
同时，入库人员应进行仔细核对，确保登记的信息准确无误。
4.2 库存管理医用耗材的库存管理包括库存盘点、库存监控和出入库管理。
定期进行库存盘点，确保库存数量的准确性；建立库存监控机制，及时发现和解决库存异常情况；严格执行出入库管理制度，确保耗材的使用安全和有效。
5. 使用和消耗5.1 使用管理医用耗材的使用应按照医疗机构的规章制度进行，确保正确使用和避免浪费。
同时，医疗人员在使用过程中应认真填写使用记录，包括使用日期、使用数量等。
5.2 消耗监控对医用耗材的消耗情况进行监控是保证库存安全和有效使用的重要环节。
医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。
直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。
第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。
第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。
2024年高值医用耗材管理制度范本根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，结合医院当前高值耗材管理的实际情况，我们遵循边实践、边优化、边规范的思路，特此制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件必须严格符合《医疗器械监督管理条例》的各项要求，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。
2. 医院对高值耗材实行零库存管理策略，使用科室在需要时由经营企业即时供应。
3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。
4. 经营企业应严格按照《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围进行经营活动，若因超出经营范围而产生的任何后果，由经营企业自行承担。
二、验收管理鉴于医院高值耗材的零库存制度和科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理实施追踪验收制度。
由经营企业按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科需填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保表格项目完整、内容详尽、字迹清晰。
三、价格管理医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格执行省物价部门的价格制度进行加成。
四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应明确指定专人负责填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保表格项目齐全、内容完善、字迹工整。
同时，植入性高值耗材外包装上的产品资质证件应统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，粘贴要求整齐、有序、便于查阅。
2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需按照档案管理要求进行保存，保存期限应达到____年以上。
2024年高值医用耗材管理制度范本（二）根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。
关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度（2017年修订）的通知设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。
（文档最后附件：培训学习记录签名表格）医用耗材采购管理制度文件编号：SHB—SHBZD—037 第1页共5页制文：设备科审核：医疗设备管理委员会修订日期：2017年4月批准人：*** 发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库启用日期：2017年5月医用耗材采购管理制度目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。
内容：一、组织领导由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。
设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。
主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。
二、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。
㈠采购范围设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品㈡申请1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。
2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。
㈢审批1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。
2、首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相关资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后可采购。
㈣采购1、采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式，保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开，综合比价，在确保质量的前提下努力降低成本。
严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证（表）、无卫生许可证的产品，进口产品除审核上述证件外，无进口注册证（表）的一律不得购进。
2、设备科要坚持降低医疗成本，尽可能减轻患者医疗费用负担的原则，普通医用耗材若国内产品质量好，性能可靠的不再购买进口产品，低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。
要树立服务临床的思想，保证医用耗材的供应，对临床急需的，凡已办理审批手续的要积极组织货源，按时按质保证供应，满足临床需要。
三、领用1、各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理，确定专人领取并经设备科确认，非认领人一概不能领取。
使用零库存的高值耗材要有科护长签字。
2、对国内外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必须办理相关入库手续，由设备科根据科室需要发放，任何科室和个人不得擅自据为己有。
四、管理1、库房管理（1）严格入库验收制度，严把质量关，库房保管员应及时、准确、完整地做好验收记录，发现质量问题立即报告，杜绝不见物品就办理入库手续的现象。
（2）库房要对库存情况每半年进行盘点，做到帐物相符同，并加强对库存物资的管理，严禁过期耗材出库。
（3）医用耗材的领用，由科室填写领用单，库房按规定办理出库手续。
