设计和开发转换控制程序
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设计和开发控制程序设计和开发控制程序1. 简介控制程序是计算机系统中的一个重要组成部分,通过对系统资源和行为进行管理和控制,确保系统的正常运行和实现特定的功能。
设计和开发一个高效可靠的控制程序对于软件项目的成功非常重要。
本文将介绍设计和开发控制程序的一般流程和方法,并探讨一些关键因素和实践技巧。
2. 控制程序设计流程控制程序的设计过程通常分为需求分析、概要设计、详细设计和编码实现几个阶段。
下面将对每个阶段进行介绍。
2.1 需求分析需求分析是控制程序设计的第一步,通过与用户沟通和讨论,明确系统的功能需求和性能需求。
在需求分析阶段,可以使用一些常用的工具和技术,如用户故事、用例图和需求规格说明等,来帮助理清需求并形成文档化的需求描述。
2.2 概要设计概要设计是在需求分析的基础上,对系统进行整体结构的设计。
在这个阶段,可以使用流程图、数据流图等图形化工具,来表达系统的模块划分、模块之间的关系和数据流动等关键信息。
概要设计的目标是明确系统的整体框架和模块功能,为详细设计提供基础。
2.3 详细设计详细设计是在概要设计的基础上,对系统的各个模块进行更加具体和详细的设计。
在详细设计阶段,需要对每个模块的接口、数据结构、算法等进行详细描述。
可以使用类图、时序图等来明确模块的类别和相互关系,也可以使用伪代码来描述算法逻辑。
详细设计的目标是为编码实现提供详尽的指导。
2.4 编码实现编码实现是根据详细设计文档,将程序逻辑转化为实际的代码。
在编码实现阶段,需要选择合适的编程语言和开发工具,遵循良好的编码规范,实现模块接口和算法逻辑,并进行适当的单元和集成。
3. 关键因素和实践技巧设计和开发控制程序需要考虑许多因素和技巧,下面了一些关键因素和实践技巧:- 可靠性:控制程序需要保证系统的可靠性和稳定性,通过合理的错误处理和异常处理机制,防止系统崩溃和数据丢失。
- 性能优化:控制程序通常需要在有限的资源条件下实现高效的性能。
设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程,以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求,制定本控制程序。
2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改,其余不适用。
3.0职责3.1各部门均可根据实际情况提出设计变更申请,变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核,由总经理批准。
3.2研发部3.2.1负责实施变更。
3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。
3.3生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。
3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。
3.3.3负责库存和在制品的返工(必要时)。
3.3.4如需要现场变更的,应提供可追溯信息,负责提供变更涉及的入库产品的编号。
3.4质量包管部3.4.1负责检验操作规程的变更。
3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。
3.4.3负责设想变更形成文档的归档管理,发放设想变更后的相关文件。
3.5采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。
3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。
3.5.3负责变更后采购计划的修订。
3.6市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件,并进行服务确认。
