PI_样本

含π的样本量计算公式含π的样本量计算公式在统计学中，当我们想要进行一项调查或者实验时，我们需要确定所需的样本量以达到我们想要的统计效果。

对于含π（大写希腊字母pi）的样本量计算，我们有以下几种常见的公式：1. 使用提前给定的误差限和置信水平当我们已经提前确定了误差限（δ）和置信水平（1−α）时，我们可以使用以下公式计算样本量：n=Zα/22⋅p⋅(1−p)δ2其中，n表示所需的样本量，Zα/2表示在置信水平1−α下的Z分数，p表示所研究的现象在总体中的比例。

举例来说，假设我们想要确定某个州选民对于某个政策的支持率，我们希望在95%的置信水平下，误差限为5%。

假设我们不知道具体的选民支持率（p），我们可以使用以上公式计算样本量。

假设我们先采样300个选民，并且有220人表达了支持，那么我们可以计算出p=。

然后我们可以使用以上公式计算出所需的样本量n。

2. 不使用提前给定的误差限和置信水平有时候，我们可能并没有提前确定误差限和置信水平，而是希望通过样本量计算来确定这些参数。

在这种情况下，我们可以使用以下公式：n=Zα/22⋅p⋅(1−p)E2其中，n表示所需的样本量，Zα/2表示在置信水平1−α下的Z分数，p表示所研究的现象在总体中的比例，E表示期望的误差限。

举例来说，假设我们想要确定某个城市男性居民的吸烟率，我们希望在95%的置信水平下得到一个误差限为2%的估计。

假设我们对该城市的1000个男性居民进行调查，获得其中有300人吸烟。

我们可以使用以上公式计算出所需的样本量n。

总结以上列举了两种常见的含π的样本量计算公式。

第一种是在提前给定了误差限和置信水平的情况下计算样本量，而第二种是通过样本量计算来确定误差限和置信水平。

根据实际情况选择合适的公式可以帮助我们有效地确定样本量，从而得到准确的统计结果。

当然，除了上述提到的含π的样本量计算公式外，还有其他一些常用的公式可以帮助我们计算所需的样本量。

以下是一些补充的公式和说明：3. 使用t分布的样本量计算公式当我们想要计算一个条件下的均值差异时，可以使用t分布的样本量计算公式。

DNA测定一、材料和试剂1、抗凝外周血；2、DNA QC Particle，DNA测定质量控制试剂盒（BD公司，349523，25tests）CEN：小鸡红细胞核，CTN：小牛胸腺细胞核，核酸染料PI。

CEN试剂经过特殊处理而成，包括单个核，双联体核，三联体核和更大的聚集体，用来检测仪器的线性度和分辨率。

PI染色后，由于这些细胞核聚集程度的不同，在PI-A的直方图中会出现至少4个峰，而前4个峰分别代表单个核，双联体核，三联体和四联体。

若染色正常，仪器的线性度良好，则后三个峰所在道数的平均值与第一个峰值的比值应接近于2，3，4。

CTN具有细胞周期的各个时期，大部分核处于G0/G1期，小部分处于S期和G2/M期。

两个粘连起来的G0/G1期细胞核可以通过DDM与单个G2/M期细胞核区分开来，DDM的功能就是将双联体细胞核或其它聚集体与单个细胞核区分开来，以确保G2/M期的比值有意义。

3、CycleTEST PLUS DNA Reagent Kit（BD公司，340242，40tests）试剂A（10ml）:含有胰蛋白酶，四氢氯化精胺去污剂，可用于分离实体组织片段，消化细胞膜及细胞骨架。