2、科室管理（1）任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品，未经设备科审核的赠送产品，亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。
外请专家自带的高值耗材、医疗器械等，原则上不予使用，如确实需使用的，应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表（新增产品）”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。
（2）凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严禁反复使用。
（3）各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，专人管理，做到帐物相符。
并检查有效期，严禁使用过期耗材。
凡科室申请采购的耗材应负责使用，造成的过期、浪费由申请人负责。
3、植入物及相关产品的管理⑴分类：骨科用植入物；各种支架、起博器及各类介入用植入物；眼科用植入物；各种填充材料；颌面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等）⑵产品的选择a.凡是部、省、市招标目录内的植入物及相关产品一定要采购中标范围内的产品（省第三方采购平台正常运作后执行）。
b.对于不在招标目录内的植入物及相关产品，必须经院设管会审核同意方可采购。
c.由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的植入物及相关产品，由临床填写（购买医用高值耗材申请表（特需耗材），由设管会主管领导签字确认审批后方可临时使用，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
d.对于应对急诊手术的植入物及相关产品，由设备科与相应供货商商谈，备一定数量的产品在手术室，一旦用完，由手术室护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可进行入库。
(3)产品采购流程a.在手术室用的植入物及相关产品由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，待用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
b.非手术室用的植入物由临床使用人员填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，待用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
(4)产品的管理a.任何个人不得私自将未经医院确认植入性耗材带入临床使用，如使用一切后果由当事人负责。
b.植入性医用耗材必须是具有条形码与合格证的产品，且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴，手术后必须将条码粘贴于病历及植入物单上，无条形码的产品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相关产品一律在院供应室进行消毒,并按供应室的有关规定执行.人工关节等需特殊消毒的耗材应由厂家负责消毒及复消。
4、医用耗材供应商的管理(1)所有医用耗材供应商必须遵守有关法律法规及医院的规章制度。
不得将未经医院认可的耗材带入临床或手术中使用，一经发现，将处以一定处罚。
违反规定所造成的包括法律责任在内的一切后果由医用耗材供应商承担。
(2)所有植入物供应商的技术支持人员，必须遵守医院手术室的有关规定，经院手术室审核其相关医学毕业证书、本人身份证、单位证明后原件并复印留存后方可准许进入手术室，否则一律不得进入手术室，管理科室对技术支持人员定期进行检查，如不合格将采取警告、罚款、停止进入等处罚，技术支持人员如违反医院及手术室有关规定，将处以一定罚款，在保证金或应付款中扣除。
植入性耗材的条形码若不能在手术时及时提供，其使用的耗材将不予以付款。
五、采购纪律医用耗材的采购必须做到“五公开”：公开采购程序;公开业务洽谈；公开进货渠道；公开进货价格；公开进货品种。
“十不准”：不准一个人洽谈业务；不准在非办公场所洽谈业务；不准购进不符合要求的品种；计划、采购、验收入库等程序不准一人独自完成；未见货到或验收不合格不准入库；发票不符合要求不准入账付款；不准私自更改采购计划（品种、数量、渠道）；不准个人公开或暗示索贿、受贿；不准私自处理让利、赞助等费用；不准参加有关厂商的宴请、娱乐、旅游等。
一次性使用无菌器械管理制度文件编号：SHB—SHBZD—038 第1页共2页制文：设备科审核：医疗设备管理委员会修订日期：2017年4月批准人：*** 发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库启用日期：2017年5月一次性使用无菌器械管理制度目的：为了加强我院一次性使用无菌器械的管理，确保使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行〉》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等相关法规、制度要求，结合本院实际，制订本制度。
内容：第一条一次性使用无菌器械，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器等。
第二条一次性使用无菌器械的准入应严格遵守医用耗材准入管理制度；做好一次性使用无菌器械验收工作，采购验收记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、原产地等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源及领用部门。
第三条加强一次性使用无菌器械的仓储管理，根据日常用量计算合理库存，发放时遵循先进先出的原则，规范有效期管理，对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。
第四条使用部门若发现一次性使用无菌器械的小包装已破损、漏气或标识不清的，应立即停止使用、封存，及时上报设备科，由设备科按程序及时处理。
第五条使用部门若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告设备科，护理部、感染管理处，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，设备科应按程序及时报告院领导予以处理。
第六条一次性使用无菌器械的销毁须按《医疗废物分类目录》进行分类处置，每日由总务部门指定专人收集处理，登记并双方签名。
严禁转让和买卖。
第七条使用一次性使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定填报医疗器械不良事件报告。
高值耗材的采购制度和流程文件编号：SHB—SHBZD—039 第1页共3页制文：设备科审核：医疗设备管理委员会修订日期：2017年4月批准人：*** 发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库启用日期：2017年5月高值耗材的采购制度和流程目的：为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用耗材，形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本制度和流程。
