实验室风险评估记录表
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频度(P)严重度(S)1实验中心内外部关系人员及与客户的关系1551.全员签署保密协议,含公正性承诺;2.组织结构独立;3.母公司发表公正性声明;4.对内部人员与客户的不正当关系进行观察与监督。满意低
2用电安全风险停电1331.母公司有应急备用电源,停电后尽快保存数据,正常关闭仪器;2.评估对检测有影响的设备,保证检测结果准确性。满意无
3消防安全危险电器设备1551.实验室配有灭火器、消防栓和逃生指示牌;2.每年跟随母公司安排一次消防演练,学习火灾应急预案。满意低
工作人员的突发病144满意无实验室的意外事故伤害144满意无网络中断1331.由母公司网管进行网络定期维护;2.对于紧急的报告,可以手工填写。满意无数据丢失155每天检测人员对检测数据进行备份。满意低实验室信息外泄25101.综合管理部定期检查;2.对外数据,不得随意传出。满意低6检测质量(检验前)样品接收储存2361.接收样品后,放在要求的环境条件下;2.放置规定的时间。满意低控制效果风险评估记录表风险评估序号
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5风险描述残余风险风险等级判定Ac采取的基本措施
1.进行职工休检,建立人员健康档案。2.培训员工工作流程,必须熟悉,经过考核过上岗。风险项目
人员健康与人身体安全风险
实验室信息系统风险检测程序不适宜1551.检测程序开展前,进行方法适用性评价; 2.检测方法均引用国标、行标。满意低测量不确定度1551.每个检测程序开展前,均做不确定度评估。满意低性能验证1551.设备投入使用前,均进行校准(计量)或核查。满意低审核报告疏忽1551.双人对检测结果(原始记录)进行复核; 2.对审核人员进行考核。满意低样品处理1331.实验室对严格的样品处理程序,并保存记录。满意无委托检测协议不能满足要求155有程序文件规定对委托检测协议进行评审。满意低服务和供应商不满足要求1551.有程序规定,对服务和供应商进行审核,并有合格供应商名录;2.每年进行一次复评。满意低人员能力符合要求2361.入职前,对资质进行确定;2.定期对检测业务能力进行监督(监督计划)。满意低环境控制:实验室温湿度失控2361.实验室有温湿度计进行监控;2.有中央空调及加湿装置进行环境控制。3.检测前,对温湿度进行记录。满意低设备校准失败1551.严格执行仪器日常、年度维护保养计划;2.对设备进行期间核查。满意低能力验证未通过1551.终止此项目的检测;2.对检测项目进行分析;3.再次参加能力验证,合格后,可以检测。满意低7
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9检测质量(检验中)
检测质量(检验后)
质量管理