试剂B（8ml）:含有胰蛋白酶抑制剂，RNA酶，柠檬酸盐缓冲液，四氢氯化精胺。

用于抑制胰蛋白酶的作用并消化RNA。

试剂C（8ml）:含有PI染液，四氢氯化精胺，柠檬酸盐缓冲液。

PI作用时的最终浓度至少有125ug/ml。

二、样本制备1、质控样本的制备（DNA QC Particle）CEN：轻轻摇匀后，吸取40ul到1mL的PI中，混匀，室温避光放置10分钟，即可上机。

CTN：大力震荡试剂瓶，吸取40ul 到1mL PI中，混匀室温避光放置10分钟即可上机检测。

2、外周血DNA样本的制备（CycleTEST PLUS DNA Reagent Kit）2.1 将100ul抗凝外周全血加入12x75mm的管中；2.2 加入1x的溶血素2ml，混匀，室温放置10分钟；2.3 室温300×g离心5分钟，吸去上清夜；2.4 加入2mlPBS洗涤细胞2次，室温300×g离心5分钟，吸去上清液；2.5 加入250ul A液，轻轻混匀，不要震荡，室温静置10分钟；2.6 加入200ul B液，轻轻混匀，不要震荡，室温静置10分钟；2.7 加入200ul C液，轻轻混匀，不要震荡，低温（2-8℃）避光静置10分钟；2.8 用300目过滤尼龙网或50um尼龙网膜或35um细胞过滤器过滤细胞；2.9 低温避光放置以待上机检测。

药品器械临床实验 PI药品和医疗器械的研发和使用是保障人类健康的关键环节。

在进行临床试验之前，对药品和器械进行充分的评估是非常重要的，这就需要有一名负责该试验的个人或小组来担任临床试验的负责人，即临床试验PI（Principal Investigator）。

临床试验PI是指在进行药品和器械临床试验时，负责整个试验过程的主要研究人员。

他们是保障实验安全和有效性的关键角色。

本文将介绍临床试验PI的角色和职责，以及临床试验的一般步骤。

一、临床试验PI的角色和职责1. 设计试验方案：临床试验PI需要根据研究目的和对象的特点，设计出符合伦理规范和科学原则的实验方案。

方案应包括样本选择、试验组织、试验流程等内容。

2. 确保试验安全：作为试验的主要负责人，临床试验PI需要确保试验过程中的安全性。

这包括对受试者的人身安全进行保障，以及对可能出现的不良反应和副作用进行有效的监测和控制。

3. 督导试验团队：临床试验PI需要对试验团队进行有效的督导和管理，确保试验按照预定的方案进行，并及时进行相应的调整。

同时，他们还需与其他相关研究人员和团队进行协调和合作，确保试验的顺利进行。

4. 数据收集和分析：临床试验PI需要对试验数据进行收集、整理和分析。

对数据进行科学的统计分析，以获取可靠的结果，并根据结果做出相应的结论和决策。

5. 编写试验报告：试验完成后，临床试验PI需要编写试验报告。

报告应详细地描述试验的目的、方法、结果和结论等内容，以供评审和公开发表。

二、临床试验的一般步骤1. 研究计划：确定研究目的和问题，制定研究计划，明确试验的目标和范围。

2. 伦理审查：提交试验方案和相关材料，经过伦理委员会的审查和批准。

3. 试验准备：确定试验组和对照组，招募试验对象，组织试验团队，准备试验所需的药品和器械。

4. 试验实施：按照试验方案进行试验，记录试验数据，监测试验对象的安全和效果。

5. 数据分析：整理试验数据，进行统计分析，评估试验结果的可靠性和意义。

第一章（1）4M1E：人、机、料、法、环P7（2）5W1H：Why？What? Where? When? Who? How? P25（3）PDCA：Plan、Do、Check、Action P25、246第二章（1）QFD：（质量展开技术）P55 SQC（统计质量管理）（2）KJ聚类法P58第三章（1）k=1+3.31Lgnn----数据个数k----分组数（k值越大，频数分布越接近实际情况）P81（2）x max– x minK=￣￣￣￣￣￣k-1x max----一批数据最大值x min----一批数据最小值h----组距P81（3）确定组的边界值第一组下限：x min-h/2 第一组上限：x max+h/2第二组下限：x min+h/2（即第一组上限）第二组上限：x max+h/2+h（即该组上限加组距）P81（4）该组上限值+该组下限值组中值=─────────P812＿x1+x2+…+x n（5）平均数X= ──────n（它表示这批数据代表的产品或工序所能达到的平均水平）P91~（6）中位数X（中值）：k为奇数，中间的数只有一个，就是中位数，若k为偶数，则为中间两个数的平均数。