3.6.2负责变更效劳类记录。
3.6.3如需要现场变更的,应提供可追溯信息,市场销售部负责提供产品去向信息。
4.0工作程序4.1设想和开发更改的提出及审批4.1.1设想和开发更改的级别,更改级别可分为以下三级:一级:对产品设想图纸、产品包装、申明书的修改,对产品的功能和性能有影响的修改,对人身安全、产品格量有影响的修改称为一级修改;二级:对产品的设计图纸进行修改,不影响产品的功能和性能;对产品加工工艺进行修改,只为提高效率、降低成本,而不影响产品质量的修改称为二级修改;三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。
设计与开发控制程序简介设计和开发控制程序是软件工程中的一个重要环节,它涉及到软件系统的结构和功能的实现。
控制程序负责管理和协调计算机系统的各个部分,确保它们能够正常地工作。
本文将介绍设计和开发控制程序的一些要点和方法。
控制程序的设计原则控制程序的设计需要遵循一些基本原则,以确保系统的可靠性和高效性。
以下是一些常见的控制程序设计原则:1. 模块化:将控制程序划分为若干个独立的模块,每个模块负责一个特定的功能。
通过模块化设计,可以提高程序的可维护性和可扩展性。
2. 统一接口:不同的模块之间应该通过统一的接口进行通信,这样可以降低耦合度,对模块间的改动有更好的控制。
3. 数据封装:将数据封装在模块内部,对外部模块提供访问接口。
这样可以降低模块间的依赖性,提高系统的可靠性。
4. 异常处理:控制程序应该具备较强的异常处理能力,能够在遇到异常情况时进行相应的处理,保证系统的稳定性。
5. 可重用性:设计控制程序时应该考虑其可重用性,避免重复造轮子。
可以利用现有的开源框架和库来实现控制程序的功能。
控制程序的开发过程控制程序的开发过程包括需求分析、系统设计、编码、测试和部署等阶段。
下面将详细介绍每个阶段的内容:1. 需求分析:在这个阶段,开发团队需要与用户充分沟通,了解用户的需求和期望。
根据需求分析结果,确定控制程序的功能和特性。
2. 系统设计:在这个阶段,开发团队需要设计控制程序的整体结构和模块间的关系。
通过流程图、UML图等工具来描述系统的组成部分和交互方式。
3. 编码:在这个阶段,开发团队需要根据系统设计的结果,使用合适的编程语言编写控制程序的代码。
编码过程中要注意代码的可读性和可维护性。
4. 测试:在这个阶段,开发团队需要对控制程序进行各种测试,包括单元测试、功能测试、性能测试等。
通过测试来验证程序的正确性和稳定性。
5. 部署:在这个阶段,开发团队需要将控制程序部署到目标系统中,并进行一些必要的配置和优化。
设计和开发控制程序引言控制程序是指一种能够对计算机操作系统或其他软件系统的行为进行控制的程序。
在设计和开发控制程序时,需要考虑各种因素,包括功能需求、性能要求、安全性等。
本文将介绍设计和开发控制程序的一般步骤和常用的技术。
步骤一:需求分析在设计和开发控制程序之前,需要进行需求分析。
需求分析是指对系统的功能需求和约束条件进行详细的调查和分析,以便明确开发的目标和范围。
在需求分析阶段,需要与相关的利益相关者进行沟通,并确定系统的功能、性能、安全性等方面的需求。
步骤二:系统设计在需求分析的基础上,进行系统设计。
系统设计是指根据需求分析的结果,对系统进行总体架构的设计和细节设计的过程。
在系统设计阶段,需要确定系统的模块划分、接口设计、数据结构设计等。
步骤三:编码开发在系统设计完成后,进行编码开发。
编码开发是将设计的结果转化为实际的软件代码的过程。
在编码开发阶段,需要选择合适的编程语言和开发工具,并按照设计的规范进行编码。
步骤四:测试和调试在编码开发完成后,进行测试和调试。
测试和调试是指对编码开发的结果进行验证和修复错误的过程。
在测试和调试阶段,需要编写测试用例,并进行各种测试,包括单元测试、集成测试、系统测试等。
步骤五:部署和维护在测试和调试通过后,进行部署和维护。
部署是指将控制程序安装到目标系统中并进行配置的过程。
维护是指对已部署的系统进行运行和维护的过程。
