2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》考前练习题含答案解析(六十六)

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》精选重点题含答案解析(第一百篇)一、单选题-1医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B该处方限制外配C该处方不能超过5种药品D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】D【解析】规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；每张处方不得超过5种药品；儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

二、单选题-2医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。

对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【答案】A【解析】罚款的金额为违法购进制剂货值金额的2倍以上5倍以下。

三、单选题-3关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有A《医保目录》中的“甲类目录”药品B《医保目录》中的“乙类目录”C《医保目录》中的中药饮片D新型农村合作医疗药品目录【答案】B【解析】“甲类目录“由国家统一制定，各地不得调整。

“乙类目录“由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。

四、单选题-4甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的A安全保障权B知情权C自主选择权D结社权E获得赔偿权【答案】E【解析】消费者享有的权利可总结为：1、人身、财产安全权（安全保障权）；2、知悉权；3、自主选择权；4、公平交易权；5、求偿权；6、结社权；7、受教育权；8、受尊重权；9、监督权。

板蓝根颗粒数量严重短缺，且拒不赔偿，侵犯消费者的获得赔偿权。

五、单选题-5根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时【答案】D【解析】药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管。

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》考前练习题含答案解析(二十二)一、单选题-1根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括A局部感染B严重感染C免疫功能低下合并感染D抢救生命垂危的患者【答案】D【解析】特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；因垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

二、单选题-2了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅A【成分】B【用法用量】C【不良反应】D【注意事项】【答案】D【解析】【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。

如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。

处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。

中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。

尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

三、单选题-3在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A中药材B中药饮片C中成药D血液制品【答案】B【解析】中药饮片列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

四、单选题-4药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验【答案】D【解析】Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》考前复习题含答案解析(七十五)一、单选题-1以下行为可以认定为劣药的情形是A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【答案】C【解析】生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、单选题-2根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】C【解析】采购者资质要求：药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

三、单选题-3下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是A有效期至xx/xx/xxxxB有效期至xxxx年xx月xx日C有效期至xxxx.xx.D有效期至xxxx/xx/xx【答案】A【解析】本题考査药品有效期的格式。

药品有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为“有效期至xxxx年xx 月“或者“有效期至xxxx年xx月xx日“；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至xxxx.xx.“或者“有效期至xxxx/xx/xx“等。

四、单选题-4下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A人力资源和社会保障部B国家食品药品监督管理总局C工商行政管理部门D省级食品药品监督管理部门【答案】B【解析】本题考查执业药师管理部门。

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析(第十四篇)一、单选题-1医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B该处方限制外配C该处方不能超过5种药品D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】D【解析】规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；每张处方不得超过5种药品；儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

二、单选题-2不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A首次进口5年以内的进口药品B已受理注册申请的新药C己过新药监测期的D处于Ⅲ期临床试验【答案】A【解析】我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

三、单选题-3根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是A35%B45%C65%D75%【答案】A【解析】储存药品相对湿度为35%-75%。

四、单选题-4对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年【答案】A【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》练习题资料含答案解析(第一篇)一、单选题-1根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是A清斗并记录B专柜或者专区存放C另设专斗存放D审核药品合法性【答案】A【解析】中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

二、单选题-2根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A具有保证所经营药品质量的规章制度B质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师C具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应D具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境【答案】B【解析】开办药品零售企业的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，B错误。

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。

③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

④具有保证所经营药品质量的规章制度。

⑤具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

故选B。

三、单选题-3下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D特异性的不良反应【答案】C【解析】进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

四、单选题-4根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A绿色标牌B蓝色标牌C红色标牌D黄色标牌【答案】D【解析】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》习题精练含答案解析(第四篇)一、单选题-1罚款属于A民事责任B刑事责任C行政处罚D行政处分【答案】C【解析】(1)行政处罚是药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。

（2)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

二、单选题-2根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D经批准的医疗器械广告【答案】D【解析】本题考查互联网药品信息服务的监督管理。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要注明广告审查批准文号。

三、单选题-3根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A3年，6个月B3年，3个月C5年，6个月D5年，3个月【答案】B【解析】执业药师注册有效期为3年。

注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理手续。

故选B。

四、单选题-4不得在市场上销售的是A治疗性生物制品B含麻黄碱类复方制剂C医疗机构制剂D中药饮片【答案】C【解析】医疗机构制剂是不可以上市销售的。

五、单选题-5生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的A擅自添加矫味剂B将生产批号“110324”更改为“120328”C以淀粉冒充感冒片D片剂表面霉迹斑斑【答案】D【解析】假药认定有两种，成分不符和冒充。

假药论处有六种：生产、进口未批准，未经检验即销售，变质药品被污染，原料文号未取得，虚假主治适应症。

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》考前复习题含答案解析(第一篇)一、单选题-1根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A四级召回B三级召回C二级召回D一级召回【答案】B【解析】根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：(1)一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；(2)二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；(3)三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

二、单选题-2甲药品批准文号为国药准字S2*******，其中S表示A1年B2年C3年D5年【答案】D【解析】药品批准文号的有效期为5年。

三、单选题-3根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】C【解析】（1)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。

故A错误。

(2)二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经本机构培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格；其他医疗机构从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物调剂资格。

故B错误。

(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

故C正确。

(4)医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物；临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》考前复习题含答案解析(第六十七篇)一、单选题-1医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15曰常用量【答案】C【解析】处方一般不得超过7日用量。

二、单选题-2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款B五万元以上十万元以下的罚款C五千元以上二万元以下的罚款D五千元以上一万元以下的罚款【答案】B【解析】本题考查违反特殊管理规定的法律责任。

医疗机构未按规定购买麻醉和第一类精神药品，且逾期不改的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。

定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，责令停产，并处五万元以上十万元以下的罚款。

定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款。

第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款。

三、单选题-3根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开、公平、公正原则【答案】B【解析】公开、公平、公正原则设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。

信赖保护原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。

由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。

四、单选题-4根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C药品生产企业可以销售本企业生产的药品D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】D【解析】药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。