IATF16949-2016不合格品控制程序
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（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.目的:
对不合格品进行有效管控（识别、标识、记录、隔离、处置），以防止不合格品的误用或交付。对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。
2.范围:
适用于品质体系各过程、活动的控制，不合格品包括：进料、委外、制程、出货及客户处发生的不合格品。
3.定义：
3.1MRB:MaterialReviewBoard(材料审查小组)
3.2外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。
3.3外构件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。
4.权责:
4.1采购课、开发部：协助质量部进行不合格品的评审和处理工作。
4.2开发部：负责相关工程之技术支持和机构功能的确认。
4.3生产课：负责生产过程中发现的不合格品的标示、隔离、重工等处理措施等。
4.4质量部：负责对进货检验、半成品检验和最终（交收）检验中不合格品的控制，对所有不合格的判定，并组织相关部门召开MRB的评审和处理等工作。 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 4.5总经办：对环境运行不符合的主导处理，要求责任单位进行改善并验证等。
5.0作业流程:
5.1不合格品处理流程：
6.作业内容：
6.1进料（含委外）不合格品：
6.1.1IQC贴上“不合格产品”标示票，放在不合格品区域，并立即作确认库存作业流程 执行单位 作业说明 使用表单
质量
发生单位 进料：IQC作标示并隔离；
制程：IPQC作标示并隔离；
客退：销售开退货单作会签 外购件检验记录
过程巡检记录表
退货单
质量检验员 进料：IQC确认库存及在线材料；
制程：IPQC/OQC反馈相关制程作调查；
客退：质量工程确认原因通知相关单位/制程调查确认。 电话、邮件等
质量
责任单位 进料：IQC开供应商品质异常改善报告于供应商；
制程/客退：IPQC/OQC/QE开制程质量异常处理单于责任单位。 供应商品质异常改善报告、制程质量异常处理单
质量
技术
生产 进料：必要情况下采购召集评审会议；
制程/客退：相关单位评审处理方式，质量终判。
所有特采需有总经理核准。 制程质量异常处理单
质量/采购
生产/物流
技术/业务 进料：作退货/重工/特采处理；
制程：作重工/报废/特采处理；
客退：作重工/报废处理 返工返修单
报废单
退货单
质量 进料：IQC作复验；
制程/客退：IPQC/OQC作复验；
如复验NG则重新处理。 外购/外协零部件检验报告首件巡检检验记录表
质量 复验OK则IQC/IPQC/OQC放行 外购/外协零部件检验报告首件巡检检验记录表 标示隔离
展开调查
复验 原因分析改处理不合格特采 退货 报废 重工
放行 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 品及在制品，如有不合格则标示隔离。及时将不良信息知会采购。如为外协件且有发至厂商处的产品，则须知会厂商立即确认其厂内状况。
6.1.2同时开出〈供应商品质异常改善报告〉至供应商要求改善不良原因。
6.1.3对进料不合格品作如下处理方式：
6.1.3.1退货：经质量部长确定后，退货供应商；
6.1.3.2重工（含挑选）采购联络到生产、研发、质量、物流等此批不良在厂内重工，由供应商安排人员进行处理；
6.1.3.3特采：符合以下条件（生产急需、不影响产品性能/功能），由采购开MRB单，会签至质量、生产、研发等单位，并由质量部长核准后，方可进行特采。
6.1.4重工品重工后IQC作复验（加严一级），OK则放行，NG则依6.1.1处理。对特采品由IQC贴“特采标签”放行。
6.2制程（含成品）不合格品：
6.2.1如制程发现的原辅材料不合格品，由巡检员在原辅材料外包箱上贴上红色不合格产品标识卡，通知IQC进行复判，如不合格按6.1进行处理。
6.2.2正在生产的在制程品发生不合格品、成品检验选别出的不合格品，由生产课单独存放标识清楚，填写<不合格品评审单>，交由质量部、开发部等相关单位评审，评审结果处理方式如下：特采、返工返修、退供应商、报废。
A、如评审结果为特采，（特采必须为客户急需或生产急需，且不影响主要功能/性能的前题下进行），则由质量部按正常流程放行，并在检验报告或记录上注明特采产品名称、特采问题点、生产日期、数量等信息以便追溯，必要时须在成品外箱上加贴特采标识出货。 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 B、如评审结果为重工，则由质量部开具<返工返修单>、开发部编制重工方案、生产课安排人员实施重工，重工品由成品检验员按正常流程实施检验入库。
C、如评审结果为退供应商，则由质量部将不良信息反馈给采购或供应商实施退货处理。
D、如评审结果为报废，则由生产课填写<报废单>，交开发、质量确认总经理批准后实施报废处理，
6.2.3如IPQC巡检时发现首件或制程批量不合格时，开出〈制程质量异常处理单〉明确不合格现象及数量研发和质量评审，不合格处理按6.2.2处理。
6.3客户、市场端发现的不合格品：
6.3.1质量或开发接到客户反馈的不合格信息，由质量确认、如不良则立即通知厂内进行调查确认。如确认厂内有不合格则依6.2执行，如为原材不良则依6.1及6.2执行。
6.3.2如确认可重工则于客户端进行重工，对不可重工品退回厂内，依照6.2执行。
6.4改善需求：
6.4.1进料不合格依《进料检验控制程序》执行。
6.4.2制程不合格依照《纠正及预防措施控制程序》执行。
6.4.3客户发现不良及退货依客户之异常报告及《纠正及预防措施控制程序》执行。退回的产品填写〈客退品统计表〉，客退品处理方式按不合格品处理流程执行.
6.4.4不良品的抽样加严依《抽样计划作业规范》执行。
7.支持文件及表单： 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 7.1产品标识与追溯性管制程序
7.2纠正与预防措施管理程序
7.3抽样计划作业规范
7.6制程质量异常处理单
制程异常处理单范例 (2).xls
7.7客退品统计表
客户退货品处理报告.xls
7.8返工返修单
返工返修单
(2).doc
7.9报废申请单
报废申请单 (5).xls
7.10不合格品评审单
不合格品评审单.xls