在部署和维护阶段,需要进行一些常规的操作,例如监控系统运行状态、处理问题反馈等。
常用的技术在设计和开发控制程序时,可以使用各种技术来实现。
以下是一些常见的技术:1. 编程语言:选择合适的编程语言来实现控制程序。
常见的编程语言包括C、C++、Java、等。
2. 数据库:使用数据库来存储和管理系统的数据。
常见的数据库包括MySQL、Oracle、SQL Server等。
3. 网络通信:使用网络通信技术来实现与外部系统的交互。
常见的网络通信技术包括TCP/IP、HTTP、WebSocket等。
设计和开发控制程序设计和开发控制程序控制程序是计算机程序中的一种,其作用是控制其他程序的执行。
在具体实践中,控制程序可用于自动化控制、电子设备控制、机器人控制等多种场合。
本文将介绍设计和开发控制程序的过程。
一、需求分析在实际开发中,应首先确定程序的需求,为此需要进行详细的需求分析。
需求分析应包括以下几个方面:1.功能需求首先要考虑的是程序的功能需求,即控制程序应该具备哪些功能,能够实现哪些控制操作。
这需要与项目负责人以及用户进行充分的沟通和交流,明确项目任务的具体要求。
2.性能需求程序的性能需求也应该是需求分析的重要内容。
性能要求涉及到程序的响应速度、可靠性、稳定性等方面。
这些方面的要求需要根据实际情况进行具体的评估。
3.软硬件需求在进行控制程序开发之前,还需要梳理出软硬件的需求。
比如,控制程序需要支持哪些不同的操作系统平台、需要使用哪些特定的软件工具、以及需要配合哪些硬件设备等信息。
二、程序设计在完成需求分析之后,接下来就要开始设计控制程序的具体架构。
程序设计应包含:1.程序结构设计程序结构设计是指控制程序的各个模块之间如何交互,如何组成整体程序的设计。
需要根据功能模块和用户需求的实际情况来进行结构设计。
2.界面设计界面设计主要是指控制程序的用户界面如何设计,以便满足用户进行操作和数据浏览的需求。
3.算法设计算法设计是指通过编写算法来实现控制程序的各种功能。
程序的算法设计应遵循常见的编程逻辑和语言规范,从而确保程序的稳定性和可靠性。
三、程序开发一旦完成了程序设计,接下来就要开始实现程序。
程序开发应该包括以下几个环节:1.编码编码环节是指将设计文档转化成实际可执行的程序代码。
为了保证代码的质量和可读性,开发人员应尽可能地使用规范的语言和格式编写代码。
2.调试在编写程序代码的过程中,可能会出现各种各样的问题,如运行时错误、逻辑错误等。
在程序开发完成之后,需要对程序代码进行测试和调试,以确保程序的稳定性和可靠性。
设计和开发控制程序在软件开发领域,设计和开发控制程序是一个非常重要的环节。
控制程序是用来规范和管理软件开发过程的一系列指导和规范。
通过设计和开发控制程序,可以提高团队的开发效率、降低维护成本,并确保软件质量。
在本文中,我们将探讨如何设计和开发控制程序,以及其在软件开发过程中的重要性。
控制程序的定义控制程序是一套规范和指导,用于规范和管理软件开发过程。
它包括了软件开发的流程、规范、标准以及相应的工具和技术。
通过控制程序,可以确保软件开发过程有序进行,团队成员之间有明确的分工和职责,可以提前识别和解决问题,从而提高软件的质量和开发效率。
设计控制程序的步骤设计控制程序是一个系统性的工作,需要经过以下几个步骤:1.需求分析:首先需要明确软件开发的需求和目标,确定控制程序的范围和内容。
这一步骤非常重要,因为只有清楚了解需求,才能设计出符合实际情况的控制程序。
2.制定规范:在需求分析的基础上,制定相应的规范和标准,包括开发流程、代码规范、测试标准等。
规范的设计应该符合实际情况,既要满足软件开发的需求,又不能过于繁琐和复杂。
3.确定工具和技术:根据规范的设计,确定适合的工具和技术来支撑控制程序的实施。
例如,可以使用版本管理工具来管理代码的版本,使用自动化测试工具来提高测试效率等。
4.实施和监控:将设计好的控制程序付诸实施,并不断监控和调整。
实施过程中要关注团队成员的反馈和效果,及时调整控制程序,确保其有效性和实用性。