P92＾（7）众数为X：一批数据中，与最高频数对应的数值。

P93（8）极差R：极差指一批数据中最大值与最小值之差。

R= x max– x min（R大，说明数据波动大，反之……数据较少（≤10）时，可表示数据离散程度）P93（9）标准差σ或S：是每个数据以平均值为基准相差的大小，比较全面地代表了一批数据的分散程度。

σ----标准差σ²----方差当n较小时，则：S----无偏标准差，S ²----无偏方差P94＿（10）变异数C：C=S／X（C可为小数或百分数）（C越大，离散程度越大，反之….）P95（11）偏离系数α：偏斜越大，表面项目实施过程越不正常。

＿x i----质量数据X ----平均数n----数据个数（α=0时，频率曲线对称；α>0，正偏；α<0，负偏）P95（12）峰度β：反映了频率曲线顶部的形状。

药物临床试验主要研究者(PI)工作指引药物临床试验的主要研究者(PI)是承担试验的负责人，他们在试验的整个过程中起着重要的作用。

下面是药物临床试验主要研究者(PI)的工作指引：1. 协助制定试验方案：主要研究者与研究团队一起制定试验方案，包括确定研究目标、试验设计、样本数量、纳入标准、排除标准等。

2. 负责研究伦理审批：主要研究者需要提交研究方案并获得伦理委员会的批准。

他们负责确保试验过程中的伦理原则得到遵守，保护受试者的权益和安全。

3. 确定研究中心：主要研究者需要选择合适的研究中心用于进行试验。

他们需要考虑中心的设施是否符合要求，是否有合适的人员参与试验。

4. 招募受试者：主要研究者需要与研究团队一起制定招募计划，通过适当的渠道招募合适的受试者，并确保他们符合纳入标准。

5. 进行试验：主要研究者需要负责组织和监督试验的进行，包括药物的给予、数据的收集、记录和报告等工作。

他们需要确保试验过程中的操作符合要求，数据的准确性以及试验的安全性。

6. 监督研究团队：主要研究者需要协调研究团队的工作，确保团队的成员按照试验方案进行工作，并及时解决遇到的问题。

7. 监督安全性：主要研究者需要监督试验期间的安全性，及时发现和报告不良事件，并采取必要的措施保护受试者的安全。

8. 数据分析和结果解释：主要研究者需要负责对试验数据进行分析，并解释试验结果。

他们需要保证分析的准确性和结果的可靠性。

9. 编写研究报告和发表论文：主要研究者需要撰写试验的最终报告，并在适当的学术期刊上发表论文，以分享试验结果和经验。

总而言之，作为药物临床试验的主要研究者，他们需要负责试验的全过程，以确保试验的科学性、安全性和有效性。

同时，他们也需要与研究团队密切合作，保证试验的顺利进行并达到预定的研究目标。

Add: Unit 04, 07/F, Bright Way Tower, No.33, Mong Kok Rd, KL, Hong KongPROFORMA INVOICE TO:PI NO:TERMS OF PAYMENT:DATE:SHIPPED FROM:TO:2. 价格条款: 美元 6. 目的港:3. (Price terms): USD (Port of destination):3. 原产国及制造商: 中国 7. 运输: 海路运输(Country of origin and manufacturer): China (Transportation): Sea transport4.装运: 不允许转运和分批装运 8．装运期: 2014年 月 日前(shipment) transshipment and Partial shipment not allowed (Shipment date): Before5. 装运港: 9．装运唛头:(Port of loading): (Shipping marks)10. 付款条件及收汇账号 (Terms of payment)：1）预付货款100% 信用证 100% By L/C pay in advance2）买方的账户信息如下（The detailed currency account of the buyer ）： SIZEODMM WT MM LENGTH M QTYCIF CHITTAGONG UNIT PRICE/ PERTON(USD)(fio) TOTAL USDMT PCS3)卖方的账户信息如下（The detailed currency account of the seller）:11. 质量保证(Guarantee of Quality)：卖方应保证向买方提供合格的产品，产品必须采用最优材料和一流工艺制造、未经使用的、质量、技术参数及性能均符合合同要求的最新出品。