开发控制程序的重要性设计和开发控制程序在软件开发过程中具有重要意义:1.规范软件开发流程:控制程序可以规范软件开发的各个阶段,明确每个阶段的工作内容和职责分工,避免开发过程混乱和失控。
2.提高开发效率:通过控制程序,可以提高团队的协作效率,减少重复劳动,提高开发效率。
3.降低维护成本:良好的控制程序可以提前发现和解决问题,减少软件维护的难度和成本。
4.保证软件质量:控制程序可以规范软件开发的标准和流程,提高软件的质量和稳定性。
设计与开发控制程序设计和开发控制程序的过程需要经历需求分析、系统设计、编码实现、测试和部署等多个阶段。
本文将从这五个方面来详细介绍控制程序的设计与开发过程。
1.需求分析在需求分析阶段,我们需要明确控制程序要实现的功能和目标,与相关利益相关者沟通,收集用户需求。
同时,我们还需要对系统的输入、输出、流程和规则进行详细分析,以确保控制程序能够满足所有需求。
其中,需要考虑的一些问题包括:-系统的功能需求:需要实现哪些功能?包括输入、输出、逻辑判断、数据处理等。
-系统的性能需求:需要满足什么样的性能指标,例如响应时间、并发处理能力等。
-系统的安全需求:需要保护哪些数据和资源,如何防止安全漏洞和攻击。
-系统的可维护性需求:如何方便对程序进行扩展和修改。
2.系统设计在系统设计阶段,我们需要根据需求分析的结果,设计出满足需求的系统架构和模块结构。
设计时需要考虑到系统的可扩展性、可维护性、性能和安全等方面。
在设计阶段,我们需要做好以下几个方面的工作:-系统架构设计:确定系统的整体结构和组件之间的关系,如采用哪种架构模式,如MVC、微服务等。
-模块设计:将系统分解成若干个模块,确定模块之间的接口和依赖关系。
-数据库设计:根据系统的数据需求,设计数据库表结构,确定数据的存储方式和访问方式。
-用户界面设计:设计用户界面,同时考虑到用户的需求和易用性。
3.编码实现在编码实现阶段,我们需要将系统设计转化为具体的代码实现。
在这个过程中,可以使用各种编程语言和开发工具,根据设计文档编写代码并进行调试。
在编码实现阶段,需要注意以下几个方面的工作:-模块开发:根据模块设计,编写各个模块的代码。
-数据库编程:根据数据库设计,编写数据库操作的代码。
-接口设计:确定各个模块之间的接口,并编写相应代码。
-错误处理:编写代码时要考虑到各种异常情况的处理,如错误输入、数据库连接异常等。
4.测试在开发控制程序的过程中,测试是非常重要的一步。
通过测试,可以有效地发现和修复潜在的问题,提高系统的稳定性和可靠性。
设计转换控制程序1目的:通过对设计和开发转换内容和程序的规定,确保设计和开发输出在转化为最终产品规范前得到验证以适于产品的制造,使生产能力符合产品的要求。
2设计转换的时机和要求在产品技术要求得到批准后,在产品正式交付前应实施设计和开发的转换,即将设计转换为“产品”。
在这一过程中应考虑:2.1生产中的问题(可生产性、部件/材料的可获得性、所需的生产设备、操作人员的培训);2.2适用的符合性评定要求:流程、方法、设备;2.3通过转换,确保每一项技术要求都能正确转化成与产品实现相关的具体过程或程序。
否则,会导致生产的延迟和不合格品的产生,如采购不正确的原材料登记或数量、不适宜的制造方法、未确认的过程、不明晰的作业指导书和不正确的标记等.技术要求、方法和程序的充分性可通过过程确认加以证明.3职责和权限3.1研发部门负责制定设计和开发转换计划,提供产品技术要求和生产工艺;3.2采购部门负责按照技术要求和程序采购转换活动所要求的外购部件/材料;3.3生产部门负责按照技术要求和生产工艺组织产品的生产,设备的安装、维护、保养,以及设备的验证、确认工作;3.4质管部门负责整个设计转换过程的质量检验和试验。
4设计转换过程的活动4.1设计和开发转换活动的输入设计文件经过批准后作为转换活动的输入,包括以下内容:4.1.1产品技术要求;4.1.2产品图纸;4.1.3风险分析报告;4.2验证和确认活动4.2.1研发部门应基于特定产品的风险分析的结果,识别并确定该产品的关键设备、关键工序和过程以及应实施的验证和确认活动,组织制定验证计划并实施验证和确认;4.2.2经识别需要验证的设备和过程,研发部门应组织制定验证及确认方案;4.2.3验证活动的结果应形成验证记录,验证记录的保存期为相应产品使用年限,若需要保存更长时间的由研发部门确认。
4.3人员培训:在验证、确认、试产前,或者采购活动实施前,应依据相关人员对产品技术要求、工艺规程规范、操作流程的理解,进行针对性的培训,确保相关人员对所有内容了解。
设计和开发控制程序1.目的:定义公司新产品设计和开发的流程,每个专业小组在开发过程中的职责。
对项目管理人员和其它参加策划和跟踪新产品开发的人员进行指导。
2.适用范围:2.1机构:本程序(文件所适应的部门:研发部、研发部、销售部、质量部、法规部、采购部、行政财务部、生产工程部等。
2.2业务:2.2.1适应于公司所有产品的设计和开发。
本程序也适用于产品的变更操作,把现有产品的变更划分到产品开发的合适阶段里,并运用这个流程来完成预期的变更。
2.2.2在项目开发之前和进行阶段,DCP流程也可以用做规划工具。
通过这个流程,负责人将对项目开发整体阶段的事情有一个明确的概念。
每个阶段都提供一个核实清单作为附件,由项目组里的成员在进行阶段评审会议时填写完成,以此来证明上一阶段的终止3.概述:4.名词术语:4.1设计评审团队设计评审团队是由项目资深人员和部门骨干组成,它可以由销售部、生产部、质管部、法规部(RA)、研发部、采购部等组成。
设计评审团队的职责就是监督和维护产品设计控制程序的执行,包括:4.1.1产品开发经费预算的审核;4.1.2项目开发启动的审核;4.1.3项目开发时间进度表的审核;4.1.4项目开发阶段活动的审核等。
4.2设计评审团队主席设计评审团队,职责如下:设计评审团队主席负责所有开发阶段的最终决定;批准产品的设计开发是否进入下一阶段。
如果设计评审团队主席因故缺席项目评审会议,则可由其指定的代表行使批准决策权。
评审的操作执行,可见《评审控制程序》。
4.3产品开发团队产品开发团队建立在每个项目的基础上。
由市场和销售部、生产部、质管部、法规部、研发部、行政财务部和采购部等成员组成。
4.4产品主记录(Device Master Record- DMR):产品主记录是一个生产规范文件,它用来明确说明在一个新产品进行生产时,需要哪些指导性和标准性的文件。
需要在新产品设计和开发时进行起草,并在产品转生产结束后,最终生效。
软件设计和开发控制程序软件设计和开发控制程序软件设计和开发控制程序是指在软件开发过程中,通过一系列的规划、设计和执行步骤来控制软件的开发并确保其质量和可靠性。
这个过程涉及到多个方面,包括需求调研、需求分析、系统设计、编码实现、、部署和维护等。
需求调研在软件开发过程中,需求调研是非常关键的一步。
开发团队需要与用户沟通,了解用户的真正需求,明确软件的功能和性能要求。
需求分析需求分析是指对用户需求进行详细分析和抽象,将用户需求转化为软件系统的几个方面要素,包括功能需求、非功能需求、界面需求等。
通过需求分析,可明确软件的功能和性能要求,为之后的设计和实现工作打下基础。
系统设计系统设计是软件开发过程中的一个重要环节,它决定了软件系统的结构和组成方式。
在系统设计阶段,开发团队需要根据需求分析的结果,设计软件的结构和模块,并确定各个模块的接口和交互方式。
编码实现编码实现是将系统设计的结果转化为具体的软件代码的过程。
在编码实现过程中,开发人员需要按照设计文档的要求,编写代码并进行调试和,确保代码的正确性和可靠性。
是软件开发过程中的一个重要环节,通过不同的手段和方法,验证软件的功能、性能和稳定性。
可以帮助发现和解决软件中的问题和缺陷,提高软件的质量和用户体验。
部署和维护部署和维护是软件开发的一步,将开发好的软件安装到目标系统中,并进行相关设置。
在软件部署后,还需要进行软件的维护工作,包括bug修复、功能扩展等。
以上就是软件设计和开发控制程序的基本流程和步骤。
通过合理的控制和管理,可以有效提高软件开发的效率和质量,满足用户的需求。
设计和开发转换控制程序
1.目的
在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
2范围
适用于本公司医疗器械产品的设计和开发转换活动。
3术语和定义
本程序文件所涉及的术语,采用GB/T19000、YY/T0287标准中的术语和定义。
4 设计和开发转换程序
4.1设计和开发转换计划
在制订产品设计和开发计划时,应考虑转换的时机,并制定设计和开发转换计划,内容包括但不限于下述内容:
a)产品的描述;
b)转换的目的;
c)时间安排;
d)责任人;
e)转换的内容;
f)转换的方法;
g)接收准则;
h)转换要求;
i)试生产的批记录;
j)转换的评审;
k)转换报告;
4.2设计和开发转换的准备
4.2.1 外采品(原材料、外购件、外协件、包装物)
根据具体的每种需要外购的物品的采购技术要求,按照《采购控制程序》选择供应商,并与供应商签订质量协议、采购合同。
采购时,需要供方提供完整的采购记录,包括出厂检验报告、随货同行单,发票。
入厂时,需按照要求进行进厂检验,出具检验报告、保留检验记录。
领料时,需保留领料记录、出库记录。
4.2.2生产设备
根据生产工艺、产能的要求,配置适用的设备。
应制定设备的验证/再验证的计划和方案,并形成文件。
设备应按照要求进行安装、运行鉴定。
安装、运行鉴定的记录应保留。
4.2.3人员培训
应制定人员培训计划,确定人员需要掌握的知识和技能。
人员培训的记录应保留。
4.2.4工艺流程
对产品生产的工艺流程进行规定,识别出关键工艺和特殊过
程,明确每个过程的环境要求、设备要求、基本的工艺方法。
4.3关键工艺验证
在完成4.2所述的工作后,开始试试关键工艺验证,工艺验证应形成文件化的验证方案,验证计划要与转换计划保持一致。
按照验证方案的要求,实施工艺验证,保留验证记录。
验证可能需要多次,每次遇到问题时,可能需要修正验证方案,验证方案的修订记录应保留。
验证的结果和结论应保留。
验证完成,形成关键工艺验证报告。
4.4特殊过程确认
在完成4.2所述的工作后,开始试试特殊过程确认,特殊过程确认应形成文件化的验证方案,验证计划要与转换计划保持一致。
按照特殊过程确认方案的要求,实施特殊过程确认,保留特殊过程确认记录。
特殊过程确认可能需要多次,每次遇到问题时,可能需要修正特殊过程确认方案,特殊过程确认方案的修订记录应保留。
特殊过程确认的结果和结论应保留。
验证完成,形成特殊过程确认报告。
特殊过程的确认应按照《特殊过程确认控制程序》实施。
4.5检验与测试、评审
在验证过程应对产品或半成品进行检验和测试,直到符合要求。
验证过程中,还应根据策划的安排进行评审,确保验证的结论结果充分、适宜。
4.6试生产
在局部的关键工序、特殊过程验证合格且经评审后,可开展试生产活动。
开展试产活动前,宜形成文件化的试产计划,确定试产的型号规格、批量。
试产过程中,按照《生产和服务提供的控制程序》对现场进行管控。
发现的不合格品,按照《不合格品控制程序》进行处置。
试产一批,进行检验和测试,评价产品的质量是否处于可接收的范围内,评审过程中存在的问题,进行原因分析和纠正及纠正措施。
符合要求后,再进行产品的下一批试产。
三批产品的批量可以采取逐渐爬坡的方法进行,批量可以逐渐提高,最后一批的批量应不低于正常生产的80%的产能。
三批产品应进行留样,并保留留样记录。
4.7 试产报告
试产结束后,对试产情况进行总结,编制试产报告。
试产报告至少包括但不限于下述内容:
a)产品名称、型号规格;
b)试产日期、批号、批量;
c)试产过程中发现的问题及处置结果
d)最终产品规范是否均得到有转换,最终规范是否适于生产的
结论。
e)随附的记录清单(三批的批记录)
4.8 文件和记录管控
在设计和开发转换过程中形成的文件、记录应按《文件控制程序》《记录控制程序》进行管理。
5 规范性引用文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《不合格品控制程序》
《人力资源控制程序》
《特殊过程确认控制程序》
6 形成的记录
《设计和开发转换计划》
《试产报告》
《设计和开发转换评审记录》
生产批记录
检验批记录
采购记录
留样记录。